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第四章藥物的雜質檢查二、一般雜質檢查一般雜質檢查項目：氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、酸堿度、硫化物、干燥失重、熾灼殘渣、水分、溶液顏色、易炭化物、灰分等。1.氯化物檢查法(1)檢查原理比濁法——氯化物在硝酸酸性條件下與硝酸銀反應,生成氯化銀白色沉淀。稀HNO3

Ag++Cl-AgCl（白色）(2)檢查方法稀硝酸10ml搖勻用水稀釋至40ml硝酸銀試液

1.0ml用水稀釋至50ml暗處放置5min比較

渾濁程度對照品管規(guī)定量標準氯化鈉溶液(10

g/ml)規(guī)定量樣品樣品加適量水溶解成約25ml標準溶液供試品管加適量水溶解成約25ml平行試驗加適量水使成約25ml(3)結果判斷結果觀察方法：立于黑底上，自上而下觀察結果判斷：供試溶液所顯乳光淺于對照溶液（符合規(guī)定）(4)注意事項稀硝酸的作用：消除SO32-、CO32-、PO43-、C2O42-等干擾，加速AgCl的生成平行試驗有色供試品溶液的處理采用內消色法，按ChP附錄規(guī)定的方法處理。供試品溶液供試品溶液AgNO3放置10分鐘反復過濾澄清溶液AgNO3水標準NaCl溶液水對照溶液暗處放置5分鐘后比濁2、硫酸鹽的檢查（1）原理

比濁法——藥物中存在的微量硫酸鹽在鹽酸酸性介質中，與氯化鋇作用生成硫酸鋇白色渾濁

Ba2++SO42－

=BaSO4(白色)（2）操作（3）注意事項3.鐵鹽檢查法(1)檢查原理比色法——三價鐵離子在鹽酸酸性溶液中與硫氰酸銨生成紅色可溶性硫氰酸鐵配位離子。為使供試品溶液中的鐵全部轉化為Fe3+，這就需加入氧化劑過硫酸銨，同時可以防止硫氰酸鐵在光線作用下的還原或分解褪色。（3）結果判斷結果觀察方法：立于白色背景下觀察結果判斷：供試溶液所顯顏色淺于對照溶液（符合規(guī)定）(4)注意事項

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