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文檔簡介

IATF16949年度內(nèi)審審核方案?一、方案背景IATF16949是國際汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),旨在確保汽車供應(yīng)鏈的質(zhì)量和可靠性。為了持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系,符合IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求,特制定本年度內(nèi)審審核方案。

二、審核目的1.評估公司質(zhì)量管理體系是否符合IATF16949標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件的要求。2.識別質(zhì)量管理體系運行中的不符合項,分析原因并采取糾正措施,以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。3.驗證質(zhì)量管理體系的有效性,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶要求和法律法規(guī)要求。

三、審核范圍本次內(nèi)審涵蓋公司所有與汽車產(chǎn)品相關(guān)的部門和過程,包括但不限于:1.管理部門:總經(jīng)理辦公室、質(zhì)量管理部、人力資源部、財務(wù)部等。2.生產(chǎn)部門:生產(chǎn)車間、裝配車間、涂裝車間等。3.技術(shù)部門:研發(fā)中心、工藝工程部等。4.采購部門:采購部。5.銷售部門:銷售部。6.物流部門:物流中心。

審核范圍包括質(zhì)量管理體系所涉及的文件、記錄、流程、設(shè)備、人員等方面。

四、審核依據(jù)1.IATF16949:2016《汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》。2.公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等。3.適用的法律法規(guī)和客戶要求。

五、審核時機本年度計劃進行[X]次內(nèi)部審核,具體審核時間安排如下:

第一次內(nèi)審:[具體日期1],審核范圍為公司質(zhì)量管理體系的全面審核。

第二次內(nèi)審:[具體日期2],針對第一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行跟蹤審核,驗證糾正措施的有效性。

第三次內(nèi)審:[具體日期3],在新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝變更或管理體系重大調(diào)整后進行專項審核,確保相關(guān)過程的質(zhì)量管理體系得到有效運行。

六、審核人員及分工成立內(nèi)審小組,成員包括:

組長:[組長姓名],負責(zé)內(nèi)審方案的策劃、組織和審核報告的批準(zhǔn)。

成員:[成員姓名1]、[成員姓名2]、......、[成員姓名n],負責(zé)具體的審核工作,按照分工對各自負責(zé)的部門和過程進行審核。

內(nèi)審小組成員應(yīng)具備相應(yīng)的質(zhì)量管理知識和審核經(jīng)驗,熟悉IATF16949標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件。在審核前,將對審核人員進行培訓(xùn),使其明確審核目的、范圍、依據(jù)和方法,確保審核工作的順利進行。

七、審核內(nèi)容及方法1.文件審核審核質(zhì)量管理體系文件的完整性、適宜性和有效性,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等。檢查文件的編制、審批、發(fā)放、使用、修訂和廢止等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定要求。方法:查閱文件資料,與相關(guān)人員進行溝通。2.現(xiàn)場審核對公司各部門和生產(chǎn)現(xiàn)場進行實地觀察,檢查質(zhì)量管理體系的運行情況。審核內(nèi)容包括:人員資質(zhì)、設(shè)備維護、過程控制、產(chǎn)品檢驗、數(shù)據(jù)分析、客戶反饋處理等。方法:觀察現(xiàn)場操作、查閱記錄、與員工交談、收集證據(jù)等。3.過程審核針對關(guān)鍵過程和特殊過程,按照過程流程圖和控制計劃進行審核,驗證過程的穩(wěn)定性和可靠性。審核內(nèi)容包括:過程輸入、過程輸出、過程方法、過程資源、過程測量和監(jiān)控等。方法:查閱過程文件和記錄,觀察過程操作,對過程績效進行數(shù)據(jù)分析。4.產(chǎn)品審核對成品或半成品進行抽樣檢驗,評估產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求。審核內(nèi)容包括:產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、包裝等。方法:按照產(chǎn)品檢驗規(guī)范進行檢驗,記錄檢驗結(jié)果。

八、審核實施步驟1.審核準(zhǔn)備階段(審核前[X]天)成立內(nèi)審小組,明確成員分工。制定審核計劃,包括審核目的、范圍、時間安排、審核人員分工等,并提前通知被審核部門。收集和審閱質(zhì)量管理體系文件、相關(guān)法律法規(guī)和客戶要求等資料。編制審核檢查表,明確審核內(nèi)容和方法,確保審核的全面性和準(zhǔn)確性。2.首次會議(審核第一天上午)介紹審核目的、范圍、依據(jù)、方法和審核組成員。強調(diào)審核的公正性和客觀性,要求被審核部門積極配合。確定末次會議時間。3.文件審核(審核第一天上午)審核人員按照分工對質(zhì)量管理體系文件進行查閱和評審,記錄發(fā)現(xiàn)的問題。與文件管理人員和相關(guān)部門人員溝通,了解文件的執(zhí)行情況。4.現(xiàn)場審核(審核第一天下午審核第二天)審核人員按照審核檢查表對各部門和生產(chǎn)現(xiàn)場進行實地審核,收集客觀證據(jù),記錄不符合項。與被審核部門人員進行溝通,確認(rèn)不符合事實,聽取解釋和說明。對于發(fā)現(xiàn)的不符合項,及時填寫不符合項報告,詳細描述不符合事實、不符合條款及審核證據(jù)。5.末次會議(審核第三天上午)內(nèi)審組長介紹審核情況,包括審核范圍、審核發(fā)現(xiàn)的不符合項數(shù)量和分布情況等。宣讀不符合項報告,與被審核部門確認(rèn)不符合事實。被審核部門針對不符合項提出整改措施和整改計劃。內(nèi)審組長對本次內(nèi)審進行總結(jié),提出改進建議和要求。宣布內(nèi)審結(jié)束。6.審核報告編制(審核第三天下午審核后[X]天)內(nèi)審組長組織審核人員對審核結(jié)果進行匯總和分析,編寫審核報告。審核報告應(yīng)包括審核目的、范圍、依據(jù)、方法、審核情況概述、不符合項統(tǒng)計分析、整改建議等內(nèi)容。審核報告經(jīng)審核組長批準(zhǔn)后發(fā)放給公司管理層、各部門及相關(guān)人員。

九、不符合項分類及整改要求1.不符合項分類嚴(yán)重不符合項:質(zhì)量管理體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效或嚴(yán)重違反IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重下降或客戶重大投訴。一般不符合項:質(zhì)量管理體系運行存在局部不符合,對產(chǎn)品質(zhì)量有一定影響,但尚未達到嚴(yán)重不符合的程度。觀察項:審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合輕微,對質(zhì)量管理體系運行影響較小,不需要采取糾正措施,但需引起注意的情況。2.整改要求嚴(yán)重不符合項:責(zé)任部門應(yīng)在[規(guī)定時間1]內(nèi)制定詳細的整改措施計劃,經(jīng)質(zhì)量管理部審核后報管理層批準(zhǔn)實施。整改措施應(yīng)明確責(zé)任人員、整改時間、整改目標(biāo)和具體措施,確保在[規(guī)定時間2]內(nèi)完成整改,并提交整改報告。質(zhì)量管理部負責(zé)跟蹤整改過程,驗證整改效果。一般不符合項:責(zé)任部門應(yīng)在[規(guī)定時間3]內(nèi)制定整改措施,經(jīng)部門負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。整改完成后,填寫整改報告提交質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部對整改情況進行檢查和驗證。觀察項:責(zé)任部門應(yīng)針對觀察項進行分析,采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,防止類似問題再次發(fā)生,并將分析和預(yù)防情況記錄在案。

十、跟蹤驗證1.質(zhì)量管理部負責(zé)對不符合項的整改情況進行跟蹤驗證。在整改期限到期后,對整改措施的執(zhí)行情況進行檢查,收集相關(guān)證據(jù),驗證整改效果。2.對于整改完成的不符合項,審核人員應(yīng)重新進行審核,確認(rèn)不符合項已得到有效整改。如整改未達到要求,應(yīng)要求責(zé)任部門繼續(xù)整改,直至符合要求為止。3.跟蹤驗證情況應(yīng)記錄在跟蹤驗證報告中,作為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的依據(jù)。

十一、資源需求1.人力資源:成立內(nèi)審小組,配備足夠數(shù)量的具備審核能力的人員。2.時間資源:安排合理的審核時間,確保審核工作的順利進行,不影響公司正常生產(chǎn)經(jīng)營活動。3.文件資料:準(zhǔn)備充足的質(zhì)量管理體系文件、法律法規(guī)和客戶要求等資料,供審核人員查閱。

十二、風(fēng)險評估及應(yīng)對措施1.風(fēng)險評估審核范圍遺漏風(fēng)險:可能由于對審核范圍理解不全面或?qū)徍擞媱澲贫ú煌晟疲瑢?dǎo)致部分部門或過程未被納入審核范圍。審核人員能力不足風(fēng)險:審核人員可能因缺乏相關(guān)知識和經(jīng)驗,無法準(zhǔn)確識別不符合項或提出有效的改進建議。不符合項整改不力風(fēng)險:責(zé)任部門可能對不符合項整改不重視,整改措施落實不到位,導(dǎo)致質(zhì)量管理體系持續(xù)存在問題。2.應(yīng)對措施審核范圍遺漏風(fēng)險應(yīng)對措施:在審核計劃制定過程中,組織相關(guān)人員對審核范圍進行充分討論和確認(rèn),確保審核范圍覆蓋公司所有與汽車產(chǎn)品相關(guān)的部門和過程。審核過程中,加強對審核范圍的監(jiān)控,如有遺漏及時補充審核。審核人員能力不足風(fēng)險應(yīng)對措施:在審核人員選擇上,優(yōu)先選拔具備豐富質(zhì)量管理知識和審核經(jīng)驗的人員。審核前,對審核人員進行全面培訓(xùn),使其熟悉IATF16949標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件,掌握審核方法和技巧。審核過程中,加強對審核人員的指導(dǎo)和監(jiān)督,確保審核工作的質(zhì)量。不符合項整改不力風(fēng)險應(yīng)對措施:在末次會議上,明確不符合項整改的重要性和要求,強調(diào)整改責(zé)任和期限。質(zhì)量管理部加強對整改過程的跟蹤和監(jiān)督,定期檢查整改措施的執(zhí)行情況,及時協(xié)調(diào)解決整改過程中遇到的問題。對于整改不力的責(zé)任部門,采取相應(yīng)的考核措施,確保不符合項得到有效整改。

十三、方案變更在審核過程中,如因特殊情況需要對審核方案進行變更,如審核范圍調(diào)整、審核時間變更、審核人員變動等,應(yīng)提前向公司管理層報告,并經(jīng)批準(zhǔn)后實施。變更后的審核方案應(yīng)及時通知相關(guān)部門和人員。

十四、方案記錄1.審核計劃、審核檢查表、不符合項報告、跟蹤驗證報告等審核記錄應(yīng)妥善保存,保存期限為[規(guī)定期限]。2.審核記錄應(yīng)真實、完整、清晰,能夠反映審核過程和結(jié)果,為質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進提供依據(jù)。

十五、方案總結(jié)本年度內(nèi)審審核方案實施后

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