藥品效期管理制度?為加強(qiáng)藥品效期管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有藥品的采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售及使用等環(huán)節(jié)的效期管理。三、職責(zé)分工1.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)制定和完善藥品效期管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。定期對庫存藥品進(jìn)行效期檢查，建立藥品效期預(yù)警機(jī)制，向相關(guān)部門和人員通報(bào)臨近效期藥品信息。負(fù)責(zé)對臨近效期藥品的處理提出建議，并跟蹤處理結(jié)果。對涉及藥品效期管理的人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其效期管理意識和技能。2.采購部門在采購藥品時，應(yīng)充分考慮藥品的效期因素，合理控制采購量，避免積壓。優(yōu)先采購近期生產(chǎn)的藥品，對效期較短的藥品應(yīng)謹(jǐn)慎采購。與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，及時處理因效期問題導(dǎo)致的退貨、換貨等事宜。3.倉庫管理部門嚴(yán)格按照藥品儲存條件要求，對藥品進(jìn)行分類存放，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。負(fù)責(zé)對庫存藥品進(jìn)行日常盤點(diǎn)，核對藥品數(shù)量、效期等信息，做到賬物相符。根據(jù)藥品效期情況，對藥品進(jìn)行合理擺放，遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則。對臨近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識和隔離存放，防止誤發(fā)。4.臨床科室臨床科室在領(lǐng)用藥品時，應(yīng)檢查藥品的效期，對臨近效期藥品有權(quán)拒絕領(lǐng)用。在使用藥品過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品已過效期或有質(zhì)量問題，應(yīng)及時停止使用，并報(bào)告藥學(xué)部門。配合藥學(xué)部門做好藥品效期管理的相關(guān)工作，如提供藥品使用情況反饋等。四、藥品效期管理流程（一）采購環(huán)節(jié)1.采購人員在采購藥品時，應(yīng)查看藥品的生產(chǎn)日期、有效期等信息，根據(jù)臨床需求和庫存情況，合理確定采購數(shù)量和批次，避免采購過多導(dǎo)致藥品積壓過期。2.對于效期較短的藥品（如效期在6個月以內(nèi)），采購人員應(yīng)謹(jǐn)慎評估采購量，必要時與臨床科室溝通確認(rèn)需求后再行采購。3.在與供應(yīng)商簽訂采購合同時，應(yīng)明確藥品的效期要求，要求供應(yīng)商提供效期較長且質(zhì)量可靠的藥品，并約定因效期問題導(dǎo)致的退貨、換貨等處理方式。（二）驗(yàn)收環(huán)節(jié)1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書等是否完好，同時重點(diǎn)核對藥品的生產(chǎn)日期、有效期等信息。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，在入庫記錄中詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。3.對于驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)效期不符合要求或其他質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理，不得入庫。（三）儲存環(huán)節(jié)1.倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，將藥品分類存放于相應(yīng)的倉庫區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。2.藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行擺放，確保在有效期內(nèi)能夠優(yōu)先發(fā)出使用。3.倉庫管理人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，核對藥品的數(shù)量、效期等信息，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)賬物不符或有藥品臨近效期等情況時，應(yīng)及時查明原因并進(jìn)行處理。4.對于臨近效期的藥品（一般指距效期6個月以內(nèi)），倉庫管理人員應(yīng)在藥品貨位上設(shè)置明顯的警示標(biāo)識，如"臨近效期藥品"標(biāo)識牌，將其與其他正常效期藥品分開存放，便于識別和管理。（四）養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)1.藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況以及效期情況。2.對臨近效期藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次，密切關(guān)注其質(zhì)量變化情況。如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或已過效期，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，如暫停發(fā)貨、隔離存放、報(bào)損等，并記錄相關(guān)情況。3.根據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果，對庫存藥品的儲存條件、質(zhì)量狀況等進(jìn)行綜合評估，對存在質(zhì)量隱患或效期管理不善的情況及時提出改進(jìn)措施，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。（五）銷售與使用環(huán)節(jié)1.藥房調(diào)配人員在調(diào)配藥品時，應(yīng)先檢查藥品的效期，優(yōu)先調(diào)配臨近效期的藥品。對于已過效期或有質(zhì)量問題的藥品，不得調(diào)配發(fā)放。2.臨床科室在領(lǐng)用藥品時，應(yīng)檢查藥品的效期，對臨近效期藥品有權(quán)拒絕領(lǐng)用。如因病情需要必須使用臨近效期藥品，應(yīng)與患者或其家屬充分溝通，并在病歷中做好記錄。3.醫(yī)護(hù)人員在給患者使用藥品前，應(yīng)再次核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、效期等信息，確保使用的藥品在有效期內(nèi)且質(zhì)量合格。4.在藥品使用過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品已過效期或有質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止使用，并及時報(bào)告藥學(xué)部門。藥學(xué)部門應(yīng)組織調(diào)查，采取相應(yīng)的處理措施，如追回已發(fā)出的藥品、對患者進(jìn)行妥善處理等，并分析原因，提出改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。（六）效期預(yù)警與處理1.藥學(xué)部門定期（每月）對庫存藥品進(jìn)行全面清查，統(tǒng)計(jì)臨近效期藥品信息，建立臨近效期藥品臺賬。臺賬內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、庫存數(shù)量、預(yù)計(jì)到期時間等。2.根據(jù)臨近效期藥品臺賬，對距效期6個月以內(nèi)的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，發(fā)出效期預(yù)警通知，告知采購部門、倉庫管理部門及相關(guān)臨床科室。3.采購部門收到預(yù)警通知后，應(yīng)根據(jù)庫存和臨床需求情況，及時與供應(yīng)商協(xié)商退貨、換貨或補(bǔ)貨等事宜，盡量減少藥品因效期問題造成的損失。4.倉庫管理部門對臨近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)管理，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識和隔離存放，防止與正常效期藥品混淆。同時，在日常發(fā)貨時，應(yīng)優(yōu)先安排臨近效期藥品出庫。5.臨床科室在接到效期預(yù)警通知后，應(yīng)合理調(diào)整藥品使用計(jì)劃，優(yōu)先使用臨近效期藥品，避免造成浪費(fèi)。如確實(shí)無法在效期內(nèi)使用完畢，應(yīng)及時退回藥房。6.對于臨近效期且無法正常銷售或使用的藥品，藥學(xué)部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行評估，根據(jù)藥品的性質(zhì)、質(zhì)量狀況等提出處理建議。處理方式包括但不限于以下幾種：與供應(yīng)商協(xié)商退貨：對于因采購計(jì)劃不合理或其他原因?qū)е碌呐R近效期藥品，經(jīng)與供應(yīng)商溝通協(xié)商，符合退貨條件的，可辦理退貨手續(xù)。內(nèi)部調(diào)劑使用：對于臨床科室之間可通用的臨近效期藥品，經(jīng)藥學(xué)部門協(xié)調(diào)，可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)劑使用。降價促銷：對于一些市場需求較大、質(zhì)量穩(wěn)定的臨近效期藥品，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，可采取適當(dāng)?shù)慕祪r促銷措施，盡快銷售出去，但應(yīng)確保藥品質(zhì)量安全，并向患者做好告知說明。報(bào)損銷毀：對于已過效期、有質(zhì)量問題或無法通過上述方式處理的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)損銷毀。報(bào)損銷毀過程應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、報(bào)損原因、銷毀時間、銷毀方式、監(jiān)銷人員等信息，相關(guān)記錄應(yīng)妥善保存?zhèn)洳?。五、培?xùn)與考核1.藥學(xué)部門應(yīng)定期組織開展藥品效期管理相關(guān)知識培訓(xùn)，培訓(xùn)對象包括采購人員、倉庫管理人員、藥房調(diào)配人員、臨床醫(yī)護(hù)人員等。培訓(xùn)內(nèi)容主要包括藥品效期管理的法律法規(guī)、制度要求、工作流程、效期判斷方法、臨近效期藥品處理原則等。2.通過培訓(xùn)，使相關(guān)人員熟悉藥品效期管理的重要性，掌握藥品效期管理的基本知識和技能，提高其效期管理意識和工作水平。3.建立藥品效期管理考核機(jī)制，對涉及藥品效期管理的人員進(jìn)行定期考核?？己藘?nèi)容包括對藥品效期管理制度的熟悉程度、工作流程的執(zhí)行情況、臨近效期藥品處理的及時性和準(zhǔn)確性等。4.對考核合格的人員予以表彰和獎勵，對考核不合格的人員進(jìn)行督促整改，如仍不符合要求，可采取相應(yīng)的處罰措施，如扣發(fā)績效獎金、調(diào)整工作崗位等。六、監(jiān)督與檢查1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥品效期管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品效期管理制度的執(zhí)行情況、各部門職責(zé)履行情況、庫存藥品效期管理情況、臨近效期藥品處理情況等。2.監(jiān)督檢查可采取定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行，通過查閱資料、現(xiàn)場查看、詢問相關(guān)人員等方法，全面了解藥品效期管理工作的實(shí)際情況。3.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。整改完成后，質(zhì)量管理部門應(yīng)進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決。4.將