ADDINCNKISM.UserStyle《藥物分析》課程教學(xué)大綱（理論課程）一、課程基本信息課程號(hào)2523S02049開(kāi)課單位中醫(yī)學(xué)院課程名稱（中文）藥物分析（英文）PharmaceuticalAnalysis課程性質(zhì)選修考核類型考查課程學(xué)分2+0.5課程學(xué)時(shí)34+17課程類別專業(yè)拓展課先修課程有機(jī)化學(xué)、無(wú)機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、儀器分析適用專業(yè)（類）中藥學(xué)二、課程描述及目標(biāo)（一）課程簡(jiǎn)介《藥物分析》課程是本專業(yè)（類）的一門專業(yè)選修課程，它是運(yùn)用分析技術(shù)研究藥物的質(zhì)量及規(guī)律，發(fā)展藥物分析的方法，對(duì)藥品進(jìn)行全面質(zhì)量檢驗(yàn)和控制的一門學(xué)科。課程的基本內(nèi)容包括藥物的鑒別、檢查和定量分析的基本規(guī)律與基本方法；以八類典型藥物的分析為例，圍繞藥品質(zhì)量的全面控制，討論如何從藥物的結(jié)構(gòu)出發(fā)，運(yùn)用化學(xué)的、物理化學(xué)的以及其他必要的技術(shù)與方法進(jìn)行質(zhì)量分析的基本方法與原理；制劑分析的特點(diǎn)與基本方法；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本原則，內(nèi)容與方法；藥品質(zhì)量控制中的新方法與新技術(shù)。本課程旨在通過(guò)理論教學(xué)與實(shí)踐操作訓(xùn)練，使學(xué)生掌握我國(guó)藥典中收載的主要常見(jiàn)藥物及制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，能對(duì)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)與分析方法之間的關(guān)系進(jìn)行綜合分析，掌握常用檢測(cè)技術(shù)，熟悉并了解國(guó)外藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的情況，了解現(xiàn)代分析方法在藥物分析中的應(yīng)用、動(dòng)向及發(fā)展。通過(guò)學(xué)習(xí)，使學(xué)生具備強(qiáng)烈的藥品全面質(zhì)量控制的觀念及相應(yīng)的知識(shí)技能，能夠勝任藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理過(guò)程中的分析檢驗(yàn)工作，并具有解決藥品質(zhì)量問(wèn)題的基本思路和能力。（二）教學(xué)目標(biāo)通過(guò)本課程，學(xué)生將掌握我國(guó)藥典中常用藥物的分析原理、操作方法以及操作技能，能正確理解、準(zhǔn)確執(zhí)行藥典，具備獨(dú)立完成藥品全檢的實(shí)際工作能力。同時(shí)，培養(yǎng)學(xué)生在對(duì)藥品質(zhì)量控制中應(yīng)用藥物分析基本原理與方法獨(dú)立分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，以達(dá)到本考試大綱所要求基本理論、基本知識(shí)及基本技能。課程目標(biāo)1：掌握藥物分析的基本程序及藥品標(biāo)準(zhǔn)等基本知識(shí)課程目標(biāo)2：掌握從藥物的結(jié)構(gòu)出發(fā)，運(yùn)用化學(xué)的、物理化學(xué)的以及其他必要的技術(shù)與方法進(jìn)行質(zhì)量分析的基本方法與原理課程目標(biāo)3：培養(yǎng)學(xué)生具備從事藥物研究與開(kāi)發(fā)、藥物質(zhì)量控制等工作所需的獨(dú)立分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力；課程目標(biāo)4：培養(yǎng)學(xué)生具備良好的專業(yè)素養(yǎng)，實(shí)事求是的科學(xué)作風(fēng)，創(chuàng)新研究和解決藥品質(zhì)量問(wèn)題的思維和能力。三、課程目標(biāo)對(duì)畢業(yè)要求的支撐關(guān)系畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)課程目標(biāo)權(quán)重1-3：掌握中藥生產(chǎn)過(guò)程、中藥檢驗(yàn)及質(zhì)量評(píng)價(jià)的基本理論和基礎(chǔ)知識(shí)；課程目標(biāo)120%2-5：具有運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法進(jìn)行中藥學(xué)科學(xué)研究的基本能力；課程目標(biāo)220%2-3：具有正確評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量的基本能力；課程目標(biāo)330%3-5：具有實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度；3-6：具有批判性思維、創(chuàng)新精神和創(chuàng)業(yè)意識(shí)。課程目標(biāo)420%四、教學(xué)方式與方法為調(diào)動(dòng)學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)、積極思考、解決問(wèn)題的能力，本課程在堅(jiān)持理論教學(xué)和實(shí)驗(yàn)教學(xué)并重的同時(shí)，在教學(xué)中運(yùn)用案例式、討論式的教學(xué)法，結(jié)合實(shí)際，幫助學(xué)生正確認(rèn)知藥物分析的概念、原理和方法，通過(guò)實(shí)驗(yàn)教學(xué)幫助學(xué)生鞏固理論知識(shí)，體驗(yàn)分析方法和實(shí)際應(yīng)用，提高學(xué)生的操作技能。五、教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)（一）教學(xué)重點(diǎn)藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定的原理與基本方法。藥物中常見(jiàn)類別化學(xué)成分的分析方法與原理。（二）教學(xué)難點(diǎn)各論部分中以藥物的“結(jié)構(gòu)—性質(zhì)—分析方法”為主線，系統(tǒng)介紹各類臨床常見(jiàn)藥物的質(zhì)量分析方法、原理、特點(diǎn)等。六、教學(xué)內(nèi)容、基本要求與學(xué)時(shí)分配序號(hào)教學(xué)內(nèi)容基本要求學(xué)時(shí)教學(xué)方式對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)1第1章緒論了解藥物分析的定義，意義任務(wù)；了解藥物分析的特點(diǎn)及發(fā)展趨勢(shì)；掌握藥品檢驗(yàn)的基本程序。了解藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念、分類；了解《中國(guó)藥典》的沿革及現(xiàn)行版特點(diǎn)；掌握現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu)和重要名稱術(shù)語(yǔ)；了解國(guó)外藥典內(nèi)容2講授案例課程目標(biāo)1課程目標(biāo)42第2章藥物的鑒別試驗(yàn)理解藥物分析鑒別的分類及作用；掌握理化鑒別的內(nèi)容和方法；理解常用物理常數(shù)的測(cè)定方法2講授課程目標(biāo)13第3章藥物的雜質(zhì)檢查掌握雜質(zhì)的限量檢查、重金屬、砷鹽的檢查以及水分、灰分的檢查；熟悉溶液顏色、易炭化物等其他檢查方法；掌握一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的定義、來(lái)源途徑、限量檢查及限量計(jì)算方法；了解特殊雜質(zhì)的檢查方法4講授課程目標(biāo)14第四章藥物的含量測(cè)定方法與驗(yàn)證掌握藥物含量測(cè)定方法及測(cè)定方法的效能指標(biāo)。2講授課程目標(biāo)15第5章巴比妥類藥物的分析掌握巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系，巴比妥類藥物與重金屬離子的反應(yīng)，不飽和取代基與芳香取代基的鑒別試驗(yàn)，銀量法的原理；熟悉巴比妥類藥物與香草醛的反應(yīng)，溴量法、紫外分光光度法與酸堿滴定法的原理；了解巴比妥類藥物的其它特性，其它鑒別試驗(yàn)，特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目與方法。2講授課程目標(biāo)2課程目標(biāo)36第6章芳酸及其酯類藥物的分析了解其他芳酸類藥物的分析；熟悉：紫外分光光度法、高效液相色譜法在芳酸類藥物中的應(yīng)用；本類藥物的特殊雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定的非水滴定法和高效液相色譜法；掌握水楊酸、苯甲酸類藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法間的關(guān)系；鑒別與含量測(cè)定的方法；特殊雜質(zhì)的檢查方法與雜質(zhì)限量計(jì)算；雙步滴定法和雙相滴定法的原理及其應(yīng)用2講授案例討論課程目標(biāo)2課程目標(biāo)37第7章芳香胺類藥物的分析掌握本類藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系；熟悉本類代表藥物的主要鑒別反應(yīng)、特殊雜質(zhì)檢查方法，含量測(cè)定原理。2講授案例討論課程目標(biāo)2課程目標(biāo)38第8章磺胺類藥物與喹諾酮類藥物的分析掌握磺胺類藥物的基本結(jié)構(gòu)、鑒別試驗(yàn)；喹諾酮類藥物的基本結(jié)構(gòu)、鑒別試驗(yàn)；熟悉磺胺類藥物的鑒別試驗(yàn)方法和雜質(zhì)檢查，熟悉氟喹諾酮類藥物的特殊雜質(zhì)2講授案例討論課程目標(biāo)2課程目標(biāo)39第9章雜環(huán)類藥物的分析掌握本類藥物的基本結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系；熟悉本類代表藥物的主要鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢查方法和含量測(cè)定方法；了解本類藥物的其它分析方法。4講授課程目標(biāo)2課程目標(biāo)310第10章生物堿類藥物的分析掌握鹽酸麻黃堿、硫酸阿托品、硫酸奎寧、鹽酸嗎啡和硝酸士的寧的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法。4講授案例討論課程目標(biāo)2課程目標(biāo)311第11章糖類藥物的分析熟悉葡萄糖及其制劑的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與性質(zhì)及其鑒別反應(yīng)；熟悉右旋糖酐20、40及其制劑的分析。自學(xué)講授課程目標(biāo)2課程目標(biāo)312第12章維生素藥物的分析熟悉維生素A、B、C和E的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與性質(zhì)及其鑒別反應(yīng)；掌握上述代表藥物及其制劑的藥典含量測(cè)定方法；了解本類其它藥物的分析方法。2講授案例討論課程目標(biāo)2課程目標(biāo)313第13章甾體激素類藥物的分析掌握本類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異與分析方法的關(guān)系；掌握“其它甾體”、特殊雜質(zhì)檢查方法的基本原理；掌握四氮唑比色法、異煙肼法、Kober反應(yīng)比色法，紫外分光光度法含量測(cè)的基本方法和原理。2講授案例討論課程目標(biāo)2課程目標(biāo)314第14章抗生素類藥物的分析掌握β-內(nèi)酰胺類抗生素結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及分析方法的關(guān)系；熟悉氨基苷類抗生素結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與藥物分析方法的關(guān)系；握鑒別反應(yīng)原理；熟悉四環(huán)素類抗生素類結(jié)構(gòu)，性質(zhì)與藥物分析方法的關(guān)系。2講授案例討論課程目標(biāo)2課程目標(biāo)315第15章藥物制劑分析掌握制劑分析的特點(diǎn)，片劑、注射劑中常見(jiàn)成分的干擾與排除方法、含量結(jié)果的計(jì)算；熟悉片劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目及方法；了解復(fù)方制劑分析的基本途徑與方法，糖漿劑、軟膏劑的含量測(cè)定方法。2講授課程目標(biāo)3課程目標(biāo)416第16章中藥制劑分析掌握中藥分析的基本程序；能夠進(jìn)行中藥檢驗(yàn)的取樣和供試品溶液的制備；學(xué)會(huì)規(guī)范記錄檢驗(yàn)過(guò)程，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判斷；理解中藥分析鑒別的分類及作用；掌握性狀鑒別的內(nèi)容和方法；掌握顯微鑒別的內(nèi)容和方法；掌握理化鑒別的內(nèi)容和方法，掌握一般雜質(zhì)檢查原理和方法。掌握含量測(cè)定方法；掌握中藥指紋圖譜分析及評(píng)價(jià)；熟悉中藥指紋圖譜研究程序及技術(shù)要求；了解中藥指紋圖譜測(cè)定方法。自學(xué)自學(xué)課程目標(biāo)3課程目標(biāo)417第17章生化藥物與生物制品分析概論了解生化藥物和生物制品的分類、特點(diǎn)及檢驗(yàn)方法自學(xué)自學(xué)課程目標(biāo)3課程目標(biāo)418第18章藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂掌握制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提和原則；理解質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明；了解中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。2講授課程目標(biāo)1課程目標(biāo)419體內(nèi)藥物分析了解體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)、任務(wù)；了解體內(nèi)樣品種類與處理方法自學(xué)自學(xué)課程目標(biāo)320藥品質(zhì)量控制中現(xiàn)代分析方法進(jìn)展了解現(xiàn)代分析方法在藥物分析中的應(yīng)用自學(xué)自學(xué)課程目標(biāo)3合計(jì)34七、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、基本要求與學(xué)時(shí)分配序號(hào)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與要求學(xué)時(shí)類型對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)1藥物的鑒別掌握苯甲酸及苯巴比妥鑒別試驗(yàn)的原理及操作方法；掌握紅外光譜法在藥物鑒別中的應(yīng)用。4驗(yàn)證性課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3課程目標(biāo)42阿司匹林腸溶片的分析掌握阿司匹林的鑒別方法；掌握兩步滴定法測(cè)定阿司匹林含量的原理和方法。4綜合性課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3課程目標(biāo)43維生素B1片的分析掌握維生素B1鑒別反應(yīng)的原理和方法；掌握紫外分光光度法在維生素B1片含量測(cè)定中的應(yīng)用。4綜合性課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3課程目標(biāo)44維生素B2片的質(zhì)量分析掌握熒光分光光度法的基本原理和定量分析方法；熟悉熒光法測(cè)定維生素B2片含量的方法與儀器操作；了解熒光分析法的特點(diǎn)和應(yīng)用領(lǐng)域。5綜合性課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3課程目標(biāo)4合計(jì)17注：實(shí)驗(yàn)要求包括必修、選修；實(shí)驗(yàn)類型包括“演示性”、“驗(yàn)證性”、“設(shè)計(jì)性”、“探究性”、“其它”等。八、學(xué)業(yè)評(píng)價(jià)和課程考核（一）考核類型：考試eq\o\ac(□,√)考查（二）考核方式：開(kāi)卷考試eq\o\ac(□,√)閉卷考試課程論文課程報(bào)告其它：（三）成績(jī)?cè)u(píng)定：考核依據(jù)建議分值（百分比）考核/評(píng)價(jià)細(xì)則對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)平時(shí)考核30%出勤表現(xiàn)5%無(wú)故曠課扣1%/次課程目標(biāo)1作業(yè)15%及時(shí)完成作業(yè)（5%），作業(yè)完整正確（10%）課程目標(biāo)1表現(xiàn)10%回答問(wèn)題積極（2%），回答問(wèn)題準(zhǔn)確（6%），提出合理建議（2%）課程目標(biāo)2期末考核70%期末試卷考核成績(jī)課程目標(biāo)1課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3課程目標(biāo)4九、課程目標(biāo)達(dá)成評(píng)價(jià)課程目標(biāo)的實(shí)際達(dá)成效果計(jì)算方式如下，達(dá)成值越高，教學(xué)效果越好。課程目標(biāo)達(dá)成度畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)達(dá)成度十、教材與教學(xué)參考書（一）教材《藥物分析》，甄漢深，貢