蛋制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則?一、適用范圍本細(xì)則適用于蛋制品生產(chǎn)許可證的核發(fā)和后續(xù)監(jiān)管，包括再制蛋類(lèi)（咸蛋、松花蛋、糟蛋等）、干蛋類(lèi)（巴氏殺菌雞全蛋粉、雞蛋黃粉、雞蛋白片等）、冰蛋類(lèi)（巴氏殺菌凍雞全蛋、凍雞蛋黃、冰雞蛋白等）、其他蛋制品（鹵蛋、咸蛋黃、皮蛋腸等）的生產(chǎn)許可審查。二、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元1.發(fā)證產(chǎn)品范圍蛋制品是指以禽蛋為原料，經(jīng)加工處理后制成的產(chǎn)品。2.申證單元申證單元為4個(gè)，即再制蛋類(lèi)、干蛋類(lèi)、冰蛋類(lèi)、其他蛋制品。在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱(chēng)和申證單元，例如：蛋制品（再制蛋類(lèi)、干蛋類(lèi)、冰蛋類(lèi)、其他蛋制品）。三、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)1.基本生產(chǎn)流程再制蛋類(lèi)：原料蛋驗(yàn)收→清洗→腌制（或其他加工處理）→包裝→成品干蛋類(lèi)：原料蛋驗(yàn)收→打蛋→過(guò)濾→巴氏殺菌→噴霧干燥（或其他干燥方式）→包裝→成品冰蛋類(lèi)：原料蛋驗(yàn)收→打蛋→過(guò)濾→巴氏殺菌→速凍→包裝→成品其他蛋制品：原料蛋驗(yàn)收→加工處理（如鹵制、炒制等）→包裝→成品2.關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)原料蛋驗(yàn)收：確保原料蛋新鮮、無(wú)破損、無(wú)變質(zhì)，符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。加工過(guò)程中的衛(wèi)生控制：防止微生物污染，嚴(yán)格控制加工環(huán)境的溫度、濕度、清潔度等條件。殺菌處理：對(duì)于需要?dú)⒕漠a(chǎn)品，確保殺菌工藝的有效性，殺滅有害微生物。包裝環(huán)節(jié)：保證包裝材料符合食品安全要求，包裝過(guò)程衛(wèi)生、密封良好。四、生產(chǎn)場(chǎng)所的要求1.廠(chǎng)區(qū)環(huán)境廠(chǎng)區(qū)應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，地勢(shì)干燥，通風(fēng)良好。廠(chǎng)區(qū)內(nèi)不得兼營(yíng)、生產(chǎn)、存放對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的其他產(chǎn)品。2.車(chē)間布局各生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)根據(jù)工藝流程合理布局，防止交叉污染。清潔作業(yè)區(qū)與準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)有效分隔，并有適當(dāng)?shù)耐L(fēng)、采光、照明、排水等設(shè)施。3.倉(cāng)庫(kù)條件倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)，有防蟲(chóng)、防鼠、防潮等設(shè)施。不同產(chǎn)品應(yīng)分類(lèi)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。五、必備的生產(chǎn)設(shè)備1.再制蛋類(lèi)清洗設(shè)備、腌制設(shè)備（如腌制缸、腌制池等）、包裝設(shè)備等。2.干蛋類(lèi)打蛋設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、巴氏殺菌設(shè)備、干燥設(shè)備（如噴霧干燥塔等）、包裝設(shè)備等。3.冰蛋類(lèi)打蛋設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、巴氏殺菌設(shè)備、速凍設(shè)備、包裝設(shè)備等。4.其他蛋制品根據(jù)產(chǎn)品加工工藝，配備相應(yīng)的加工設(shè)備，如鹵制設(shè)備、炒制設(shè)備、包裝設(shè)備等。六、人員要求1.管理人員應(yīng)具有相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉蛋制品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求。2.技術(shù)人員具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，能夠熟練操作生產(chǎn)設(shè)備，解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題。3.操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，掌握蛋制品生產(chǎn)操作規(guī)程和衛(wèi)生要求，能夠正確操作生產(chǎn)設(shè)備。七、質(zhì)量管理要求1.質(zhì)量管理體系企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。2.原材料采購(gòu)管理制定原材料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，選擇合格的供應(yīng)商，對(duì)原材料進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收和檢驗(yàn)，確保原材料質(zhì)量安全。3.過(guò)程質(zhì)量控制對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問(wèn)題。4.成品檢驗(yàn)按照規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法，對(duì)成品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，確保成品質(zhì)量合格。5.質(zhì)量追溯建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，能夠追溯產(chǎn)品的原材料來(lái)源、生產(chǎn)過(guò)程、銷(xiāo)售去向等信息。八、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)蛋制品應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，如《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)蛋與蛋制品》（GB2749）等。九、檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法1.感官指標(biāo)色澤：具有該品種應(yīng)有的色澤。滋味、氣味：具有該品種應(yīng)有的滋味和氣味，無(wú)異味。組織形態(tài)：符合該品種應(yīng)有的形態(tài)。檢驗(yàn)方法：通過(guò)目視、鼻嗅、口嘗等方法進(jìn)行檢驗(yàn)。2.理化指標(biāo)水分：不同蛋制品有相應(yīng)的水分限量要求。脂肪：不同蛋制品有相應(yīng)的脂肪限量要求。蛋白質(zhì)：不同蛋制品有相應(yīng)的蛋白質(zhì)含量要求。食鹽：再制蛋類(lèi)有食鹽限量要求。檢驗(yàn)方法：按照相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。3.微生物指標(biāo)菌落總數(shù)：符合相應(yīng)的限量標(biāo)準(zhǔn)。大腸菌群：符合相應(yīng)的限量標(biāo)準(zhǔn)。沙門(mén)氏菌：不得檢出。檢驗(yàn)方法：按照相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。十、抽樣方法及數(shù)量1.抽樣方法在企業(yè)的成品庫(kù)內(nèi)隨機(jī)抽取經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。2.抽樣數(shù)量抽樣數(shù)量應(yīng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)、復(fù)檢和備查的需要，一般不少于2kg。十一、生產(chǎn)許可證申請(qǐng)與受理1.申請(qǐng)材料《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》。食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。2.受理縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。十二、現(xiàn)場(chǎng)核查1.核查內(nèi)容包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面，按照本細(xì)則的要求進(jìn)行全面核查。2.核查程序核查組一般由2至3名核查人員組成，核查人員應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出示有效證件。核查組按照核查計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查，填寫(xiě)《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配合核查組的工作，提供必要的協(xié)助和資料。十三、許可決定1.符合條件的縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。2.不符合條件的經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查或者產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的，作出不予許可的決定，并書(shū)面說(shuō)明理由，告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。十四、證書(shū)延續(xù)、變更、補(bǔ)辦與注銷(xiāo)1.證書(shū)延續(xù)食品生產(chǎn)許可證有效期為3年。食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。2.證書(shū)變更食品生產(chǎn)者名稱(chēng)、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。3.證書(shū)補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：《食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū)》。食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。4.證書(shū)注銷(xiāo)有下列情形之一的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的其他情形。十五、監(jiān)督檢查1.日常監(jiān)督檢查縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的蛋制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面。