1中國(guó)藥典CHINESEPHARMACOPOEIA授課老師梁可藥物分析《中華人民共和國(guó)藥典》簡(jiǎn)稱：《中國(guó)藥典》英文縮寫：ChP編寫：國(guó)家藥典委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）《中國(guó)藥典》發(fā)展歷程1953年《中國(guó)藥典》第1版1963年《中國(guó)藥典》第2版1977年《中國(guó)藥典》第3版1985年《中國(guó)藥典》第4版1990年《中國(guó)藥典》第5版1995年《中國(guó)藥典》第6版2000年《中國(guó)藥典》第7版2005年《中國(guó)藥典》第8版2010年《中國(guó)藥典》第9版2015年《中國(guó)藥典》第10版2020年《中國(guó)藥典》第11版《中國(guó)藥典》配套叢書《中國(guó)藥典》的構(gòu)成2020版藥典共收載5911種藥材與飲片植物油脂與提取物成方制劑與單味制劑化學(xué)藥品生化藥品抗生素放射性藥品生物制品制劑通則檢測(cè)方法指導(dǎo)原則藥物輔料335種一部2711種二部2712種三部153種四部《中華人民共和國(guó)藥典》收載品種1953年：531種1963年：1310種1977年：1925種1985年：1489種1990年：1751種1995年：2375種2000年：2691種2005年：3214種2010年：4487種2015年：5608種2020年：5911種《中國(guó)藥典》的組成藥用輔料藥物分析學(xué)凡例正文品名目次通則索引四部藥典主要組成部分一、二、三部藥典主要組成部分中國(guó)藥典：凡例“凡例”藥典的總說明，是解釋和正確使用《中國(guó)藥典》進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則，對(duì)正文品種、通則及質(zhì)量檢定中有關(guān)的共性問題加以規(guī)定。凡例凡例總則正文通則名稱與編排項(xiàng)目與要求檢驗(yàn)方法和限度標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品計(jì)量精確度試藥試液指示劑動(dòng)物試驗(yàn)說明書包裝標(biāo)簽品名目次藥品品種按中文筆畫順序編排于品名目次中正文正文是藥典的主要內(nèi)容，為所收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。按中文藥品名稱筆畫順序編排，單方制劑排在原料藥后面；生物制品集中排列。每一品種項(xiàng)含：（1）品名（包括中文名，漢語拼音名與英文名）；（2）有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式；（3）分子式與分子量；（4）來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱；（5）含量或效價(jià)規(guī)定；（6）處方；（7）制法；（8）性狀；（9）鑒別；（10）檢查；（11）含量或效價(jià)測(cè)定；（12）類別；（13）規(guī)格；（14）貯藏；（15）制劑。標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)藥品質(zhì)量控制的真?zhèn)巍⒓兌群推焚|(zhì)優(yōu)良度維生素C片九里香傷寒甲型副傷寒聯(lián)合疫苗索引中文索引漢語拼音索引拉丁名索引拉丁學(xué)名索引一部中文索引英文索引二部中文索引英文索引三部通則通則主要收載制劑通則、通用檢測(cè)方法和指導(dǎo)原則常用國(guó)外藥典1美國(guó)藥典：TheUnitedStatesPharmacopoeia，縮寫USP。2英國(guó)藥典：BritishPharmacopoeia，縮寫B(tài)P。3日本藥局方：JapanesePharmacopoeia，縮寫JP。4歐洲藥典：EuropeanPharmacopoeia，縮寫Ph.Eur。5國(guó)際藥典：Int