第一條依照《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，為依法實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認定技術(shù)評審要求，制定本準則。本條是《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(以下簡稱“《準則》”)制定的目的和依據(jù)《準則》是市場監(jiān)管總局制定的行政規(guī)范性文件。《法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定設(shè)定的行政許可事項清單(2023年版)》已于2023年3月16日發(fā)布。其中，檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定行政許可的設(shè)定和實施依據(jù)已調(diào)整為:《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國計量法實施細則》《中華人民共和國認證認可條例》《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，具體條款如下:1.《中華人民共和國計量法》第二十二條:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格.2.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十九條:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須具備相應的檢測條件和能力，經(jīng)省級以上人民政府市場監(jiān)督管理部門或者其授權(quán)的部門考核合格后方可承擔產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。法律、行政法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)另有規(guī)定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。3.《中華人民共和國食品安全法》第八十四條:食品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后，方可從事食品檢驗活動。但是，法律另有規(guī)定的除外。4.《中華人民共和國計量法實施細則》第二十九條:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認證。第三十條:規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證的內(nèi)容:計量檢定、測試設(shè)備的性能;計量檢定、測試設(shè)備的工作環(huán)境和人員的操作技能，保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。第三十一條:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)提出計量認證申請后，省級以上人民政府計量行政部門應指定所屬的計量檢定機構(gòu)或者被授權(quán)的技術(shù)機構(gòu)按照本細則第三十條規(guī)定的內(nèi)容進行考核?？己撕细窈?，由接受申請的省級以上人民政府計量行政部門發(fā)給計量認證合格證書。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的，按照告知承諾相關(guān)程序辦理。未取得計量認證合格證書的，不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。5.《中華人民共和國認證認可條例》第十五條:向社會

出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室，應當具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認定后，方可從事相應活動，認定結(jié)果由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門公布。6.《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七十五條:醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認定的檢驗機構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實施檢驗。此外，一些特別法也將資質(zhì)認定/計量認證作為特殊領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)準入條件。依據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》和《關(guān)于深化環(huán)境監(jiān)測改革提高環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見》，開展司法鑒定機構(gòu)檢測實驗室、環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的資質(zhì)認定。第二條在中華人民共和國境內(nèi)開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定技術(shù)評審(含告知承諾核查，下同)工作，應當遵守本準則。本條規(guī)定了《準則》的適用范圍。明確資質(zhì)認定技術(shù)評審(含告知承諾核查)應當遵照本《準則》實施。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(以下簡稱“《管理辦法》”)要求資質(zhì)認定部門自受理申請之日起，應當在30個工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范和評審準則的要求完成對申請人的技術(shù)評審?！秶鴦?wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)[2021]7號)要求“對通過告知承諾取得許可的企業(yè)，有關(guān)主管部門要加強事中事后監(jiān)管，確有必要的可以開展全覆蓋核查?！睘榱擞行Ы档蜋z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理風險對于通過告知承諾程序取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，市場監(jiān)管部門依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法(試行)》開展核查。告知承諾核查內(nèi)容是檢驗檢測機構(gòu)的承諾真實性，屬于技術(shù)評審范疇，應遵守《準則》的相關(guān)規(guī)定。第三條本準則所稱檢驗檢測機構(gòu)，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。本準則所稱資質(zhì)認定，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。本準則所稱資質(zhì)認定技術(shù)評審，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)申請的資質(zhì)認定事項是否符合資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求所進行的技術(shù)性審查。本條是關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)、資質(zhì)認定、資質(zhì)認定技術(shù)評審的定義，分別對應《管理辦法》第二條第一款、第二款和第二十四條。第四條針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性，市場監(jiān)管總局、國務(wù)院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補充要求，評審補充要求與本準則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。本條是對特殊行業(yè)和領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)評審補充要求使用的規(guī)定。1.市場監(jiān)管總局和國務(wù)院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，以文件形式制定發(fā)布機動車檢驗、食品檢驗、醫(yī)療器械檢驗、環(huán)境監(jiān)測等不同領(lǐng)域資質(zhì)認定條件或技術(shù)評審補充要求。具體參照：《機動車檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審補充技術(shù)要求》(市監(jiān)檢測函[2022]111號)、《食品藥品監(jiān)管總局國家認監(jiān)委關(guān)于印發(fā)食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件的通知》(食藥監(jiān)科[2016]106號)、《醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》(食藥監(jiān)科[2015]249號)、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》(國市監(jiān)檢測[2018]245號)。2.對于從事上述領(lǐng)域檢驗檢測活動的機構(gòu)，在主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面，除滿足本《準則》的要求外，還應滿足相應的補充要求。第五條依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定，對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認定的，對檢驗檢測機構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序，應當符合本準則的相關(guān)規(guī)定。本條是關(guān)于告知承諾現(xiàn)場核查的規(guī)定。對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認定的，應依據(jù)本《準則》開展告知承諾現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查的內(nèi)容應符合本《準則》第二章的要求，現(xiàn)場核查的程序應符合本《準則》第三章的要求。第六條資質(zhì)認定技術(shù)評審工作應當堅持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確公平公開、便利高效的原則。本條是資質(zhì)認定技術(shù)評審工作的原則。《管理辦法》第七條規(guī)定:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正科學準確、公平公開、便利高效的原則。第七條資質(zhì)認定技術(shù)評審內(nèi)容包括:對檢驗檢測機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。本條是對資質(zhì)認定技術(shù)評審內(nèi)容的規(guī)定?！豆芾磙k法》第九條規(guī)定，申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織:具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求:具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施，具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系，符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。資質(zhì)認定技術(shù)評審內(nèi)容是對資質(zhì)認定許可條件的細化，未增加檢驗檢測機構(gòu)的要求和義務(wù)。第八條檢驗檢測機構(gòu)應當是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。本條是對檢驗檢測機構(gòu)的法律地位和法律責任的規(guī)定。(一)檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應當有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。1.依法設(shè)立的法人包括機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和民政部門登記的民辦非企業(yè)法人，其他組織包括經(jīng)核準登記的企業(yè)法人分支機構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)。法人或者其他組織應具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍(業(yè)務(wù)范圍)應包含檢驗檢測服務(wù)或相關(guān)內(nèi)容，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的經(jīng)營項目，如生產(chǎn)、銷售等。以內(nèi)設(shè)機構(gòu)名義申請資質(zhì)認定的，其申請名稱中應體現(xiàn)法人機構(gòu)名稱。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立，具有獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。2.檢驗檢測機構(gòu)作為檢驗檢測活動的責任主體，應對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應法律責任。以內(nèi)設(shè)機構(gòu)名義申請資質(zhì)認定的，應當取得其所在法人機構(gòu)授權(quán)，明確責任義務(wù)法定代表人不擔任檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的，法定代表人應對最高管理者進行授權(quán)。(二)檢驗檢測機構(gòu)應當以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)履行社會責任、嚴守誠實信用等情況進行自我承諾。本條是對檢驗檢測機構(gòu)以公開方式進行自我承諾的規(guī)定。1.自我承諾的內(nèi)容包括遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、嚴守誠實信用等。2.檢驗檢測機構(gòu)的自我承諾應在其官方網(wǎng)站、辦公場所、公眾號等公示。(三)檢驗檢測機構(gòu)應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準確、可追溯。本條是對檢驗檢測機構(gòu)公正性的規(guī)定。1.檢驗檢測機構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。2.檢驗檢測機構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗檢測活動以外的工作時，檢驗檢測機構(gòu)應當獨立運作，并識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其獨立性和公正性的風險。3.檢驗檢測機構(gòu)要保持第三方公正地位，不應參與有損于檢驗檢測獨立性和公正性的活動。(四)檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應的保密措施。本條是對檢驗檢測機構(gòu)保密性的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國保守國家秘密法》的規(guī)定，國家秘密是指關(guān)系國家的安全和利益，依照法定程序確定，在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。依據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》的規(guī)定，商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。1.檢驗檢測機構(gòu)應當按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定保護客戶秘密和所有權(quán)，應制定有關(guān)保密制度和措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害2.檢驗檢測機構(gòu)應對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告等環(huán)節(jié)，采取保密措施。3.除非法律、行政法規(guī)有特殊要求，檢驗檢測機構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時，應征得客戶同意。第九條檢驗檢測機構(gòu)應當具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。本條是對檢驗檢測機構(gòu)人員的總體要求。(一)檢驗檢測機構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應當符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定，法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。本條是對檢驗檢測機構(gòu)人員使用的合法性的規(guī)定。1.檢驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動關(guān)系，符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定，簽訂勞動合同。2.勞務(wù)派遣用工應符合《勞務(wù)派遣暫行規(guī)定》的要求。3.從事特殊行業(yè)或領(lǐng)域的檢驗檢測人員應滿足相關(guān)法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)的規(guī)定。我國已經(jīng)實施的檢測人員職業(yè)資格制度有特種設(shè)備檢驗人員、無損檢測人員等?！吨腥A人民共和國食品安全法》第一百三十八條第二款規(guī)定,違反本法規(guī)定，受到開除處分的食品檢驗機構(gòu)人員，自處分決定作出之日起十年內(nèi)不得從事食品檢驗工作;因食品安全違法行為受到刑事處罰或者因出具虛假檢驗報告導致發(fā)生重大食品安全事故受到開除處分的食品檢驗機構(gòu)人員，終身不得從事食品檢驗工作。食品檢驗機構(gòu)聘用不得從事食品檢驗工作的人員的，由授予其資質(zhì)的主管部門或者機構(gòu)撤銷該食品檢驗機構(gòu)的檢驗資質(zhì)。(二)檢驗檢測機構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應當符合工作需要。1.檢驗檢測機構(gòu)應具有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員和管理人員，包括最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檢驗檢測人員授權(quán)簽字人等，并具有相關(guān)人員的任職文件和授權(quán)文件。2.技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)、資質(zhì)資格等應滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。3.檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人負責檢驗檢測機構(gòu)的全部技術(shù)活動。技術(shù)負責人應具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者具有同等能力。同等能力是指人員的教育背景、工作經(jīng)歷具備以下條件:相關(guān)專業(yè)博士研究生畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;相關(guān)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;相關(guān)專業(yè)大學本科畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上，相關(guān)專業(yè)大學?？飘厴I(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。(三)檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應當具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。1.檢驗檢測報告授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)負責批準簽發(fā)報告的人員。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定對授權(quán)簽字人的考核旨在要求機構(gòu)加強對關(guān)鍵崗位人員管理和能力確認，并符合相關(guān)要求。2.授權(quán)簽字人應具備的條件:(1)熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，熟悉《準則》及相關(guān)技術(shù)文件的要求;(2)具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，熟悉所承擔簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)相應標準或者技術(shù)規(guī)范;(3)熟悉檢驗檢測報告審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力;(4)檢驗檢測機構(gòu)應正式授權(quán)其簽發(fā)檢驗檢測報告的職責和范圍:(5)檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指人員的教育背景、工作經(jīng)歷具備以下條件:相關(guān)專業(yè)博士研究生畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上，相關(guān)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;相關(guān)專業(yè)大學本科畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上,相關(guān)專業(yè)大學?？飘厴I(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。第十條檢驗檢測機構(gòu)應當具有固定的工作場所，工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。本條是對檢驗檢測機構(gòu)場所和環(huán)境的要求。檢驗檢測機構(gòu)應具有滿足檢驗檢測所需要的工作場所，依據(jù)標準、技術(shù)規(guī)范，識別檢驗檢測所需要的環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進行控制。(一)檢驗檢測機構(gòu)具有符合標準或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所，包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。1.固定的場所:指不隨檢驗檢測任務(wù)而變更，且不可移動的檢驗檢測活動場所2.臨時的場所:指檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢測需要，臨時建立的檢驗檢測活動場所。3.可移動的場所:指利用汽車、動車和輪船等裝載檢驗檢測設(shè)備設(shè)施，可在移動中實施檢驗檢測活動的場所。4.多個地點的場所(多場所):指檢驗檢測機構(gòu)存在兩個及以上不同地址的檢驗檢測活動場所。5.檢驗檢測活動場所性質(zhì)包括:自有、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等。工作場所不管何種性質(zhì)，檢驗檢測機構(gòu)對工作場所應具有完全的使用權(quán)，并能提供證明文件。如租用、借用場地，租用、借用場地的期限不少于1年。(二)檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。1.當標準或者技術(shù)規(guī)范對開展檢驗檢測活動的環(huán)境條件有要求時，或者當環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測機構(gòu)應當對環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄，保證其持續(xù)符合標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。2.在檢驗檢測機構(gòu)固定場所以外的場所進行采樣、檢驗檢測時，應予以特別關(guān)注必要時，應提出相應的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。3.當相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機構(gòu)應對相關(guān)區(qū)域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。4.檢驗檢測機構(gòu)應當承擔安全生產(chǎn)主體責任。當檢驗檢測標準或技術(shù)規(guī)范有相關(guān)要求時，應符合規(guī)定。第十一條檢驗檢測機構(gòu)應當具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。本條是對檢驗檢測機構(gòu)設(shè)備設(shè)施的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應依據(jù)檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備設(shè)施。(一)檢驗檢測機構(gòu)應當配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。1.檢驗檢測機構(gòu)應配備具有獨立支配使用權(quán)、滿足檢驗檢測活動要求的設(shè)備和設(shè)施包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。2.檢驗檢測機構(gòu)租用、借用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應確保:(1)有租用、借用合同，租用、借用期限不少于1年。(2)對租用、借用的設(shè)備具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。檢驗檢測機構(gòu)租用、借用的儀器設(shè)備，應由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準，具有此方面規(guī)定并能夠有效實施。(二)檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)實施檢定、校準或核查保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求。1.檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括參考標準、輔助測量設(shè)備等)實施檢定、校準或核查，確認其是否滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。2.無法溯源到國家或國際測量標準時，測量結(jié)果應溯源至有證標準物質(zhì)、公認的或約定的測量方法、標準，或通過機構(gòu)間比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)的一致性。當測量結(jié)果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時，檢驗檢測機構(gòu)應提供該方法、標準的來源等相關(guān)證據(jù)。3當儀器設(shè)備經(jīng)校準給出一組修正信息(修正值、修正因子等)時，檢驗檢測機構(gòu)應確保修正信息在檢驗檢測工作中加以利用、更新和備份。4.檢驗檢測機構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準后應進行確認，確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用。5.需要檢定、校準或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應使用標簽、編碼或其他方式標識，使設(shè)備使用人方便地識別溯源狀態(tài)或有效期。6.檢驗檢測機構(gòu)應對設(shè)備的核查、使用、維護、保管、運輸?shù)冗^程進行規(guī)范管理以確保其功能正常，并防止污染或性能退化。7.對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件應有相關(guān)記錄，并實施動態(tài)管理，及時補充相關(guān)的信息。記錄至少應包括以下信息:(1)設(shè)備及其軟件的識別;(2)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;(3)核查設(shè)備是否符合規(guī)范;(4)當前位置(適用時);(5)制造商的說明書(如果有)，或指明其地點;(6)檢定、校準報告或證書的日期、結(jié)果，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期;(7)設(shè)備維護計劃，及維護記錄(適用時);(8)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理;(9)量值溯源結(jié)果確認。(三)檢驗檢測機構(gòu)如使用標準物質(zhì)，應當滿足計量溯源性要求。檢驗檢測機構(gòu)如使用標準物質(zhì)，應當滿足計量溯源性要求?？赡軙r，應溯源到國際單位制(SI)單位或有證標準物質(zhì)。第十二條檢驗檢測機構(gòu)應當建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實施，持續(xù)符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求。本條是對檢驗檢測機構(gòu)管理體系的總體要求。檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量管理和技術(shù)運作應通過建立健全、持續(xù)改進、有效運行的管理體系來實現(xiàn)。檢驗檢測機構(gòu)應建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠有效、可控、穩(wěn)定實施，持續(xù)符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求。首次申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，建立和運行管理體系應不少于3個月。(一)檢驗檢測機構(gòu)應當依據(jù)法律法規(guī)、標準(包括但不限于國家標準行業(yè)標準、國際標準)的規(guī)定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計劃程序和作業(yè)指導書等。檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應當符合自身實際情況并有效運行。1.檢驗檢測機構(gòu)可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準、國際標準建立管理體系檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應符合自身實際情況，適應自身檢驗檢測活動。2.檢驗檢測機構(gòu)應將其政策、制度、計劃、手冊、程序和作業(yè)指導書等制定成文件。文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及記錄表格等。3.檢驗檢測機構(gòu)管理體系形成文件后，應當以適當?shù)姆绞絺鬟_至有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。(二)檢驗檢測機構(gòu)應當開展有效的合同審查。對相關(guān)要求、標書、合同的偏離、變更應當征得客戶同意并通知相關(guān)人員。本條是關(guān)于合同評審的條款。1.檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應包含對評審客戶要求、標書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內(nèi)容。2.檢驗檢測機構(gòu)應對要求、標書、合同的偏離、變更加以有效控制，客戶要求的偏離、變更不應影響檢驗檢測機構(gòu)的誠信或結(jié)果的有效性，對相關(guān)要求、標書、合同的偏離變更應當征得客戶同意并通知相關(guān)人員。3.檢驗檢測機構(gòu)應對分包和使用判定規(guī)則作出相關(guān)規(guī)定。(三)檢驗檢測機構(gòu)選擇和購買的服務(wù)、供應品應當符合檢驗檢測的工作需求。本條是對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)規(guī)定的條款。檢驗檢測機構(gòu)應對選擇和購買的服務(wù)和供應品符合檢驗檢測工作需求做出規(guī)定并有效實施，確保服務(wù)和供應品的質(zhì)量符合檢驗檢測工作需求。此處供應品指機構(gòu)開展各種檢驗檢測活動所使用的物品，包括但不限于測量儀器軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。此處服務(wù)指機構(gòu)開展各種檢驗檢測活動所需的由從外部獲得的活動，包括但不限于校準服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測服務(wù)、分包服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護服務(wù)、能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)。(四)檢驗檢測機構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法，應當優(yōu)先使用標準方法。使用標準方法前應當進行驗證;使用非標準方法前，應當先對方法進行確認，再驗證。1.檢驗檢測機構(gòu)應使用有效的方法進行檢驗檢測。檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測方法定期查新并保留查新記錄，確保所用方法正確有效。2.可申請資質(zhì)認定的標準和非標方法包括:(1)國家標準、行業(yè)標準、地方標準;(2)國際標準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)、國際電信聯(lián)盟(ITU)發(fā)布的國際標準以及國際標準化組織確認并公布的其他國際組織制定的標準;(3)國務(wù)院有關(guān)部門認可采用的國外標準;(4)國務(wù)院有關(guān)部門和省政府有關(guān)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布和指定的檢驗檢測方法;(5)具有自主創(chuàng)新技術(shù)、具備競爭優(yōu)勢的團體標準(參見《國家認監(jiān)委關(guān)于推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定統(tǒng)一實施的通知》[國認實(2018)12號]);(6)國務(wù)院有關(guān)部門和省政府有關(guān)部門指定已廢止的標準或方法用于監(jiān)督檢查等特定工作的，以指定的標準或方法為依據(jù)申請的項目參數(shù)僅能用于該特定工作;(7)法律、行政法規(guī)、規(guī)章對新標準或方法實施另有規(guī)定的，從其規(guī)定。3.檢驗檢測機構(gòu)在初次使用標準方法前，應驗證能夠正確地運用這些標準方法，如果標準方法發(fā)生了變更，應重新予以驗證，并提供相關(guān)證明材料。檢驗檢測機構(gòu)在使用非標準方法前，應先對方法進行確認再驗證，以確保該方法適用于預期的用途，并提供相關(guān)證明材料。如果方法發(fā)生了變化，應重新予以確認，并提供相關(guān)證明材料。驗證是指提供客觀證據(jù)，證明給定項目滿足規(guī)定要求，確認是對規(guī)定要求滿足預期用途的驗證。4.如果標準、技術(shù)規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，或在方法運用時造成因人而異，可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時，應制定作業(yè)指導書，包括但不限于設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補充的檢驗檢測細則。(五)當檢驗檢測標準、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時，檢驗檢測機構(gòu)應當報告測量不確定度。1.檢驗檢測機構(gòu)應對報告檢驗檢測結(jié)果測量不確定度作出規(guī)定。2.當檢驗檢測標準、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時檢驗檢測報告中還需包含測量不確定度的信息，并保留記錄。(六)檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告應當客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計量單位。1.檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確和客觀地以書面或電子方式出具檢驗檢測報告檢驗檢測報告應當客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計量單位。2.檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定范圍內(nèi)出具的報告內(nèi)容包括但不限于以下信息:(1)標題:(2)資質(zhì)認定標志，檢驗檢測機構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章;(3)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址;(4)檢驗檢測活動的地點(包括客戶設(shè)施、檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所、相關(guān)的臨時或移動設(shè)施等);(5)檢驗檢測報告的唯一性標識和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告的一部分，以及表明檢驗檢測報告結(jié)束的清晰標識;(6)客戶的名稱和聯(lián)系信息;(7)所用檢驗檢測方法;檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標識;8)(9)樣品的接收日期，當抽樣環(huán)節(jié)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時應注明樣品的抽樣日期;(10)檢驗檢測日期、報告發(fā)布日期;(11)當抽樣環(huán)節(jié)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時，應提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;(12)檢驗檢測報告簽發(fā)人;(13)檢驗檢測結(jié)果，必要時應注明測量單位;(14)存在分包時，應注明分包的檢驗檢測項目以及承擔分包項目的檢驗檢測機構(gòu)信息3.檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗檢測活動的原始記錄信息能有效支撐對應出具的報告內(nèi)容以確保報告的可追溯性。4.檢驗檢測機構(gòu)如果使用電子簽名，應符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。(七)檢驗檢測機構(gòu)應當對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理作出規(guī)定，包括記錄的標識、貯存、保護、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應當充分、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。1.記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類:(1)質(zhì)量記錄指檢驗檢測機構(gòu)管理體系活動中的過程和結(jié)果的記錄，包括但不限于合同評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預防措施和投訴;(2)技術(shù)記錄指進行檢驗檢測活動的信息記錄，包括但不限于原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄，檢驗檢測、環(huán)境條件控制、人員、方法、設(shè)備管理.樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄，以及發(fā)出的每份檢驗檢測報告的副本。2.檢驗檢測原始記錄應包含充分的信息，確保該項檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。3.原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應在產(chǎn)生時予以記錄。不允許補記、追記、重抄。4.書面記錄形成過程中如有錯誤，應確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。5.記錄可存于不同媒體上，包括但不限于書面、電子和電磁方式。6.所有記錄的存放條件應有安全保護措施，對電子、電磁存儲的記錄也應采取與書面同等措施，并加以保護及備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。7.檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。(八)檢驗檢測機構(gòu)在運用計算機信息系統(tǒng)實施檢驗檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進行管理時，應當具有保障安全性、完整性、正確性措施。1.檢驗檢測機構(gòu)在利用計算機信息系統(tǒng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或者檢索時，檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件應包含保護數(shù)據(jù)完整性、安全性和不可偽造篡改的內(nèi)容，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果不被篡改、不丟失可追溯。2.檢驗檢測機構(gòu)應當對所使用的自動化軟件的正確性進行驗證并保留相關(guān)活動記錄自動化軟件包括但不限于信息化管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。3.檢驗檢測機構(gòu)管理體系應包含計算機信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)保護、電子存儲和傳輸結(jié)果的規(guī)定。(九)檢驗檢測機構(gòu)應當實施有效的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動，質(zhì)量控制活動與檢驗檢測工作相適應。數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設(shè)備比對留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對等。1.檢驗檢測機構(gòu)應明確檢驗檢測過程質(zhì)量控制要求，實施有效的數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動，覆蓋全部檢驗檢測項目類別，有效監(jiān)控檢驗檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準確性。2.數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制方式包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核，外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對。3.檢驗檢測機構(gòu)在開展數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動時，應對其結(jié)果進行評價分析。若發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異?；虺鲱A先判定規(guī)則時，應當組織原因分析，必要時采取有效的措施糾正防止報告錯誤的結(jié)果。第十三條有關(guān)法律法規(guī)及標準、技術(shù)規(guī)范對檢驗檢測機構(gòu)的主體、人員場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等條件有特殊規(guī)定的，檢驗檢測機構(gòu)還應當符合相關(guān)特殊要求。本條是對特殊領(lǐng)域和行業(yè)補充要求的規(guī)定。1.針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性，市場監(jiān)管總局和國務(wù)院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補充要求,技術(shù)評審補充要求與本《準則》一并作為技術(shù)評審依據(jù)。2.對于開展相關(guān)特殊行業(yè)和領(lǐng)域的檢驗檢測活動的機構(gòu)，除滿足本《準則》的要求外，還應滿足相應的技術(shù)評審補充要求，并按照本《準則》和技術(shù)評審補充要求的規(guī)定配置滿足要求的技術(shù)資源，完善和有效運行管理體系，使其各項管理和技術(shù)過程能在符合要求的基礎(chǔ)上有效運行，滿足特殊行業(yè)和領(lǐng)域的需要。第十四條檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定一般程序的技術(shù)評審方式包括:現(xiàn)場評審(現(xiàn)場評審工作程序見附件1)、書面審查(書面審查工作程序見附件2)和遠程評審(遠程評審工作程序見附件3)。根據(jù)機構(gòu)申請的具體情況，采取不同技術(shù)評審方式對機構(gòu)申請的資質(zhì)認定事項進行審查。[一般程序?qū)彶?告知承諾核查)表見附件4]。本條是對資質(zhì)認定一般程序技術(shù)評審方式的規(guī)定。依據(jù)《管理辦法》第十一條第三款的規(guī)定，技術(shù)評審的方式包括:現(xiàn)場評審、書面審查和遠程評審。其中，遠程評審是2021年新增評審方式，其不受場地限制，方式更加靈活，可以有效節(jié)約行政成本，是傳統(tǒng)評審方式的有益補充。遠程評審工作程序旨在明確遠程評審的軟硬件要求及相關(guān)流程，為遠程評審方式的有效實施和利用提供指導。第十五條現(xiàn)場評審適用于首次評審、擴項評審、復查換證(有實際能力變化時)評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的變更評審?，F(xiàn)場評審應當對檢驗檢測機構(gòu)申請相關(guān)資質(zhì)認定事項的技術(shù)能力進行逐項確認，根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗。安排現(xiàn)場試驗時應當覆蓋所有申請類別的主要或關(guān)鍵項目/參數(shù)、儀器設(shè)備、檢測方法、試驗人員、試驗材料等，并覆蓋所有檢驗檢測場所。現(xiàn)場評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種情形。本條是對現(xiàn)場評審方式的適用情形與要求的規(guī)定。采用現(xiàn)場評審方式實施資質(zhì)認定技術(shù)評審的，應當嚴格依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作程序》(《準則》附件1)規(guī)定的工作流程開展現(xiàn)場評審，并在評審報告中予以體現(xiàn)。第十六條書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴項或變更(不影響其符合資質(zhì)認定條件和要求)和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機構(gòu)的復查換證評審。書面審查結(jié)論分為“符合”“不