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什么是特殊藥品？指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品第十四章特殊藥品的管理§14.2醫(yī)療用毒性藥品的管理課程內(nèi)容什么是醫(yī)療用毒性藥品？醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)有什么特殊要求？醫(yī)療用毒性藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸有什么特殊要求？醫(yī)療用毒性藥品的使用有什么特殊要求？擅自生產(chǎn)、收購(gòu)醫(yī)療用毒性藥品如何處罰？課程要求掌握

醫(yī)療用毒性藥品的定義及品種；醫(yī)療用毒性藥品使用管理；熟悉

了解

擅自生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品的處罰；毒性藥品的生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)管理；儲(chǔ)存與運(yùn)輸要求；【案例1】牛黃解毒片不良反應(yīng)報(bào)告據(jù)報(bào)道，1994-2007年期間，牛黃解毒片不良反應(yīng)有58例，其中55.2%的病例均因過(guò)量服用引起，其處方：牛黃5g雄黃50g石膏200g大黃200g黃苓150g桔梗100g冰片25g甘草50g。雄黃為含砷化合物，在制備和儲(chǔ)存中，措施不當(dāng)可導(dǎo)致雄黃中AsS氧化為As2O3,而As2O3即為砒霜，毒性較強(qiáng)。As2O3易與組織細(xì)胞內(nèi)酶系中疏基結(jié)合,抑制酶的活性，引起細(xì)胞代謝障礙，導(dǎo)致中樞神經(jīng)、心血管、胃腸道、肝腎等組織中毒。思考：雄黃有毒嗎？

為何應(yīng)用，如何管理避免不良反應(yīng)？?什么是醫(yī)療用毒性藥品？（一）定義醫(yī)療用毒性藥品（簡(jiǎn)稱“毒性藥品”）是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。?醫(yī)療用毒性藥品有哪些？（二）品種與分類中藥品種（27種）砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生,草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、,紅粉、輕粉、雄黃①去乙酰毛花苷丙、洋地黃毒苷②毛果蕓香堿、水楊酸毒扁豆堿、阿托品、氫溴酸東茛菪堿、氫溴酸后馬托品③三氧化二砷、亞砷酸鉀、亞砷酸注射液、升汞④士的寧、A型肉毒毒素及制劑西藥品種（13種）?醫(yī)療用毒性藥品如何生產(chǎn)、如何經(jīng)營(yíng)？誰(shuí)來(lái)管理？（一）生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)資格管理生產(chǎn)資格經(jīng)營(yíng)資格毒性藥品指定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)指定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)未取得毒性藥品生產(chǎn)許可的企業(yè)，不得生產(chǎn)毒性藥品其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)?醫(yī)療用毒性藥品如何生產(chǎn)、如何經(jīng)營(yíng)？誰(shuí)來(lái)管理？（二）生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)要求零售藥店憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程，投料應(yīng)在藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)，并建立嚴(yán)格的管理制度年度生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由省藥監(jiān)部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)生產(chǎn)企業(yè)須按審批的生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)，不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃，自行銷售12345?醫(yī)療用毒性藥品如何儲(chǔ)存與運(yùn)輸？12收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，嚴(yán)禁與其他藥品混雜；儲(chǔ)存要求與麻醉藥品相同，可與麻醉藥品存放在同一專用庫(kù)房或?qū)９裰小?kù)或?qū)９窦渔i，專人保管，雙人雙鎖管理，專賬記錄；包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)采取有效措施，防止發(fā)生事故運(yùn)輸要求儲(chǔ)存要求?醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用毒性藥品時(shí)有哪些規(guī)定？2科研教學(xué)使用使用調(diào)配1①配方用藥由有關(guān)零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)供應(yīng)。其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的配方業(yè)務(wù)②醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，調(diào)配處方時(shí)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并復(fù)核簽名蓋章后方可發(fā)出。處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。須持本單位的證明信，經(jīng)縣級(jí)以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)單位方能發(fā)售?違反《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》如何處罰？對(duì)違反《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購(gòu)毒性藥品的單位或個(gè)人，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5-10倍罰款:情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。