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文檔簡介
行業(yè)觀點2事件:2月6日,禮來公布2024業(yè)績,2024年營收450.43億美元,同比增長32%;凈利潤105.90億美元,同比增長102%。展望2025年,禮來預計全年收入約增長41.5%-43.5%(非GAAP),達到580-610億美元。核心產(chǎn)品銷售分析:心血管代謝板塊是禮來的核心業(yè)務,
2024年該板塊實現(xiàn)營收295.21億美元,營收占比66%,主要得益于替爾泊肽的快速放量。降糖版降替爾泊肽(Mounjaro)2024年銷售沖過百億大關(115.40億美元,+124%),減肥版替爾泊肽(Zepbound)同樣表現(xiàn)奪目,2024年實現(xiàn)營收49.26億美元(+2702%)。兩款產(chǎn)品共貢獻收入164.66億美元,單產(chǎn)品貢獻禮來全年37%的營收,是名副其實的重磅產(chǎn)品。由于替爾泊肽的強勢入場,度拉糖肽銷售下滑。恩格列凈得益于對糖尿病、慢性心衰和慢性腎病的覆蓋,2024年同比增加23%。糖尿病市場龐大且穩(wěn)定增長,胰島素板塊同比增長21%
。2025年核心管線里程碑梳理:1)臨床進展:臨床III期開啟:1)Orforglipron治療高血壓;2)
Olomorasib
用于輔助NSCLC臨床III期數(shù)據(jù)讀出:1)Orforglipron治療肥胖及T2D;2)替爾泊肽治療心血管預后;3)
Pirtobrutinib單藥治療與標準治療方案(苯達莫司汀+利妥昔單抗,簡稱BR)在初治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者中的療效和安全性;4)
Pirtobrutinib與ibrutinib在CLL/SLL患者中的療效;5)Retatrutide在肥胖或超重且伴有膝骨關節(jié)炎(OA)的患者中的療效和安全性2)上市節(jié)奏:提交上市申請:
1)
胰島素周制劑
efsitora
alfa治療T2D;
2)
GLP-1口服Orforglipron治療肥胖;
3)
替爾泊肽治療心血管預后;
4)Pirtobrutinib治療CLL在美國完全獲批;5)Pirtobrutinib治療1L
Cll監(jiān)管審批:1)Mirikizumab
治療克羅恩?。?)替爾泊肽治療HFpEF;3)Imlunestrant
治療ER+,HER2-
mBC;4)
Donanemab治療早期阿爾茨海默癥;5)
Pirtobrutinib治療CLL投資建議:GLP-1產(chǎn)品市場潛力大,覆蓋適應癥廣,建議關注國內(nèi)GLP-1相關藥企相關藥物進展,如:信達生物、恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)等。糖尿病市場龐大且持續(xù)穩(wěn)定增長,建議關注國內(nèi)胰島素相關企業(yè),如:甘李藥業(yè)、通化東寶等。風險提示:1)政策風險:藥品降價等政策對行業(yè)負面影響較大;2)研發(fā)風險:醫(yī)藥研發(fā)投入大、難度高,存在研發(fā)失敗或進度慢的可能;3)市場風險:市場周期性波動可能會對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生負面影響。目錄CONTENTSPart1.
2024年財務概覽及重點事件Part2.
核心產(chǎn)品銷售分析Part3.
2025年管線里程碑整理Part4.
2025年展望1.1
2024年財報概覽4資料來源:禮來2024年財報,平安證券研究所財務概覽:禮來公布2024業(yè)績,2024年營收450.43億美元,同比增長32%(非GAAP);凈利潤105.90億美元,同比增長102%。毛利率為81.3%,同比提高1.2個百分點。EPS(每股收益)為11.71美元(以上指標均為GAAP)。分銷售地區(qū):美國地區(qū)收入303.75億美元,同比增長39%;歐洲地區(qū)收入69.21億美元,同比增長12%;日本地區(qū)收入18.15億美元,同比增長16%;中國區(qū)收入16.60億美元,同比增長9%;其他地區(qū)收入42.71億美元,同比增長46%。從治療領域來看,禮來目前聚焦心血管代謝、腫瘤、免疫、神經(jīng)四大疾病領域。心血管代謝板塊是禮來的核心業(yè)務,2024年該板塊實現(xiàn)營收295.21億美元,營收占比66%,主要得益于替爾泊肽的快速放量。其中Trulicity(度拉糖肽)、Mounjaro(替爾泊肽)、Humalog(賴脯胰島素)、Jardiance(恩格列凈)等4款產(chǎn)品合計貢獻224.59億美元營收,占到禮來總收入的50%。圖表1
2024年禮來財務情況 圖表2
2024年禮來不同板塊營業(yè)收入CardiometabolicHealth66%Immunology10%Neuroscience3%Oncology19%Other2%Cardiometabolic
HealthImmunologyNeuroscienceOncologyOther1.2
2024年重點事件5資料來源:禮來2024年財報,平安證券研究所新藥獲批上市:1)Zepbound(替爾泊肽)在美國獲得批準,成為首個也是唯一一個用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停的處方藥;2)Omvoh(IL-23抗體,米吉珠單抗)已在美國獲得批準,CHMP在歐盟獲得批準用于治療中度至重度活動性克羅恩病的成人;3)Kisunla(多奈單抗)在中國被批準用于治療早期癥狀阿爾茨海默病。臨床推進:1)SURMOUNT-5顯示,與Wegovy
相比Zepbound提供了47%的相對減重效果;2)SUMMIT
顯示,替爾泊肽顯著降低了射血分數(shù)保存的成人心力衰竭患者的心力衰竭事件惡化(HFpEF)和肥胖風險;3)SURMOUNT-1顯示,每周注射替爾泊肽可顯著降低糖尿病前期和肥胖或超重的成年人進展為2型糖尿病的風險;4)EMBER-3顯示,在ESR1突變的轉移性乳腺癌患者中,imlunestrant(伊姆魯斯特蘭,口服SERD
)單藥治療可顯著降低38%的進展或死亡風險,在所有患者中與Verzenio(阿貝西利)聯(lián)合治療可顯著降低43%的進展或死亡風險;5)ASH顯示,與依德拉利昔布加利妥昔單抗或苯達莫司汀加利妥昔單抗相比,Pirtobrutini(匹妥布替尼,BTK抑制劑)b降低了46%的疾病進展或死亡風險;6)臨床II期顯示,muvalaplin(口服降脂藥物)顯著降低成人脂蛋白(a)
水平升高。圖表3
2024年禮來重點事件目錄CONTENTSPart2.
核心產(chǎn)品銷售分析Part1.
2024年財務概覽及重點事件Part3.
2025年管線里程碑整理Part4.
2025年展望替爾泊肽銷售強勁,單產(chǎn)品占禮來營收的37%。替爾泊肽是GLP-1R/GIPR激動劑,降糖版降替爾泊肽(Mounjaro)2024年銷售沖過百億大關(115.40億美元),減肥版替爾泊肽(Zepbound)同樣表現(xiàn)奪目,2024年實現(xiàn)營收49.26億美元。兩款產(chǎn)品共貢獻收入164.66億美元,單產(chǎn)品貢獻禮來全年37%的營收,是名副其實的重磅產(chǎn)品。根據(jù)禮來2024年財報顯示,降糖版降替爾泊肽的TRx
SOM(總處方量市場份額)在2024年持續(xù)攀升。分地區(qū)銷售來看,2024年降糖版降替爾泊肽(Mounjaro)在美國地區(qū)銷售達到89.49億美元(+85%),其他地區(qū)銷售達到25.90億美元。去年12月,Zepbound在美獲批阻塞性呼吸睡眠(OSA),為2025年業(yè)績增長增添新動力。此外,禮來已向監(jiān)管機構提交替爾泊肽治療射血分數(shù)保留型心力衰竭的上市申請,該申請有望在今年獲得批準。圖表4
2024年禮來替爾泊肽銷售情況資料來源:禮來2024年財報,平安證券研究所2.1
重磅產(chǎn)品:替爾泊肽由于替爾泊肽的強勢入場,度拉糖肽銷售下滑。度拉糖肽是禮來第一代GLP-1產(chǎn)品,主要用于T2D治療,是禮來保持在糖尿病領域競爭力的上一代重磅產(chǎn)品,由于新上市的替爾泊肽具有更優(yōu)異的臨床療效和更少的注射次數(shù),2024年度拉糖肽實現(xiàn)收入52.54億美元,同比減少26%。根據(jù)禮來2024年財報顯示,度拉糖肽的TRx
SOM在2024年持續(xù)下滑。分地區(qū)銷售來看,度拉糖肽在美國地區(qū)銷售同比下滑36%,其他地區(qū)銷售同比增加9%。目前,國內(nèi)已有一家企業(yè)(博安生物)申報度拉糖肽生物類似藥,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。圖表5
2024年禮來度拉糖肽銷售情況資料來源:禮來2024年財報,平安證券研究所2.2
核心產(chǎn)品:度拉糖肽資料來源:禮來2024年財報,平安證券研究所2.3
核心產(chǎn)品:恩格列凈和胰島素得益于對糖尿病、慢性心衰和慢性腎病的覆蓋,恩格列凈2024年同比增加23%。恩格列凈是一種口服鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,主要用于治療2型糖尿病及相關心血管疾病。2024年恩格列凈實現(xiàn)銷售33.41億美元,同比增加23%。值得注意的是,恩格列凈在2024年Q4實現(xiàn)收入11.98億美元,同比增長50%。恩格列凈在美國的TRx
SOM大約為65%。糖尿病市場龐大且穩(wěn)定增長,胰島素板塊同比增長21%。禮來是全球知名的胰島素生產(chǎn)商,其主要胰島素產(chǎn)品包括Basaglar(甘精胰島素)2024年實現(xiàn)收入6.77億美元(+7%),Humalog(賴脯胰島素)
2024年實現(xiàn)收入23.25億美元(+40%),
Humulin(重組人胰島素)
2024年實現(xiàn)收入9.17億美元(+8%),可以看出三代胰島素替換二代胰島素在全球加速,胰島素板塊2024年共實現(xiàn)收入39.19億美元,2023年胰島素板塊實現(xiàn)收入32.44億美元,同比增長21%。圖表6
2024年禮來恩格列凈銷售情況 圖表7
2024年禮來賴脯胰島素銷售情況目錄CONTENTSPart1.
2024年財務概覽及重點事件Part2.
核心產(chǎn)品銷售分析Part3.
2025年管線里程碑整理Part4.
2025年展望臨床進展:臨床III期開啟:1)Orforglipron治療高血壓;2)Olomorasib
用于輔助NSCLC臨床III期數(shù)據(jù)讀出:1)
Orforglipron治療肥胖及T2D;2)替爾泊肽治療心血管預后;3)
Pirtobrutinib單藥治療與標準治療方案(苯達莫司汀+利妥昔單抗,簡稱BR)在初治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者中的療效和安全性;4)
Pirtobrutinib與ibrutinib在CLL/SLL患者中的療效;5)Retatrutide在肥胖或超重且伴有膝骨關節(jié)炎(OA)的患者中的療效和安全性上市節(jié)奏:提交上市申請:1)胰島素周制劑
efsitora
alfa治療T2D;2)GLP-1口服Orforglipron治療肥胖;3)替爾泊肽治療心血管預后;4)Pirtobrutinib治療CLL在美國完全獲批;5)Pirtobrutinib治療1L
Cll監(jiān)管審批:1)Mirikizumab
治療克羅恩??;2)替爾泊肽治療HFpEF;3)Imlunestrant
治療ER+,HER2-
mBC;4)Donanemab治療早期阿爾茨海默癥;5)Pirtobrutinib治療CLL圖表8
管線里程碑事件資料來源:禮來2024年財報,平安證券研究所3.
2025年重要管線催化整理目錄CONTENTSPart1.
2024年財務概覽及重點事件Part2.
核心產(chǎn)品銷售分析Part3.
2025年管線里程碑整理Part4.
2025年展
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