類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物管理辦法?一、總則（一）目的為規(guī)范一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物行為，有效預(yù)防手術(shù)部位感染，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本院實(shí)際情況，制定本管理辦法。

（二）適用范圍本辦法適用于本院開展的一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理。一類切口手術(shù)是指手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官的手術(shù)。

（三）基本原則1.預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，權(quán)衡利弊，避免不必要的用藥。2.應(yīng)根據(jù)手術(shù)切口類別、手術(shù)創(chuàng)傷程度、可能的污染細(xì)菌種類、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、患者的易感性等因素合理選用抗菌藥物。3.應(yīng)盡量選擇單一抗菌藥物預(yù)防用藥，避免聯(lián)合使用。確需聯(lián)合用藥的，應(yīng)嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征。4.應(yīng)嚴(yán)格控制預(yù)防使用抗菌藥物的時(shí)間，避免延長(zhǎng)用藥時(shí)間增加耐藥菌感染等風(fēng)險(xiǎn)。

二、適應(yīng)證（一）一般不預(yù)防使用抗菌藥物的情況1.清潔手術(shù)：手術(shù)野無污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加。手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等。異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等。高齡或免疫缺陷者等高危人群。2.經(jīng)體表的手術(shù)（如甲狀腺手術(shù)、乳腺手術(shù)等），一般不預(yù)防使用抗菌藥物。但存在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：手術(shù)涉及重要血管、神經(jīng)等結(jié)構(gòu)，手術(shù)難度大、時(shí)間長(zhǎng)，有較高的感染風(fēng)險(xiǎn)。手術(shù)區(qū)域有較多的毛發(fā)，手術(shù)操作可能造成局部損傷，增加感染機(jī)會(huì)。

（二）有預(yù)防使用抗菌藥物指征的情況1.手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如心臟、大血管、顱腦、眼內(nèi)等手術(shù)，應(yīng)根據(jù)手術(shù)可能的污染菌情況選擇合適的抗菌藥物預(yù)防感染。2.手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)，或手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)于所用抗菌藥物半衰期的，或成人出血量超過1500ml的，術(shù)中應(yīng)追加一次抗菌藥物。3.手術(shù)野有明顯污染可能的，如胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野污染的手術(shù)，應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物。4.存在感染高危因素的患者，如糖尿病控制不佳、惡性腫瘤放化療后、免疫功能低下、長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素或其他免疫抑制劑等，手術(shù)時(shí)可考慮預(yù)防使用抗菌藥物。

三、抗菌藥物選擇（一）基本原則1.根據(jù)手術(shù)可能污染的細(xì)菌種類及其耐藥情況選擇抗菌藥物。2.選用對(duì)可能的污染菌抗菌作用強(qiáng)、能在手術(shù)部位達(dá)到有效濃度、不良反應(yīng)小的抗菌藥物。3.應(yīng)盡量選用全國(guó)和本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果中顯示耐藥率低的抗菌藥物。

（二）具體藥物選擇1.顱腦手術(shù)：主要預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林。2.頸部手術(shù)：主要預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林；若手術(shù)涉及口腔，可加用甲硝唑預(yù)防厭氧菌感染。3.乳腺手術(shù)：主要預(yù)防葡萄球菌感染，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林。4.甲狀腺手術(shù)：一般不預(yù)防使用抗菌藥物，如需使用，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林。5.心臟手術(shù)：主要預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林；對(duì)β內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用萬古霉素。6.血管手術(shù)：主要預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林；若手術(shù)涉及下肢靜脈，可加用甲硝唑預(yù)防厭氧菌感染。7.疝修補(bǔ)術(shù)：一般不預(yù)防使用抗菌藥物，如需使用，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林。8.闌尾手術(shù)：主要預(yù)防厭氧菌（如脆弱擬桿菌）、革蘭陰性桿菌感染，可選用第二代頭孢菌素，如頭孢呋辛；或選用頭霉素類，如頭孢西??；對(duì)β內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素聯(lián)合氨基糖苷類。9.胃十二指腸手術(shù)：主要預(yù)防金黃色葡萄球菌、鏈球菌、大腸埃希菌、厭氧菌（如脆弱擬桿菌）感染，可選用第二代頭孢菌素，如頭孢呋辛；或選用頭霉素類，如頭孢西??；對(duì)β內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素聯(lián)合氨基糖苷類。10.結(jié)直腸手術(shù)：主要預(yù)防厭氧菌（如脆弱擬桿菌）、革蘭陰性桿菌感染，應(yīng)選用在腸道內(nèi)濃度高、對(duì)革蘭陰性桿菌和厭氧菌有效的抗菌藥物，如第二代頭孢菌素加甲硝唑；或選用頭霉素類，如頭孢西丁加甲硝唑；對(duì)β內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素聯(lián)合氨基糖苷類。11.泌尿外科手術(shù)：主要預(yù)防葡萄球菌、腸球菌、大腸埃希菌感染，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林；若手術(shù)涉及尿路，可加用呋喃妥因預(yù)防革蘭陰性桿菌感染；對(duì)β內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用氟喹諾酮類。12.婦產(chǎn)科手術(shù)：主要預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌、大腸埃希菌、厭氧菌（如脆弱擬桿菌）感染，可選用第二代頭孢菌素，如頭孢呋辛；或選用頭霉素類，如頭孢西??；對(duì)β內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素聯(lián)合氨基糖苷類。剖宮產(chǎn)手術(shù)，若胎膜早破、產(chǎn)前出血等有污染可能時(shí)，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林。

四、預(yù)防用藥時(shí)機(jī)（一）基本原則1.應(yīng)在手術(shù)前0.52小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開始時(shí)給藥，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。2.如果手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)，或手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)于所用抗菌藥物半衰期的，或成人出血量超過1500ml的，術(shù)中應(yīng)追加一次抗菌藥物。3.抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。

（二）具體要求1.對(duì)于清潔手術(shù)，在切開皮膚（黏膜）前30分鐘（麻醉誘導(dǎo)時(shí)）開始靜脈滴注抗菌藥物，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。如果手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)，或手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)于所用抗菌藥物半衰期的，或成人出血量超過1500ml的，術(shù)中應(yīng)追加一次抗菌藥物。2.對(duì)于清潔污染手術(shù)和污染手術(shù)，可在手術(shù)前0.52小時(shí)內(nèi)靜脈滴注抗菌藥物，或在麻醉開始時(shí)給藥。手術(shù)時(shí)間超過3小時(shí)，或手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)于所用抗菌藥物半衰期的，或成人出血量超過1500ml的，術(shù)中應(yīng)追加一次抗菌藥物。3.預(yù)防用藥應(yīng)靜脈滴注，溶媒體積不超過100ml，一般應(yīng)30分鐘滴完，以保證有效濃度。對(duì)萬古霉素或去甲萬古霉素、克林霉素等，溶媒體積不超過200ml，靜脈滴注時(shí)間宜在1小時(shí)以上。

五、管理與監(jiān)督（一）組織管理1.醫(yī)院成立抗菌藥物管理工作組，負(fù)責(zé)一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、決策和協(xié)調(diào)。工作組由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務(wù)部門、藥學(xué)部門、臨床科室負(fù)責(zé)人等組成。2.醫(yī)院感染管理部門負(fù)責(zé)對(duì)一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和反饋，提出改進(jìn)措施并督促落實(shí)。3.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的適應(yīng)證、用藥時(shí)機(jī)、藥物選擇等進(jìn)行審核和管理，對(duì)不合理用藥情況進(jìn)行干預(yù)。4.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)提供一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的藥學(xué)支持，定期發(fā)布抗菌藥物信息，指導(dǎo)臨床合理用藥，對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析。5.臨床科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理，督促本科室醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征，規(guī)范用藥行為。

（二）制度建設(shè)1.建立一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的審批制度。醫(yī)師在開具一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物醫(yī)囑前，應(yīng)填寫《一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物審批表》，注明手術(shù)名稱、患者基本情況、預(yù)防用藥理由、擬選用抗菌藥物名稱等，經(jīng)科室主任審核后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門審批。2.建立一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的監(jiān)測(cè)制度。醫(yī)院感染管理部門定期對(duì)一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括手術(shù)名稱、用藥品種、用藥時(shí)間、用藥劑量、感染發(fā)生情況等，每月向全院通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果。3.建立一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的評(píng)價(jià)制度。醫(yī)務(wù)部門、藥學(xué)部門、醫(yī)院感染管理部門定期對(duì)一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)不合理用藥情況進(jìn)行分析，提出改進(jìn)措施，并將評(píng)價(jià)結(jié)果與科室和醫(yī)師的績(jī)效考核掛鉤。

（三）培訓(xùn)與教育1.醫(yī)院定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的適應(yīng)證、用藥時(shí)機(jī)、藥物選擇、管理規(guī)定等。2.培訓(xùn)方式包括集中授課、專題講座、病例討論、在線學(xué)習(xí)等，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的認(rèn)識(shí)和合理用藥水平。3.對(duì)新入職醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物相關(guān)知識(shí)的崗前培訓(xùn)，使其掌握基本的用藥原則和管理要求。

（四）監(jiān)督檢查1.醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務(wù)部門、藥學(xué)部門定期對(duì)一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括抗菌藥物醫(yī)囑開具情況、用藥記錄、手術(shù)病歷等。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合理用藥情況及時(shí)進(jìn)行干預(yù)，如停用不合理用藥醫(yī)囑、與醫(yī)師溝通并指導(dǎo)合理用藥等。對(duì)違反一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物管理規(guī)定的醫(yī)師，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。3.接受衛(wèi)生行政部門和上級(jí)主管部門對(duì)一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物管理工作的監(jiān)督檢查，對(duì)提出的問題及時(shí)整改落實(shí)。

六、考核與獎(jiǎng)懲（一）考核指標(biāo)1.一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例：統(tǒng)計(jì)一定時(shí)期內(nèi)一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的例數(shù)占一類切口手術(shù)總例數(shù)的比例。2.抗菌藥物合理使用率：統(tǒng)計(jì)一定時(shí)期內(nèi)一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物中合理用藥的例數(shù)占預(yù)防使用抗菌藥物總例數(shù)的比例。合理用藥判斷標(biāo)準(zhǔn)按照本管理辦法及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3.預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間：統(tǒng)計(jì)一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的平均時(shí)間，評(píng)估是否符合不超過24小時(shí)（個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)）的規(guī)定。4.手術(shù)部位感染率：統(tǒng)計(jì)一類切口手術(shù)發(fā)生手術(shù)部位感染的例數(shù)占一類切口手術(shù)總例數(shù)的比例。

（二）獎(jiǎng)勵(lì)措施1.對(duì)一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物管理工作成績(jī)突出的科室和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。表彰形式包括頒發(fā)榮譽(yù)證書、獎(jiǎng)金等。2.對(duì)于在一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物合理用藥方面有創(chuàng)新舉措、取得顯著成效的科室或個(gè)人，優(yōu)先推薦參加醫(yī)院或上級(jí)部門組織的相關(guān)學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。

（三）懲罰措施1.對(duì)一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例過高、抗菌藥物不合理使用率高、預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間過長(zhǎng)、手術(shù)部位感染率上升等情況的科室，進(jìn)行全院通報(bào)批評(píng)，并責(zé)令限期整改。2.對(duì)違反一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物管理規(guī)定的醫(yī)師，視情節(jié)輕重給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處理；對(duì)所在科室主任進(jìn)行誡勉談話，扣減科室績(jī)效考核分?jǐn)?shù)。3.因一類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物不合理導(dǎo)致患者發(fā)生嚴(yán)