中藥入庫驗收(中藥儲存與養(yǎng)護課件)_第1頁
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中藥入庫驗收常規(guī)要求中藥采購中藥運輸中藥入庫怎么做?

依據(jù)國家相關的藥品標準,合同條款及隨貨同行單(票)對到貨中藥(中藥材、中藥飲片、中成藥)的包裝、品種的真?zhèn)?、質(zhì)量的優(yōu)劣進行逐批全面檢驗驗收,對符合要求的予以接受入庫,對不符合藥品標準的予以拒收并建立相應的記錄,驗收完后合格的填寫入庫通知單,通知倉庫管理人員按規(guī)定移入相應合格品庫。中藥入庫驗收保證入庫中藥的數(shù)量準確、質(zhì)量良好,防止不合格中藥入庫。中藥種類繁多、劑型多樣、產(chǎn)地各異、性質(zhì)復雜,并且易受外界條件影響,因此,加強中藥的入庫驗收是保證中藥質(zhì)量、做好中藥養(yǎng)護工作的一個重要環(huán)節(jié)。中藥入庫驗收目的中藥入庫驗收工作流程收貨驗收入庫收貨收貨是倉庫業(yè)務的開始,要求做到及時、準確、有序。收貨人員應當根據(jù)商品入庫憑證,按照規(guī)定的程序和要求對到貨中藥逐批逐件進行收貨,防止不合格中藥入庫。(二)收貨注意事項1企業(yè)應制定收貨管理制度或規(guī)程。2依據(jù)國家相關的藥品標準,對所購的中藥材、中藥飲片及中成藥進行全面檢查驗收,對符合要求的予以接受入庫。3按規(guī)定程序和標準對采購來貨、銷售退回藥品進行收貨,核實采購、退回渠道合法性,并建立收貨記錄。應按到貨中藥的批號逐一進行收貨,每個批號均應有完整的收貨記錄。收貨作業(yè)安排卸貨場地點準收貨件數(shù)辦理交接手續(xù)貨位安排逐件點收堆碼點收收貨作業(yè)完成后,及時辦理交接手續(xù)(一)收貨作業(yè)(二)收貨注意事項4567收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、貨相符。收貨人員應當拆除藥品的運輸防護包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品,應當拒收。符合收貨要求的中藥,應按中藥溫度特性、儲存分區(qū)管理、特殊管理中藥等要求放置于相應待驗區(qū)域,或設置黃色待驗狀態(tài)標志。待驗期間中藥質(zhì)量管理應由收貨人員負責。收貨員應將核對無誤符合收貨要求的中藥按品種特性要求放置于相應待驗,或設置狀態(tài)標志,并及時填寫《入庫驗收通知單》,通知驗收員驗收,在隨貨同行單(票)上簽字移交驗收人員。驗收(一)驗收依據(jù)現(xiàn)行版《中國藥典》部(局)頒標準及各省、自治區(qū)、直轄市所制定的標準依據(jù)驗收內(nèi)容進貨渠道合法性審查數(shù)量驗收包裝驗收商品質(zhì)量檢驗(二)驗收內(nèi)容干濕度檢查雜質(zhì)檢查變質(zhì)情況檢查其他(三)驗收記錄中藥飲片中成藥中藥材品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容,實施批準文號管理的中藥飲片還應記錄批準文號通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容

驗收記錄應保存至藥品有效期后1年,并不得少于5年。(四)注意事項待驗中藥應在規(guī)定時限內(nèi)、按照驗收管理制度或規(guī)程進行采購來貨、銷后退回中藥的驗收。購進單位應制定中藥驗收管理制度或規(guī)程,并符合GSP規(guī)范(2013年)及其相關附錄、現(xiàn)行藥品法規(guī)文件的要求,能有效防止不合格中藥入庫。毒性中藥驗收應按照相關規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)由規(guī)定人員按要求驗收。123查驗結(jié)束應將抽取的完好樣品放回原包裝箱,并加封簽、標示。應按待驗中藥的批號逐一進行抽樣、驗收,每個批號均應有完整的驗收記錄。驗收不合格應當注明不合格事項及處理措施。456(四)注意事項驗收合格的中藥,由驗收人員與倉儲部門及時辦理合格品入庫手續(xù),并由倉儲部門建立庫存記錄。計算機系統(tǒng)按照藥品的管理類別及儲存特性,自動分配儲存庫區(qū)。

未實行計算機管理的單位驗收完畢后,驗收記錄單交保管人員。保管人員根據(jù)驗收記錄單將中藥放置于相應的合格中藥庫(區(qū)),并注明中藥存入的庫房、貨位,以便記賬。中藥入庫中藥入庫質(zhì)量驗收中藥中藥材中藥飲片中成藥1234等級規(guī)格驗收:檢查來貨等級規(guī)格是否與所簽合同要求一致。性狀鑒定:觀察藥材的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征、氣味等。內(nèi)在質(zhì)量檢驗:對要求做浸出物和含量測定的藥材,根據(jù)藥典進行相關指標測定,符合規(guī)定要求的方能入庫。純度檢查:中藥材含水量、灰分及雜質(zhì)等不符合藥典規(guī)定的,需加工處理合格后方可入庫。中藥材入庫質(zhì)量驗收中藥飲片入庫前,驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。同時應鑒別中藥飲片真?zhèn)?,并對其凈度、片型、色澤、氣味、水分等進行嚴格檢查,重點檢查飲片有否存在該制不制,以生代炙等情況。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。中藥飲片入庫質(zhì)量驗收切制飲片驗收:含水量、厚度、片形等。飲片分類炮制飲片驗收:色澤應均勻,不應帶異味或氣味消失。土炒炒黃麩炒蜜炙炒焦炒炭炮制飲片炮制飲片驗收炮制飲片驗收姜汁炙酒炙、醋炙燙制蒸制鹽炙油炙炮制飲片發(fā)芽類煮制發(fā)酵類鍛制炮制飲片炮制飲片驗收對中藥材、中藥飲片在驗收中發(fā)現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、潮解溶化、腐爛等現(xiàn)象為質(zhì)量檢驗不合格。不合格中藥材和中藥飲片

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