廈門隆德工業(yè)有限公司

品質(zhì)手冊(cè)

文件編號(hào):QM-00-00

版次:A06

制定日期：2003.04.01

修定日期:2006.11.30

擬案單位：管理代表

發(fā)行章：

核準(zhǔn)審核擬案

文件修訂履歷

文件編號(hào)QM-00-00

品質(zhì)手冊(cè)

總共頁(yè)次OF

版本修訂理由與內(nèi)容簡(jiǎn)述修訂頁(yè)次修訂日期

A01理由：經(jīng)管審會(huì)規(guī)定，混煉目標(biāo)改為

出料合格率。03.08.16

內(nèi)容：修改1.7.16OF29

理由：增加《委外加工管制程序》，相

應(yīng)文件要作說(shuō)明。

內(nèi)容：修改4.3.2B10OF29

修改7.3.4A21OF29

增加7.4.1224OF29

A02理由：經(jīng)管審會(huì)決議對(duì)品質(zhì)目標(biāo)及各5OF29

03.12.25

部門年度目標(biāo)作相應(yīng)的變更。6OF29

內(nèi)容：修改L7

修改1.7.1

A03理由：經(jīng)管審會(huì)決議對(duì)品質(zhì)目標(biāo)及各5OF2905.01.12

部門年度目標(biāo)作相應(yīng)的變更。6OF29

內(nèi)容：修改1.7

修改1.7.1

A04理由：組織架構(gòu)變更05.10.19

理由：《“5S”推動(dòng)實(shí)施程序》己升級(jí)18OF29

AAUADC

改版為《“6S”推動(dòng)實(shí)施程序》。06.07.19

內(nèi)容：修改6.4.5

4OF

A06理由：生產(chǎn)地址變更()6.11.30

內(nèi)容：修改1.4

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目錄

1.總則

1.1緒論

1.2質(zhì)量手冊(cè)管理規(guī)定

1.3質(zhì)量手冊(cè)控制分發(fā)代號(hào)

1.4公司簡(jiǎn)介

1.5產(chǎn)品簡(jiǎn)介

1.6質(zhì)量方針

1.7質(zhì)量目標(biāo)

1.8管理者代表

2.參考標(biāo)準(zhǔn)

3.定義

4.質(zhì)量管理體系

5.管理職責(zé)

6.資源管理

7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

8.測(cè)量、分析和改進(jìn)

9.附錄

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1.總則:

1.1緒論

1.1.1本質(zhì)量手冊(cè)系廈門隆德工業(yè)有限公司實(shí)施質(zhì)量管理與建立質(zhì)量管理的依據(jù).其

內(nèi)容以質(zhì)量方針為核心,確保公司的業(yè)務(wù)得以在有組織運(yùn)作下按計(jì)劃實(shí)施，以

維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效性。

1.1.2本手冊(cè)依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)609001:2000質(zhì)量管理體系制定,作為本公司遵循的規(guī)

范。

1.1.3本手冊(cè)所列的章節(jié)，系公司質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素?經(jīng)由公司內(nèi)部相關(guān)人員.

對(duì)部門及組織間的相互溝通、協(xié)調(diào)及運(yùn)作所產(chǎn)生和程序化資料，并由本手冊(cè)

引出體系的各類相關(guān)文件與資料，包括質(zhì)量程序書（QP）,工作指導(dǎo)書（WI）

及表單記錄（FM）等。

1.1.4質(zhì)量管理體系的建立，乃為保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量以有效及經(jīng)濟(jì)的控制方法達(dá)

成客戶和法規(guī)要求及各項(xiàng)安全衛(wèi)生規(guī)定,各部門主管須依據(jù)本手冊(cè)及其相關(guān)

文件及資料，確實(shí)執(zhí)行所負(fù)責(zé)的職責(zé),以確保手冊(cè)的實(shí)用性，證明其持續(xù)提供合

格并滿足客戶和法規(guī)要求的產(chǎn)品/服務(wù)的能力，并通過(guò)有效果實(shí)施質(zhì)量管理體

系以獲得客戶滿意,包括預(yù)防不合格和持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程能力。

1.2質(zhì)量手冊(cè)管理規(guī)定：

1.2.1本公司質(zhì)量體系依據(jù)￡09001:2000的要求而建立，質(zhì)量手冊(cè)設(shè)立的主要目

的,在于作為公司全體員工作業(yè)技術(shù)的綱要。

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1.2.2質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表組織編寫及修訂。

1.2.3質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審查，總經(jīng)理核準(zhǔn)后方可實(shí)施發(fā)行。

1.2.4質(zhì)量手冊(cè)每年定期審核二次，以維持其適用性。

1.2.5質(zhì)量手冊(cè)由文管中心依質(zhì)量手冊(cè)控制發(fā)行名單進(jìn)行發(fā)放，原版文件由文管中

心存檔并列入控制。

126質(zhì)量手冊(cè)不得復(fù)印，若因其破損嚴(yán)重而影響使用,或者將其丟失，需由該文件

使用部門至文管中心辦理更換或領(lǐng)用手續(xù)，補(bǔ)發(fā)文件應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)并注

明舊的分發(fā)號(hào)作廢。

127質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)過(guò)多次修改（修改頁(yè)次超過(guò)半數(shù)）或其內(nèi)容有重大修改時(shí),應(yīng)進(jìn)行

換版，原版次文件作廢,換發(fā)新版本。

1.2.8修訂后的質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放時(shí),需收回作廢的IH文件,并予以銷毀。

1.2.9文管中心在每次內(nèi)部審核前全面檢查各類在用質(zhì)量手朋的有效性，檢查各使

用者手中的質(zhì)量手舟，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題及時(shí)處理。

1.2.10質(zhì)量手冊(cè)的教育，由各部門主管負(fù)責(zé)執(zhí)行。

1.2.11質(zhì)量手冊(cè)為本公司資產(chǎn)，非經(jīng)本公司的同意不得復(fù)制或摘錄,當(dāng)公司要求收

回時(shí)應(yīng)交回本公司。

1.2.12因客戶或評(píng)審單位的要求，所發(fā)行的質(zhì)量手冊(cè)、需以影印本發(fā)行，并且蓋上“

參考資料”章，而該影印本不受修訂及換發(fā)文件的控制，僅供參考用。

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1.3質(zhì)量手冊(cè)分發(fā)代號(hào)表：

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文件分發(fā)代號(hào)

01總經(jīng)理

02管理者代表

03管理部

04工程部

05品管部

06文管中心

07生產(chǎn)部

1.4公司簡(jiǎn)介：

公司簡(jiǎn)介

名稱:廈門隆德工業(yè)有限公司

地址:福建省廈門市翔安區(qū)火炬園東部產(chǎn)業(yè)區(qū)翔岳路37號(hào)

郵政編碼：361101

電話/p>

傳真/p>

廈門隆德工業(yè)有限公司創(chuàng)建于一九八九年，地處風(fēng)景秀麗的海灣城市廈門，占

地面積六仟五百多平方米。公司以先進(jìn)的一流設(shè)備，率先推行國(guó)際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)

化牛產(chǎn)，以優(yōu)良的品質(zhì)及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，博得同行業(yè)與海內(nèi)外客戶的一致好評(píng)。迄

今16年以來(lái)，公司不惜重金，高薪聘用行業(yè)人才，不斷深化完善體制機(jī)構(gòu)，使之

在硅膠領(lǐng)域中擁有一支難得的精干管理隊(duì)伍，以科學(xué)的管理手段及豐富的行業(yè)經(jīng)

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驗(yàn)，達(dá)到了高品質(zhì)、低損耗、高效益的一流企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司以“團(tuán)結(jié)、勤儉、優(yōu)

質(zhì)、進(jìn)步”為經(jīng)營(yíng)理念，以“滿足客戶需求，提供具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品”為質(zhì)

量方針，設(shè)定“每月生產(chǎn)總不良率低于6.05%：每月工程送樣及生管出貨交期達(dá)

成率高于99%；每月客戶抱怨比率小于0.8%”的質(zhì)量目標(biāo)，贏得海內(nèi)外中、大型

企業(yè)穩(wěn)定的長(zhǎng)期業(yè)務(wù)發(fā)展關(guān)系。經(jīng)過(guò)公司全體同仁的不懈努力，于2003年通過(guò)了

UISO9(X)1：2()00”國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。

1.5產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

☆各種遙捽器按鍵

☆各種手機(jī)、電話機(jī)、電腦鍵盤

☆各種雜件

1.6公司質(zhì)量方針:滿足客戶的需求，提供具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。

1.7公司質(zhì)量目標(biāo)：

①每月生產(chǎn)總不良率低于6.05%

②每月出貨交期達(dá)成率高于99%

③每月客戶抱怨比率小于0.8%

項(xiàng)次計(jì)算方法目標(biāo)值

當(dāng)月生產(chǎn)各制程總不良數(shù)重量+當(dāng)月成型生產(chǎn)總數(shù)的總數(shù)量X10()%+混

1<6.05%

煉當(dāng)月的碎料+當(dāng)月耗用總原料的重量X100%

當(dāng)月出貨及送樣達(dá)到客戶交期的總批次彳當(dāng)月出貨及送樣的總批次X

2>99%

100%

當(dāng)月工程送樣客訴批次及品管出貨客訴批次之和：工程送樣品管出貨

3<0.8%

總批次X100%

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1.7.1為確保目標(biāo)的達(dá)成，將質(zhì)量目標(biāo)分解如下:

各部門年度目標(biāo):

部門目標(biāo)值計(jì)算方式

業(yè)務(wù)285分客戶滿意度=（根據(jù)客戶滿意度調(diào)查表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)）

人事W5%人員的流失率=本月的離職人數(shù)/公司的總?cè)藬?shù)X100%

文管中心100%文件發(fā)行正確率=當(dāng)月文件發(fā)行的正確份數(shù)/當(dāng)月文件發(fā)行的總份數(shù)X100%

供應(yīng)商交貨交期達(dá)成率=當(dāng)月供應(yīng)商交貨達(dá)到交期批次/當(dāng)月供應(yīng)商交貨

資材課290%

的總批次X100%

工程WL5%送樣不符率=當(dāng)月送樣遭客訴的批次/當(dāng)月送樣的總批次X100%

>99%進(jìn)料檢驗(yàn)告格率-當(dāng)月進(jìn)料檢驗(yàn)合格的批次+當(dāng)月進(jìn)料的總批次X100%

W0.35%成型線檢漏檢率=當(dāng)月全檢檢出屬成型不良數(shù)/當(dāng)月全檢屬成型的總生產(chǎn)數(shù)X100%

品管

W字體

0.3%

網(wǎng)印線檢漏檢率=當(dāng)月全檢檢出屬網(wǎng)印不良數(shù)/當(dāng)月全檢屬網(wǎng)印的總生產(chǎn)數(shù)X100%

W移印

0.2%

出貨交期達(dá)成率=當(dāng)月出貨達(dá)到客戶交期的總批次4■當(dāng)月出貨的總批次

生管>99%

x100%

混煉>99%出料合格率=出料合格的批次/當(dāng)月總出料批次X100%

成型<4.1%成型不良率=當(dāng)月生產(chǎn)各機(jī)種不良數(shù)重成/當(dāng)月生產(chǎn)各機(jī)種生產(chǎn)數(shù)總重病X100%

48%（字網(wǎng)印字體烤前不良率=當(dāng)月本制程不良數(shù)重量及漏至全檢不良數(shù)正量之

體烤前）和/當(dāng)月總生產(chǎn)數(shù)之重量xKX）%

生0.3%（移網(wǎng)印移印不良率=當(dāng)月本制程不良數(shù)重量及漏至全檢不良數(shù)重量之和/當(dāng)

?。┰驴偵a(chǎn)數(shù)之重量XI00%

產(chǎn)網(wǎng)

W

印噴PU不良率=當(dāng)月本制程不良數(shù)重量及氟至全檢不良數(shù)重量之和/當(dāng)月總

8.0%（噴

課生產(chǎn)數(shù)之重量X100%

銀）

噴銀不良率=當(dāng)月本制程不良數(shù)卡量及漏至全檢不良數(shù).電量之和/當(dāng)月總

8.4%（噴

生產(chǎn)數(shù)之重量X100%

PU）

沖拆不良率=當(dāng)月本制程不良數(shù)重量及漏至全檢不良數(shù)重量之和/當(dāng)月總

沖拆<0.1%

生產(chǎn)數(shù)之重量X100%

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1.8管理者代表任命書

管理者代表任命書

茲委派彭宗盛先生擔(dān)任廈門隆德工業(yè)有限公司管理者代表，確保

IS09001：2000建立質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)對(duì)公司進(jìn)行質(zhì)量管理、監(jiān)督檢查、維護(hù)質(zhì)量

管理的有效運(yùn)作與維持,并定期向經(jīng)營(yíng)階層報(bào)告質(zhì)量體系實(shí)施成效,在整個(gè)組織內(nèi)提

升“顧客滿意”的意識(shí)，作為管理評(píng)審及改善依據(jù)。

總經(jīng)理：

（蓋章）

2006年8月1日

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2.參考標(biāo)準(zhǔn)：

2.1IS09000:2000質(zhì)量管理體系…基本原理和術(shù)語(yǔ)

2.2ISQ9001:2001質(zhì)量管理體系要求

3定義:

3.1質(zhì)量手冊(cè)(QM):用以說(shuō)明本公司質(zhì)量方針、組織、權(quán)責(zé)及質(zhì)量體系運(yùn)作原則

的基本文件。

3.2質(zhì)量程序書(QP):本公司各部門為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo),依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)的體系作原則

延伸制定的工作程序及方法的文件資料C

3.3工作指導(dǎo)書(WI):將質(zhì)量手冊(cè)或質(zhì)量程序書上所規(guī)定的質(zhì)量作業(yè)、技術(shù)等，作

詳細(xì)描述的指導(dǎo)文件，如圖面、規(guī)格書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指示等。

3.4表單記錄(FM):用以顯示各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)際運(yùn)作狀況的文件資料，如檢驗(yàn)報(bào)

告、客戶訂貨合約、分包商評(píng)估報(bào)告、訓(xùn)練記錄等。

3.5質(zhì)量審核:是一項(xiàng)系統(tǒng)化及獨(dú)立性的杳驗(yàn)，決定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)與相關(guān)結(jié)果是否

與預(yù)先籌劃者一致,以及這些籌劃事項(xiàng)是否有效地付諸實(shí)施且適合于達(dá)成目

標(biāo)。

3.6本手冊(cè)采用￡09000:2000,即質(zhì)量管理體系一基本原理、術(shù)語(yǔ)和定義。

IS09000：2000標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)的術(shù)語(yǔ)如下所示：

供方--?組織-----》顧客［客戶］

術(shù)語(yǔ)“供方”過(guò)去表示本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的單位即我們公司，現(xiàn)由“組織”所

取代?，F(xiàn)在使用的“供方”取替過(guò)去的術(shù)語(yǔ)“分承包方”。IS0900I中出

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的“產(chǎn)品”，同時(shí)包括了“服務(wù)”的含義。

4.質(zhì)量管理體系

4.1月的：

公司根據(jù)ISG9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立并形成質(zhì)量管理體系文件，并建

立《品質(zhì)制度管制程序》，確保過(guò)程得以有效運(yùn)行和控制，保持和持續(xù)改進(jìn)

質(zhì)量管理體系，以滿足客戶和法律法規(guī)要求。

4.2范圍：

質(zhì)量管理體系及文件建立、執(zhí)行、保持和持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)均屬之°

4.3內(nèi)容：

4.3.1總要求：

公司根據(jù)609001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、形成文件，并加以執(zhí)

行、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。為了執(zhí)行質(zhì)量管理體系，公司制定《質(zhì)量管理體

系保證圖》和《質(zhì)量管理體系互動(dòng)關(guān)系圖》等，做到：

A：識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程。

B：確定保證過(guò)程有效運(yùn)行和控制這些過(guò)程所要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法。

C：測(cè)量、監(jiān)控分析過(guò)程并實(shí)施必要的措施以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。

D：提供必要的資源和資訊確保體系的運(yùn)行。

4.3.2文件的總要求：

質(zhì)量管理體系文件建立:各部門依質(zhì)量管理體系與組織間的分工矩陣圖的

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權(quán)責(zé)分工,制定各類質(zhì)量管理體系文件，形成竹面化程序使其過(guò)程有效運(yùn)行并得

以控制。

A.總則：

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

b.本標(biāo)準(zhǔn)所需求的程序文件

c.組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所要求的文件。

d.質(zhì)量手冊(cè)

e.本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄

B.質(zhì)量手冊(cè)

公司建立和保持質(zhì)量手冊(cè)，其內(nèi)容包括：

a.質(zhì)量管理體系的范圍，包括質(zhì)量管理體系詳細(xì)內(nèi)容及其合理性和例外（本

公司無(wú)設(shè)計(jì)責(zé)任、有客戶財(cái)產(chǎn)及委外加工）。

b.書面程序或引用書面程序。

c.質(zhì)量管理體系的順序及其相互關(guān)系描述。

C：文件的控制

質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手朋（QM）,質(zhì)量程序書（QP）,作業(yè)指導(dǎo)書（WI）,

表單（FM）和外來(lái)文件及資料，這些文件均應(yīng)受控，并建立書面化程序。

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a.各部門主管依質(zhì)量體系的權(quán)責(zé)分工，負(fù)責(zé)相關(guān)業(yè)務(wù)的質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量程序

書及工作指導(dǎo)書的制定。

b.各質(zhì)量文件及資料依《文件管制作業(yè)程序》對(duì)其適宜性進(jìn)行審批，登錄及

分發(fā)的相關(guān)作業(yè)。

c.在所有與質(zhì)量運(yùn)作有關(guān)的作業(yè)場(chǎng)所，均得使用適宜的文件并建立分發(fā)記錄,

確保在使用處可獲的有關(guān)版本的適用文件。

d.文管中心必須建立及定期分發(fā)“文件分發(fā)管制表”以鑒別文件最新版本版

次的狀況。

6.無(wú)效的文件及資料須迅速?gòu)乃邪l(fā)行場(chǎng)所移開，防止作廢文件的非預(yù)期使

用，若因某種原因保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

f.超過(guò)依法規(guī)定保留期間的無(wú)效文件，均需加蓋“作廢”章予以識(shí)別。

g.外來(lái)文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)并有效控制其分發(fā)，按《文件管制作業(yè)程序》執(zhí)行。

h.文件和資料的變更及修改應(yīng)遵循以下原則：

1.文件和資料變更與修改時(shí)應(yīng)得到批準(zhǔn)，一般由原審查與核準(zhǔn)部門執(zhí)行，除非

上級(jí)另有指派。

2.文件及資料的變更與修改，須標(biāo)識(shí)修改內(nèi)容及重點(diǎn)，并“文件制定/修訂銷

毀申請(qǐng)表”名單發(fā)行，發(fā)行新文件的同時(shí)收回舊文件。

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3.文件及資料經(jīng)多次變更與修改或需進(jìn)行大幅度修改后，必須換版新發(fā)行。

D.質(zhì)量記錄的控制

質(zhì)量管理體系記錄應(yīng)受控，這些記錄應(yīng)被保持以表明質(zhì)量體系符合要求和

有效運(yùn)作，公司制定并執(zhí)行《品質(zhì)記錄管制程序》，應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯

存、保護(hù)、保存時(shí)間和處置。

a.質(zhì)量記錄可單獨(dú)歸檔或并入其它質(zhì)量記錄存檔，唯其相關(guān)性及體系性必須一

致C

b.質(zhì)量記錄須易于閱讀，且貯存與保持于便于調(diào)閱的場(chǎng)所。

c.適當(dāng)環(huán)境，以防止記錄損傷，變質(zhì)或遺失。

d.質(zhì)量記錄須按《品質(zhì)記錄管制程序》的規(guī)定年限保存，未規(guī)定者至少保存一

年。

e.質(zhì)量記錄達(dá)保存年限后，可視保管空間大小決定是否銷毀。

f.客戶合約有規(guī)定時(shí)，在雙方同意期間內(nèi)，質(zhì)量記錄可提供給客戶為其代表評(píng)

估使用。

4.4參考及相關(guān)資料

4.4.1《品質(zhì)制度管理程序》(QP-04-01)

4.4.2《文件管制作業(yè)程序》(QP-04-02)

4.4.3《品質(zhì)記錄管制程序》(QP-04-03)

4.4.4質(zhì)量管理體系分匚矩陣圖（附件一）

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4.4.5質(zhì)量管理體系保證圖（附件二）

4.4.6質(zhì)量體系文件對(duì)照表（附件三）

4.4.7質(zhì)量管理體系互動(dòng)關(guān)系圖（附件四）

5.管理職責(zé)

5.1目的:建立質(zhì)量管理組織，制定和頒布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，任命管理者代表，

進(jìn)行管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作及維持，并不斷地進(jìn)行改善，使顧

客滿意。

5.2范圍:凡與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證等T作所需人員.及其相互關(guān)系等

均屬于。

5.3內(nèi)容

5.3.1管理承諾

最高管理者通過(guò)以下方式體現(xiàn)發(fā)展和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。

A.向組織內(nèi)所有成員傳達(dá)滿足法律和法規(guī)要求的重要性；

B.建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

C:進(jìn)行管理評(píng)審；

D.提供所需資源；

5.3.2顧客導(dǎo)向

最高管理者通過(guò)質(zhì)量管理體系的建立、執(zhí)行和維持，確保顧客的要求和

期望已得到明確規(guī)定，并轉(zhuǎn)化為要求，達(dá)到使顧客滿意的目標(biāo)。

5.3.3質(zhì)量方針

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企業(yè)最高管理者制定并頒發(fā)質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針。

A.與組織的宗旨相適應(yīng)；

R包括滿足規(guī)定要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；

C.為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架；

D.利用標(biāo)識(shí)、會(huì)議、訓(xùn)練等方法，確保公司內(nèi)各級(jí)人員的溝通和理解；

E.評(píng)審其持續(xù)的適任性，充分性和有效性。

5.3.4策劃

A.質(zhì)量目標(biāo)

最高管理者制定并頒發(fā)質(zhì)量目標(biāo),并分解質(zhì)量目標(biāo)，確保各職能部門加

管理層次建立的質(zhì)量目標(biāo)和公司的質(zhì)量目標(biāo)相銜接。公司制定的質(zhì)量目

標(biāo)應(yīng)可測(cè)量并與質(zhì)量方針（包括持續(xù)改進(jìn)的承諾）一致。公司的質(zhì)量目

標(biāo)應(yīng)符合產(chǎn)品要求的目標(biāo)。

B.質(zhì)量策劃

a.最高管理者應(yīng)確保達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所需的資源得以明確和列入計(jì)劃。

b.質(zhì)量計(jì)劃需與體系中的其它要求一致，并將適合的作業(yè)方式加以書面化，

且確保以可控的方式進(jìn)行更改，確保更改過(guò)程中保持質(zhì)量體系的完整性C

c.建立《質(zhì)量體系保證圖》以明確質(zhì)量管理活動(dòng)的相關(guān)事務(wù)流程及組織橫向

部門的職責(zé)。

d.擬定《QC工程圖》，作為過(guò)程質(zhì)量控制方案，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的

要求。

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5.3.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

A.職責(zé)與權(quán)限

為使質(zhì)量管理體系更加有效，組織各職能部門及相互關(guān)系依《管理責(zé)任

程序》執(zhí)行。

B.管理代表

最高管理者應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員任管理者代表,不論在其它方

面職責(zé)如何,應(yīng)明確其責(zé)任和權(quán)限包括：

a.確保質(zhì)量管理體系的建立和保持；

b.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況，包括體系的改進(jìn)需要；

c.提高組織所有人員對(duì)顧客要求的意識(shí)；

注:管理者代表的職責(zé)還包括就有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。

C.內(nèi)部溝通

公司通過(guò)會(huì)議、文件、報(bào)表、記錄、公告、張貼和談心等方式進(jìn)行內(nèi)部

交流應(yīng)確保各級(jí)人員和職能部門關(guān)于質(zhì)量管理體系的過(guò)程和其有效性的溝通.

時(shí)間會(huì)議名稱會(huì)議內(nèi)容主持參加人員

生產(chǎn)、生管、工程、

生產(chǎn)部主管

討論協(xié)商一周以來(lái)生產(chǎn)進(jìn)品管、品保、業(yè)務(wù)、

每周1次產(chǎn)銷協(xié)調(diào)會(huì)和工程部主

度、品質(zhì)達(dá)成、后勤事宜采購(gòu)、總務(wù)及各制程

管

組長(zhǎng)

①報(bào)告進(jìn)料、制程、成品

①品質(zhì)委員會(huì)委員

各項(xiàng)品質(zhì)狀況

每月1次品質(zhì)月會(huì)品管部主管②部門主管

②討論重大不良客訴事件

③臨時(shí)指定人員

與品質(zhì)異常對(duì)策

5.3.6管理評(píng)審

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A.總則

最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔定期召開質(zhì)量管理體系評(píng)審會(huì)議，以確保質(zhì)

量管理體系的持續(xù)的適應(yīng)性、符合性和有效性。

B.公司制定《管理評(píng)審作業(yè)程序》，明確界定管理評(píng)審的時(shí)間、頻次、參加會(huì)

議的人員、評(píng)審的內(nèi)容，即評(píng)審輸入和評(píng)審輸出。

5.4參考及相關(guān)資料

5.4.1《管理責(zé)任程序》（QP—05—01）

5.4.2《管理審查作程序》（QP—05—02）

6.資源管理

6.1目的

組織及時(shí)確定并提供所需資源以實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量體系，并使顧客滿意。

6.2范圍

公司人力分配、培訓(xùn)、人員的意識(shí)和能力、設(shè)備（含工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)

施儀器、硬件和軟件、支持性服務(wù)及工作環(huán)境）等均屬于。

6.3內(nèi)容

6.3.1公司應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源，以實(shí)施的保持質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)

其有效性達(dá)到顧客滿意，公司應(yīng)進(jìn)行人力資源規(guī)劃，對(duì)人員進(jìn)行合理配置，正確

使用,使人員“適才適用、用其所長(zhǎng)”，依《教育訓(xùn)練程序》和《特定人員資

格審查程序》建立一支現(xiàn)代化的職工隊(duì)伍，對(duì)負(fù)有不同質(zhì)量責(zé)任的人員進(jìn)

行培訓(xùn)，同時(shí)對(duì)其能力進(jìn)行資格鑒定，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

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A.訓(xùn)練規(guī)劃及執(zhí)行

a.辦公室綜合并協(xié)調(diào)各部門的訓(xùn)練需求，據(jù)己擬定年度教育訓(xùn)練計(jì)劃。

h依年度教育訓(xùn)練計(jì)劃實(shí)施教育訓(xùn)練。

c.收集及編訂訓(xùn)練教材，進(jìn)行人員、場(chǎng)地等籌劃。

d.檢討各項(xiàng)訓(xùn)練實(shí)施情況，并評(píng)估效果。

B.訓(xùn)練方式

a.內(nèi)訓(xùn)

b.外訓(xùn)

c.對(duì)從事其對(duì)質(zhì)量有影響的人員及特定人員應(yīng)確定其能力需求，提供培訓(xùn)，以滿足

這些需求，并評(píng)估訓(xùn)練的有效性。

d.特定人員須視其適當(dāng)教育程序、訓(xùn)練及經(jīng)審定其資格。

e.員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格都需適當(dāng)記錄并按《品質(zhì)記錄管制程序》進(jìn)行保

存。

6.3.2基礎(chǔ)設(shè)施

組織應(yīng)確定、提供和保持為使產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的設(shè)施，包括：

A.工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施

B.儀器、硬件和軟件

C.支持性服務(wù)

公司建立并執(zhí)行《機(jī)器設(shè)備管理程序》《模治具管理程序》做好機(jī)器設(shè)

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備的選型，模治具的維護(hù)保養(yǎng)，滿足產(chǎn)品加工的質(zhì)量要求。

6.3.3工作環(huán)境

組織應(yīng)確定和管理所需的工作環(huán)境人為因素和物理因素以使產(chǎn)品符合

規(guī)定，堅(jiān)持搞好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作環(huán)境，做到文明生產(chǎn)。

6.4參考和相關(guān)資料

6.4.1《機(jī)器設(shè)備管理程序》（QP-06-01）

6.4.2《模治具管理程序》（QP-06-02）

6.4.3《教育訓(xùn)練程序》（QP-06-03）

6.4.4《特定人員資格審查程序》（QP-06-04）

6.4.5《6S推動(dòng)實(shí)施程序》（QP-06-05）

7.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

7.1目的：

通過(guò)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的控制，達(dá)到保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的。

7.2范圍：

從產(chǎn)品策劃，顧客要求的確定，合同評(píng)審、產(chǎn)品設(shè)計(jì)到采購(gòu)，操作控制，標(biāo)

識(shí)、過(guò)程確認(rèn)、測(cè)量和監(jiān)測(cè)設(shè)備控制及產(chǎn)品防護(hù)，交貨等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全部作

業(yè)流程均屬之。

7.3內(nèi)容：

7.3.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃

A.質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品的要求；

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B.建立過(guò)程和文件以及提供產(chǎn)品所需資源和設(shè)備等需要；

C.驗(yàn)證確認(rèn)監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及接受標(biāo)準(zhǔn)；

D.表明過(guò)程和產(chǎn)品的符合性所需要的記錄。

7.3.2與顧客相關(guān)的過(guò)程

A.顧客需求的確定

公司在接客戶訂單時(shí)應(yīng)確定顧客需求

a.客戶規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括規(guī)格、數(shù)量、交期、交貨地點(diǎn)等要求；

b不是顧客規(guī)定，而是預(yù)期使用所必須的要求；

c.產(chǎn)品責(zé)任,包括法律法規(guī)要求；

d.組織確定的任何附加要求；

B.各相關(guān)部門在審查每一項(xiàng)合約及訂單,應(yīng)按照《合約審查程序》對(duì)顧客的要求

及由組織確定的附加要求進(jìn)行評(píng)審，確保在顧客承諾提供產(chǎn)品前對(duì)產(chǎn)品要求

進(jìn)行評(píng)審，并確保：

a.產(chǎn)品要求都己明確規(guī)定；

b.顧客對(duì)產(chǎn)品要求沒有以文件的形式提供的情況下，應(yīng)確保顧客要求在產(chǎn)品接

受前得到確認(rèn)；

c.與以前的合同或訂單不一致的要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）都己得到解決。

d.組織具有滿足規(guī)定要求的能力。

1.產(chǎn)品要求的評(píng)審結(jié)果及后續(xù)的跟蹤合同應(yīng)予記錄。

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2.產(chǎn)品要求更改時(shí)，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修訂，并提請(qǐng)相關(guān)人員注意已

做的修訂。

C.與顧客的溝通

公司制定并執(zhí)行《客戶溝通處理程序》與顧客進(jìn)行溝通，包括：

a.產(chǎn)品信息：如產(chǎn)品樣本、廣告宣傳、報(bào)價(jià)等；

b.咨詢、合同或訂單的處理（包括修訂）；

c.顧客反饋，包括顧客抱怨；

7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)：

本公司所制造的產(chǎn)品均依據(jù)客戶的圖紙、樣品、外殼，無(wú)設(shè)計(jì)責(zé)任，故不

建立控制程序。

7.3.4采購(gòu)

A.采購(gòu)控制

公司應(yīng)控制采購(gòu)過(guò)程，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求，公司制定并執(zhí)行《分包

商管理程序》，為此：

a.應(yīng)基于條件能力及產(chǎn)品生產(chǎn)重要性而選擇適宜供方，其條件包括質(zhì)量、價(jià)

格、交期和穩(wěn)定供應(yīng)能力。

b.供方評(píng)估，以采購(gòu)部門為召集中心，會(huì)同生產(chǎn)、工程、品管及相關(guān)人員組成供方

評(píng)估小組，以評(píng)核各供方，確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量。

c.供方評(píng)估小組層面由采購(gòu)、生產(chǎn)、工程、品管等有關(guān)人員擔(dān)任。

d.采購(gòu)部須建立“合格供應(yīng)商名冊(cè)”列管。

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e.對(duì)委外加工制程，制定《委外加工管理辦法》。

B.采購(gòu)資料

公司制定并執(zhí)行《采購(gòu)管理程序》，做到：

a.采購(gòu)部須將所訂購(gòu)產(chǎn)品及資料提供給供方：

b.采購(gòu)文件應(yīng)包括下列內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號(hào)?、規(guī)格、數(shù)量、交期、價(jià)格及特

定的要求事項(xiàng)（如：驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品放行方式等）

c.采購(gòu)文件在發(fā)出前須按授權(quán)規(guī)定進(jìn)行審核，以確保其所包含規(guī)定要求的適

宜件.

D.對(duì)人員資格進(jìn)行鑒定的要求，質(zhì)量管理體系的要求等。

C.采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

a.必要時(shí)，采購(gòu)部須向供方取得相關(guān)質(zhì)量證明文件。

b.品管IQC部依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施測(cè)試，并保持記錄。

c.若客戶合約中有規(guī)定，本公司的客戶至本公司供方或本公司過(guò)程各階段中講

行質(zhì)量驗(yàn)證，唯本項(xiàng)驗(yàn)證不能免除本公司提供產(chǎn)品的允收責(zé)任，亦未排除日

后的拒收情況。

d.公司或其顧客提出在供方處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，公司須于采購(gòu)文件中明確規(guī)定驗(yàn)證

的安排及產(chǎn)品放行的方式。

7.3.5生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)行

A.運(yùn)行控制

公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)管制程序》、《制程管制程序》，并通過(guò)以下途徑控制

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生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)行：

a.獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息；

b.獲得作業(yè)指導(dǎo)書：

c.使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和服務(wù)設(shè)備；

d.獲得使用和監(jiān)控裝置；

e.實(shí)施監(jiān)控利測(cè)量活動(dòng)；

f.規(guī)定過(guò)程中的放行，交付和交付后活動(dòng)的執(zhí)行。

B.過(guò)程的確認(rèn)

當(dāng)過(guò)程的結(jié)果不能通過(guò)其后的產(chǎn)品的檢驗(yàn)完全驗(yàn)證時(shí)，如加工缺陷僅在使

用后或服務(wù)提供才能暴露出來(lái)的過(guò)程，組織就對(duì)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，表明過(guò)程具有

滿足預(yù)期結(jié)果的能力，本公司的特殊制程是二次加硫，本公司通過(guò)加硫條件的

驗(yàn)證確認(rèn)，操作人員的資格驗(yàn)證，操作方法的規(guī)定及機(jī)臺(tái)儀表的校驗(yàn)來(lái)確保

此特殊過(guò)程。

C.標(biāo)識(shí)和可追溯性

本公司建立《檢驗(yàn)與測(cè)試狀況管制程序》《產(chǎn)品鑒別與追溯管制程序》對(duì)產(chǎn)

品進(jìn)行標(biāo)識(shí)追溯。

D.客戶財(cái)產(chǎn)

本公司建立《客戶供應(yīng)品之管制程序》以管制客戶財(cái)產(chǎn)。

E.產(chǎn)品的防護(hù)

在內(nèi)部加工和運(yùn)送到目的地的過(guò)程中，公司制定并執(zhí)行《運(yùn)搬、儲(chǔ)存、包

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裝及出貨管制程序》《庫(kù)房管理規(guī)定》按顧客要求對(duì)產(chǎn)品（包括原材料、產(chǎn)

品）的符合性進(jìn)行防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包身、貯存和保護(hù)C

F.測(cè)量和監(jiān)測(cè)設(shè)備的控制

公司制定并執(zhí)行《儀器設(shè)備管制程序》，對(duì)測(cè)量和監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行控制管理。

a.公司應(yīng)確定測(cè)量任務(wù)和所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精

密度的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。

b對(duì)照能追溯到國(guó)際或國(guó)際基準(zhǔn)的測(cè)量裝置,定期或在使用前或周期件的校

準(zhǔn)和調(diào)整，沒有上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)予記錄。

C.公司應(yīng)制定“量測(cè)儀器設(shè)備校驗(yàn)管制表”，其中包括設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、

設(shè)置場(chǎng)所、檢驗(yàn)周期、檢驗(yàn)方式和允收精度（容許誤差值）。

d.制定年度校正計(jì)劃，并按計(jì)劃執(zhí)行。校正狀況應(yīng)進(jìn)行標(biāo)示，校正記錄依規(guī)

定年限保存。

e.因調(diào)整不當(dāng)而使校正失效。

f.在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中防止受損或被蝕。

g.如果發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)重新評(píng)定以前測(cè)量監(jiān)測(cè)結(jié)果

的有效性，并采取糾正措施。

h.進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確保其校正狀態(tài)得到確認(rèn)。

7.4參考資料

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7.4.1《合約審查程序》(QP-07-01)

7.4.2《采購(gòu)管理程序》(QP-07-02)

7.4.3《分包商管理程序》?QP-07-03)

7.4.4《客戶供應(yīng)品管制程序》?QP-07-04)

7.4.5《產(chǎn)品的鑒別與追溯管制程序》(QP-07-05)

7.4.6《制程管制程序》(QP-07-06)

7.4.7《儀器設(shè)備管制程序》(QP-07-07)

7.4.8《客戶溝通處理程序》(QP-07-09)

7.4.9《搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存及出貨管制程序》?QP-07-10)

7.4.10《生產(chǎn)管制程序》(QP-07-11)

7.4.11《檢驗(yàn)與測(cè)試狀況管制程序》(QP-07-08)

7.4.12《委外加工管制程序》(QP-07-12)

8.測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1目的：

為確保質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性，公司規(guī)定、計(jì)劃和執(zhí)行所需的測(cè)量

和監(jiān)測(cè)所需的活動(dòng)，并對(duì)其進(jìn)行分析，按PDCA循環(huán)，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。

8.2范圍：

客戶滿意度測(cè)量、內(nèi)部質(zhì)量審核、檢驗(yàn)和試驗(yàn)，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析和

改進(jìn)等均屬之。

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8.3內(nèi)容：

8.3.1策劃

公司應(yīng)PDCA循環(huán)制定并執(zhí)行《進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序》《制程檢驗(yàn)管制程

序》、《成品檢驗(yàn)管制程序》、《出貨檢驗(yàn)管制程序》、《內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)程

序》等管理方法，對(duì)產(chǎn)品和體系規(guī)定、計(jì)劃和執(zhí)行所需的測(cè)量和監(jiān)測(cè)活動(dòng).

確保產(chǎn)品合格和改進(jìn)。

8.3.2測(cè)量和監(jiān)測(cè)

A.顧客滿意：

市場(chǎng)部門制定并執(zhí)行《客戶滿意評(píng)估程序》，對(duì)顧客滿意和/或不滿意的

信息進(jìn)行測(cè)評(píng)，測(cè)評(píng)結(jié)果提報(bào)總經(jīng)理審核，并通報(bào)公司內(nèi)部的相關(guān)部門，并

作為質(zhì)量管理體系績(jī)效的一種手段。

B.內(nèi)部質(zhì)量審核：

a.管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核，至少半年審核一次。

b.公司制定并執(zhí)行《內(nèi)部品質(zhì)稽核程序》等，審核范圍須涵蓋整個(gè)質(zhì)量體系。

c.公司制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃，按審核活動(dòng)，部門的狀況和重要性排定進(jìn)度。

d.審核人員由與被審核部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的人擔(dān)任，確保審核的獨(dú)立性、

客觀性、公正性且審核人員須經(jīng)檢定訓(xùn)練合格的人員擔(dān)任。

e.發(fā)現(xiàn)的缺失，應(yīng)提請(qǐng)被審核部門的偵責(zé)人注意，該部門之負(fù)責(zé)人員應(yīng)對(duì)缺失

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采取糾正措施和預(yù)防錯(cuò)施，并加以控制追蹤。

f.管理者代表組織審核人員追查驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況。

g.審核記錄依《品質(zhì)記錄管制程序》的規(guī)定保存G

h.審核結(jié)果向管審會(huì)報(bào)告。

C.過(guò)程測(cè)量和監(jiān)測(cè)

公司根據(jù)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)測(cè)要求，選擇適當(dāng)精度的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)

備及適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)測(cè)量和監(jiān)控，以滿足顧客要求所需要的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，以證明

每一過(guò)程達(dá)到預(yù)期效果的持續(xù)能力，當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程不合格時(shí),應(yīng)采取必要的糾

正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。

D.產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)測(cè)

為測(cè)量和監(jiān)測(cè)產(chǎn)品特性有驗(yàn)證符合要求，公司制定并執(zhí)行《進(jìn)料檢驗(yàn)管

制程序》、《制程檢驗(yàn)管制程序》和《成品檢驗(yàn)管制程序》、《出貨檢驗(yàn)管制程

序》，分別在產(chǎn)品的合適階段執(zhí)行。

公司制定“進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范”、“線上檢驗(yàn)規(guī)范”、“成品檢驗(yàn)規(guī)范”與“出

貨檢驗(yàn)規(guī)范”相符合的證據(jù)應(yīng)書面化，記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的權(quán)責(zé)人員。

最終檢驗(yàn)與測(cè)試須包括產(chǎn)品進(jìn)料檢驗(yàn)及制程中規(guī)定的檢驗(yàn)與測(cè)試皆以實(shí)

施且其相應(yīng)數(shù)據(jù)皆以符合規(guī)定，否則不予出貨。除非顧客批準(zhǔn)，否則不得放行。

8.3.3不合格品的控制

公司制定并執(zhí)行《不合格品處理程序》，確保不符合要求的產(chǎn)品已得到

確認(rèn)和控制，以防非預(yù)期使用和交付，具體從以下幾個(gè)方面進(jìn)行控制：

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A.為避免不合格被誤用，須對(duì)不合格品加以識(shí)別、記錄，并盡可能隔離；

B.不合格之檢討及處置方式，由技術(shù)、生產(chǎn)主管協(xié)調(diào)各相關(guān)部門執(zhí)行之；

C不合格的處置方式可分為:返工、返修、拒收、特采和報(bào)廢等：

D.經(jīng)返工、返修、篩選的產(chǎn)品須重新驗(yàn)證，以示其處理后符合要求；

E.當(dāng)在交付或使用后才發(fā)現(xiàn)的不合格品，要根據(jù)不合格所產(chǎn)生的后果采取相應(yīng)

的措施，應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次驗(yàn)證以證實(shí)其符合性；

8.3.4數(shù)據(jù)分析

公司