CNAS-CL12-2006 實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明_第1頁
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文檔簡介

實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明二○○六年六月5技術(shù)要求----實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時(shí)工作的人員接受必要的培訓(xùn)或在技術(shù)監(jiān)----若人員與檢測(cè)樣品的接觸會(huì)影響樣品的質(zhì)量，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)人員----承擔(dān)對(duì)醫(yī)療器械或附件安全性能檢測(cè)的人員，應(yīng)能按規(guī)定程序判定所檢測(cè)醫(yī)療器5.3.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)區(qū)域以及能源、采光對(duì)有生物性能檢測(cè)要求的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)具備相應(yīng)的條件和能力，如進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)的條

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