ICS65.020.01

CCSB04

DB37

山東省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB37/TXXXXX—XXXX

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)

考核評審技術(shù)規(guī)程

Technicalspecificationforinstitutionalassessmentofagri-productqualityandsafety

testinglaboratory

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

山東省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

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?/—i—

刖5

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出并組織實施。

本文件由山東省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會種植業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。

本文件起草單位：山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管處、山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢

測技術(shù)研究所、山東省農(nóng)藥檢定所、山東省農(nóng)業(yè)環(huán)境保護(hù)和農(nóng)村能源總站、山東省土壤肥料總站。

本文件主要起草人：劉賓、范作軍、吳亞玉、王洪濤、泉維潔、滕蕨。

I

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農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核評審技術(shù)規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核的評審類型、評審要求、評審程序。

本文件適用于山東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核的現(xiàn)場評審工作。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中：注日期的引用文件,

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

RB/T214檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求

3術(shù)語和定義

GB/T19000,RB/T214界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)agri-productquaIityandsafetytestingIaboratory

符合相關(guān)法律、法規(guī)的要求，具備相應(yīng)的檢測條件和能力，從事農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)投入品和產(chǎn)地環(huán)境檢

測的檢驗檢測機(jī)構(gòu)。

3.2

考核assessment

省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照法律、法規(guī)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，對向社會出

具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行條件與能力評審和確認(rèn)的活動。

3.3

技術(shù)審查機(jī)構(gòu)technicalreviewbody

受農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核行政主管部門（以下簡稱考核機(jī)關(guān)）委托，承擔(dān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢

測機(jī)構(gòu)考核相關(guān)申請的受理、審查，評審的組織、協(xié)調(diào)，評審材料的匯總、上報等技術(shù)性工作的機(jī)構(gòu)。

4評審類型

4.1首次評審：對首次申請機(jī)構(gòu)考核的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)，考核機(jī)關(guān)對其是否滿足相應(yīng)的條件

和能力進(jìn)行確認(rèn)的評審。

1

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4.2復(fù)查評審：對已獲得機(jī)構(gòu)考核證書的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)，在證書有效期屆滿前三個月申請

辦理證書延續(xù)，考核機(jī)關(guān)對其是否持續(xù)滿足機(jī)構(gòu)考核條件進(jìn)行確認(rèn)的評審。

4.3監(jiān)督評審：對已獲得機(jī)構(gòu)考核證書的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)，因考核機(jī)關(guān)監(jiān)管、處理申訴投訴、

風(fēng)險控制等需要，對其是否滿足相關(guān)要求進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。

4.4變更評審：對已獲得機(jī)構(gòu)考核證書的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)，其組織機(jī)構(gòu)、管理體系、工作場

所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力等發(fā)生變化的，考核機(jī)關(guān)對其是否滿足機(jī)構(gòu)考核條件進(jìn)行確認(rèn)的評審，如地址

變更、重大標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、擴(kuò)項評審等。其中，擴(kuò)項評審是指：對已獲得機(jī)構(gòu)考核證書的

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)，申請檢測技術(shù)能力增加，考核機(jī)關(guān)對其新增的檢測能力是否滿足機(jī)構(gòu)考核條

件進(jìn)行確認(rèn)的一種變更評審。

5評審要求

5.1總則

考核評審所涉及的技術(shù)審查機(jī)構(gòu)、評審組和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)：

a）評審應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求；

b）技術(shù)審查機(jī)構(gòu)受考核機(jī)關(guān)委托，受理、審查考核材料，組織實施評審工作，并接受考核機(jī)關(guān)監(jiān)

督；

c）現(xiàn)場評審實行專家組負(fù)責(zé)制。評審組應(yīng)恪守職業(yè)道德，堅持客觀公正、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、實事求是的

工作原則，對評審活動、評審結(jié)論和評審報告的真實性、符合性負(fù)責(zé)；

d）農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配合技術(shù)審查機(jī)構(gòu)及評審組開展工作，客觀、全面、真實的展現(xiàn)本

機(jī)構(gòu)檢測能力。

5.2評審形式

5.2.1書面審查：對已獲得資質(zhì)的農(nóng)產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)，其機(jī)構(gòu)名稱、法人性質(zhì)、法定代表人、最高管理

者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更，一般標(biāo)準(zhǔn)變更，自愿取消檢測項目等申請，可采用書面材料審查形

式評審；書面審查可由機(jī)構(gòu)考核部門或授權(quán)的技術(shù)審查機(jī)構(gòu)直接實施。

5.2.2現(xiàn)場評審：農(nóng)產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)首次評審、復(fù)查評審、監(jiān)督評審，已獲得資質(zhì)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人變

更、地址變更、重大標(biāo)準(zhǔn)變更、擴(kuò)項評審及其他需要到現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)的評審應(yīng)采用現(xiàn)場評審形式?，F(xiàn)場

評審由評審組實施。

5.3評審時限

受理申請材料后，技術(shù)審查機(jī)構(gòu)應(yīng)在5個工作日內(nèi)完成對申請材料的有效性、完整性、規(guī)范性的形

式審查；形式審查通過后，組織評審專家在10個工作日內(nèi)完成對申請材料的文審；文審合格者，由技術(shù)

審查機(jī)構(gòu)提報考核機(jī)關(guān)，組織評審組開展現(xiàn)場評審，現(xiàn)場評審時限控制在2個工作日內(nèi)（不包括預(yù)備會

時間）；申請人整改完成后，評審組長收到符合要求的整改材料，應(yīng)在5個工作日內(nèi)完成材料確認(rèn)，簽

署評審意見，報技術(shù)審查機(jī)構(gòu)；技術(shù)審查機(jī)構(gòu)報考核機(jī)關(guān)審批、發(fā)證，全部考核流程辦結(jié)時限為90個工

作日（現(xiàn)場評審、整改時間及整改后現(xiàn)場確認(rèn)不計入機(jī)構(gòu)考核期限內(nèi)）。

6評審程序

6.1評審流程

2

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評審流程圖見附錄A。對于首次評審、擴(kuò)項評審及復(fù)查評審按本流程開展評審；對于其它變更評審、

監(jiān)督評審等，評審的人員、時間、流程均可按實際情況簡化。

6.2評審準(zhǔn)備

6.2.1申請受理

技術(shù)審查機(jī)構(gòu)受理農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)提出的考核申請材料，對材料的有效性、完整性、規(guī)范

性進(jìn)行形式審查，5個工作日內(nèi)做出是否受理的結(jié)論：可以受理的，將受理結(jié)果告知申請人；可以受理

但需補(bǔ)正申請材料的，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；不予受理的，告知申請人并說明理由。材料形

式審查要點應(yīng)至少包括：

a）申請材料是否完整，材料內(nèi)容是否協(xié)調(diào)一致；

b）依法從事所申請范圍內(nèi)相關(guān)活動的證明材料是否齊全；

c）申請的檢測能力表格式和內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。

6.2.2組建評審組

技術(shù)審查機(jī)構(gòu)根據(jù)被評審機(jī)構(gòu)的規(guī)模、申請考核項目范圍和評審類型等情況，按照專業(yè)覆蓋及回避

原則組建評審組；評審組成員應(yīng)在省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核評審員專家?guī)熘羞x擇，設(shè)組長1人，

評審員2?4人；可分設(shè)軟件組和硬件組，一般軟件組成員1名，硬件組成員1名或以上；必要時可聘請有

關(guān)專業(yè)技術(shù)專家參加。

6.2.3材料審查

技術(shù)審查機(jī)構(gòu)將已受理的申請材料轉(zhuǎn)交評審組，由評審組長組織評審員對申請材料進(jìn)行審查。對檢

測機(jī)構(gòu)的工作類型、能力范圍、資源配置以及管理體系運行進(jìn)行了解，對申請考核的檢測項目對照相應(yīng)

的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一一對應(yīng)嚴(yán)格審核，并按照評審細(xì)則要求，對申請機(jī)構(gòu)管理體系的運行予以初步評價，

確認(rèn)現(xiàn)場評審需重點考核的要素，商定現(xiàn)場評審時間。評審組10個工作日內(nèi)完成對申請材料的審查，文

審合格者，由技術(shù)審查機(jī)構(gòu)提報考核機(jī)關(guān)，準(zhǔn)備實施現(xiàn)場評審；文審不合格者，由技術(shù)審查機(jī)構(gòu)按規(guī)定

反饋申請人，并說明不合格原因，由其完善補(bǔ)正或按程序終止評審。

6.2.4下達(dá)評審?fù)ㄖ?/p>

材料審查合格后，考核機(jī)關(guān)向被評審的機(jī)構(gòu)下發(fā)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?；考?/p>

機(jī)關(guān)可根據(jù)情況派出現(xiàn)場檢查員。

6.2.5評審策劃

6.2.5.1評審組長負(fù)責(zé)組織評審策劃。通過與評審組成員、被評審機(jī)構(gòu)溝通，對評審日程、評審分工

和現(xiàn)場試驗計劃等進(jìn)行策劃安排，擬定《現(xiàn)場評審日程分工表》（應(yīng)符合附錄B規(guī)定）、《現(xiàn)場試驗考

核計劃表》（應(yīng)符合附錄C規(guī)定）。

6.2.5.2應(yīng)根據(jù)評審?fù)ㄖ蠛驮u審程序，合理安排評審日程。日程表應(yīng)包括預(yù)備會、首次會、現(xiàn)場

考查、查閱文件記錄、現(xiàn)場試驗考核、授權(quán)簽字人考核、座談會、溝通會、完成評審報告和末次會等內(nèi)

容的具體時間。

6.2.5.3評審硬件組評審員應(yīng)根據(jù)機(jī)構(gòu)的申請項目范圍、儀器設(shè)備配置、檢測人員結(jié)構(gòu)等情況制定現(xiàn)

場試驗考核計劃?，F(xiàn)場試驗項目應(yīng)覆蓋申請檢測能力范圍的全部領(lǐng)域。對于首次評審，現(xiàn)場試驗項目一

般不少于申請參數(shù)（不重復(fù)）的15%；對于復(fù)查評審，現(xiàn)場試驗項目一般不少于申請產(chǎn)參數(shù)的10%；對

于擴(kuò)項評審，現(xiàn)場試驗項目一般不少于申請參數(shù)的30%；具體比例由評審組組長確定，重點考核隨機(jī)抽

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樣、前處理、上機(jī)檢測和快速出具報告能力。一年內(nèi)通過有關(guān)部門或機(jī)構(gòu)組織能力驗證的項目參數(shù)，可

計入現(xiàn)場操作考核項目，免于現(xiàn)場操作考核?，F(xiàn)場試驗考核計劃經(jīng)評審組長確認(rèn)后，擬定《現(xiàn)場試驗考

核計劃表》。

6.2.5.4確定評審員分工，編制分工表。評審組實行組長負(fù)責(zé)制，分軟件組和硬件組，評審組分工職

責(zé)如下：

a）評審組長：

1）對整個評審工作負(fù)責(zé)，保證評審工作公正性、真實性、完整性；

2）負(fù)責(zé)主持預(yù)備會、首次會、授權(quán)簽字人考核、座談會、溝通會、末次會；

3）形成機(jī)構(gòu)考核評審意見和結(jié)論，負(fù)責(zé)評審報告審定；

4）管理評審組，并保持與主管部門、被評審單位之間的聯(lián)絡(luò)及各方的協(xié)調(diào)與溝通。

b）軟件組：

1）負(fù)責(zé)考查機(jī)構(gòu)管理體系運行的完整性和有效性，考查組織機(jī)構(gòu)、人員與申請能力是否滿足;

2）審查《評審細(xì)則》中涉及機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量體系、記錄與報告的有關(guān)條文；

3）負(fù)責(zé)開具軟件組不符合項和相關(guān)評審意見。

c）硬件組：

1）負(fù)責(zé)考查現(xiàn)場的設(shè)施、環(huán)境、儀器設(shè)備，尤其是對檢測結(jié)果有影響的要素與申請能力的適

應(yīng)性；確認(rèn)被評審單位申請范圍的技術(shù)能力；

2）審查《評審細(xì)則》中涉及儀器設(shè)備、檢測工作、設(shè)施與環(huán)境的有關(guān)條文；

3）負(fù)責(zé)現(xiàn)場試驗考核樣品的準(zhǔn)備和現(xiàn)場試驗跟蹤考核評價工作；

4）負(fù)責(zé)開具硬件組不符合項和相關(guān)評審意見。

d）檢查員：省農(nóng)業(yè)行政主管部門可視情況派出檢查員，對評審工作進(jìn)行監(jiān)督。

6.3現(xiàn)場評審

6.3.1預(yù)備會

由評審組長主持召開，評審組和被評審機(jī)構(gòu)中層以上負(fù)責(zé)人參加，預(yù)備會至少包括以下內(nèi)容：

a）說明本次評審的任務(wù)、工作方式，統(tǒng)一有關(guān)評審原則；

b）介紹文件審查情況；

c）確定評審組成員分工，明確每位評審員現(xiàn)場評審需完成的任務(wù)及填寫的表格。

d）確定現(xiàn)場評審日程；

e）確定現(xiàn)場試驗考核項目，預(yù)備會后安排現(xiàn)場試驗；

f）聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的疑問；

g）對評審員和被評審機(jī)構(gòu)明確有關(guān)評審紀(jì)律和要求；

h）確定評審聯(lián)絡(luò)員、工作場所及評審所需資源，檢查評審所需的文件資料及評審表格準(zhǔn)備情況；

i）必要時，要求被評審機(jī)構(gòu)提供與評審相關(guān)的補(bǔ)充材料。

6.3.2首次會

評審組長主持首次會,評審組和被評審機(jī)構(gòu)中層及以上管理人員以及與本次評審密切相關(guān)的人員參

加，承擔(dān)現(xiàn)場操作考核任務(wù)的人員可不參加。首次會應(yīng)填寫《現(xiàn)場評審簽到表》（應(yīng)符合附錄D規(guī)定）；

時間一般控制在30分鐘之內(nèi)；首次會的內(nèi)容至少應(yīng)包括：

a）宣讀考核機(jī)關(guān)評審?fù)ㄖ?，介紹評審組成員、檢查員、出席領(lǐng)導(dǎo)等，被評審機(jī)構(gòu)介紹本機(jī)構(gòu)與會

人員；

4

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b）明確現(xiàn)場評審的目的、依據(jù)、范圍、原則、方法及要求；向被評審機(jī)構(gòu)做出保密承諾；聲明抽

樣評審的風(fēng)險性；

c）宣布評審組分工、評審工作日程；

d）宣布現(xiàn)場試驗考核計劃及要求，確認(rèn)提交現(xiàn)場試驗結(jié)果的時間；

e）被評審機(jī)構(gòu)做工作匯報，介紹機(jī)構(gòu)概況、迎接評審準(zhǔn)備情況和其他需要說明的問題；

f）明確評審工作聯(lián)絡(luò)員，征求被評審機(jī)構(gòu)對評審工作意見，解答機(jī)構(gòu)提出的疑問；

g）各方領(lǐng)導(dǎo)、檢查員講話（適用時）；

h）強(qiáng)調(diào)評審紀(jì)律，將《評審工作反饋表》（應(yīng)符合附錄E規(guī)定）交被評審機(jī)構(gòu)。

6.3.3現(xiàn)場考查

首次會結(jié)束后，由陪同人員引領(lǐng)評審組進(jìn)行現(xiàn)場參觀考察，初步了解機(jī)構(gòu)相關(guān)的環(huán)境、設(shè)施、體系

運行情況。現(xiàn)場考查要有針對性地觀察機(jī)構(gòu)的場所布局、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施、樣品管理、標(biāo)準(zhǔn)品管理、

試劑管理、文件控制等是否符合檢測工作的要求，并做好記錄；與本次現(xiàn)場評審無關(guān)的場所原則上不參

觀；現(xiàn)場考察應(yīng)在評審日程表規(guī)定的時間內(nèi)完成；對規(guī)模較大或多場所的機(jī)構(gòu)，可分組考察。

6.3.4審查文件記錄

6.3.4.1評審組一般分成軟件、硬件兩個小組進(jìn)行評審；文件查閱可按照《評審細(xì)則》條款逐項審查;

審查過程中，軟件、硬件兩個小組應(yīng)及時溝通、協(xié)調(diào)，相互補(bǔ)充、相互提示，保證文件審查完整、有序

進(jìn)行。

6.3.4.2在實施評審時，評審員要注意對文件規(guī)定內(nèi)容和實際執(zhí)行情況的審查，審查每一項活動是否

做到了“細(xì)則要求形成文件，文件規(guī)定真正執(zhí)行，執(zhí)行效果達(dá)到期望”。

6.3.4.3評審組通過對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的查證，評價管理體系運行的有效性、技術(shù)操作的正確性。

對記錄的審查應(yīng)注重以下問題：

a）機(jī)構(gòu)的法律地位、體系文件是否符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求；

b）機(jī)構(gòu)的人員、儀器、設(shè)施、環(huán)境等要素與申請檢測能力的適應(yīng)性；

c）管理體系運行記錄是否充分、完整、科學(xué)，能否有效反映管理體系運行狀況；

d）技術(shù)記錄是否清晰、準(zhǔn)確、規(guī)范并包含足夠的信息，是否具有可追溯性；

e）文件、記錄的控制是否適用、有效，符合相關(guān)的要求。

6.3.5現(xiàn)場試驗考核

6.3.5.1現(xiàn)場試驗考核重點考核機(jī)構(gòu)檢測人員的操作能力以及機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境的保障能力；

評審員應(yīng)按《現(xiàn)場試驗考核計劃表》對現(xiàn)場試驗進(jìn)行全過程跟蹤考核，并作出準(zhǔn)確的評價。

6.3.5.2現(xiàn)場試驗考核項目要能覆蓋機(jī)構(gòu)申請檢測范圍內(nèi)所有大類和有代表性的產(chǎn)品類別，要覆蓋主

要儀器設(shè)備和主要檢測人員。

6.3.5.3現(xiàn)場試驗考核，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、樣品復(fù)測、見證試驗和演示試驗等

方式進(jìn)行。

6.3.5.4對現(xiàn)場試驗考核的項目，除演示試驗外，應(yīng)出具檢測報告，并對檢測結(jié)果進(jìn)行評價；必要時,

要深入現(xiàn)場觀察檢測人員的操作過程，以評定其操作的熟練程度和正確性；對演示試驗考核，應(yīng)對操作

演示的全過程進(jìn)行跟蹤考核。

6.3.5.5對現(xiàn)場試驗的結(jié)果，如出現(xiàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果不滿意，檢測人員不理解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程內(nèi)容、不能正

確操作儀器設(shè)備，儀器設(shè)備不能滿足相關(guān)檢測要求等情況，被評審機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行原因分析，評審組對結(jié)果

進(jìn)行綜合評價：如屬偶然狀況，可安排重新試驗；如屬于系統(tǒng)偏差，應(yīng)認(rèn)定該機(jī)構(gòu)不具備該項目檢測能

力，相關(guān)產(chǎn)品或項目不得通過，在申請認(rèn)證項目和范圍中去掉同類產(chǎn)品或參數(shù)。

5

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6.3.6現(xiàn)場提問

6.3.6.1現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審的一部分，是評價機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有

相應(yīng)的能力而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。

6.3.6.2機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、各管理崗位人員

以及檢測人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問。

6.3.6.3現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗、查閱記錄等活動結(jié)合進(jìn)行，也可以在座談等場合進(jìn)行。

6.3.6.4現(xiàn)場提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題，如法律法規(guī)、評審細(xì)則、體系文件、檢測技術(shù)等方

面的提問；也可就評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問；還可對內(nèi)審員、檢測人

員等上崗培訓(xùn)的有效性進(jìn)行提問。

6.3.6.5評審員就問題進(jìn)行提問時，要選擇適宜的提問對象，一般應(yīng)提問對該問題負(fù)有直接責(zé)任或?qū)?/p>

該問題負(fù)有管理責(zé)任的人員，避免向與該問題無直接聯(lián)系或責(zé)任的人員進(jìn)行提問。

6.3.7座談會

6.3.7.1評審組長主持召開座談會，評審組和被評審機(jī)構(gòu)全體人員（除參加現(xiàn)場操作考核人員外）參

加。

6.3.7.2評審組成員可結(jié)合《評審細(xì)則》的內(nèi)容和有關(guān)基礎(chǔ)知識、評審工作中發(fā)現(xiàn)的問題，引導(dǎo)式的

提出問題，與參會人員進(jìn)行交流。座談中應(yīng)針對以下問題進(jìn)行提問和討論：

a）對法律法規(guī)、《評審細(xì)則》的理解；

b）對機(jī)構(gòu)體系文件的理解；

c）《評審細(xì)則》和體系文件在實際工作中的執(zhí)行情況；

d）各崗位人員對其職責(zé)的理解；

e）各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識；

f）評審過程中發(fā)現(xiàn)的被評審方的不符合問題，以及需要澄清的問題等。

6.3.8授權(quán)簽字人考核

6.3.8.1考核由評審組長主持，評審組成員參與，對申請的所有授權(quán)簽字人要逐一進(jìn)行考核。授權(quán)簽

字人應(yīng)滿足如下條件：

a）具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷和資質(zhì)；

b）具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利；

c）熟悉或掌握檢測技術(shù)及實驗室管理程序；

d）熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；

e）熟悉機(jī)構(gòu)管理和檢驗報告審核簽發(fā)程序；

f）具備對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價與判斷的能力；

g）熟悉《評審細(xì)則》以及相關(guān)法律法規(guī)等文件的要求。

6.3.8.2考核時要注意申請人的工作實踐、技術(shù)經(jīng)歷和簽字領(lǐng)域的一致性，對檢驗技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的

熟悉情況、作為授權(quán)簽字人的責(zé)任和權(quán)利等。

6.3.8.3通過考核，對每個授權(quán)簽字人進(jìn)行評價，確定授權(quán)簽字領(lǐng)域或范圍。對于不能勝任某領(lǐng)域簽

字資格的人員，不予通過。

6.3.9檢測能力確認(rèn)

6.3.9.1核準(zhǔn)的檢測能力應(yīng)滿足以下條件：

6

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a）檢測項目應(yīng)通過計量認(rèn)證；所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；在無國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)的前提下，檢測機(jī)構(gòu)可自行制定非標(biāo)方法，其制定、驗證、確認(rèn)等過程的

證明文件應(yīng)能證明該非標(biāo)方法科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠；

b）設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測要求；

c）檢測全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度需滿足檢測要求；

d）所有的檢測數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到有關(guān)計量標(biāo)準(zhǔn)；

e）所有的檢測人員均能正確完成檢測工作，一般每個項目至少有2名檢測人員；

f）能夠通過現(xiàn)場試驗等證明相應(yīng)的檢測能力。

6.3.9.2確定檢驗檢測能力時應(yīng)注意如下問題：

a）檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測作為依據(jù)；

b）臨時借用設(shè)備的項目不能作為檢測能力；

c）檢測項目按申請的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評審中不得擅自增加項目；

d）被評審方不能提供檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測人員不具備相應(yīng)的技能、無檢測設(shè)備或設(shè)備配置不正確、環(huán)

境條件不滿足檢測要求的，均按不具備檢測能力處理；

e）同一檢測項目中只有部分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明；

f）機(jī)構(gòu)自行制定的非標(biāo)方法，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明：僅限特定合同約定的委托

檢測。

6.3.10內(nèi)部會

在現(xiàn)場評審期間，評審組長每天應(yīng)安排時間主持召開評審組內(nèi)部會，內(nèi)部會主要內(nèi)容有：評審員交

流當(dāng)天評審發(fā)現(xiàn)的情況，綜合確定是否構(gòu)成不符合項；了解評審工作進(jìn)度，及時調(diào)整工作任務(wù)，調(diào)控評

審過程；對評審員的一些疑難問題提出處理意見。最后一次評審組內(nèi)部會，對評審情況進(jìn)行匯總；確定

評審組通過的檢測能力；提出不符合項和基本符合項；初步形成評審結(jié)論和意見。

6.3.11溝通會

評審組形成初步意見后，評審組長與被評審機(jī)構(gòu)代表進(jìn)行溝通。通報評審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況、評

審結(jié)論意見、評審組確定通過的檢測能力等，聽取被評審機(jī)構(gòu)的意見，取得共識；對未達(dá)成共識的可采

取必要的補(bǔ)充評審，消除雙方觀點差異，確定評審意見。

6.3.12評審報告

評審組長負(fù)責(zé)匯總評審記錄，撰寫評審組意見，完成《評審報告》（應(yīng)符合附錄F規(guī)定）。評審組意

見主要內(nèi)容包括：

a）現(xiàn)場評審的依據(jù)、評審組人員、現(xiàn)場評審時間、評審范圍、評審的基本過程等；

b）對機(jī)構(gòu)體系運行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗的評價；

c）對人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件、檢測工作和記錄報告的評價；

d）對現(xiàn)場試驗操作考核的評價；

e）建議批準(zhǔn)通過機(jī)構(gòu)考核的項目及需要說明的其他問題；

f）建議批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人；

g）不符合項、需要整改的問題及整改要求；

h）評審結(jié)論：“通過”、“基本通過（分為整改后報材料確認(rèn)和整改后現(xiàn)場確認(rèn)兩種情況）”和

“不通過”。

6.3.13末次會

7

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評審組長主持召開，參加人員同首次會。末次會應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：

a）通報評審情況，指出評審發(fā)現(xiàn)的問題，宣讀評審意見和結(jié)論，提出整改要求。

b）被評審單位領(lǐng)導(dǎo)對評審意見和結(jié)論予以確認(rèn)。

c）各方領(lǐng)導(dǎo)、檢查員講話（適用時）；

d）評審組成員和被評審機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在《評審報告》上簽字；

e）代表評審組做評審工作總結(jié)，對各方配合和照顧表示感謝；

f）宣布末次會結(jié)束，現(xiàn)場評審工作結(jié)束。

6.4整改與驗證

6.4.1現(xiàn)場評審結(jié)束后，評審結(jié)論為“基本通過”的機(jī)構(gòu)，應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)對評審組提出的不符合

內(nèi)容進(jìn)行整改，整改時間一般不超過30天。整改完成后形成《現(xiàn)場評審不符合項整改報告書》（應(yīng)符

合附錄G規(guī)定）書面報評審組長確認(rèn)。

6.4.2對評審結(jié)論為“基本通過，整改后報材料確認(rèn)”的機(jī)構(gòu)，評審組長在收到整改材料后，5個工

作日內(nèi)采取文件評審的方式完成跟蹤驗證：

a）機(jī)構(gòu)提交整改報告和相應(yīng)見證材料；

b）評審組長根據(jù)見證材料確認(rèn)整改是否有效、符合要求：

?對不符合項是否進(jìn)行了原因分析；

?制訂的糾正措施是否具有針對性；

?不符合項是否已得到糾正；

?糾正措施是否有效，能否保證類似問題不再發(fā)生。

c）整改符合要求的，由評審組長填寫整改報告中的“評審組長確認(rèn)意見”，上報審批；不符合要

求的，由組長退回整改材料，待被評審單位補(bǔ)充相關(guān)內(nèi)容后重新審核。

6.4.3對評審結(jié)論為“基本通過，整改后現(xiàn)場確認(rèn)”的機(jī)構(gòu)，應(yīng)采取現(xiàn)場檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗證：

a）機(jī)構(gòu)提交整改報告和相關(guān)見證材料；

b）評審組長及其指派的評審員應(yīng)在30日內(nèi)到現(xiàn)場進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)整改是否有效，現(xiàn)場復(fù)核組一

般為2人；

c）現(xiàn)場復(fù)核符合要求的，機(jī)構(gòu)應(yīng)按5.4.2的要求報送整改材料?，F(xiàn)場復(fù)核不符合要求，根據(jù)情況

確定相關(guān)項目或本次考核不予通過。

6.5評審材料匯總上報

評審?fù)瓿珊?，匯總評審材料，填寫《考核合格證書附表》（應(yīng)符合附錄H規(guī)定）。對于首次評審、

復(fù)查評審、擴(kuò)項評審，評審組長應(yīng)按《評審材料報送清單》（參見附錄I）,匯總所列全部材料，報技

術(shù)審查機(jī)構(gòu)；對于變更評審、監(jiān)督評審等其他評審，評審組長只報送評審涉及的相關(guān)材料。

7終止評審

如遇以下情況，評審組應(yīng)請示考核機(jī)關(guān)或技術(shù)審查機(jī)構(gòu)，經(jīng)同意后終止評審：

a）機(jī)構(gòu)無合法的法律地位；

b）機(jī)構(gòu)人員嚴(yán)重不足；

c）機(jī)構(gòu)場所嚴(yán)重不滿足檢測要求；

d）機(jī)構(gòu)缺乏必備的儀器、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

e）機(jī)構(gòu)管理體系嚴(yán)重失控；

f）機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題；

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g）機(jī)構(gòu)不配合評審，致使評審無法進(jìn)行。

9

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附錄A

（資料性）

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核現(xiàn)場評審流程圖

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核現(xiàn)場評審流程圖見圖A.1。

評評畝受理

畝組建評畝組

準(zhǔn)材料畝查

備下達(dá)評畝通知

評畝策劃

預(yù)備會

首次會

現(xiàn)場考察

畝查文件記錄

現(xiàn)現(xiàn)場試蛤考核

場現(xiàn)場提問

評座談會

畝授權(quán)簽字人考核

檢測能力確認(rèn)

內(nèi)部會

溝通會

評畝報告

末次會

整改與蛉證

一

評審材料匯總上報

圖A.1現(xiàn)場評審流程圖

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附錄B

（規(guī)范性）

現(xiàn)場評審日程分工表

表B.1規(guī)定了現(xiàn)場評審日程分工表的內(nèi)容和格式。

表B.1山東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核現(xiàn)場評審日程分工表

被評審機(jī)構(gòu)

名稱

評審類別□首次評審□復(fù)查評審□擴(kuò)項評審

評審范圍

評審日期評審地點

評審工作日程安排

日期時間工作內(nèi)容評審組分工

作息工作時間

時間用餐時間

評審計劃安排人評審組長：日期：年月日

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附錄C

（規(guī)范性）

現(xiàn)場試驗考核計劃表

表C.1規(guī)定了現(xiàn)場試驗考核計劃表的內(nèi)容和格式。

表C.1山東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核現(xiàn)場試驗考核計劃表

檢測項目/參數(shù)試驗主要儀器

序號樣品名稱/參數(shù)類別試驗依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)名稱、代號試驗人員考核形式樣品來源備注

序號項目名稱名稱、型號

申請項目項，現(xiàn)場試驗考核項目項，占％。

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附錄D

（規(guī)范性）

現(xiàn)場評審簽到表

表D.1規(guī)定了現(xiàn)場評審簽到表的內(nèi)容和格式。

表D.1山東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核現(xiàn)場評審簽到表

檢測機(jī)構(gòu)名稱

會議名稱□首次會□末次會

會議時間會議地點

被評審方人員

簽名職務(wù)簽名職務(wù)簽名職務(wù)

評審組人員

簽名評審職務(wù)簽名評審職務(wù)簽名評審職務(wù)

列席人員

簽名單位職務(wù)/職稱

山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳編制

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附錄E

（規(guī)范性）

評審工作反饋表

表E.1規(guī)定了評審工作反饋表的內(nèi)容和格式。

表E.1山東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核評審工作反饋表

檢測機(jī)構(gòu)名稱

評審組長姓名評審日期年月日至月日

評審員姓名

（請在口中劃“J”）

1.對評審組長工作表現(xiàn)是否滿意？□滿意□基本滿意口不滿意

2.對評審員工作表現(xiàn)是否滿意？口滿意□基本滿意口不滿意

不滿意評審員姓名：

對評審組工作表現(xiàn)3.對技術(shù)專家工作表現(xiàn)是否滿意？□滿意□基本滿意口不滿意

滿意程度不滿意技術(shù)專家姓名：

4.對評審組成員工作的具體表現(xiàn)滿意或不滿意程度可用文字?jǐn)⑹觯埐粔蚩杉禹摚?/p>

建議與意見

（公章）

年月日

注：①表由檢測機(jī)構(gòu)填寫并直接反饋到山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管處。

②山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管處地址：濟(jì)南市歷下區(qū)十畝園東街7號郵編：250013。

山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳編制

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附錄F

（規(guī)范性）

評審報告

山東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核

評審報告

首次口復(fù)查口擴(kuò)項口

機(jī)構(gòu)名稱：______________________________

評審時間：______________________________

山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳編制

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填表須知

1.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人包括機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

2.用墨筆填寫或計算機(jī)打印，要字跡清楚。需簽字欄目必須手簽。

3.填寫頁數(shù)不夠時可用A4紙附頁，但須連同正頁編第頁，共頁。

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一、概況

機(jī)構(gòu)名稱

掛靠單位名稱

上級主管部門名稱

機(jī)構(gòu)地址

聯(lián)系電話傳真

郵政編碼電子郵件

總?cè)藬?shù)百分比

人

員高級職稱

情專業(yè)技術(shù)人員中級職稱

況

初級職稱

姓名性別職務(wù)職稱電話手機(jī)

機(jī)

構(gòu)

負(fù)

責(zé)

人

設(shè)備固定資產(chǎn)

恒溫

（萬元）實驗室面積

（m2）

設(shè)備總臺數(shù)

非恒溫

（臺、套）

田間試驗面積（m2）

計量認(rèn)證證書編號計量認(rèn)證證書截至日期

評審結(jié)論：通過口基本通過（材料確認(rèn)）口基本通過（現(xiàn)場確認(rèn)）口不通過口

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二、評審記錄

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核評審表

一\機(jī)構(gòu)與人員

評審意見問題與

序號評申內(nèi)谷

符合基本符合不符合不適用建議

有上級部門批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)設(shè)置文件。機(jī)構(gòu)為獨立法人，非獨

1.?立法人的需有法人授權(quán)。檢測業(yè)務(wù)獨立，獨立對外行文，

獨立開展業(yè)務(wù)活動，有獨立的財務(wù)帳戶或單獨核算。

內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有業(yè)務(wù)管理、檢測技術(shù)等部門，各部門職能明

2.

確，運行有效。

有組織機(jī)構(gòu)框圖。標(biāo)明各組成部門主要職責(zé)及相互關(guān)系、

3.負(fù)責(zé)人姓名和職稱。如機(jī)構(gòu)為某一組織的一部分時，應(yīng)標(biāo)

明與相關(guān)部門在管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)等方面的關(guān)系。

有機(jī)構(gòu)主管部門的公正性聲明，確保檢驗工作不受外界因

4.

素干擾，保證具有第三方公正地位。

有機(jī)構(gòu)公正性聲明，不受任何來自商業(yè)、經(jīng)濟(jì)等利益因素

5.

的影響，保證檢驗工作的獨立性、保密性和誠信度。

配備與檢驗工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。技術(shù)人員

6.?應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，人數(shù)不少于5人，其中中

級職稱以上人員比例不低于40%o

機(jī)構(gòu)正副領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命與變更應(yīng)

7.?

有上級主管部門的任命文件。

技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上職稱，并從事

8.?

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作5年以上。

機(jī)構(gòu)正職領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指定代理人，

9.

當(dāng)其不在崗時代行職責(zé)，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。

業(yè)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉檢測業(yè)務(wù)，具有一定的組織協(xié)

10.

調(diào)能力。

檢測技術(shù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本專業(yè)檢驗業(yè)務(wù)，具有一定的

11.

管理能力。

質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級以上職稱，了解檢驗工作目的、熟

12.悉檢驗方法和程序，以及懂得如何評定檢驗結(jié)果。每個部

門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員。

13.內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并具備資格，不少于3人。

人員崗位設(shè)置合理，并在質(zhì)量手冊中明確崗位職責(zé)。應(yīng)包

括機(jī)構(gòu)正副領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、

14.各部門負(fù)責(zé)人、檢測人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)

備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員等。

18

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一、機(jī)構(gòu)與人員

評審意見問題與

序號評申內(nèi)谷

符合基本符合不符合不適用建議

所有人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量監(jiān)督與管理

15.?以及相關(guān)法規(guī)知識培訓(xùn)，考核合格，持證上崗。上崗證或

合格證應(yīng)標(biāo)明準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢測項目。

16.有各類人員的短期和中長期培訓(xùn)計劃，并有實施記錄。

所有人員應(yīng)建立獨立技術(shù)檔案，內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、

17.

專業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎懲等記錄。

有措施保證機(jī)構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理，包括公文運轉(zhuǎn)、工作

18.

人員守則、人員勞動保護(hù)等，必要時應(yīng)制定專門程序。

二、質(zhì)量體系

評審意見問題與

序號評審內(nèi)容

符合基本符合不符合不適用建議

19.?建立與檢驗工作相適應(yīng)的質(zhì)量體系，并形成質(zhì)量體系文件。

機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗服務(wù)的質(zhì)量方

20.

針、目標(biāo)，并作出承諾。

質(zhì)量手冊編寫規(guī)范，覆蓋質(zhì)量體系的全部要素，其內(nèi)容符

21.?合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核辦法》要求。質(zhì)量手冊

由機(jī)構(gòu)正職領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)發(fā)布。

程序文件能滿足機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理需要，其內(nèi)容符合《農(nóng)產(chǎn)品

22.

質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核辦法》要求。

質(zhì)量監(jiān)督員對檢測進(jìn)行有效的監(jiān)督，對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的

23.

問題及處理情況有記錄。

有文件控制和維護(hù)程序，規(guī)定文件的分類編號、控制辦法、

24.

審查、修訂或更新、作廢收回、批準(zhǔn)發(fā)布，并實施。

有專人負(fù)責(zé)對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢、收集，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)

25.

有效性確認(rèn)。

有檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序，確保檢測結(jié)果質(zhì)量?？刹捎靡?/p>

下方法：用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查、參加能力驗證、進(jìn)

26.?行實驗室間比對、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控

制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗和

保留樣的再檢驗等。

27.有質(zhì)量體系審核程序。

制定質(zhì)量體系審核計劃，并組織實施。每年至少開展一次

28.

包括質(zhì)量體系全部要素的審核，必要時進(jìn)行附加審核。

19

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二、質(zhì)量體系

評審意見問題與

序號評申內(nèi)谷

符合基本符合不符合不適用建議

29.審核人員應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。

審核發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)立即采取糾正措施，對檢驗結(jié)果的正確

30.性和有效性可疑的，應(yīng)書面通知受影響的委托方。審核人

員應(yīng)跟蹤糾正措施的實施情況及有效性，并記錄。

有管理評審程序。機(jī)構(gòu)正職領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)每年至少對質(zhì)量體系進(jìn)

31.

行一次管理評審。

管理評審提出對質(zhì)量體系進(jìn)行更改或改進(jìn)的內(nèi)容，應(yīng)得到

32.

落實。

有申訴和投訴處理程序，并按程序受理、處理來自客戶或

33.?其他方面的申訴和投訴。應(yīng)保存所有申訴和投訴的記錄，

以及針對申訴和投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。

三、儀器設(shè)備

評審意見問題與

序號評審內(nèi)容

符合基本符合不符合不適用建議

儀器設(shè)備數(shù)量、性能應(yīng)滿足所開展檢測工作的要求，配備

34.?

率應(yīng)不低于98%,,

儀器設(shè)備（包括軟件）應(yīng)有專人管理保養(yǎng)。在用儀器設(shè)備

35.?

的完好率應(yīng)為100%,并進(jìn)行正常的維護(hù)。

36.儀器設(shè)備應(yīng)有惟一性標(biāo)識，并貼有計量狀態(tài)標(biāo)識。

有儀器設(shè)備一覽表，內(nèi)容包括：名稱、惟一性標(biāo)識、型號

37.規(guī)格、出廠號、制造商名稱、技術(shù)指標(biāo)、購置時間、單價、

檢定（校準(zhǔn)）周期、用途、管理人、使用人等。

有儀器設(shè)備購置、驗收、調(diào)試、使用、維護(hù)、故障修理、

38.

降級和報廢處理程序，并有相應(yīng)記錄。

儀器設(shè)備獨立建檔，內(nèi)容包括：儀器名稱、惟一性標(biāo)識、

型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、儀器購置、驗收、調(diào)試

記錄，接收日期、啟用時間、使用說明書（外文說明書需

39.

有其操作部分的中文翻譯）、放置地點、歷次檢定（校準(zhǔn)）

情況、自校規(guī)程，期間核查、使用、維護(hù)（包括計劃）、

損壞、故障、改裝或修理記錄。

儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿足試驗再現(xiàn)性和溯源要求，內(nèi)容

包括：開機(jī)時間、關(guān)機(jī)時間、樣品編號（或試劑、標(biāo)準(zhǔn)物

40.

質(zhì)）、開機(jī)（關(guān)機(jī)）狀態(tài)、環(huán)境因素（如果需要）、使用人

等。

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三、儀器設(shè)備

評審意見問題與

序號評申內(nèi)谷

符合基本符合不符合不適用