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文檔簡(jiǎn)介
編號(hào):XXX
XXX有限公司檢測(cè)中心
質(zhì)量手冊(cè)
(第A版)
編制:文件編制小組
審核:
批準(zhǔn):I受控文件
控制狀態(tài):
分發(fā)號(hào):
2013—03—06發(fā)布2013—03—06實(shí)施
XXX有限公司檢測(cè)中心發(fā)布
修改頁(yè)
序號(hào)修改時(shí)間修改方式修改頁(yè)碼修改條款修改人生效日期
目錄
修改頁(yè)........................................................................2
目錄.............................................................................3
前言.............................................................................5
授權(quán)書(shū)........................................................................6
發(fā)布令........................................................................6
公正性和保密性聲明..................................................................7
檢測(cè)中心質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)..........................................................8
質(zhì)量手冊(cè)的管理......................................................................9
檢測(cè)中心簡(jiǎn)介.......................................................................11
1范圍和適用領(lǐng)域...................................................................1?
2引用文件.........................................................................14
3術(shù)語(yǔ)和定義.......................................................................15
4管理要求.........................................................................16
4.1組織......................................................................16
4.2管理體系......................................................................24
4.3文件控制......................................................................27
4.4要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審.......................................................29
4.5檢測(cè)的分包....................................................................30
4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)............................................................31
4.7服務(wù)客戶......................................................................32
4.8投訴.......................................................................33
4.9不符合檢測(cè)工作的控制.........................................................34
4.10改進(jìn)......................................................................35
4.11糾正措施......................................................................36
4.12預(yù)防措施.....................................................................37
4.13記錄的控制...................................................................38
4.14內(nèi)部審核.....................................................................40
前s
本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù):CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求編制。
本質(zhì)量手冊(cè)由檢測(cè)中心提出。
本質(zhì)量手冊(cè)由檢測(cè)中心起草。
本質(zhì)量手冊(cè)主要起草人:文件編制小組
本質(zhì)量手冊(cè)審核人:XXX
本質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)人:XXX
本質(zhì)量手冊(cè)由檢測(cè)中心歸口并負(fù)責(zé)解釋。
本質(zhì)量手冊(cè)于XXX年3月首次發(fā)布。
授權(quán)書(shū)
我作為XXX有限公司的法定代表人,任命XXX同志為XXX有限公司檢測(cè)中心主任,并授
權(quán)依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法通則》第六十三條和六十五條之規(guī)定,代理行使我對(duì)■檢測(cè)中心
的管理職權(quán),負(fù)責(zé)建立檢測(cè)中心的管理體系,配置檢測(cè)活動(dòng)的資源,維護(hù)檢測(cè)中心的檢測(cè)能
力,保持檢測(cè)中心的技術(shù)發(fā)展,以“公正科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)高效、持續(xù)改進(jìn)、客戶滿意”的質(zhì)量方
針,服務(wù)于公司內(nèi)外部客戶。在中央空調(diào)及制冷設(shè)備的檢測(cè)服務(wù)活動(dòng)領(lǐng)域內(nèi),可以獨(dú)立與客
戶簽訂檢測(cè)合同,開(kāi)展檢測(cè)工作,行使我所賦予的法律職權(quán),履行相應(yīng)的法律義務(wù)。我承諾:
我籽按照《中華人民共和國(guó)民法通則》的要求承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
檢測(cè)中心站在公正的立場(chǎng)上,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及檢測(cè)合同,在法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)
構(gòu)的監(jiān)督管理下,獨(dú)立開(kāi)展中央空調(diào)及制冷設(shè)備的檢測(cè)工作,及時(shí)、科學(xué)、公正、準(zhǔn)確地向
公司內(nèi)外送驗(yàn)單位和客戶提供檢測(cè)服務(wù)。公司承擔(dān)檢測(cè)中心應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任。公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)
和任何部門(mén)不得干預(yù)檢測(cè)中心的檢測(cè)工作,不得對(duì)檢測(cè)中心施加行政、財(cái)務(wù)、商業(yè)或其它方
面的非正當(dāng)影響而致使檢測(cè)活動(dòng)的結(jié)果受到影響。公司任何部門(mén)和個(gè)人不得以檢測(cè)中心名義
對(duì)外咨詢或進(jìn)行其它業(yè)務(wù)活動(dòng),不得向檢測(cè)中心索要、借閱其它客戶的技術(shù)資料及檢測(cè)信息。
實(shí)驗(yàn)室的全體職工應(yīng)以誠(chéng)實(shí)的工作態(tài)度,堅(jiān)持客觀、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)的服務(wù)宗旨和保密原
則開(kāi)展檢測(cè)工作。
檢測(cè)中心可根據(jù)此授權(quán)對(duì)外作出公正性聲明。
XXX有限公司
董事長(zhǎng):
日期:XXX-03-16
發(fā)布令
檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》A版是檢測(cè)中心依據(jù)CNAS-CLO1:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可
準(zhǔn)則》并結(jié)合檢測(cè)中心的具體情;兄而制定的,是闡述檢測(cè)中心質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系
的綱領(lǐng)性文件,是檢測(cè)中心質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的保證,是檢測(cè)中心管理體系審核的依據(jù),是
檢測(cè)中心進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活劭必須遵循的準(zhǔn)則,從即日起批準(zhǔn)發(fā)布,檢測(cè)中心各級(jí)管理、
技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守并認(rèn)真執(zhí)行。A版《質(zhì)量手冊(cè)》自發(fā)布之日起實(shí)施。
檢測(cè)中心主任:
日期:XXX-3-6
公正性和保密性聲明
為及時(shí)的向客戶提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),檢測(cè)中心特聲明如下:
1.檢測(cè)中心是經(jīng)公司法人書(shū)面授權(quán)的、具有相對(duì)獨(dú)立地位的檢測(cè)機(jī)構(gòu),將站在公正立場(chǎng),
認(rèn)真對(duì)待每一例檢測(cè),不受任何對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自檢測(cè)中心內(nèi)部或外部的
不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。避免卷入任何可能會(huì)降低技術(shù)能力、公正性、
判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性的活動(dòng)。
2.檢測(cè)中心嚴(yán)格按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求建立管理體系,編制《質(zhì)量手冊(cè)》,并把《質(zhì)量手冊(cè)》
作為內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對(duì)客戶以及社會(huì)提供質(zhì)量保證的承諾。所有與檢測(cè)有關(guān)的人員熟悉
與之相關(guān)的質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序,真正把《質(zhì)量手冊(cè)》作為科學(xué)管理檢
測(cè)中心的依據(jù),盡可能把差錯(cuò)降到最低限度,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測(cè)結(jié)果和技術(shù)判斷正
確有效。
3.本檢測(cè)中心恪守為客戶保守技術(shù)秘密的原則。保訐做到對(duì)客戶的資料、樣品、數(shù)據(jù)不
丟失,不泄密。未經(jīng)客戶同意,不利用客戶的資料、樣品和數(shù)據(jù)。
4.積極參加CNAS組織或其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)和其他行之有效的檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)控方案,并
通過(guò)日常監(jiān)督機(jī)制,定期內(nèi)審和管理評(píng)審,通過(guò)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施,持續(xù)改進(jìn)、不斷
健全完善管理體系,從而保持其充分性和有效性。
以上各項(xiàng)承諾,接受客戶及社會(huì)各方面的檢查和監(jiān)督。
檢測(cè)中心主任:
日期:2013-3-6
檢測(cè)中心質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
檢測(cè)中心質(zhì)量方針:公正科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)高效、持續(xù)改進(jìn)、客戶滿意
公正科學(xué)一一行為公正,任何情況下,不被各種利益所驅(qū)動(dòng),客觀公正、獨(dú)立誠(chéng)實(shí)地開(kāi)
展檢測(cè)工作。方法科學(xué),遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),依據(jù)有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范開(kāi)展工作;
嚴(yán)謹(jǐn)高效一一數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量控制,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可
靠性;工作高效,提前或按時(shí)完成檢測(cè)工作并出具檢測(cè)報(bào)告,為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
持續(xù)改進(jìn)一一持續(xù)不斷改進(jìn)和提升本檢測(cè)中心的管理水平和檢測(cè)能力,滿足客戶要求。
客戶滿意一一隨時(shí)關(guān)注客戶滿意度,對(duì)客戶提出的抱怨或投訴及時(shí)給予解決和反饋。
檢測(cè)中心質(zhì)量目標(biāo)(要寫(xiě)出統(tǒng)計(jì)計(jì)算公式)
檢測(cè)數(shù)據(jù)差錯(cuò)率W1.5%;
檢測(cè)報(bào)告提供及時(shí)率297%;
客戶滿意率296%,顧客投訴處理率100%。
檢測(cè)中心服務(wù)質(zhì)量承諾
1.嚴(yán)格按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法執(zhí)行,對(duì)所有的試驗(yàn)確保及時(shí)準(zhǔn)確的出具數(shù)據(jù)。
2.給所有客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),通過(guò)向客戶進(jìn)行滿意度調(diào)查來(lái)進(jìn)行衡量服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),并通
過(guò)客戶的反饋情況不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
3.檢測(cè)中心所有工作人員熟悉質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容,履行檢測(cè)中心公正性和保密性
承諾,及時(shí)客觀的為客戶提供檢測(cè)服務(wù)。
4.檢測(cè)中心嚴(yán)格遵守ISO/IEC17025國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),不斷提高管理體系的有效性,建立持續(xù)
改進(jìn)方法并予以實(shí)施。
5.定期對(duì)所有的人員進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn),對(duì)質(zhì)量管理體系熟悉程度達(dá)到與各自責(zé)任范圍相應(yīng)
水平。
質(zhì)量手冊(cè)的管理
1手冊(cè)的管理歸口
本手冊(cè)的編制、更改和實(shí)施統(tǒng)一歸口檢測(cè)中心,經(jīng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后的質(zhì)量手冊(cè)由文件
管理員存檔。
2手冊(cè)的批準(zhǔn)與發(fā)布
本手冊(cè)由檢測(cè)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織起草,經(jīng)檢測(cè)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,報(bào)檢測(cè)中心
主任批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。
3手冊(cè)的分發(fā)
本手冊(cè)為“受控文件”文件,發(fā)放范圍為主任、副主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢
測(cè)中心相關(guān)人員、為檢測(cè)中心做審核的第三方審核人員,發(fā)放部門(mén)為檢測(cè)中心。檢測(cè)中心內(nèi)
部分發(fā)可采用在CPC辦公系統(tǒng)中發(fā)布,由文件管理員將電r版手冊(cè)上傳在CPC系統(tǒng)中,并對(duì)
相應(yīng)使用人員的訪問(wèn)權(quán)限進(jìn)行設(shè)置。
4手冊(cè)的更改
4.1手冊(cè)的更改分為換頁(yè)更改和換版更改,由檢測(cè)中心主任審批。
4.2當(dāng)只是手冊(cè)中某個(gè)文件或某處修改時(shí),則實(shí)施換頁(yè)更改,由檢測(cè)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),
根據(jù)審定修改的信息實(shí)施修改,經(jīng)更改后的文件發(fā)出,并收回舊文件。更改按照《文件控制
程序》中的“文件更改申請(qǐng)單”進(jìn)行,文件更改完后,檢測(cè)中心留存“申請(qǐng)單”備查。
4.3當(dāng)手冊(cè)經(jīng)過(guò)多處修改時(shí),則實(shí)施換版更改,由檢測(cè)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施,編、審、
批按新編手冊(cè)程序進(jìn)行,手冊(cè)更改應(yīng)做到及時(shí)準(zhǔn)確,以保證所有手冊(cè)的持有者都能使用有效
版本。
4.4對(duì)于電子介質(zhì)手冊(cè)的修改,通過(guò)審批后由文件管理員進(jìn)行更改,留存“申請(qǐng)單”備查。
須將現(xiàn)存有效版本備份并從服務(wù)器上取出進(jìn)行修改,而后將更改后文件重新放回原位置,并
恢復(fù)其它人的訪問(wèn)權(quán)限。
5手冊(cè)的使用與保管
5.1使用中的有效手冊(cè)均加蓋“受控文件”章,手冊(cè)的持有者應(yīng)妥善保管,不得損壞、丟失
和任意涂改,保持手冊(cè)的整潔、完整。當(dāng)手冊(cè)發(fā)生損壞或丟失時(shí),手冊(cè)持有人應(yīng)提出中請(qǐng),
檢測(cè)中心根據(jù)情況給予補(bǔ)發(fā),并提出處理意見(jiàn),報(bào)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后處理。因損壞而補(bǔ)發(fā)
的新手冊(cè)受控號(hào)不變,在發(fā)放時(shí)收回舊手冊(cè);因丟失而補(bǔ)發(fā)的新手冊(cè)重新給予新的受控號(hào),
同時(shí)注明原受控號(hào)的手冊(cè)失效,并做好相應(yīng)的記錄。
5.2本手冊(cè)持有者或保管者不得私自外傳、外借和外贈(zèng)。當(dāng)持有者或保管者離職或離崗時(shí),
應(yīng)將本手冊(cè)進(jìn)行交接,否則不予辦理離職或離崗手續(xù)。
5.3本手冊(cè)及其所包含的信息為本檢測(cè)中心的財(cái)產(chǎn),未經(jīng)檢測(cè)中心主任的書(shū)面同意,不得全
部或部分復(fù)印。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定,將給予批評(píng),嚴(yán)重的按有關(guān)制度扣罰或處分。
6文件編制小組
6.1文件編制小組由XXX組成。
檢測(cè)中心簡(jiǎn)介
XX有限公司檢測(cè)中心是XXX有限公司下屬的核心機(jī)構(gòu),是經(jīng)公司法人代表委托授權(quán)的、
可以獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)的專職檢測(cè)機(jī)構(gòu),公司是由XXX有限公司共同出資組建,是?家集研
發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷、服務(wù)于一體,享有較高知名度和市場(chǎng)美譽(yù)度的XXX制造企業(yè)。
公司成立于XX年11月23日,公司秉承一貫務(wù)實(shí)、誠(chéng)信、負(fù)責(zé)的工作作風(fēng),獲得廣大客
戶的信任與支持,在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中得以生存并迅速發(fā)展壯大。
公司通過(guò)了1S09001:2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證,IS014001:2004環(huán)境管理體系認(rèn)證,
0HSAS18001:2007職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,XXX
檢測(cè)中心性能實(shí)驗(yàn)室、電氣安全室和噪音檢測(cè)室完全按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),全套進(jìn)口檢測(cè)設(shè)
備,實(shí)驗(yàn)室采用室內(nèi)、外側(cè)自由組合測(cè)試,熱回收等節(jié)能設(shè)計(jì),充分展現(xiàn)檢測(cè)中心的實(shí)用高
效等特點(diǎn),檢測(cè)過(guò)程中的數(shù)據(jù)采集與處理實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)自動(dòng)遠(yuǎn)程監(jiān)控與操作,是華南地區(qū)最大
最完善的商用檢測(cè)中心之一。XXXXXXXXX
檢測(cè)中心注重人力資源的開(kāi)發(fā),不斷進(jìn)行培訓(xùn),經(jīng)常與國(guó)內(nèi)外空調(diào)行業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流,
使知識(shí)、技術(shù)不斷更新,適應(yīng)行業(yè)快速發(fā)展的需要。
公司名稱:
地址:
網(wǎng)址:
電話:
郵編:
1范圍和適用領(lǐng)域
1.1本手冊(cè)按照認(rèn)可準(zhǔn)則,規(guī)定了檢測(cè)中心檢測(cè)能力的要求。對(duì)檢測(cè)中心內(nèi)部作為質(zhì)量管理
的依據(jù)性文件,是檢測(cè)中心全體人員必須遵守的活動(dòng)準(zhǔn)則。
1.2本手冊(cè)適用于檢測(cè)中心從事中央空調(diào)及制冷設(shè)備檢測(cè)活動(dòng)的組織和實(shí)施,不開(kāi)展校準(zhǔn)活
動(dòng)。本檢測(cè)中心不接受不具備檢測(cè)能力的檢測(cè)項(xiàng)目,因此本檢測(cè)中心不涉及分包。本檢測(cè)中
心全部使用標(biāo)準(zhǔn)方法,不使用非標(biāo)和本檢測(cè)中心制定的方法。本檢測(cè)中心接受客戶委托的送
檢樣品,不涉及抽樣活動(dòng)。
1.3本手冊(cè)適用于檢測(cè)中心建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作?!顿|(zhì)量手冊(cè)》對(duì)外部作
為質(zhì)量保證的承諾性文件,以持續(xù)保持客戶對(duì)檢測(cè)中心工作質(zhì)量的信心。檢測(cè)中心的客戶、
法定管理結(jié)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)也可使用本手冊(cè)對(duì)檢測(cè)中心的能力進(jìn)行監(jiān)督和確認(rèn)。
1.4在符合認(rèn)可準(zhǔn)則的情況下,檢測(cè)中心所運(yùn)作的管理體系同時(shí)符合GB/T19001-2008(等同
■09001:2008)的要求。
2引用文件
以下標(biāo)準(zhǔn)或文件中的條文,通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的條文。本手冊(cè)制定時(shí),所
示版本均為有效,并盡可能使用所引用文件的最新版本。
2.1CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
2.2CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》
2.3CNAS-CL07:2011《測(cè)量不確定度的要求》
2.4CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》
2.5CNAS-RL02:2010《能力驗(yàn)證規(guī)則》
2.6CNAS-GL01:2006《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》
2.7CNAS-GL04:2011《量值溯源要求的實(shí)施指南》
2.8CNAS-GL05:2011《測(cè)量不確定度要求的實(shí)施指南》
2.9CNAS-GL12:2007《實(shí)驗(yàn)室和檢杳機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》
2.10CNAS-GL13:2007《實(shí)驗(yàn)室和檢杳機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》
2.11CNAS-CL11:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》
2.12CNAS-EL-01:2012《對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)受理若干要求的解釋說(shuō)明》
2.13國(guó)家、地方及行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等
3術(shù)語(yǔ)和定義
3.1術(shù)語(yǔ)、定義
檢測(cè)中心采用CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中的術(shù)語(yǔ)和定義。
為達(dá)到理解一致的目的,另給出以下專用術(shù)語(yǔ)或定義:
3.1.1內(nèi)審員
本手冊(cè)及檢測(cè)中心所制定的相關(guān)管理體系文件中“內(nèi)審員”是指受過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)合格并
由檢測(cè)中心主任授權(quán)的內(nèi)審員,執(zhí)行檢測(cè)中心管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)及糾正和預(yù)防措施實(shí)
施情況的驗(yàn)證活動(dòng)。
3.1.2監(jiān)督員
熟悉相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)程序,對(duì)檢測(cè)中心人員進(jìn)行監(jiān)督的并由檢測(cè)中心主任授權(quán)
的人員。
3.1.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
具有?種或多種足夠均勻和很好地確定的特性,用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或
給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。
3.2縮略語(yǔ)
3.2.1"XXXX有限公司檢測(cè)中心”簡(jiǎn)稱為“檢測(cè)中心”。
3.2.2“XXXX有限公司”簡(jiǎn)稱為“公司
3.2.3"CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》”簡(jiǎn)稱為“《認(rèn)可準(zhǔn)則》”。
3.2.4中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)簡(jiǎn)稱“CNAS”。
4管理要求
4.1組織
4.1.1檢測(cè)中心法律地位
檢測(cè)中心隸屬于XXX有限公司,XXX有限公司是具有明確的法律地位、能夠獨(dú)立承擔(dān)法
律責(zé)任的公司。經(jīng)公司法人任命XXX同志為檢測(cè)中心主任,代理行使對(duì)檢測(cè)中心的管理職權(quán),
負(fù)責(zé)建立檢測(cè)中心的管理體系,配置檢測(cè)活動(dòng)的資源,維護(hù)檢測(cè)中心的檢測(cè)能力,保持檢測(cè)
中心的技術(shù)發(fā)展。能夠獨(dú)立開(kāi)展中央空調(diào)及制冷設(shè)備產(chǎn)品的檢測(cè)工作。廣東西屋康達(dá)空調(diào)有
限公司承諾提供充足的資源,承擔(dān)檢測(cè)中心應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,保證檢測(cè)中心的獨(dú)立性和公
正性。其在母體組織中的地位關(guān)系見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》附錄6.1《廣東西屋康達(dá)空調(diào)有限公司檢
測(cè)中心在母體中的地位及組織關(guān)系圖》。
4.1.2檢測(cè)中心的職責(zé)
以符合認(rèn)可準(zhǔn)則的方式從事對(duì)公司內(nèi)、外部客戶委托樣品的檢測(cè),并能持續(xù)滿足客戶、
法定管理機(jī)構(gòu)或認(rèn)可機(jī)構(gòu)的需求。
4.1.3檢測(cè)中心的管理體系覆蓋范圍:
檢測(cè)中心的所有固定設(shè)施中進(jìn)行的與中央空調(diào)及制冷設(shè)備產(chǎn)品檢測(cè)有關(guān)的活動(dòng)。檢測(cè)中
心無(wú)離開(kāi)固定設(shè)施的場(chǎng)所和相關(guān)的臨時(shí)、移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢測(cè)工作。
4.1.4公司對(duì)檢測(cè)中心管理的授權(quán)
為了鑒別潛在的利益沖突,公司法人代表在對(duì)檢測(cè)中心主任的《授權(quán)書(shū)》中明確了由其
負(fù)責(zé)檢測(cè)中心管理工作,公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門(mén)的人員不得干預(yù)檢測(cè)中心的檢測(cè)工作,不對(duì)檢
測(cè)中心施加行政的、財(cái)務(wù)的、商業(yè)的或其他可能影響檢測(cè)結(jié)果的壓力和要求,確保檢測(cè)中心
檢測(cè)工作的公正性。
4.1.5檢測(cè)中心組織機(jī)構(gòu):
4.1.5.1檢測(cè)中心下設(shè)4個(gè)部門(mén):綜合管理室、性能檢測(cè)室、電氣安全室、噪音檢測(cè)室。
4.1.5.2檢測(cè)中心根據(jù)職能分配,提供充足的人力資源,包括檢測(cè)中心主任、副主任、質(zhì)量
負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、部門(mén)主管、授權(quán)簽字人、檢測(cè)員、監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、樣
品管理員、文件管理員、安全員、倉(cāng)管員等崗位。具體崗位設(shè)置見(jiàn)附錄6.3《檢測(cè)中心人員
一覽表》。
檢測(cè)中心的組織機(jī)構(gòu)圖見(jiàn)附錄6.1:《檢測(cè)中心在母體中的地位及組織關(guān)系圖》。
檢測(cè)中心質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系見(jiàn)附錄6.2《檢測(cè)中心崗位關(guān)系圖》。
檢測(cè)中心主任授權(quán)檢測(cè)中心相關(guān)人員在其授權(quán)范圍內(nèi)識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)程序的偏
離,以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施,以確保他們具有所需的權(quán)力和資源來(lái)履行包括實(shí)
施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)。
4.1.5.3檢測(cè)中心對(duì)組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行職能分配:CNAS-CLO1:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可
準(zhǔn)則》所述25個(gè)要素根據(jù)主要決策、主要執(zhí)行、協(xié)助執(zhí)行三個(gè)層次全部分解到各個(gè)職能部門(mén),
具體見(jiàn)附錄6.4《管理體系要素職能分配表》。
4.1.5.4公司中與檢測(cè)中心存在資源配置和委托關(guān)系的部門(mén)包括:財(cái)務(wù)部、采購(gòu)部、設(shè)備部、
研發(fā)中心、總經(jīng)辦、人力資源部、行政部、市場(chǎng)部、生產(chǎn)部、品管部等,見(jiàn)附錄6.1《檢測(cè)
中心在母體中的地位及組織關(guān)系圖》。
4.1.6崗位職能及職責(zé)
4.1.6.1檢測(cè)中心主任為檢測(cè)中心的最高管理者,經(jīng)公司法人代表授權(quán),行使檢測(cè)中心的管
理職權(quán),負(fù)責(zé)檢測(cè)中心管理體系的建立、運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。
4.1.6.2檢測(cè)中心設(shè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人一名,負(fù)責(zé)檢測(cè)中心與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循,
全面負(fù)責(zé)檢測(cè)中心管理體系的運(yùn)行和保持。
4.1.6.3檢測(cè)中心設(shè)技術(shù)負(fù)責(zé)人一名,為技術(shù)運(yùn)作和提供確保檢測(cè)中心運(yùn)作質(zhì)量所需的資源。
4.1.6.4檢測(cè)中心設(shè)監(jiān)督員三名,針對(duì)關(guān)鍵崗位檢測(cè)人員、新進(jìn)人員、在培人員從檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、
操作過(guò)程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟等方面進(jìn)行監(jiān)督。
4.1.6.5檢測(cè)中心設(shè)立樣品管理員、設(shè)備管理員、文件管理員、安全員、內(nèi)審員等,分管崗
位職責(zé)范圍內(nèi)管理工作,崗位設(shè)置詳見(jiàn)附錄6.2《檢測(cè)中心崗位關(guān)系圖》。
4.1.6.6為保證檢測(cè)中心檢測(cè)和質(zhì)量活動(dòng)的正常進(jìn)行,防止行政、技術(shù)和質(zhì)量管理的崗位空
缺,檢測(cè)中心對(duì)以下主要崗位管理人員指定其代理人,在其缺席時(shí)代替其行使相關(guān)職責(zé):
a)檢測(cè)中心主任和副主任可互相代理;
b)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí),由副主任代理;
c)技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí),由檢測(cè)室負(fù)責(zé)人代理;
4.1.6.7檢測(cè)中心主任加強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)教育,使每一位員工都意識(shí)到自己崗位的工作對(duì)管理
體系的重要性,以及為實(shí)現(xiàn)檢測(cè)中心的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。
4.1.7檢測(cè)中心主要崗位及部門(mén)職責(zé)
4.1.7.1檢測(cè)中心主任職責(zé)
a)由公司法人授權(quán)行使檢測(cè)中心的管理職權(quán),負(fù)責(zé)按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求建立、保持并持續(xù)
改進(jìn)檢測(cè)中心的管理體系,配置檢測(cè)活動(dòng)的資源,維護(hù)檢測(cè)中心的檢測(cè)能力,保持檢測(cè)中心
的發(fā)展;
b)對(duì)檢測(cè)中心檢測(cè)工作的公正性、科學(xué)性、獨(dú)立性負(fù)責(zé),并受委托人授權(quán)承擔(dān)檢測(cè)中心相
關(guān)的法律責(zé)任;
c)貫徹執(zhí)行與檢測(cè)有關(guān)的政策、方針、法令、法規(guī)、條例和制度,確定檢測(cè)中心的質(zhì)量方
針和質(zhì)量目標(biāo),制定檢測(cè)中心的發(fā)展規(guī)劃;
d)批準(zhǔn)實(shí)施《質(zhì)量手冊(cè)》及《程序文件》,組織管理評(píng)審:批準(zhǔn)年度工作計(jì)劃;
e)負(fù)責(zé)檢測(cè)中心組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職能權(quán)限的確立;任免、授權(quán)部門(mén)負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位人
員;
f)確保各崗位人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,并為質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn);
g)建立內(nèi)部溝通機(jī)制,確保制度的有效執(zhí)行和技術(shù)信息的暢通;
h)制定措施保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán),確保提供客戶滿意的檢測(cè)服務(wù);
i)負(fù)責(zé)檢測(cè)中心設(shè)施和環(huán)境條件以及安全的資源配置;
j)檢測(cè)中心質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí),確保管理體系的完整性;
k)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的證據(jù);
1)向檢測(cè)中心所有員工及時(shí)傳達(dá)滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性,并使他們意識(shí)到
兩個(gè)要求必須同時(shí)予以滿足。
m)確保中心實(shí)驗(yàn)室的工作符合CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求,并滿
足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)組織(CNAS)的要求。
4.1.7.2檢測(cè)中心副主任職責(zé)
aj協(xié)助檢測(cè)中心主任做各項(xiàng)管理工作;
W負(fù)責(zé)編制檢測(cè)中心的培訓(xùn)計(jì)劃并匯總實(shí)施情況;
4檢測(cè)中心主任不在崗位時(shí)代理行使相關(guān)職責(zé);
①監(jiān)督檢查檢測(cè)中心的日常工作。
4.1.7.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)
a)全面負(fù)責(zé)檢測(cè)中心管理體系的建立、運(yùn)行和保持;
b)負(fù)責(zé)組織制定、修改管理體系文件,保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效,宣貫、運(yùn)行管理體系文
件;
c)監(jiān)督、檢查管理體系文件的有效遵循和執(zhí)行情況并向檢測(cè)中心主任匯報(bào);
d)負(fù)責(zé)管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)的計(jì)劃、實(shí)施和總結(jié),負(fù)責(zé)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改、
落實(shí)和檢查;
e)負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施,并組織監(jiān)控和跟蹤驗(yàn)證;
f)負(fù)責(zé)檢測(cè)中心質(zhì)量爭(zhēng)議和投訴的調(diào)查和處理;
g)負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查和分析處理;
h)負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部聯(lián)絡(luò);
i)協(xié)助檢測(cè)中心主任做好管理評(píng)審相關(guān)工作;
j)密切關(guān)注CNAS動(dòng)態(tài),嚴(yán)格執(zhí)行最新準(zhǔn)則、規(guī)則及特殊領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的相關(guān)要求。
4.1.7.4總技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)
a)負(fù)責(zé)溝通協(xié)調(diào)專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人之間的工作;
b)負(fù)責(zé)組織對(duì)不符合檢測(cè)工作的評(píng)價(jià)和控制。
C)負(fù)責(zé)組織能力驗(yàn)證計(jì)劃的編制和實(shí)施;
d)負(fù)責(zé)技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn);
e)掌握國(guó)內(nèi)外本專業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài),解決檢測(cè)技術(shù)的疑難問(wèn)題,提供技術(shù)支持,保證檢測(cè)
質(zhì)量的提高和持續(xù);密切關(guān)注CNAS動(dòng)態(tài),嚴(yán)格執(zhí)行最新準(zhǔn)則、規(guī)則及特殊領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的相
關(guān)要求。
F)批準(zhǔn)檢測(cè)中心的合同評(píng)審工作;
g)批準(zhǔn)檢測(cè)室測(cè)量不確定度報(bào)告;
4.1.7.5專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)
a)負(fù)責(zé)檢測(cè)中心相關(guān)專業(yè)檢洌室的技術(shù)工作;
b)負(fù)責(zé)組織技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、技術(shù)文件、表格等的編寫(xiě)、修改和審核工作,督促、檢查
執(zhí)行情況;
c)負(fù)責(zé)各類人員技術(shù)培訓(xùn)、考核和效果評(píng)價(jià)工作;
d)負(fù)責(zé)檢測(cè)中心的合同評(píng)審工作;
e)參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,提供技術(shù)性處理意見(jiàn),確保檢測(cè)質(zhì)量符合現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)
要求;
f)組織制定測(cè)量不確定度的評(píng)定方案及進(jìn)行評(píng)定;
g)組織儀器設(shè)備的技術(shù)審查;
h)制定檢測(cè)中心的監(jiān)督計(jì)劃和質(zhì)量控制計(jì)劃:
i)負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程中各種樣品及儀器設(shè)備等的儲(chǔ)存環(huán)境、使用環(huán)境及檢測(cè)環(huán)境條件的識(shí)另
4.1.7.6授權(quán)簽字人職責(zé)
a)按授權(quán)范圍負(fù)責(zé)簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告;
b)審查檢測(cè)報(bào)告格式的符合性、檢測(cè)項(xiàng)目的完整性、檢測(cè)依據(jù)的正確性和檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確
性、與客戶要求的一致性;
C)有權(quán)拒簽不符合規(guī)定和錯(cuò)誤的檢測(cè)報(bào)告,有權(quán)制止不符合規(guī)定和錯(cuò)誤的檢測(cè)報(bào)告的發(fā)送;
d)對(duì)所簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量負(fù)責(zé)-;
e)熟悉相關(guān)法律法規(guī)和認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用規(guī)定,對(duì)檢測(cè)結(jié)果的完整性和正確性負(fù)責(zé)工
4.1.7.7內(nèi)審員職責(zé)
a)嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)和有關(guān)程序進(jìn)行內(nèi)審工作;
b)內(nèi)審時(shí)應(yīng)公正地獲取客觀證據(jù),認(rèn)真填寫(xiě)審核記錄;
c)確定不符合項(xiàng),完成不符合項(xiàng)糾正報(bào)告,幫助受審部門(mén)采取糾正措施,對(duì)糾正措施的實(shí)
施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
d)內(nèi)審員不得承擔(dān)與自己工作有關(guān)的審核工作;
e)應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和資格認(rèn)可,具備必備的專業(yè)知識(shí)和審核能力,審核員必須經(jīng)過(guò)授權(quán),原則
上與受審核對(duì)象無(wú)直接責(zé)任關(guān)系,從而確保審核過(guò)程的公正性和客觀性。
4.1.7.8設(shè)備管理員職責(zé)
a)全面負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理工作;
b)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)、期間核查、標(biāo)識(shí)、維護(hù)、保養(yǎng)、維修、降級(jí)和報(bào)廢等口常
管理工作;
c)對(duì)儀器設(shè)備的報(bào)廢履行報(bào)批手續(xù);
d)建立儀器設(shè)備的檔案,確定計(jì)量器具的檢定/校準(zhǔn)周期,負(fù)責(zé)計(jì)量器具的檢定/校準(zhǔn)及結(jié)
果確認(rèn),負(fù)責(zé)期間核查管理工作;
e)監(jiān)督檢查儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況、維護(hù)和使用情況,提出糾正措施并組織實(shí)施。
4.1.7.9樣品管理員職責(zé)
a)全面負(fù)責(zé)樣品管理工作;
b)負(fù)責(zé)對(duì)樣品外觀檢查、數(shù)量清點(diǎn),核查無(wú)誤后,負(fù)責(zé)樣品的接收、登記、編碼、標(biāo)識(shí);
c)負(fù)責(zé)樣品的發(fā)放和回收,發(fā)放和回收時(shí)必須檢查樣品是否完好,做好登記;
d)樣品保管必須按類別、檢測(cè)類型和編碼序號(hào)分類有序存放,做到標(biāo)識(shí)清晰、唯一性并且
便于查找;
e)做好樣品的安全防范工作;
f)到期樣品的處理必須履行處置手續(xù)并登記。
4.1.7.10文件管理員職責(zé)
a)負(fù)責(zé)人員檔案的管理;
b)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檔案的管理;
c)全面負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理工作,嚴(yán)格執(zhí)行記錄管理的有關(guān)規(guī)定;
d)嚴(yán)格遵守保密制度,不得隨意復(fù)制、散發(fā)文件資料;
e)做好防火、防潮和防蛀工作,以防記錄的損壞。負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)及已儲(chǔ)存信息的光盤(pán)、磁盤(pán)、
照片等按要求妥善保管,并做好備份,殺毒;
f)負(fù)責(zé)記錄的接收、登記、借閱、保管、存檔、處置等的日常管理工作;
g)負(fù)責(zé)過(guò)期文件的銷毀處理,應(yīng)嚴(yán)格履行報(bào)批手續(xù),并登記入檔。
4.1.7.11監(jiān)督員職責(zé)
a)監(jiān)督檢測(cè)人員、新進(jìn)人員和在培人員,是否具備資格和授權(quán),是否嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行有效的
標(biāo)準(zhǔn)方法和技術(shù)規(guī)范,技術(shù)能力是否滿足要求;
b)對(duì)工作中的不符合情況和未經(jīng)允許的偏離情況有權(quán)予以制止或糾正;
c)監(jiān)督過(guò)程公開(kāi)、公正,嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行并及時(shí)做好監(jiān)督記錄,如實(shí)向總技術(shù)負(fù)責(zé)人反映
監(jiān)督情況,必要時(shí)可直接向主任匯報(bào)監(jiān)督結(jié)果;
d)負(fù)責(zé)將監(jiān)督結(jié)果輸入到管理評(píng)審中;
e)具備所監(jiān)督領(lǐng)域的相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉各種檢測(cè)方法、檢測(cè)程序、檢測(cè)目的和結(jié)果評(píng)價(jià),
經(jīng)過(guò)授權(quán)之后實(shí)施監(jiān)督。
4.1.7.12安全員職責(zé)
a)負(fù)責(zé)對(duì)新員工進(jìn)行崗前安全教育并考核;
b)負(fù)責(zé)檢測(cè)中心安全/環(huán)境方面法律法規(guī)的貫徹實(shí)施;
c)負(fù)責(zé)檢測(cè)中心安全工作的日常監(jiān)督巡查,及時(shí)排除各類安全隱患;發(fā)現(xiàn)隱患有權(quán)終止工
作,并及時(shí)報(bào)告解決;
d)負(fù)責(zé)檢測(cè)中心消防器材的聯(lián)系落實(shí)、定位管理及有效性檢查;
e)負(fù)責(zé)對(duì)危險(xiǎn)部位和危險(xiǎn)操作等的警示和標(biāo)識(shí)。
4.1.7.13檢測(cè)員職責(zé)
a)在檢測(cè)室主管的領(lǐng)導(dǎo)下,完成下達(dá)的檢測(cè)任務(wù);
b)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法,對(duì)無(wú)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目有權(quán)予以拒絕接收,對(duì)干預(yù)
檢測(cè)工作的行為有權(quán)抵制;
c)按時(shí)完成任務(wù),認(rèn)真做好檢測(cè)記錄、填寫(xiě)檢測(cè)報(bào)告并按規(guī)定程序送審。對(duì)有疑問(wèn)的數(shù)
據(jù)要進(jìn)行核對(duì),確認(rèn)無(wú)誤后才能報(bào)出,并對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé);
d)愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備,做好保養(yǎng)工作,發(fā)生故障或出現(xiàn)異常情況應(yīng)立即報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo),不得
擅自處理;
e)遵守安全規(guī)定,檢測(cè)過(guò)程中不得擅自離開(kāi)工作崗位。離開(kāi)檢測(cè)室必須關(guān)好門(mén)窗,關(guān)好
水源、氣源和斷開(kāi)電源,防止發(fā)生事故;
f)未經(jīng)考核合格者不可獨(dú)立進(jìn)行檢測(cè)工作;
g)愛(ài)護(hù)檢測(cè)樣品,保證樣品不致丟失或損壞;電氣安全室檢測(cè)人員職責(zé)不承擔(dān)樣品更改的責(zé)
任。
h)保持檢測(cè)室清潔衛(wèi)生,確保檢測(cè)環(huán)境條件符合檢測(cè)要求,負(fù)成檢測(cè)室環(huán)境條件的監(jiān)控;
i)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)并接受監(jiān)督員的監(jiān)督。
4.1.7.14倉(cāng)管員職責(zé)
a)負(fù)責(zé)檢測(cè)中心供應(yīng)品的入醫(yī)登記;
b)負(fù)責(zé)做好出庫(kù)物資發(fā)放登記;
c)對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存物資的安全負(fù)責(zé),做好儲(chǔ)存物資的標(biāo)識(shí)和防護(hù)工作。
4.1.7.15綜合管理室主管職責(zé)
a)負(fù)責(zé)檢測(cè)中心的日常管理工作;
b)負(fù)責(zé)檢測(cè)中心的內(nèi)務(wù)和安全管理工作;
c)負(fù)責(zé)檢查檢測(cè)中心各級(jí)人員的工作質(zhì)量;
d)監(jiān)督檢測(cè)中心文件、設(shè)備及樣品管理工作。
4.1.7.16檢測(cè)室主管職責(zé)
a)負(fù)責(zé)檢測(cè)室的日常管理工作;
b)參與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě);
c)組織檢測(cè)室人員按時(shí)完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù);
d)監(jiān)督檢測(cè)室檢測(cè)環(huán)境條件的監(jiān)控;
e)對(duì)檢測(cè)室檢測(cè)工作的質(zhì)量負(fù)責(zé);
f)負(fù)責(zé)組織對(duì)檢測(cè)室用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查;
g)參與相關(guān)項(xiàng)目的合同評(píng)審工作;
h)負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)室環(huán)境條件、衛(wèi)生、人員工作紀(jì)律等進(jìn)行檢查,督促整改。
4.1.7.17綜合管理室職責(zé)
a)負(fù)貨內(nèi)/外部樣品的接收、登記、編碼、傳遞、保管和處置;
b)負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的發(fā)送和歸檔保存;
c)負(fù)責(zé)客戶的接待和溝通工作;
d)負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)完成情況和管理體系中各有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì);
e)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的管理;
f)負(fù)責(zé)采購(gòu)物品的保管工作;
h)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室印章的使用管理和日常事務(wù)工作;
i)負(fù)責(zé)文件資料的接收、發(fā)放、借閱、存放、作廢、回收、銷毀和存檔等管理,確保實(shí)
驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)使用的文件清晰、正確、現(xiàn)行有效;
j)負(fù)責(zé)有關(guān)歸檔記錄的收集、整理、編目、登記、保管、借閱和過(guò)期處理等工作;
k)負(fù)責(zé)文件、歸檔資料的保密和保護(hù);
1)負(fù)責(zé)樣品管理及樣品存放環(huán)境條件的控制,做好衛(wèi)生、安全工作。
4.1.7.18檢測(cè)室職責(zé)
a)承擔(dān)內(nèi)部或外部客戶委托樣品的檢測(cè),并確保各項(xiàng)檢測(cè)工作有序、獨(dú)立、規(guī)范、及時(shí)開(kāi)
展;負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的管理工作;
b)嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的試驗(yàn)方法,確保檢測(cè)結(jié)果的有效、正確,原始記錄嚴(yán)
密、規(guī)范,提供滿意的檢測(cè)服務(wù);
c)參與制定糾正/預(yù)防措施,并實(shí)施糾正/預(yù)防措施,確保檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的提高和持續(xù);
d)對(duì)檢測(cè)結(jié)果和技術(shù)資料保密;
e)參與作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě);嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行檢測(cè);
f)參與儀器設(shè)備的驗(yàn)收工作;做好儀器設(shè)備的口常維護(hù)保養(yǎng)工作,確保儀器設(shè)備的完好;
g)負(fù)責(zé)監(jiān)控檢測(cè)中心環(huán)境條件,確保其符合檢測(cè)工作要求。
4.1.8檢測(cè)中心建立并實(shí)施《公正性控制程序》,確保檢測(cè)活動(dòng)具有相對(duì)的獨(dú)立性,檢測(cè)業(yè)務(wù)
不受任何行政干預(yù),以避免卷入任何會(huì)降低其在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的
可信度的一切活動(dòng)。
4.1.9檢測(cè)中心建立并保持《保密性控制程序》,以保護(hù)客戶和檢測(cè)中心的機(jī)密信息和所有權(quán),
維護(hù)檢測(cè)中心的信譽(yù)。
4.1.10內(nèi)部溝通
為了保持管理體系的有效性,檢測(cè)中心建立并保持《內(nèi)部溝通控制程序》,各部門(mén)各層
次間通過(guò)召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行內(nèi)部溝通,部門(mén)主管組織相關(guān)人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的宣貫培訓(xùn),
以保證管理體系的有效性運(yùn)行。
4.1.11檢測(cè)活動(dòng)的監(jiān)督
4.1.11.1檢測(cè)中心建立并保持《監(jiān)督控制程序》,設(shè)置有監(jiān)督員崗位。
4.1.11.2監(jiān)督人員應(yīng)保證對(duì)關(guān)鍵崗位人員、檢測(cè)人員、新進(jìn)人員和在培人員進(jìn)行有效的監(jiān)督,
對(duì)檢測(cè)過(guò)程和檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。當(dāng)檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)或懷疑存在問(wèn)題時(shí),應(yīng)及時(shí)予以記錄,并積
極采取核查措施和必要的糾正或預(yù)防措施。
4.1.12支持性文件
附錄6.1《檢測(cè)中心在母體中的地位及組織關(guān)系圖》
附錄6.2《檢測(cè)中心崗位關(guān)系圖》
附錄6.3《檢測(cè)中心人員一覽表》
附錄6.4《管理體系要素職能分配表》
《公正性控制程序》
《保密性控制程序》
《內(nèi)部溝通控制程序》
《監(jiān)督控制程序》
4.2管理體系
4.2.1在檢測(cè)中心主任的主持下依據(jù)CNAS-CL01:2006認(rèn)可準(zhǔn)則的相關(guān)要求建立與檢測(cè)中心
活動(dòng)范圍相適應(yīng)的文件化的管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。檢測(cè)中心將計(jì)劃、政策、制度、
程序形成文件化體系,包括:質(zhì)量手冊(cè)(含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo))、程序文件、作業(yè)文件和
記錄等,并達(dá)到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的要求。檢測(cè)中心管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至檢測(cè)中心活
動(dòng)范圍內(nèi)所有相關(guān)人員,并通過(guò)學(xué)習(xí)、宣貫使其得以貫徹實(shí)施,通過(guò)文件的發(fā)放,使檢測(cè)檢
測(cè)中心所有人員易于獲取和執(zhí)行管理體系文件。
4.2.2檢測(cè)中心質(zhì)量方針和目標(biāo)
檢測(cè)中心質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)由檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)發(fā)布,見(jiàn)手冊(cè)0.4章節(jié)。檢測(cè)中心每
年度在管理評(píng)審時(shí)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審,并定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核,確保質(zhì)量方針的適宜
性。
在檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)下發(fā)布質(zhì)量方針聲明,聲明內(nèi)容主要涵蓋以下內(nèi)容:
a)檢測(cè)中心管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾;
b)管理者關(guān)于檢測(cè)中心服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;
c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的;
d)要求中心所有與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件并在工作中執(zhí)行這些
政策和程序:
e)檢測(cè)中心的最高管理者對(duì)遵循本港則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。
定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核,每年在管理評(píng)審時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審,確保質(zhì)量方針和目
標(biāo)的適宜性。
4.2.3建立、實(shí)施、改進(jìn)管理體系的承諾
檢測(cè)中心主任主持依據(jù)CNAS-CL01:2006建立檢測(cè)中心的管理體系,成立組織機(jī)構(gòu),聘
用各級(jí)管理人員和技術(shù)人員,賦予其實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé),并為確保其職責(zé)的有
效履行配置必要的資源。檢測(cè)中心通過(guò)對(duì)全體人員進(jìn)行管理體系培訓(xùn),按計(jì)劃對(duì)管理體系進(jìn)
行內(nèi)部審核,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和潛在的不符合因素實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施,對(duì)管理體系進(jìn)行
管理評(píng)審,對(duì)管理體系文件進(jìn)行必要的修改,保證管理體系的不斷完善、改進(jìn)和有效運(yùn)行,
4.2.4滿足法定要求和顧客要求的重要性
在滿足法定和認(rèn)可準(zhǔn)則要求的前提下,檢測(cè)中心加強(qiáng)與客戶溝通,在能力許可范圍內(nèi),
充分理解客戶當(dāng)前的和未來(lái)的需求,確??蛻粢蟮玫酱_定并予以滿足,以增加客戶對(duì)檢測(cè)
中心的信任度,促進(jìn)檢測(cè)業(yè)務(wù)的開(kāi)展。檢測(cè)中心主任要確保將滿足法定要求和客戶要求的重
要性傳達(dá)至檢測(cè)中心全體工作人員,使其在工作中認(rèn)真執(zhí)行管理體系要求。
4.2.5管理體系文件的架構(gòu)
檢測(cè)中心管理體系文件分為四個(gè)層次:
第一層次一質(zhì)量手冊(cè):為檢測(cè)中心的綱領(lǐng)性文件,闡述質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量承
諾和質(zhì)量體系要素的要求,明確職責(zé)權(quán)限和工作范圍。檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后發(fā)布,檢測(cè)中
心所有相關(guān)部門(mén)和人員均應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行;
第二層次一程序文件:為完成管理體系要素設(shè)計(jì)的質(zhì)量活動(dòng)的規(guī)范性文件,規(guī)定相關(guān)
質(zhì)量活動(dòng)的方法和途徑,各相關(guān)部門(mén)和人員均應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行。
第三層次一作業(yè)文件:為實(shí)施檢測(cè)工作的指導(dǎo)性文件,具有保證結(jié)果一致性、可靠性
所需詳細(xì)的技術(shù)細(xì)節(jié)和操作準(zhǔn)則,相關(guān)崗位責(zé)任人必須嚴(yán)格執(zhí)行。
第四層次一記錄:為完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)的證據(jù)文件,各相關(guān)崗位責(zé)任人必
須認(rèn)真實(shí)施。(包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和技術(shù)性記錄)。
上層次文件是下層次文件的指導(dǎo)性文件,下層次文件是上層次文件的支持性文件。
質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)發(fā)布;
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布;
質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄隨《程序文件》由檢測(cè)中心主任批準(zhǔn):
相關(guān)人員對(duì)文件的有效版本要做到及時(shí)得到、正確理解并有效執(zhí)行。
4.2.6檢測(cè)中心主任通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)管理體系的承諾提供證據(jù):
a)向全體人員傳達(dá)滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的重要性;
b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
c)定期組織管理評(píng)審;
d)確??色@得必要的資源。
4.2.7管理體系關(guān)鍵崗位的主要職責(zé)
4.2.7.1檢測(cè)中心主任負(fù)責(zé)主持建立質(zhì)量管理體系,制定檢測(cè)中心的質(zhì)量方針和目標(biāo),批潴
發(fā)布質(zhì)量體系文件。
4.2.7.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)使檢測(cè)中心的管理體系依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室
能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL11:2OQ6《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》
要求運(yùn)作實(shí)施。
4.2.7.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可
準(zhǔn)則》、CNAS-CL11:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》開(kāi)展技
術(shù)運(yùn)作活動(dòng),包括開(kāi)展檢測(cè)質(zhì)量控制活動(dòng)、方法確認(rèn)、測(cè)量不確定度的評(píng)估、檢測(cè)設(shè)備的校
準(zhǔn)等。
4.2.8管理體系的變更
檢測(cè)中心每年組織文件審核,當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)中心內(nèi)外部條件和環(huán)境發(fā)生變化時(shí),檢測(cè)中
心主任將策劃和實(shí)施管理體系的變更。同時(shí),檢測(cè)中心主任將組織有關(guān)人員針對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則
的要求組織評(píng)審,以確保維持管理體系的完整性。
4.2.9支持性文件
無(wú)
4.3文件控制
4.3.1總則
文件和資料是檢測(cè)中心指導(dǎo)檢測(cè)和管理活動(dòng)的依據(jù)和證實(shí)材料,檢測(cè)中心建立并執(zhí)行
《文件控制程序》,對(duì)所有內(nèi)部制訂的管理體系文件或來(lái)自外部的文件的編制、審批、標(biāo)識(shí)、
發(fā)放、修改、作廢等進(jìn)行有效控制,確保檢測(cè)中心所有崗位能及時(shí)得到和使用現(xiàn)行、有效的
相關(guān)文件,防止作廢文件的非預(yù)期使用。
4.3.2文件的分類
文件包括內(nèi)部文件和外來(lái)文件。
內(nèi)部文件指檢測(cè)中心內(nèi)部制定和發(fā)布的文件。包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、
工作計(jì)劃、記錄表格、質(zhì)量評(píng)審記錄及資料等;
外來(lái)文件指來(lái)自于檢測(cè)中心外部對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量與技術(shù)活動(dòng)有影響或有指導(dǎo)性、指令性
作用的文件。包括國(guó)家、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、上級(jí)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)中心監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、客戶等文件資料的
諸如法律、法規(guī)、規(guī)范、準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)及參考文獻(xiàn)等。文件形式包括紙質(zhì)與電子形式等(記錄
作為特殊形式的文件,主要依據(jù)有關(guān)記錄控制的要求進(jìn)行管理)。
4.3.3文件的編制、審核、批準(zhǔn)
1)檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)并審核后報(bào)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)發(fā)
布。
2)作業(yè)文件由檢測(cè)室主管組織編寫(xiě)并審核后報(bào)檢測(cè)中心主任批港發(fā)布;管理制度由綜合室
主管組織編寫(xiě)并審核后報(bào)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)。
3)管理記錄和技術(shù)記錄由使用人員編制,隨《程序文件》由檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)實(shí)施。
4.3.4文件的標(biāo)識(shí)、發(fā)放
1)內(nèi)部文件:檢測(cè)中心編寫(xiě)的管理體系文件標(biāo)注唯一性標(biāo)識(shí),該標(biāo)識(shí)包括發(fā)布日期或修
訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)和發(fā)布機(jī)構(gòu)的信息。審核后由文件管理員加蓋“受控文件”章,并列
入受控文件目錄。
2)外部文件:檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放之前加蓋“受控文件”章,必須經(jīng)過(guò)確認(rèn)(評(píng)審),并列入
受控文件目錄實(shí)施控制,法律法規(guī)不加蓋“受控文件”標(biāo)識(shí)可直接發(fā)放。
3)文件發(fā)放范圍由批準(zhǔn)人確定,文件發(fā)放應(yīng)確保相關(guān)部門(mén)和崗位能及時(shí)獲得有效文仁。
4)受控文件經(jīng)審批人簽字并加蓋標(biāo)識(shí)后發(fā)放,發(fā)放/回收時(shí)要建立發(fā)放/回收記錄,以便
文件更改或作廢后的更換、回收。檢測(cè)中心設(shè)置文件管理員崗位,負(fù)責(zé)文件的日常管理,確
保能夠及時(shí)從所有使用或發(fā)放處撤除無(wú)效或作廢的文件,并對(duì)所有受控文件的狀態(tài)進(jìn)行檢資,
做好文件的發(fā)放、回收記錄,以防文件丟失或誤用過(guò)期、失效的文件。
5)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件如檢測(cè)中心作廢的管理體系文件、IH的檢
測(cè)方法等,應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)志并單獨(dú)存放。
4.3.5文件的評(píng)審和變更
1)受控文件應(yīng)定期評(píng)審。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年組織評(píng)審一次;技術(shù)類
文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人每年組織評(píng)審一次。
2)通過(guò)評(píng)審,對(duì)文件進(jìn)行必要的修改,必要時(shí),文件更改的內(nèi)容應(yīng)在文件或相應(yīng)附錄上
加以標(biāo)識(shí)。
3)文件修改后應(yīng)由該文件的原審核人和批準(zhǔn)人進(jìn)行重新審核和批準(zhǔn),特別指定審核、批
準(zhǔn)人員的,應(yīng)保證指定人員獲得進(jìn)行審核和批準(zhǔn)所依據(jù)文件的有關(guān)背景資料。
4)文件修改審批后應(yīng)及時(shí)發(fā)放到相關(guān)范圍,作廢的文件應(yīng)由發(fā)放部門(mén)及時(shí)收回、銷毀,
并做好發(fā)放、回收記錄。
5)檢測(cè)中心文件不允許手寫(xiě)更改。
6)為防止意外修改和確保文件經(jīng)過(guò)授權(quán)人員審批,檢測(cè)中心保存在計(jì)算機(jī)內(nèi)的文件均為
PDF格式,所有辦公電腦均安裝加密軟件并設(shè)置解密權(quán)限,文件管理員定期檢查電子文件,
為電腦定期殺毒,過(guò)期后及時(shí)下發(fā)最新文件,確保持有者的文件為最新、有效、受控版本,
4.3.6保密文件的管理和借閱執(zhí)行《保密性控制程序》。
4.3.7保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件的更改和控制
當(dāng)文件的下發(fā)方式為電子版時(shí),應(yīng)設(shè)置閱讀權(quán)限,設(shè)置為只讀不寫(xiě)格式,進(jìn)行加密,防
止非授權(quán)人閱讀、復(fù)制或下載;當(dāng)文件需更改時(shí),填寫(xiě)更改申請(qǐng)單,注明更改理由、原文、
更改后文件內(nèi)容,經(jīng)批準(zhǔn)后文件管理員備份原文件重新制作新的文件,進(jìn)行下發(fā),并通知相
關(guān)人員卸載或刪除更改前的文件,以防誤用,文件更改申請(qǐng)單在文件更改完成后及時(shí)歸檔保
存。文件管理員定期對(duì)文件持有人的電子版文件進(jìn)行檢查,以防止誤用。
4.3.8支持性文件
《文件控制程序》
4.4要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審
4.4.1檢測(cè)中心建立、實(shí)施并執(zhí)行《合同評(píng)審程序》,通過(guò)評(píng)審,解決客戶要求、標(biāo)書(shū)和合
同與檢測(cè)中心之間的所有差異,確保簽訂的檢測(cè)合同能夠使客戶與檢測(cè)中心達(dá)成共識(shí),確保
簽訂的檢測(cè)合同能充分明確理解客戶的要求,確保檢測(cè)中心具備滿足客戶要求的能力和資源,
適用于公司內(nèi)部和外部客戶的檢測(cè)要求、標(biāo)書(shū)和合同。
4.4.2檢測(cè)中心根據(jù)檢測(cè)能力范圍,編制能承擔(dān)的檢測(cè)項(xiàng)目明細(xì),對(duì)是否有能力和資源滿足
這些要求進(jìn)行評(píng)審、確認(rèn)。目前檢測(cè)中心的檢測(cè)能力見(jiàn)附錄6.8《檢測(cè)中心檢測(cè)能力范圍》。
4.4.3與客戶就使用的檢測(cè)方法進(jìn)行討論,選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)方法,以滿足客戶的要求,并使最
終確定的內(nèi)容明確的見(jiàn)之于合同的正文中,確保工作開(kāi)始前,檢測(cè)中心和客戶對(duì)要求、合同
之間的任何差異均得到解決,每份合同均能得到檢測(cè)中心和客戶雙方的接受。
4.4.5對(duì)于公司內(nèi)部客戶重復(fù)性的例行工作,如果客戶要求不變,則只需在初期調(diào)查階段,
簽訂首次合同時(shí)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行評(píng)審,每次對(duì)于新的、復(fù)雜的合同評(píng)審,山技術(shù)負(fù)責(zé)
人組織評(píng)審小組進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容包括:
1)所用方法在內(nèi)的相關(guān)要求應(yīng)予充分規(guī)定,形成文件,并易于理解;
2)選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢測(cè)方法;
3)檢測(cè)中心的能力和資源情況,包括儀器設(shè)備、人員的專業(yè)知識(shí)利技能等相關(guān)信息;
4)檢測(cè)中心檢測(cè)范圍和現(xiàn)有工作量;
5)財(cái)務(wù)、法律和時(shí)間安排等方面的影響(包括安全環(huán)保要求);
6)委托方的其他要求。
4.4.6檢測(cè)開(kāi)始后,如發(fā)現(xiàn)要修改合同,應(yīng)重復(fù)合同評(píng)審過(guò)程,同時(shí)及時(shí)將修改后的內(nèi)容通
知所有受到影響的人員。
4.4.7檢測(cè)中心在檢測(cè)合同的執(zhí)行中,若由于檢測(cè)中心能力或資源配置的原因,可能導(dǎo)致對(duì)
合同的執(zhí)行產(chǎn)生偏離時(shí),檢測(cè)中心應(yīng)與客戶就偏離的方法及程度及時(shí)進(jìn)行溝通,經(jīng)過(guò)客戶允
許后實(shí)施,并將溝通結(jié)果及時(shí)予以記錄,由綜合管理室通知客戶。
4.4.8如果在合同執(zhí)行期間,就客戶的要求或工作結(jié)果進(jìn)行了討論溝通,則也應(yīng)進(jìn)行必要的
記錄井保存。
4.4.9檢測(cè)中心應(yīng)保存合同評(píng)審的所有記錄,包括任何重大變化的記錄。如樣品變化、檢測(cè)
項(xiàng)目增減,、檢測(cè)時(shí)間安排變動(dòng)等。
4.4.10支持性文件
《合同評(píng)審程序》
5.5檢測(cè)的分包
檢測(cè)中心目前只接受能獨(dú)立完成的檢測(cè)合同,不接受超出能力和資源之外的檢測(cè)項(xiàng)目或
合同,不涉及分包。
4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)
4.6.1檢測(cè)中心建立并實(shí)施《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》,以選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服
務(wù)和供應(yīng)品,對(duì)所有影響檢測(cè)工作質(zhì)量的服務(wù)及物品的采購(gòu)進(jìn)行控制,以長(zhǎng)期穩(wěn)定獲得符合
要求的外部提供的服務(wù)和供應(yīng),確保檢測(cè)工作質(zhì)量。
4.6.2根據(jù)服務(wù)和供應(yīng)品對(duì)最終檢測(cè)質(zhì)量的影響程度,將以下服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)定為控制
項(xiàng)目:
a)服務(wù):儀器設(shè)備的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)、設(shè)備外部檢修、外部培訓(xùn);對(duì)電氣檢測(cè)質(zhì)量有影
響的標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、樣品運(yùn)輸服務(wù)、檢測(cè)設(shè)施設(shè)備維護(hù)服務(wù)等。
B)供應(yīng)品:儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和備品備件。
4.6.3檢測(cè)中心對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)、儀器設(shè)備及其它備品條件,全部在經(jīng)檢查或證實(shí)
符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求之后方可投入使用,所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄均予以保存、歸檔,
4.6.4檢測(cè)中心在采購(gòu)物品和備品備件以及接受服務(wù)時(shí)?,事先要編制詳細(xì)的采購(gòu)申請(qǐng)(包括:
服務(wù)、供應(yīng)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和備品備件的采購(gòu)申請(qǐng))。影響檢測(cè)質(zhì)量并附有技術(shù)條件要求的供
應(yīng)品,應(yīng)在采購(gòu)申請(qǐng)中明確相關(guān)技術(shù)內(nèi)容,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后,方可發(fā)
出;儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)應(yīng)編制年度計(jì)劃;外部培訓(xùn)也應(yīng)作出培訓(xùn)申請(qǐng)。
4.6.5對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要備品備件、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年組織對(duì)
其進(jìn)行評(píng)價(jià),建立經(jīng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商清單,并保存有關(guān)評(píng)價(jià)記錄。
4.6.6支持性文件
《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》
4.7服務(wù)客戶
4.7.1檢測(cè)中心建立并實(shí)施《服務(wù)客戶程序》,向客戶提供滿意的服務(wù),在確保為其他客戶保
密的前提下,與客戶保持良好的溝通,明確客戶要求,通過(guò)客戶滿意度調(diào)查和收集反饋意見(jiàn)
改進(jìn)管理體系、檢測(cè)工作及對(duì)客戶的服務(wù),充分理解并積極滿足客戶對(duì)檢測(cè)工作的合理要求。
4.7.2服務(wù)要求
4.7.2.1若客戶有要求,經(jīng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后,允許客戶或其代表在不影響檢測(cè)質(zhì)量和保
護(hù)其他客戶機(jī)密信息的前提下,由檢測(cè)中心主任指定人員陪同,合理進(jìn)入檢測(cè)中心相關(guān)區(qū)域
直接觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)活動(dòng)。
4.7.2.2若客戶出于驗(yàn)證目的,檢測(cè)中心將積極配合客戶做好檢測(cè)物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送。
4.7.2.3檢測(cè)中心在整個(gè)檢測(cè)工作過(guò)程中,需通過(guò)電話、信函、電子郵件等多種方式與客戶
尤其是大宗'業(yè)務(wù)的客戶保持技術(shù)方面的良好溝通,確??蛻裟軌颢@得所需的建議和指導(dǎo)。
4.7.2.4若檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)任何延誤或主要偏離時(shí)?,檢測(cè)中心都將及時(shí)通知客戶,與客戶協(xié)
商解決。
4.7.2.5對(duì)客戶委托的樣品、技術(shù)資料、機(jī)密信息和所有權(quán)做好保密工作。
4.7.3客戶回訪、調(diào)查
質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年至少組織一次客戶滿意度調(diào)查,調(diào)查和搜集客戶對(duì)檢測(cè)中心的技術(shù)和服務(wù)
工作等方面的意見(jiàn)和建議,通過(guò)認(rèn)真分析、落實(shí)意見(jiàn)和建議,持續(xù)改進(jìn)檢測(cè)中心的管理體系、
檢測(cè)活動(dòng)和客戶服務(wù)工作。
4.7.4支持性文件
《服務(wù)客戶程序》
4.8投訴
4.8.1檢測(cè)中心建立并執(zhí)行《投訴處理程序》,妥善的處理客戶對(duì)檢測(cè)中心服務(wù)質(zhì)量的投訴,
以改進(jìn)檢測(cè)工作質(zhì)量,持續(xù)滿足客戶的需求。
4.8.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)來(lái)自客戶或其他方面的投訴進(jìn)行判斷、識(shí)別和受理,投訴受理的同時(shí),
應(yīng)告知客戶處理期限,對(duì)所有投訴及針對(duì)投訴所開(kāi)展的調(diào)查利糾正措施都要進(jìn)行記錄、歸檔
保存。
4.8.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門(mén)和人員對(duì)投訴情況進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查和原因分析,對(duì)于有效投訴
按《不符合工作控制程序》和《糾正措施控制程序》處理,投訴不成立,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向客
戶進(jìn)行解釋消除誤解。
4.8.4對(duì)于客戶的投訴士要控制以下過(guò)程;
a、客戶投訴的內(nèi)容描述
b、原因調(diào)查
c、嚴(yán)重性評(píng)價(jià)
d、責(zé)任歸屬
e^整改措施
f、措施驗(yàn)證
g、與客戶溝通
4.8.5對(duì)于所發(fā)生的客戶投訴,質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)投訴的性質(zhì)和影響及可能造成的危害,及時(shí)
的委派責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人對(duì)投訴發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查;分清責(zé)任,提出處理意見(jiàn),確系檢測(cè)
中心的責(zé)任,要采取必要的糾正和預(yù)防措施,如果對(duì)客戶造成經(jīng)濟(jì)損失,檢測(cè)中心要對(duì)客戶
進(jìn)行必要的賠償。
4.8.6支持性文件
《投訴處理程序》
4.9不符合檢測(cè)工作的控制
4.9.1檢測(cè)中心建立并保持《不符合檢測(cè)工作控制程序》,當(dāng)檢測(cè)工作發(fā)生不符合時(shí),保證
及時(shí)識(shí)別出不符合,對(duì)己確認(rèn)的不符合工作,根據(jù)程序文件要求進(jìn)行控制。
4.9.2檢測(cè)中心通過(guò)處理客戶的投訴、日常的監(jiān)督、內(nèi)外部審核、質(zhì)量控制和能力驗(yàn)證來(lái)收
集不符合檢測(cè)工作的信息,經(jīng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后暫停工作并立即采取糾正措施。如發(fā)現(xiàn)此
項(xiàng)工作對(duì)客戶造成損失或影響,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知客戶。如檢測(cè)報(bào)告已發(fā)出,應(yīng)立即收回并
盡量避免和減少客戶的損失。
4.9.3技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià),必要時(shí),報(bào)告檢測(cè)中心主任,立即
停匚檢測(cè)工作、扣發(fā)或追回檢測(cè)報(bào)告、報(bào)表。
4.9.4對(duì)不符合檢測(cè)工作,屬管理體系運(yùn)行方面的不符合,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行及時(shí)
糾正。屬技術(shù)操作方面的不符合,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行返工,采取復(fù)
驗(yàn)等手段進(jìn)行及時(shí)糾正或補(bǔ)救。
4.9.5山質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員,對(duì)不符合工作進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,與客戶溝通對(duì)不符合工作
的可接受性作出決定,若評(píng)價(jià)表明該不符合可以及時(shí)糾正,并且糾正之后不影響檢測(cè)結(jié)果,
則立即采取糾正之后報(bào)告檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)恢復(fù)工作。當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生,
或?qū)z測(cè)中心的運(yùn)作預(yù)期政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)立即執(zhí)行《糾正措施控制程序》。
4.9.6不符合檢測(cè)工作如影響到合同執(zhí)行,質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)請(qǐng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后,由質(zhì)量負(fù)
責(zé)人通知客戶,與客戶協(xié)商變更或取消合同。
4.9.7不符合檢測(cè)工作的責(zé)任人整改完成后報(bào)請(qǐng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后恢復(fù)工作。
4.9.8任何過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或確定的不符合工作及采取的處理措施,包括不符合工作的識(shí)別、反
饋、原因分析、嚴(yán)重性評(píng)價(jià)、糾正措施及其效果驗(yàn)證等情況應(yīng)進(jìn)行的記錄,由文件管理員保
存。
4.9.9支持性文件
《不符合檢測(cè)工作控制程序》
4.10改進(jìn)
4.10.1檢測(cè)中心建立并實(shí)施《持續(xù)改進(jìn)控制程序》,利用質(zhì)量方針和目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)
分析、糾正措施、預(yù)防措施和管理評(píng)審,來(lái)促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。必要時(shí)對(duì)相關(guān)管理體
系文件進(jìn)行修訂,以保證改進(jìn)持續(xù)有效。
4.10.2檢測(cè)中心主任建立并實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),指明管理體系改進(jìn)的方向,定期分析
評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況。
4.10.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過(guò)客戶滿意度調(diào)查、投訴處理、外部、內(nèi)部審核的結(jié)果及糾正和預(yù)防措
施等,對(duì)管理體系進(jìn)行改進(jìn)。
4.10.4技術(shù)負(fù)責(zé)人通過(guò)分析實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)及能力驗(yàn)證的結(jié)果,發(fā)現(xiàn)結(jié)果不滿意,采取糾正措
施,通過(guò)組織實(shí)施糾正和預(yù)防措施,對(duì)管理體系進(jìn)行改進(jìn)。
4.10.5檢測(cè)中心各級(jí)人員應(yīng)通過(guò)數(shù)據(jù)的分析、儀器檢定/校準(zhǔn)、不確定度評(píng)定等,適時(shí)提出
改進(jìn)的建議。
4.10.6監(jiān)督人員通過(guò)監(jiān)督活動(dòng)識(shí)別檢測(cè)過(guò)程中的不符合檢測(cè)工作,并由相關(guān)檢測(cè)室制定并實(shí)
施糾正或糾正措施進(jìn)行改進(jìn)。
4.10.7檢測(cè)中心主任通過(guò)主持管理評(píng)審會(huì)議,評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行和檢測(cè)活動(dòng)的持續(xù)適宜性、
充分性和有效性,以發(fā)現(xiàn)任何可以改進(jìn)的機(jī)會(huì),必要時(shí),將其納入管理體系文件中。
4.10.8檢測(cè)中心按照PDCA循環(huán),達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。
4.10.9支持性文件
《持續(xù)改進(jìn)控制程序》
4.11糾正措施
4.11.1檢測(cè)中心制定并實(shí)施《糾正措施控制程序》,以便在不符合或偏離發(fā)生時(shí),采取必要
的糾正措施,消除并防止不符合工作或偏離的再次發(fā)生。
4.11.2不符合識(shí)別:管理體系或技術(shù)工作中的問(wèn)題可通過(guò)下列活動(dòng)來(lái)確認(rèn):
1)檢測(cè)質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題;
2)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合時(shí):
3)外部審核發(fā)現(xiàn)不符合時(shí);
4)管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不符合時(shí);
5)客戶投訴信息分析確認(rèn)存在不符合時(shí);
6)監(jiān)督人員在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí);
7)質(zhì)量控制和參加能力驗(yàn)證計(jì)劃出現(xiàn)不符合時(shí);
8)其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或管理體系文件要求的情況。
4.11.3產(chǎn)生不符合工作的部門(mén)對(duì)已發(fā)生的不符合要進(jìn)行原因分析,從客戶要求、樣品、樣品
規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其校準(zhǔn)等方面,調(diào)查分析產(chǎn)生問(wèn)題
的根本原因,針對(duì)產(chǎn)生不符合工作的根本原因,制定行之有效的糾正措施,并確保糾正措施
的有效實(shí)施。
4.11.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過(guò)原因分析,制定糾正措施時(shí),要選擇與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小
相適宜的最能消除問(wèn)題和防止問(wèn)題冉次發(fā)生的糾正措施。
4.11.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件,經(jīng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后
加以實(shí)施。
4.11.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果,要跟蹤驗(yàn)證和監(jiān)控,確保所采取的糾正措施的有
效性。對(duì)不能達(dá)到預(yù)期目的或有可能再次發(fā)生的問(wèn)題,則視為糾正措施無(wú)效,要重新分析原
因并采取糾正措施。
4.11.5糾正措施的實(shí)施、驗(yàn)證要形成記錄并保存。
4.11.6發(fā)生嚴(yán)重不符合工作,可能影響管理體系有效運(yùn)行時(shí),糾正措施實(shí)施后,按照《內(nèi)部
審核程序》對(duì)相關(guān)過(guò)程進(jìn)行附加審核,以確定糾正措施的適宜性和有效性。
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