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文檔簡介
二零二五年離婚協(xié)議中臨床試驗數(shù)據(jù)歸屬條款?本合同共二部分組成,僅供學習使用,第一部分如下:鑒于甲方(男方):_________,身份證件類型及編號:_________,住址:_________;與乙方(女方):_________,身份證件類型及編號:_________,住址:_________,雙方自愿解除婚姻關系,并就婚姻關系存續(xù)期間涉及的臨床試驗數(shù)據(jù)歸屬事宜達成如下協(xié)議:第一條定義與解釋1.1本協(xié)議所稱“臨床試驗數(shù)據(jù)”指雙方在婚姻關系存續(xù)期間共同或單獨參與的、以醫(yī)學研究為目的的臨床試驗過程中產(chǎn)生的所有原始數(shù)據(jù)、分析結果、研究報告、樣本信息及相關知識產(chǎn)權成果。1.2“數(shù)據(jù)主體”指參與臨床試驗的受試者個體,其個人信息及生物樣本受相關法律法規(guī)保護。1.3“數(shù)據(jù)使用權”包括但不限于數(shù)據(jù)的查閱、復制、修改、分析、發(fā)表及商業(yè)化應用等權利。第二條數(shù)據(jù)歸屬原則(1)由甲方單獨設計、主導并完成的臨床試驗數(shù)據(jù),所有權歸甲方所有;(2)由乙方單獨設計、主導并完成的臨床試驗數(shù)據(jù),所有權歸乙方所有;(3)雙方共同設計、合作完成的臨床試驗數(shù)據(jù),所有權由雙方共有,共有比例為_________。第三條共有數(shù)據(jù)的權利行使3.1共有數(shù)據(jù)的發(fā)表、商業(yè)化應用或其他處置行為需經(jīng)雙方書面一致同意。3.2一方擬單獨使用共有數(shù)據(jù)的,應提前_________日以書面形式通知另一方,另一方有權要求分享由此產(chǎn)生的經(jīng)濟收益,比例為_________。第四條數(shù)據(jù)主體權益保障4.1雙方承諾,無論數(shù)據(jù)歸屬如何分配,均不得損害數(shù)據(jù)主體的隱私權、知情權及法律規(guī)定的其他權益。4.2數(shù)據(jù)的后續(xù)使用若涉及數(shù)據(jù)主體信息的,需重新獲得數(shù)據(jù)主體的書面同意。第五條數(shù)據(jù)存儲與移交5.1數(shù)據(jù)所有權歸屬方應確保數(shù)據(jù)以_________形式存儲于_________(機構/平臺),存儲期限不少于_________年。5.2非所有權方有權在離婚后_________年內申請復制數(shù)據(jù)副本,費用由_________方承擔。第六條知識產(chǎn)權歸屬(1)單獨所有的數(shù)據(jù)衍生的知識產(chǎn)權歸數(shù)據(jù)所有權方單獨所有;(2)共有數(shù)據(jù)衍生的知識產(chǎn)權由雙方按共有比例享有。第七條數(shù)據(jù)商業(yè)化收益分配7.2收益分配周期為每_________結算一次,由_________方負責提供收益明細及支付憑證。第八條數(shù)據(jù)保密義務8.1雙方承諾對臨床試驗數(shù)據(jù)中涉及的商業(yè)秘密、未公開研究成果等信息承擔永久保密義務,不得向第三方披露。8.2本條款的保密義務不因本協(xié)議終止而失效。第九條數(shù)據(jù)使用限制9.2一方違反本條規(guī)定的,另一方有權要求立即停止使用并索賠損失。第十條數(shù)據(jù)銷毀程序10.2數(shù)據(jù)銷毀需由_________(機構)監(jiān)督執(zhí)行,并出具書面銷毀證明。第十一條爭議解決11.1因本協(xié)議引起的爭議,雙方應協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交_________(仲裁機構/法院)解決。11.2爭議解決期間,除爭議條款外,本協(xié)議其余條款仍繼續(xù)履行。第十二條協(xié)議變更與補充12.1本協(xié)議的修改或補充需以書面形式經(jīng)雙方簽署后生效。12.2補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。第十三條稅費承擔13.1因數(shù)據(jù)商業(yè)化產(chǎn)生的稅費由_________方承擔。13.2共有數(shù)據(jù)收益分配時,稅費按收益比例分擔。第十四條通知與送達14.1一方發(fā)送的通知應以_________方式送達至另一方下述地址:甲方:_________;乙方:_________。14.2地址變更的,需在變更后_________日內書面通知另一方。第十五條不可抗力15.1因不可抗力導致數(shù)據(jù)損毀或無法履行的,受影響方應及時通知另一方,并提供_________(機構)出具的證明文件。15.2不可抗力情形消除后,雙方可協(xié)商終止或變更本協(xié)議相關條款。第十六條協(xié)議生效與終止16.1本協(xié)議自雙方簽署且離婚登記完成之日起生效。第十七條完整性條款17.1本協(xié)議構成雙方就臨床試驗數(shù)據(jù)歸屬的全部約定,取代此前所有口頭或書面協(xié)議。第十八條法律適用18.1本協(xié)議的訂立、效力及解釋均適用_________(國家/地區(qū))法律。第十九條數(shù)據(jù)倫理審查19.1雙方承諾,數(shù)據(jù)的后續(xù)使用需通過_________(倫理委員會)的審查,并提供審查結果副本予另一方備案。第二十條附屬文件20.1本協(xié)議附屬文件包括:_________(如數(shù)據(jù)清單、存儲協(xié)議等),與本協(xié)議具有同等效力。第二部分:第三方介入后的修正第二十一條第三方定義與分類(1)數(shù)據(jù)存儲機構:_________;(2)數(shù)據(jù)監(jiān)督機構:_________;(3)爭議解決機構:_________;(4)倫理審查機構:_________;(5)其他技術服務方:_________。21.2第三方介入需以書面形式經(jīng)甲乙雙方共同確認,并簽署與本協(xié)議具有同等效力的附屬協(xié)議。第二十二條第三方介入程序22.1甲乙任一方提議引入第三方的,應提交第三方資質證明、服務范圍及費用說明,經(jīng)另一方書面同意后生效。22.2第三方介入后,甲乙雙方應在_________日內向其提供履行職務所需的臨床試驗數(shù)據(jù)及相關文件。22.3第三方需簽署保密協(xié)議,承諾對接觸的數(shù)據(jù)及信息承擔與本協(xié)議第八條同等的保密義務。第二十三條第三方責任范圍23.1數(shù)據(jù)存儲機構責任:(1)確保數(shù)據(jù)存儲的安全性、完整性及可追溯性;(2)按本協(xié)議第5.1條約定形式及期限存儲數(shù)據(jù);(3)未經(jīng)甲乙雙方共同授權,不得向任何主體提供數(shù)據(jù)訪問或復制權限。23.2數(shù)據(jù)監(jiān)督機構責任:(1)監(jiān)督數(shù)據(jù)使用、銷毀等行為是否符合協(xié)議約定;(2)每_________月向甲乙雙方提交監(jiān)督報告;(3)對違約行為出具書面警示并要求整改。23.3爭議解決機構責任:(1)依據(jù)本協(xié)議第十一條約定受理并裁決爭議;(2)確保裁決過程符合_________(國家/地區(qū))法律及行業(yè)規(guī)范。第二十四條第三方權利24.1第三方有權根據(jù)服務內容收取合理費用,費用支付方式為_________,由_________方承擔。24.2第三方因履行職務產(chǎn)生的知識產(chǎn)權歸_________方所有,另有約定的除外。24.3第三方為履行職責可要求甲乙雙方提供必要協(xié)助,包括但不限于數(shù)據(jù)解釋、補充材料等。第二十五條第三方違約處理(1)擅自披露或轉讓數(shù)據(jù);(2)未按約定履行存儲、監(jiān)督等義務;(3)提供虛假證明或報告。25.2第三方違約的,甲乙雙方有權要求其承擔賠償責任,并立即終止合作。25.3因第三方違約導致的損失,由_________方先行承擔后向第三方追償。第二十六條第三方與甲乙方的責任劃分26.1第三方僅對其職務范圍內的行為承擔責任,不涉及甲乙雙方之間的權利義務關系。26.2因第三方過錯導致數(shù)據(jù)損毀、泄露的,由第三方直接向受損方賠償;若甲乙雙方存在共同過錯的,按過錯比例分擔責任。第二十七條第三方服務終止(1)服務期限屆滿且未續(xù)約;(2)雙方協(xié)商一致解除;(3)第三方嚴重違約。27.2服務終止后,第三方應在_________日內移交全部數(shù)據(jù)及工作記錄,并刪除所有備份。第二十八條第三方介入的費用承擔28.1數(shù)據(jù)存儲費:由數(shù)據(jù)所有權方按_________(年/季)支付,標準為_________。28.2爭議解決費:由過錯方承擔;雙方均無過錯的,按收益比例分擔。28.3其他第三方服務費:由_________方預付,最終按_________比例分攤。第二十九條第三方數(shù)據(jù)訪問權限29.1第三方訪問數(shù)據(jù)需經(jīng)甲乙雙方共同授權,且僅限于履行職務的必要范圍。29.2第三方不得將數(shù)據(jù)用于職務以外的用途,不得復制、留存數(shù)據(jù)副本。第三十條第三方與數(shù)據(jù)主體的關系30.1第三方處理數(shù)據(jù)時,需獨立承擔對數(shù)據(jù)主體的告知及保密義務。30.2因第三方行為侵害數(shù)據(jù)主體權益的,由第三方直接承擔法律責任。第三十一條第三方替代機制31.1若原第三方無法繼續(xù)履行職責,甲乙雙方應在_________日內共同選定替代方。31.2替代方需承諾遵守原第三方與本協(xié)議相關的全部義務。第三十二條第三方報告與備案32.2報告需由甲乙雙方簽字確認后存檔,作為協(xié)議履行的依據(jù)之一。第三十三條第三方免責情形33.1第三方因下列情形免責:(1)因甲乙雙方提供的數(shù)據(jù)錯誤導致的損失;(2)因不可抗力或法律法規(guī)變更無法履行職責;(3)經(jīng)書面確認的甲乙雙方共同指令錯誤。第三十四條第三方爭議解決34.1第三方與甲乙雙方之間的爭議,優(yōu)先通過_________方式解決。34.2爭議期間,第三方應繼續(xù)履行未爭議部分的義務。第三十五條第三方協(xié)議獨立性35.1第三方簽署的附屬協(xié)議獨立于本協(xié)議,但其條款不得與本協(xié)議沖突。35.2附屬協(xié)議終止或無效的,不影響本協(xié)議效力。第三十六條第三方信息公示36.1甲乙雙方應在數(shù)據(jù)使用聲明中披露第三方名稱及服務內容。36.2第三方有權要求對其商業(yè)秘密及敏感信息進行匿名化處理。甲方(男方):________________________簽字:________________________________身份證件類型及編號:__________________住址:________________________________簽署日期:____________________________乙方(女方):________________________簽字:________________________________身份證件類型及編號:__________________住址:____________
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