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藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度「篇一」(一)按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況,劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費(fèi)藥品)。(二)貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。(三)凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn),填寫逐日消耗交班表,如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。(四)統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品,以保證臨床用藥,當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳,并應(yīng)帳物相符。(五)自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。(六)貴重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行,認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù),予以報(bào)銷。(七)值班人員調(diào)配處方時(shí),應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確,調(diào)配無(wú)誤,凡計(jì)價(jià)誤差大,或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯(cuò)登記處理。(八)值班人員調(diào)配處方時(shí),應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確,調(diào)配無(wú)誤,凡計(jì)價(jià)誤差大,或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯(cuò)登記處理。(九)屬公費(fèi)醫(yī)療的患者,應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。(十)貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴(yán)防過(guò)期失效的藥品使用于臨床。(十一)凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。(十二)嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法,嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。(十三)嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點(diǎn)一次,并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表,上報(bào)財(cái)務(wù)科。(十四)貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補(bǔ)辦手續(xù)。藥品質(zhì)量管理制度「篇二」藥品質(zhì)量事故管理規(guī)章制度范本一:1.目的:加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。2.依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。4.職責(zé):各部門對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.內(nèi)容:5.1質(zhì)量事故的分類:分為一般事故和重大事故兩大類5.2重大質(zhì)量事故5.2.1在庫(kù)藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、鼠害、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟(jì)損失的。5.2.2銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。5.2.3購(gòu)進(jìn)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)的三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng),造成較壞影響或損失在二萬(wàn)元以上的。5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問(wèn)題造成整批退貨的。5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題造成整批藥品報(bào)廢的。5.3一般質(zhì)量事故5.3.1保管不當(dāng),一次性造成損失1000~3000元的。5.3.2購(gòu)銷“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品,造成一定影響或損失在二萬(wàn)元以下的。5.4質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限5.4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,所在部門必須24小時(shí)內(nèi)報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,必要時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。5.4.2其它重大質(zhì)量事故應(yīng)當(dāng)日內(nèi)報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,三日內(nèi)由質(zhì)量管理部向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)(查清原因后,再作書面匯報(bào),不得超過(guò)15天)。5.4.3一般質(zhì)量事故應(yīng)三天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。5.5出現(xiàn)質(zhì)量事故,當(dāng)事人(或所在部門)除立即按規(guī)定上報(bào)外,應(yīng)積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時(shí),部門領(lǐng)導(dǎo)不在場(chǎng),必要時(shí),當(dāng)事人可直接越級(jí)向上級(jí)部門報(bào)告。避免造成更大的損失和后果。5.6質(zhì)量事故的調(diào)查與處理5.6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí),公司應(yīng)責(zé)成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專門小組或指定部門,負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告。5.6.2質(zhì)量事故的調(diào)查,其內(nèi)容應(yīng)包括:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果。調(diào)查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則。5.6.3事故調(diào)查完畢,應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析,確認(rèn)事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。5.6.4質(zhì)量事故的處理,應(yīng)執(zhí)行“三不放過(guò)”的原則:原因不清不放過(guò)、事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)。及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。5.6.5質(zhì)量事故責(zé)任人的處理方法5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰。5.6.5.2重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰,重者將追究行政、刑事責(zé)任。5.6.5.3對(duì)質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者,將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。5.7質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)的記錄,并存檔。6.相關(guān)記錄6.1《質(zhì)量事故報(bào)告記錄》6.2《質(zhì)量事故分析報(bào)告》藥品質(zhì)量事故管理規(guī)章制度范本二:一、目的:加強(qiáng)藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。二、內(nèi)容:1、藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。重大質(zhì)量事故:違規(guī)銷售假、劣藥品,造成嚴(yán)重后果的;未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品進(jìn)入藥房的;由于保存不善,造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失500元以上的;銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。2、一般質(zhì)量事故:違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的;保存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化,一次性造成經(jīng)濟(jì)損失200元以上的;一般質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并及時(shí)以書面形式上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。3、發(fā)生事故后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見,并上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo),必要時(shí)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局。在質(zhì)量事故的處理過(guò)程中,應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則。即:事故的原因不清不放過(guò),事故責(zé)任者和患者沒(méi)有受到教育不放過(guò),沒(méi)有整改措施不放過(guò)。藥品質(zhì)量管理制度「篇三」1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫(kù)存量,由藥庫(kù)保管員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,由采購(gòu)員執(zhí)行,采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。2、藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購(gòu)工作。3、藥品采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃,按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。4、藥品采購(gòu)員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;嚴(yán)禁采購(gòu)假藥、劣藥;嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購(gòu)藥品。采購(gòu)人員不得擅自購(gòu)入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時(shí)用藥申請(qǐng)手續(xù)5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)管理,其它科室不得自購(gòu)、自制、自銷。6、藥品采購(gòu)員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的進(jìn)貨程序:由藥品采購(gòu)員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件;企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更,應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格,審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好,價(jià)格合理,重合同,守信譽(yù),售前售后服務(wù)好)。7、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí),藥品采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料。8、采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。9、新藥采購(gòu)按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定的有關(guān)制度和程序采購(gòu)。10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營(yíng)品種,本院現(xiàn)有供貨渠道無(wú)經(jīng)銷者,經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時(shí)采購(gòu),并備案登記,報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后,可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。12、對(duì)不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。13、藥品采購(gòu)員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息,熟悉了解臨床用藥情況,把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來(lái)。14、藥品采購(gòu)員應(yīng)注意改進(jìn)采購(gòu)工作流程和標(biāo)準(zhǔn),定期向藥劑科主任提交采購(gòu)報(bào)告。對(duì)首營(yíng)藥品或缺貨藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報(bào)《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。15、在工作中,應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。16、藥品采購(gòu)員應(yīng)接受院長(zhǎng)、紀(jì)檢人員、審計(jì)人員對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督。藥品質(zhì)量管理制度「篇四」1.藥品購(gòu)進(jìn)1.1藥品營(yíng)銷企業(yè)的審核要求與首營(yíng)企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致,只有經(jīng)過(guò)審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品購(gòu)銷業(yè)務(wù)關(guān)系。1.2制定計(jì)劃由藥庫(kù)保管員根據(jù)庫(kù)存情況、銷量以及用藥趨勢(shì)、臨床需要編制采購(gòu)計(jì)劃。1.3采購(gòu)計(jì)劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進(jìn)銷價(jià)等,報(bào)科主任審核,經(jīng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。1.4采購(gòu)藥品和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標(biāo)或者集體議標(biāo),服從招標(biāo)辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時(shí)用藥由臨床科室主任提出,經(jīng)藥劑科主任報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后采購(gòu)。因疫情和自然災(zāi)害等不確定因素,需要臨時(shí)采購(gòu)時(shí)可以不受招標(biāo)限制,在分管院長(zhǎng)、科主任組織下進(jìn)行。特殊藥品采購(gòu)執(zhí)行國(guó)家法律的有關(guān)規(guī)定。與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂合同時(shí),必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價(jià)格等詳細(xì)內(nèi)容,必須有供(送)貨期限和違約處罰條款,必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)履行合同,藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)合同履行情況進(jìn)行評(píng)議。2.藥品驗(yàn)收2.1執(zhí)行“二核對(duì)”、“一查驗(yàn)”:核對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對(duì)采購(gòu)計(jì)劃(訂貨合同),查驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。2.2對(duì)照發(fā)票驗(yàn)收檢查藥品外包裝是否破損,如破損應(yīng)及時(shí)處理。拆零包裝的應(yīng)驗(yàn)收到中包裝或最小包裝。2.3如果送達(dá)的藥品的規(guī)格或送貨數(shù)量與采購(gòu)計(jì)劃(訂貨合同)不相符,應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明情況并做好記錄。2.3.1驗(yàn)收內(nèi)容對(duì)藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項(xiàng)驗(yàn)收。2.3.2查說(shuō)明書:對(duì)藥品說(shuō)明書上內(nèi)容逐項(xiàng)與批件核對(duì)。2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗(yàn)收;必須逐項(xiàng)驗(yàn)收至最小包裝。2.3.4進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”和“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書”復(fù)印件,檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。3.陳列存放3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護(hù)和陳列要求存放到,常溫庫(kù)(<30℃)、陰涼庫(kù)(<20℃)、冷藏庫(kù)(2~10℃)、特殊藥品專用庫(kù)。3.2驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品,移至退貨區(qū),并填寫退貨記錄。4.將驗(yàn)收情況及時(shí)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄。5.將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫(kù)手續(xù),然后交藥品會(huì)計(jì)做金額帳。6.驗(yàn)收時(shí)限6.1一般藥品應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)完成。6.2特殊藥品應(yīng)在藥品送達(dá)時(shí)當(dāng)面驗(yàn)收。7.藥品驗(yàn)收記錄保存5年。8.在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品,應(yīng)及時(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)系。藥品質(zhì)量管理制度「篇五」1、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任;2、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定;3、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定;4、藥品銷售及處方管理的規(guī)定;5、拆零藥品的管理規(guī)定;6、特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的規(guī)定;7、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定;8、質(zhì)量信息的管理;9、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;10、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;11、服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定;12、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,有符合中藥飲片購(gòu)、銷、存管理的規(guī)定藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度,除不包括購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等方面的規(guī)定外,應(yīng)與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。(二)質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員的資質(zhì)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,大中型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥士(含藥士和中藥士)以上的技術(shù)職稱。藥品零售連鎖門店應(yīng)由具有藥士(含藥士和中藥士)以上技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)工作的人員,應(yīng)具有藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱,或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。藥品零售企業(yè)從事藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并經(jīng)地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗,不得在其他企業(yè)兼職。(三)購(gòu)進(jìn)藥品要求1、藥品零售企業(yè)應(yīng)按要求購(gòu)進(jìn)藥品2、購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于2年3、藥品零售連鎖門店不得獨(dú)立購(gòu)進(jìn)藥品。(四)藥品陳列要求
1、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。2、陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。3、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理。(五)藥品零售服務(wù)要求
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按國(guó)家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。1、營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。2、銷售藥品時(shí),應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無(wú)醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。3、處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。4、非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求,執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。5、藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式。(六)中藥飲片零售要求
零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確。(七)明示服務(wù)公約
零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。藥品質(zhì)量管理制度「篇六」(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度,每年進(jìn)行一次書面考核。(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁(yè))的檢查考核。①藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核:每月對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單,驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨,所購(gòu)藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說(shuō)明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核:每季度對(duì)倉(cāng)庫(kù)藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無(wú)混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫(kù)房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測(cè)定檢查并有記錄;每年考核一次,對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。③對(duì)《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致,對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。④對(duì)拆零
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