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文檔簡介

質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理制度?一、總則1.目的確保公司產(chǎn)品和服務(wù)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求,持續(xù)提升質(zhì)量水平,增強客戶滿意度,實現(xiàn)公司的可持續(xù)發(fā)展。2.范圍適用于公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有部門、過程和產(chǎn)品/服務(wù)。3.職責(zé)質(zhì)量管理部門:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施、維護和持續(xù)改進;制定和修訂質(zhì)量管理制度;組織質(zhì)量檢驗、審核、數(shù)據(jù)分析等工作。各部門:負(fù)責(zé)本部門業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的質(zhì)量管理工作,確保各項工作符合質(zhì)量要求;配合質(zhì)量管理部門開展相關(guān)質(zhì)量活動。公司管理層:提供質(zhì)量管理所需的資源和支持,確保質(zhì)量管理體系的有效運行;決策重大質(zhì)量事項。二、質(zhì)量方針和目標(biāo)1.質(zhì)量方針以卓越品質(zhì)為導(dǎo)向,以客戶滿意為宗旨,持續(xù)改進,追求完美。2.質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品一次合格率達到[X]%以上。客戶投訴率控制在[X]%以內(nèi)。每年質(zhì)量體系內(nèi)部審核不符合項數(shù)量不超過[X]項。產(chǎn)品交付及時率達到[X]%以上。三、文件控制1.文件分類質(zhì)量手冊:闡述公司質(zhì)量管理體系的總體要求和框架。程序文件:規(guī)定各項質(zhì)量管理活動的流程和方法。作業(yè)文件:包括操作規(guī)程、檢驗規(guī)范、記錄表格等,指導(dǎo)具體工作的開展。外來文件:如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求等。2.文件的編制與審批文件由相關(guān)部門負(fù)責(zé)編制,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后,報質(zhì)量管理部門審查,最終由管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布。外來文件由質(zhì)量管理部門識別、收集,并組織相關(guān)部門進行評審和轉(zhuǎn)化。3.文件的發(fā)放與回收文件由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一編號、登記,并根據(jù)需要發(fā)放給相關(guān)部門和人員。文件持有人離職或崗位變動時,應(yīng)將文件交回質(zhì)量管理部門進行回收。4.文件的評審與修訂定期對文件進行評審,確保其適用性和有效性。當(dāng)文件需要修訂時,由原編制部門提出修訂申請,按文件編制與審批程序進行修訂和發(fā)布。5.文件的保存與銷毀文件應(yīng)妥善保存,確保其完整性和可追溯性。過期或作廢文件應(yīng)及時進行標(biāo)識、回收,并按規(guī)定進行銷毀。四、記錄控制1.記錄的分類與編號記錄分為質(zhì)量記錄和管理記錄,由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一分類和編號。質(zhì)量記錄用于證明產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行,如檢驗報告、試驗記錄、不合格品處理記錄等。管理記錄用于反映質(zhì)量管理活動的開展情況,如會議記錄、培訓(xùn)記錄、內(nèi)部審核記錄等。2.記錄的填寫與收集記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整地填寫,不得隨意涂改。各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的收集和整理,并定期交質(zhì)量管理部門歸檔。3.記錄的保存與檢索記錄應(yīng)保存規(guī)定的期限,以滿足產(chǎn)品追溯和質(zhì)量體系審核的需要。建立記錄索引,便于快速檢索和查閱。4.記錄的處置記錄保存期滿后,由質(zhì)量管理部門組織相關(guān)部門進行評審,確定是否需要繼續(xù)保存。如需銷毀,應(yīng)按規(guī)定進行銷毀處理。五、資源管理1.人力資源根據(jù)公司發(fā)展和質(zhì)量管理體系運行的需要,制定人力資源規(guī)劃,確保各崗位人員具備相應(yīng)的能力和資質(zhì)。對員工進行培訓(xùn)和考核,提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。建立員工績效評估體系,激勵員工積極參與質(zhì)量管理工作。2.基礎(chǔ)設(shè)施提供必要的生產(chǎn)設(shè)備、辦公設(shè)施等基礎(chǔ)設(shè)施,確保其正常運行和維護。對基礎(chǔ)設(shè)施進行定期檢查和維護,建立設(shè)備檔案,記錄設(shè)備的運行狀況和維修歷史。3.工作環(huán)境營造良好的工作環(huán)境,包括整潔、安全、舒適等方面,確保員工能夠高效地開展工作。對工作環(huán)境進行定期檢查和評估,及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。六、產(chǎn)品實現(xiàn)1.產(chǎn)品策劃在新產(chǎn)品開發(fā)或現(xiàn)有產(chǎn)品改進前,進行產(chǎn)品策劃,確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)、要求和實現(xiàn)過程。制定產(chǎn)品開發(fā)計劃,明確各階段的工作任務(wù)、時間節(jié)點和責(zé)任人。2.與顧客有關(guān)的過程識別顧客需求和期望,通過市場調(diào)研、客戶反饋等方式收集相關(guān)信息。對顧客訂單進行評審,確保公司能夠滿足顧客的要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量、交付期、價格等方面。與顧客保持良好的溝通,及時解決顧客提出的問題和投訴。3.設(shè)計和開發(fā)按照設(shè)計和開發(fā)流程,進行產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)工作,包括方案設(shè)計、詳細(xì)設(shè)計、樣品制作、驗證和確認(rèn)等階段。在設(shè)計和開發(fā)過程中,進行充分的評審、驗證和確認(rèn)活動,確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。對設(shè)計和開發(fā)文件進行嚴(yán)格的控制,確保其完整性和準(zhǔn)確性。4.采購選擇合格的供應(yīng)商,建立供應(yīng)商評估和選擇標(biāo)準(zhǔn),對供應(yīng)商進行定期評審和考核。與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求、交付期、價格等條款。對采購產(chǎn)品進行檢驗和驗證,確保其符合規(guī)定的要求。5.生產(chǎn)和服務(wù)提供按照生產(chǎn)作業(yè)文件的要求進行生產(chǎn)操作,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。做好生產(chǎn)現(xiàn)場的管理工作,保持環(huán)境整潔、設(shè)備完好。在產(chǎn)品交付后,提供必要的售后服務(wù),及時處理客戶反饋的問題。6.監(jiān)視和測量裝置的控制配備必要的監(jiān)視和測量裝置,如量具、儀器、設(shè)備等,并確保其精度和準(zhǔn)確性。對監(jiān)視和測量裝置進行定期校準(zhǔn)和檢定,建立校準(zhǔn)記錄和檔案。在使用前,對監(jiān)視和測量裝置進行檢查和驗證,確保其能夠正常工作。七、測量、分析和改進1.監(jiān)視和測量對質(zhì)量管理體系的運行情況進行監(jiān)視和測量,包括內(nèi)部審核、管理評審、過程監(jiān)視和產(chǎn)品檢驗等。對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量,確保產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。對顧客滿意度進行調(diào)查和分析,了解顧客的需求和期望,及時改進產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。2.數(shù)據(jù)分析收集、整理和分析與質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù),如質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)、顧客反饋數(shù)據(jù)、內(nèi)部審核數(shù)據(jù)等。通過數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運行中的問題和潛在的改進機會,為決策提供依據(jù)。3.改進針對數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn)的問題,制定改進措施,并組織實施。對改進措施的效果進行驗證,確保問題得到有效解決。持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,不斷提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。八、內(nèi)部審核1.審核計劃質(zhì)量管理部門每年制定內(nèi)部審核計劃,明確審核的范圍、時間、人員和方法等。審核計劃應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系的所有過程和部門。2.審核實施審核員按照審核計劃和審核檢查表進行審核,收集客觀證據(jù),記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題。審核過程中,審核員應(yīng)保持客觀、公正的態(tài)度,確保審核結(jié)果的真實性和準(zhǔn)確性。3.審核報告審核結(jié)束后,審核員編寫審核報告,報告審核結(jié)果,包括不符合項的描述、原因分析和改進建議等。審核報告經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人審核后,提交給管理者代表和公司管理層。4.不符合項整改責(zé)任部門針對審核報告中提出的不符合項,制定整改措施,明確整改責(zé)任人、整改期限和整改目標(biāo)。整改措施實施后,責(zé)任部門應(yīng)提交整改報告,由質(zhì)量管理部門進行跟蹤驗證。九、管理評審1.評審計劃管理者代表每年組織制定管理評審計劃,明確評審的時間、內(nèi)容和參加人員等。管理評審計劃應(yīng)提前通知相關(guān)部門和人員做好準(zhǔn)備工作。2.評審輸入評審輸入包括質(zhì)量管理體系的運行情況、內(nèi)部審核結(jié)果、顧客反饋、數(shù)據(jù)分析結(jié)果、過程績效和產(chǎn)品質(zhì)量等方面的信息。各部門應(yīng)按照要求提供相關(guān)的評審輸入資料。3.評審實施管理者代表主持管理評審會議,各部門負(fù)責(zé)人匯報本部門質(zhì)量管理工作的開展情況和存在的問題。參會人員對評審輸入進行討論和分析,提出改進建議和措施。4.評審輸出管理評審會議形成評審報告,報告應(yīng)包括評審的結(jié)論、改進措施和資源需求等內(nèi)容。公司管理層根據(jù)評審報告做出決策,批準(zhǔn)改進措施和資源需求,并確保其得到有效實施。十、不合格品控制1.不合格品的識別與標(biāo)識質(zhì)量檢驗人員在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時,應(yīng)及時進行識別和標(biāo)識,防止不合格品的誤用。不合格品的標(biāo)識應(yīng)清晰、明顯,便于識別和追溯。2.不合格品的評審與處置質(zhì)量管理部門組織相關(guān)部門對不合格品進行評審,確定不合格品的處置方式,如返工、返修、讓步接收、報廢等。責(zé)任部門按照評審意見對不合格品進行處置,并做好記錄。3.不合格品的記錄與追溯對不合格品的發(fā)現(xiàn)、評審、處置等過程進行詳細(xì)記錄,包括不合格品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)現(xiàn)時間、處置方式等信息。通過記錄,實現(xiàn)對不合格品的追溯,以便分析原因,采取預(yù)防措施。十一、持續(xù)改進1.改進機會的識別通過內(nèi)部審核、管理評審、數(shù)據(jù)分析、顧客反饋等途徑,識別質(zhì)量管理體系運行中的問題和潛在的改進機會。鼓勵員工積極提出改進建議,對有價值的建議進行及時評估和采納。2.改進措施的制定與實施針對識別出的改進機會,制定具體的改進措施,明確措施的目標(biāo)、內(nèi)容、責(zé)任人、實施時間等。責(zé)任部門負(fù)責(zé)改進措施的實施,確保措施能夠有效執(zhí)行。3.改進效果的評價對改進措施的效果進行評價,通過對比改進前后的數(shù)據(jù)和指標(biāo),判斷改進是否達到預(yù)期目標(biāo)。如果改進效果不理想,

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