2025年醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定策劃監(jiān)督協(xié)議甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：鑒于甲方在醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，乙方在醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、策劃、監(jiān)督等方面具有專業(yè)能力，雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)信的原則，就____年醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定策劃監(jiān)督事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、協(xié)議背景與目的1.1為了確保甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，雙方同意就甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、策劃、監(jiān)督等事項(xiàng)進(jìn)行合作。1.2雙方旨在通過本協(xié)議，明確雙方在醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、策劃、監(jiān)督過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保合作順利進(jìn)行。二、合作內(nèi)容2.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定2.1.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的特點(diǎn)、技術(shù)要求、法規(guī)要求等，為甲方制定符合國(guó)家法規(guī)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。2.1.2乙方應(yīng)確保所制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)具有科學(xué)性、合理性和可行性，為甲方提供持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。2.1.3乙方應(yīng)在制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)過程中，充分考慮甲方意見，確保產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合甲方實(shí)際需求。2.2策劃監(jiān)督2.2.1乙方應(yīng)對(duì)甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定過程進(jìn)行策劃，確保制定過程的高效、有序。2.2.2乙方應(yīng)監(jiān)督甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定過程，確保產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家法規(guī)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。2.2.3乙方應(yīng)定期對(duì)甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出整改建議，并協(xié)助甲方進(jìn)行整改。2.3培訓(xùn)與交流2.3.1乙方應(yīng)定期為甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、策劃、監(jiān)督等方面的培訓(xùn)，提高甲方人員素質(zhì)。2.3.2雙方應(yīng)加強(qiáng)交流，分享醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、策劃、監(jiān)督等方面的經(jīng)驗(yàn)，共同提高。三、合作期限本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年，自____年____月____日至____年____月____日。如雙方同意續(xù)約，應(yīng)在本協(xié)議到期前一個(gè)月內(nèi)簽訂書面續(xù)約協(xié)議。四、費(fèi)用與支付4.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。4.2乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行財(cái)務(wù)處理。4.3支付方式：甲方應(yīng)在協(xié)議生效后五個(gè)工作日內(nèi)支付乙方首款，后續(xù)款項(xiàng)按照實(shí)際完成工作量及進(jìn)度支付。五、保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1雙方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方泄露。5.2雙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對(duì)方同意不得使用、傳播對(duì)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。六、違約責(zé)任6.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，如一方違反協(xié)議，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2違約方應(yīng)按照實(shí)際損失向守約方支付賠償金，賠償金最高不超過合同總金額的____%。七、爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向協(xié)議簽訂地的人民法院提起訴訟。八、其他8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。8.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、協(xié)議背景與目的1.1為了確保甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，雙方同意就甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、策劃、監(jiān)督等事項(xiàng)進(jìn)行合作。1.2雙方旨在通過本協(xié)議，明確雙方在醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、策劃、監(jiān)督過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保合作順利進(jìn)行。二、合作內(nèi)容2.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定2.1.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的特點(diǎn)、技術(shù)要求、法規(guī)要求等，為甲方制定符合國(guó)家法規(guī)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。2.1.2乙方應(yīng)確保所制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)具有科學(xué)性、合理性和可行性，為甲方提供持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。2.1.3乙方應(yīng)在制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)過程中，充分考慮甲方意見，確保產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合甲方實(shí)際需求。2.2策劃監(jiān)督2.2.1乙方應(yīng)對(duì)甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定過程進(jìn)行策劃，確保制定過程的高效、有序。2.2.2乙方應(yīng)監(jiān)督甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定過程，確保產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家法規(guī)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。2.2.3乙方應(yīng)定期對(duì)甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出整改建議，并協(xié)助甲方進(jìn)行整改。2.3培訓(xùn)與交流2.3.1乙方應(yīng)定期為甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、策劃、監(jiān)督等方面的培訓(xùn)，提高甲方人員素質(zhì)。2.3.2雙方應(yīng)加強(qiáng)交流，分享醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定、策劃、監(jiān)督等方面的經(jīng)驗(yàn)，共同提高。三、合作期限本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年，自____年____月____日至____年____月____日。如雙方同意續(xù)約，應(yīng)在本協(xié)議到期前一個(gè)月內(nèi)簽訂書面續(xù)約協(xié)議。四、費(fèi)用與支付4.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。4.2乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行財(cái)務(wù)處理。4.3支付方式：甲方應(yīng)在協(xié)議生效后五個(gè)工作日內(nèi)支付乙方首款，后續(xù)款項(xiàng)按照實(shí)際完成工作量及進(jìn)度支付。五、保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1雙方應(yīng)對(duì)在合作過程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方泄露。5.2雙方應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)對(duì)方同意不得使用、傳播對(duì)方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。六、違約責(zé)任6.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，如一方違反協(xié)議，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2違約方應(yīng)按照實(shí)際損失向守約方支付賠償金，賠償金最高不超過合同總金額的____%。七、爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向協(xié)議簽