SOP作業(yè)指導(dǎo)書編制篇：來料檢驗（IQC）作業(yè)指導(dǎo)書（實用干貨）1目的對來料進(jìn)行質(zhì)量控制，確保符合公司要求，防止不良物料流入或投入使用。2適用范圍適用于原材料（原料、包材）和重要生產(chǎn)輔料。3職責(zé)3.1品質(zhì)部：負(fù)責(zé)來料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，檢測、質(zhì)量判定，并控制不良物料和緊急放行來料的使用。3.2采購部：負(fù)責(zé)來料不合格品的處理。3.3倉儲部：負(fù)責(zé)來料品名、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商的核對及送檢。3.4市場部/廠長：負(fù)責(zé)不良物料的評審。3.5PMC：負(fù)責(zé)來料是否需要緊急處理的通知。4術(shù)語和定義無5流程圖6程序6.1來料點收、送檢6.1.1供應(yīng)商交貨后，倉管員參照《送貨單》，核對來料品名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)識、生產(chǎn)商等。6.1.2倉管員確認(rèn)無誤后，開具《物料送檢單》，同時標(biāo)注是否急料，通知品質(zhì)部來料檢驗員。6.2急料處理6.2.1由于生產(chǎn)及出貨等原因，有些物料需要盡快檢驗時，PMC部應(yīng)書面通知倉儲部，倉管在送檢單上標(biāo)注。6.2.2廠長確定該物料可否先用后檢，可以的倉管員在物料上貼上“緊急放行”標(biāo)簽并做好記錄，同時按正常標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢測。6.2.3不可以先用后檢的物料，品質(zhì)部安排第一時間檢測，并及時將檢測結(jié)果通知PMC部。6.3取樣流程圖責(zé)任部門6.3.1包材取樣包材檢驗人員根據(jù)《送檢單》中的送檢數(shù)量，按照“包材檢驗標(biāo)準(zhǔn)”中的抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣。在抽樣過程中不得使包材受污染、受損，抽樣完畢后，將包裝箱原樣封好。6.3.2原料取樣6.3.2.1取樣時應(yīng)先將抽取的原料外包裝表面用紗布擦試干凈，用專用工具打開包裝，分別從樣本中平均抽取所需試樣。6.3.2.2取液體樣應(yīng)攪拌后抽取，同時檢查試樣中是否有雜質(zhì)，并將從多個樣本中所抽取的樣品混合在一燒杯內(nèi)。固體樣品應(yīng)用特定取樣器具從樣本中部取樣。6.3.2.3有菌檢指標(biāo)的原料，在來料時每批號只抽檢1個包裝單位，取樣后應(yīng)特別標(biāo)注，加強密封。6.4報告的周期6.4.1原料檢測不含微生物檢驗項目的，收到《送檢單》3個工作日內(nèi)出具檢驗報告，含微生物檢驗項目的4個工作日內(nèi)出具檢驗報告。6.4.2紙品類包材在收到《送檢單》1個工作日內(nèi)出具檢驗報告；容器類包材在2個工作日內(nèi)出具檢驗報告。需作菌檢和耐寒耐熱項目的包材在4個工作日內(nèi)出具檢驗報告。6.4.3需進(jìn)行配套性試驗的包材，待配套包材到齊后按正常周期出具檢驗報告。6.4.4其它類原物料在收到《物料送檢單》2個工作日內(nèi)出具檢驗報告。6.4.5特殊情況下（如大量到貨超過檢測能力或優(yōu)先需檢測生產(chǎn)急需材料時），經(jīng)廠長確認(rèn)，可推遲出具檢測報告，但最遲需在到貨7日內(nèi)出具檢測報告。6.5檢驗6.5.1檢驗人員根據(jù)“包材檢驗標(biāo)準(zhǔn)”和“原料檢驗標(biāo)準(zhǔn)”中的相關(guān)檢測方法和儀器操作說明進(jìn)行檢測。若來料有菌檢項目，檢驗人員按《微生物檢測操作規(guī)范》進(jìn)行檢測。6.5.2檢驗不合格須進(jìn)行復(fù)檢的項目，由檢驗人員重新取樣檢驗，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。6.5.3包材外觀檢驗中產(chǎn)生的不合格品和功能實驗樣品，檢驗完畢后在檢驗報告中作為質(zhì)量檢驗壞料數(shù)予以登記。6.5.4原料檢驗后剩余的樣品保存于原料留樣柜上，標(biāo)識清楚。6.6檢驗判定6.6.1檢驗員依據(jù)”包材標(biāo)準(zhǔn)”、”原料標(biāo)準(zhǔn)”中進(jìn)行判定，并在《物料送檢單》上標(biāo)注結(jié)果。6.6.2檢驗合格，則在“接受”下打“√”。檢驗不合格，則在相應(yīng)的結(jié)果下打“√”。6.6.3包材，若有新舊款替換時，檢驗員在檢驗結(jié)果備注欄中注明新舊款區(qū)別，能否通用等內(nèi)容。對于原料，須于備注欄內(nèi)注明原料生產(chǎn)日期。6.6.4《原料檢測報告》《包裝材料檢測報告》由檢驗員填寫，品質(zhì)主管審核。6.6.5檢驗員每天檢驗記錄登記入相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫。。6.7處置6.7.1檢驗員將寫有檢測結(jié)果的《物料送檢單》發(fā)給倉管員。6.7.2判定合格的來料，倉管員開具《入庫單》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后辦理入庫。6.7.3判定不合格的來料，檢驗員填寫《異常情況處理表》，依《不合格品控制程序》評審處理。6.8標(biāo)識檢驗后，檢驗人員依《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》的相關(guān)規(guī)定對來料予以標(biāo)識。6.9糾正措施不合格來料，按照《不合格品控制程序》采取相應(yīng)的糾正措施處理。6.10庫存來料的復(fù)檢原料和包裝材料庫存半年左右或即將達(dá)到產(chǎn)品的保質(zhì)期時，倉儲部提前一周填寫《物料送檢單》，通知品質(zhì)部來料檢驗員安排檢測。檢驗員按照《包裝材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)》、《原料檢驗標(biāo)準(zhǔn)》。7相關(guān)文件7.1