廣東省疾病預(yù)防控制中心梁輝2021年11月7日食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求

及常見(jiàn)問(wèn)題分析引言GB2758-2005發(fā)酵酒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)將三類生產(chǎn)工藝差異較大的啤酒、葡萄等發(fā)酵果酒、黃酒設(shè)定在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中

標(biāo)準(zhǔn)描述：以糧谷、水果等為原料，主要經(jīng)過(guò)酵母發(fā)酵等工藝制成的酒精含量小于24%〔vol〕的飲料酒GB19295速凍預(yù)包裝面米食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1、2007年廣州某速凍食品生產(chǎn)企業(yè)的速凍水餃被檢出金黃色葡萄球菌超標(biāo)，導(dǎo)致該產(chǎn)品全部下架、召回并銷毀2、原料和成品的關(guān)系一、概述?中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法?明確規(guī)定：“企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)〞。因此，制定食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已成為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的一項(xiàng)十分重要的工作，直接影響到食品的評(píng)價(jià)、投產(chǎn)和質(zhì)量控制，直接影響到消費(fèi)者的身體健康。第十八條制定食品平安標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學(xué)合理、平安可靠。

第十九條食品平安標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品平安標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。中華人民共和國(guó)食品平安法

〔2021年2月28日第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)

常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)〕第二十條食品平安標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容〔一〕食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；

〔二〕食品添加劑的品種、使用范圍、用量；

〔三〕專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求；

〔四〕對(duì)與食品平安、營(yíng)養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)的要求；

〔五〕食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生要求；

〔六〕與食品平安有關(guān)的質(zhì)量要求；

〔七〕食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程；

〔八〕其他需要制定為食品平安標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。

第二十二條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合，統(tǒng)一公布為食品平安國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

本法規(guī)定的食品平安國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布前，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品。第二十五條企業(yè)生產(chǎn)的食品沒(méi)有食品平安國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品平安國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，在本企業(yè)內(nèi)部適用。七部委關(guān)于關(guān)切實(shí)施食品平安法有關(guān)問(wèn)題的通知

二〇〇九年六月五日中華人民共和國(guó)食品平安法實(shí)施條例

〔2021年7月8日國(guó)務(wù)院第73次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，

現(xiàn)予公布，自公布之日起施行〕第十八條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將企業(yè)依照食品平安法第二十五條規(guī)定報(bào)送備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，向同級(jí)農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門通報(bào)。衛(wèi)生部?食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案方法?

〔衛(wèi)政法發(fā)［2021］54號(hào)〕第二條食品生產(chǎn)企業(yè)制定以下企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門〔下稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門〕備案：〔一〕沒(méi)有食品平安國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；〔二〕嚴(yán)于食品平安國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

第三條備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合?中華人民共和國(guó)食品平安法?第十八條、第二十條的規(guī)定。第四條集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。

第五條委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無(wú)需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無(wú)相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。第十條省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)確定一個(gè)受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的機(jī)構(gòu)，并予以公示。?廣東省衛(wèi)生廳關(guān)于貫徹落實(shí)衛(wèi)生部<食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案方法>的通知?〔粵衛(wèi)［2021］84號(hào)〕。廣東省食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案流程

廣東省衛(wèi)生廳辦證大廳地址：廣州市新港西路176號(hào)二樓

受理020－84469270廣東省疾病預(yù)防控制中心技術(shù)評(píng)估流程辦理時(shí)間：星期一--星期五上午8：30—12：00；下午14：00—17：30辦理地點(diǎn)：廣州市新港西路176號(hào)1樓電話：84182150、84182137、84451366-8231/8232/8233傳真：84182143技術(shù)評(píng)估所需資料報(bào)呈備案所需資料資料下載地址：21CN網(wǎng)站——企業(yè)郵——輸入賬號(hào)、密碼賬號(hào)：密碼：84182150二、食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫要求、本卷須知及常見(jiàn)問(wèn)題分析〔一〕內(nèi)容應(yīng)完整1、資料性概述要素〔封面、目次、前言〕2、標(biāo)準(zhǔn)性一般要素〔產(chǎn)品名稱、范圍、標(biāo)準(zhǔn)性引用文件〕3、標(biāo)準(zhǔn)性技術(shù)要素〔技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)規(guī)那么、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯藏、標(biāo)準(zhǔn)性附錄〕4、編寫說(shuō)明本卷須知上述要素除目次外，均不得有缺項(xiàng)。封面主要內(nèi)容為標(biāo)準(zhǔn)的類別、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施日期以及標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布單位。前言應(yīng)包括特定局部〔說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的情況、標(biāo)準(zhǔn)附錄的性質(zhì)〕和根本局部〔首次發(fā)布日期、標(biāo)準(zhǔn)的提出與起草單位、主要起草人〕。廣東省食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔二〕格式應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫格式應(yīng)符合GB/T1.1?標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)那么?第1局部:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)那么的相關(guān)規(guī)定。〔三〕各項(xiàng)要素應(yīng)符合相應(yīng)要求1、范圍范圍應(yīng)寫明產(chǎn)品名稱及其所涉及的各個(gè)方面，包括技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)那么、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯藏、全部原輔料、主要工藝步驟〔包括滅菌工藝〕等。例如本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了×××膠囊的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求、檢驗(yàn)規(guī)那么、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯藏。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以人參、山藥、枸杞子、淀粉、硬脂酸鎂為原料，經(jīng)提取、濃縮、枯燥、粉碎、制粒、裝囊、輻照滅菌、包裝等主要工藝加工制成的具有增強(qiáng)免疫力功能的×××膠囊，其成效成分為總皂甙。廣東省食品平安企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部2003年54號(hào)文2、標(biāo)準(zhǔn)性引用文件

①排列順序：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)有關(guān)文件。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)由小到大的順序排列，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)先按標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)的拉丁字母順序排列，再按標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)由小到大的順序排列。②全文引用時(shí)不注年號(hào)；局部引用時(shí)，應(yīng)注年號(hào)，如保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中“標(biāo)志〞內(nèi)容引用GB16740-1997中第8局部標(biāo)簽的規(guī)定，引用GB16740文件時(shí)須注年號(hào)，且引用年號(hào)應(yīng)按最新版本標(biāo)注。如普通食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中“標(biāo)志〞內(nèi)容引用GB/T191的規(guī)定，那么不需注年號(hào)3、技術(shù)要求技術(shù)要求的工程應(yīng)包括：原料要求、輔料要求、感官要求、功能要求、成效成分或標(biāo)志性成分、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、凈含量及允許負(fù)偏差。假設(shè)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中采用了輻照滅菌工藝，那么應(yīng)增加輻照項(xiàng)，標(biāo)明輻照源及吸收劑量。1〕原料要求原料應(yīng)符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)那么應(yīng)符合相應(yīng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或有關(guān)要求。其編寫格式可參照以下例如：3原料要求3.1人參、山藥、枸杞子：應(yīng)符合?中華人民共和國(guó)藥典?〔2005年版〕一部的相應(yīng)規(guī)定。3.2枸杞子提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附錄B。3.3維生素A：應(yīng)符合GB14750－1993?食品添加劑維生素A?的規(guī)定。3.4乳酸亞鐵：應(yīng)符合GB6781－1986?食品添加劑乳酸亞鐵?的規(guī)定。2)輔料要求輔料〔如崩解劑、填充劑、著色劑、防腐劑、矯味劑、膠囊囊材、包衣材料等〕應(yīng)符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)那么應(yīng)符合相應(yīng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或有關(guān)要求。食品添加劑應(yīng)符合相應(yīng)食品添加劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。3)感官要求感官要求應(yīng)包括色澤、滋味和氣味、性狀、雜質(zhì)等工程，并列表標(biāo)示，且各工程指標(biāo)應(yīng)真實(shí)反映產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。表1感官指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)色澤呈XX色，色澤均勻滋味、氣味具有XX氣味、微苦、無(wú)異味性狀片劑，完整光潔，色澤均勻雜質(zhì)無(wú)肉眼可見(jiàn)的外來(lái)雜質(zhì)4)功能要求

所列功能應(yīng)與申報(bào)功能一致。

5)成效成分或標(biāo)志性成分成效成分或標(biāo)志性成分的選擇及指標(biāo)值確實(shí)定應(yīng)在產(chǎn)品的研制根底上進(jìn)行，可根據(jù)產(chǎn)品配方、保健功能、生產(chǎn)工藝的不同選擇不同的成效成分或標(biāo)志性成分，盡量減少以一大類物質(zhì)的混合體代表成效成分或標(biāo)志性成分，不宜選用存在平安性問(wèn)題的物質(zhì)。其指標(biāo)值由申請(qǐng)人自行提出。表3標(biāo)志性成分

項(xiàng)目指標(biāo)總皂苷（以XX計(jì)），mg/kg≥XX粗多糖（以XX計(jì)），mg/kg≥XX紅景天苷，mg/kg≥XX表4成效成分項(xiàng)目指標(biāo)維生素A，mg/kg

XX～XX維生素D，mg/kg

XX～XX鈣（以Ca計(jì)），mg/kg

XX～XX鋅（以Zn計(jì)），mg/kg

XX～XX6〕理化指標(biāo)理化指標(biāo)的工程應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)及同類食品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)確定，以表格形式列出重金屬〔鉛、砷、汞〕等工程的限量指標(biāo)。表格中應(yīng)有工程名稱及指標(biāo)，量的單位不加括號(hào)，≤和≥一律寫于工程一欄右側(cè)，而具體的限量值或數(shù)值那么寫在指標(biāo)一欄。理化指標(biāo)計(jì)量單位應(yīng)符合我國(guó)法定計(jì)量單位的規(guī)定。表2理化指標(biāo)

項(xiàng)目指標(biāo)水分，%≤XX灰分，%

≤XX鉛（以Pb計(jì)），mg/kg

≤XX砷（以As計(jì)），mg/kg

≤XX汞（以Hg計(jì)），mg/kg≤XX六六六，mg/kg

≤XX滴滴涕，mg/kg

≤XX崩解時(shí)限，min

≤XX7〕微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)應(yīng)包括菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、酵母和致病菌工程，其中致病菌工程應(yīng)分別列出，包括沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌。菌落總數(shù)、霉菌、酵母的單位均以cfu/g〔固體〕或cfu/mL〔液體〕標(biāo)示，大腸菌群的單位以MPN/100g〔固體〕或MPN/100mL〔液體〕標(biāo)示。衛(wèi)生部2021年第16號(hào)公告8〕凈含量及允許負(fù)偏差凈含量及允許負(fù)偏差的標(biāo)示應(yīng)按照國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第75號(hào)令[2005]定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理方法的規(guī)定，列表標(biāo)示產(chǎn)品最小銷售包裝的凈含量及允許負(fù)偏差。凈含量的單位可標(biāo)示為g/盒、mL/盒、g/袋等。單件定量包裝產(chǎn)品凈含量允許負(fù)偏差

例如：表6凈含量及允許負(fù)偏差凈含量，g/盒允許負(fù)偏差，%3094、試驗(yàn)方法試驗(yàn)方法應(yīng)包括感官要求、成效成分或標(biāo)志性成分、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、凈含量及允許負(fù)偏差等工程的檢測(cè)方法，所列方法均應(yīng)屬于符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家有關(guān)部門正式公布的測(cè)定方法.本卷須知：〔1〕企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中所列的檢測(cè)方法必須與試驗(yàn)報(bào)告中所采用的方法一致?！?〕檢測(cè)方法須注明其名稱、來(lái)源及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。其編寫格式可參照以下例如：4.1總黃酮的測(cè)定：按?保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?〔2003版〕“保健食品中總黃酮的測(cè)定〞規(guī)定的方法測(cè)定。4.2維生素B1的測(cè)定：按GB/T5009.84-2003?食品中硫胺素〔維生素B1〕的測(cè)定?規(guī)定的方法測(cè)定。4.3水分的測(cè)定：按GB/T5009.3-2003?食品中水分的測(cè)定?規(guī)定的方法測(cè)定。5、檢驗(yàn)規(guī)那么檢驗(yàn)規(guī)那么須完整，應(yīng)包括原、輔料入庫(kù)檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)、組批、抽樣方法、判定規(guī)那么等工程。型式檢驗(yàn)工程應(yīng)包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求規(guī)定的全部工程，并且型式檢驗(yàn)不得有原輔料發(fā)生改變、生產(chǎn)工藝發(fā)生改變等影響產(chǎn)品質(zhì)量及食用平安的內(nèi)容。6、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯藏標(biāo)志、標(biāo)簽項(xiàng)下規(guī)定了如何標(biāo)注產(chǎn)品的標(biāo)志〔例如生產(chǎn)者或銷售商的商標(biāo)；型式或型號(hào)〕、標(biāo)簽。包裝項(xiàng)下應(yīng)列出該產(chǎn)品的包裝規(guī)格、包裝材料的名稱〔種類〕及其質(zhì)量要求等工程，其中包裝材料的名稱應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)的名稱，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有明確的出處和標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。

保健食品:保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定GB16740-保健〔功能〕食品通用標(biāo)準(zhǔn)GB7718-2004預(yù)包裝食品標(biāo)簽通那么GB/T191-2021包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志嬰幼兒、特定人群主輔食品:GB13432－2004預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通那么、GB/T191普通食品:GB7718預(yù)包裝食品標(biāo)簽通那么、食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定、GB/T191運(yùn)輸項(xiàng)下應(yīng)寫明其詳細(xì)的運(yùn)輸方法及本卷須知。

貯藏項(xiàng)下應(yīng)寫明其詳細(xì)的貯藏方法、本卷須知及保質(zhì)期。7、標(biāo)準(zhǔn)性附錄對(duì)于未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法或原、輔料的質(zhì)量要求，應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)性附錄中給出規(guī)定。檢測(cè)方法列入附錄A，并提供該方法的方法學(xué)研究結(jié)果及相關(guān)的驗(yàn)證報(bào)告。原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求列入附錄B〔其中，以提取物為原料的，應(yīng)列出其詳細(xì)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求〕。輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求列入附錄C。附錄A〔標(biāo)準(zhǔn)性附錄〕××××檢測(cè)方法A1××××的測(cè)定A1.1原理A1.2試劑和對(duì)照品〔注明來(lái)源、純度、規(guī)格等〕A1.3儀器設(shè)備或裝置A1.4試樣制備A1.5操作步驟A1.6結(jié)果的表述〔包括計(jì)算公式〕附錄B〔標(biāo)準(zhǔn)性附錄〕原料要求B1XX提取物：應(yīng)符合表1的規(guī)定表1XX提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)目指標(biāo)色澤呈XX色性狀固體粉末狀氣味XX氣味味道XX味道目數(shù)XX水分，%≤XX灰分，%≤XX原花青素，mg/