食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范2024-11-10發(fā)布2024-11-10發(fā)布邯鄲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布1本文件的編寫(xiě)符合GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定。本文件由邯鄲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：邯鄲市食品藥品檢驗(yàn)中心、邯鄲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局。本文件主要起草人：郭迎霞、李蕊、黃躍偉、任向東、郝彥偉、畢紫波、李敏。2食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、儲(chǔ)存、使用、處置。本文件適用于食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品的管理工作。2指南性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2023年第21號(hào)公告《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T27025界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)指南，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專(zhuān)業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)組織。樣品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)用于檢驗(yàn)的，取自某一整體的一個(gè)或多個(gè)部分，旨在提供該整體的相關(guān)信息，并作為判斷該整體的基礎(chǔ)。通常包含檢驗(yàn)樣品、保留樣品和備份樣品。檢驗(yàn)樣品由實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定方法制備的，用于試驗(yàn)的樣品。保留樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)制取樣品的同時(shí)分裝制備的可代表樣品原始特性的樣品，用于復(fù)試。3備份樣品與檢驗(yàn)樣品同質(zhì)的樣品，用于備查、復(fù)查、復(fù)檢或仲裁復(fù)議。4一般要求4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立樣品管理的程序，包括樣品的接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、儲(chǔ)存、使用、處置過(guò)程予以控制和記錄，保護(hù)樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整個(gè)期間的完整性，并為客戶保密。4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)確保樣品標(biāo)識(shí)的唯一性，在實(shí)物上、記錄或文件中不被混淆。4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)樣品管理人員進(jìn)行培訓(xùn)、監(jiān)督、授權(quán)，并保存相關(guān)記錄。4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)指南配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)樣品管理的設(shè)施或設(shè)備。同時(shí)配置消防安全設(shè)備設(shè)施，并定期檢查。4.5樣品接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、儲(chǔ)存、使用、處置的相關(guān)記錄保存6年。5接收、標(biāo)識(shí)5.1.1食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的樣品接收區(qū)域，合理分區(qū)，避免交叉污染和相互干擾。5.1.2接收樣品應(yīng)查驗(yàn)、記錄樣品外觀、狀態(tài)、封條有無(wú)破損以及其他可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論產(chǎn)生影響的情況，并核對(duì)樣品信息與委托檢驗(yàn)協(xié)議或抽樣文書(shū)信息的符合性。不符合樣品接收和檢測(cè)要求的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)拒絕收樣，并書(shū)面告知原因。5.1.3樣品接收確認(rèn)信息應(yīng)包括但不限于：a)樣品信息包括樣品名稱、數(shù)量、狀態(tài)、商標(biāo)、規(guī)格型號(hào)、等級(jí)、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)b)樣品標(biāo)簽應(yīng)清晰完整；c)樣品包裝應(yīng)完好無(wú)破損；d)樣品數(shù)量應(yīng)滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目和備份要求；e)委托檢驗(yàn)協(xié)議或抽樣單信息與樣品信息一致；f)其他需要說(shuō)明的情況。5.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品接收人員對(duì)以下情況應(yīng)拒絕收樣，并做好記錄：a)樣品包裝有明顯的破損；b)樣品封條有明顯的破損；c)樣品本身有明顯的破損或缺陷；d)樣品標(biāo)簽缺失或不清；e)樣品超過(guò)保質(zhì)期；f)樣品數(shù)量不能滿足檢驗(yàn)檢測(cè)需要；g)樣品信息與文書(shū)(委托檢驗(yàn)協(xié)議或抽樣單)信息不一致；h)委托檢驗(yàn)協(xié)議或抽樣文書(shū)缺失；i)樣品盛裝容器不符合要求；j)樣品運(yùn)輸、保存條件不當(dāng)；4k)存在己知的抽樣錯(cuò)誤。5.1.4特殊要求，需雙方協(xié)商一致后，在委托檢驗(yàn)協(xié)議中注明。5.2標(biāo)識(shí)5.2.1接收的樣品應(yīng)在樣品登記表、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或其他類(lèi)似的系統(tǒng)中登記樣品信息，給出樣品唯一性標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰。5.2.2標(biāo)識(shí)應(yīng)粘貼或捆綁在樣品或其外包裝上的顯著位置，多個(gè)獨(dú)立包裝組成的樣品，應(yīng)在每個(gè)獨(dú)立包裝上分別粘貼或捆綁標(biāo)識(shí)。5.2.3標(biāo)識(shí)粘貼應(yīng)牢固，特別是冷藏冷凍類(lèi)樣品可采用防水標(biāo)識(shí)或?qū)?biāo)識(shí)做防水處理。6流轉(zhuǎn)6.1樣品流轉(zhuǎn)時(shí)，應(yīng)確認(rèn)樣品包裝完整性，核對(duì)樣品信息，檢查樣品數(shù)量、狀態(tài)標(biāo)識(shí)等情況，做好樣品流轉(zhuǎn)記錄。記錄內(nèi)容包括但不限于：a)樣品名稱；b)樣品編號(hào)；c)樣品狀態(tài)；d)樣品規(guī)格型號(hào)；e)保存條件；f)流轉(zhuǎn)時(shí)間；g)流轉(zhuǎn)涉及的部門(mén)(單位)、人員簽名蓋章。6.2樣品流轉(zhuǎn)時(shí)的運(yùn)輸條件應(yīng)符合相關(guān)要求，確保樣品的穩(wěn)定性和完整性。6.3樣品在流轉(zhuǎn)過(guò)程中應(yīng)按照樣品的檢驗(yàn)檢測(cè)狀態(tài)分類(lèi)存放，并在樣品標(biāo)識(shí)上注明“待檢”、“在檢”、“檢畢”或“備份”,備份樣品放入儲(chǔ)存庫(kù)。7.1樣品應(yīng)按標(biāo)簽說(shuō)明中的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存，儲(chǔ)存期限應(yīng)符合法律、法規(guī)及客戶的要求。7.2樣品儲(chǔ)存場(chǎng)所環(huán)境條件(溫度、濕度、光照、通風(fēng)等)應(yīng)符合樣品儲(chǔ)存的要求。7.3樣品儲(chǔ)存環(huán)境監(jiān)控設(shè)備應(yīng)定期檢定、校準(zhǔn)，并做好環(huán)境監(jiān)控記錄。8使用8.1樣品制備樣品制備應(yīng)按相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、方法和技術(shù)指南進(jìn)行，制樣設(shè)備應(yīng)與樣品檢驗(yàn)項(xiàng)目相適用，填寫(xiě)制樣記錄。8.2樣品發(fā)放5樣品管理員應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目將檢驗(yàn)樣品分發(fā)給檢測(cè)人員，分發(fā)時(shí)應(yīng)核對(duì)樣品信息，數(shù)量、狀態(tài)等情況，確認(rèn)是否符合檢測(cè)要求，登記樣品交接記錄。保留樣品加貼標(biāo)識(shí)后暫存。9.1樣品的保存期限有相關(guān)法律法規(guī)要求的從其規(guī)定，無(wú)相關(guān)法律法規(guī)要求的，應(yīng)至少保存至出具檢驗(yàn)報(bào)告后的仲裁期結(jié)束，應(yīng)確保樣品的處理、儲(chǔ)存和處置滿足客戶利益，且不對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響。超過(guò)儲(chǔ)存期的樣品，應(yīng)按程序進(jìn)行處置，并保留相關(guān)記錄。9.2