廣西衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥劑學(xué)藥學(xué)系目錄概述眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素滴眼劑一二三模塊三

滅菌制劑與無菌制劑

--3.4眼用液體制劑學(xué)習(xí)目標(biāo)知識目標(biāo)1.熟悉滴眼劑的作用特點(diǎn)、質(zhì)量要求和常用附加劑。2.了解眼用液體制劑的定義、分類。3.了解其他滅菌與無菌制劑。能力目標(biāo)能說出滴眼劑的作用特點(diǎn)和質(zhì)量要求。一、概述眼用液體制劑的定義眼用液體制劑的分類一、概述1.定義眼用液體制劑是指供洗眼、滴眼用以治療或診斷眼部疾病的無菌液體制劑。也可以固體形式包裝，另配溶劑，在臨用前配成溶液或混懸液。一、概述2.分類

（1）滴眼劑（2）洗眼劑（3）眼內(nèi)注射劑

眼用液體制劑按其用法可分為以下類型：

近年來，為了增加藥物與作用部位的接觸時間，減少給藥次數(shù)與提高療效，發(fā)展了一些新型的眼用劑型。如眼膜劑、眼用凝膠劑、眼丸劑、眼內(nèi)插入劑等。二、眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素藥物的吸收途徑影響藥物吸收的因素

二、眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素（一）藥物的吸收途徑

用于眼部的藥物多數(shù)情況是以局部作用為主

眼部吸收主要經(jīng)過角膜和結(jié)膜兩條途徑吸收

角膜是局部用藥的有效吸收途徑

結(jié)膜是藥物進(jìn)入體循環(huán)的主要途徑

二、眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素（二）影響藥物吸收的因素1.藥物從眼瞼縫隙的損失2.藥物從外周血管消除3.藥物的脂溶性和解離度4.刺激性5.表面張力6.黏度三、滴眼劑滴眼劑的質(zhì)量要求滴眼劑的附加劑滴眼劑的制備滴眼劑處方及制備工藝分析三、滴眼劑

（一）滴眼劑的定義

滴眼劑系指藥物與適宜輔料制成供滴入眼內(nèi)的無菌液體制劑。三、滴眼劑

（二）滴眼劑的質(zhì)量要求1.pH值2.滲透壓3.無菌3.可見異物3.黏度4.穩(wěn)定性滴眼劑雖然是外用劑型，但質(zhì)量要求類似注射劑，對pH、滲透壓、無菌、可見異物等都有一定要求。三、滴眼劑

（三）滴眼劑的附加劑

1.pH調(diào)節(jié)劑2.滲透壓調(diào)節(jié)劑3.抑菌劑4.黏度調(diào)節(jié)劑5.穩(wěn)定劑三、滴眼劑

（三）滴眼劑的制備

1.滴眼劑的制備工藝流程（1）藥物性質(zhì)穩(wěn)定原輔料

配液

濾過

滅菌

洗瓶（塞）

滅菌

無菌灌裝

封口

｝質(zhì)量檢查

印字包裝滴眼劑的制備工藝流程三、滴眼劑

1.滴眼劑的制備工藝流程（2）主藥性質(zhì)不穩(wěn)定的品種生產(chǎn)工藝與一般滴眼劑相同，但需全部嚴(yán)格按照無菌操作法制備，且采用濾過除菌滅菌，并可添加適宜的抑菌劑。

（3）用于眼部手術(shù)或眼外傷的制劑必須按注射劑生產(chǎn)工藝進(jìn)行，制成單劑量包裝制劑，不加抑菌劑。三、滴眼劑

2.滴眼劑的制備（1）容器及附件的處理（2）配濾：必要時加活性炭處理（3）無菌灌裝：生產(chǎn)上均采用減壓灌裝（4）質(zhì)量檢查：按規(guī)定檢查（5）印字包裝：每個容器的裝量，除另有規(guī)定外，應(yīng)不超過10ml，洗眼劑不超過200ml。包括以下幾個環(huán)節(jié)三、滴眼劑

（四）滴眼劑處方及制備工藝分析

鹽酸環(huán)丙沙星3.0g氯化鈉6.6g羥苯酯0.3g

乙二胺四醋酸二鈉0.1g注射用水加至1000ml

【制法】取羥苯酯加注射用水800ml，加熱至稱80℃使溶解，放冷后加鹽酸環(huán)丙沙星、氯化鈉及乙二胺四醋酸二鈉，攪拌使溶解，濾過，在濾器上添加注射用水至全量，精濾，分裝于500ml輸液瓶中100℃流通蒸汽滅菌30min備用。再按無菌操作法分裝于8ml滴眼瓶中，即得。例1.鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液思考：處方中各附加劑的作用？模塊三

其他滅菌與無菌制劑

其他滅菌與無菌制劑

體內(nèi)植入制劑

創(chuàng)面用制劑

手術(shù)用制劑

用于潰瘍、燒傷及外傷用的溶液劑、軟膏劑氣霧劑、粉霧劑