醫(yī)學(xué)裝備管理制度?一、總則1.目的為加強醫(yī)學(xué)裝備管理，提高醫(yī)學(xué)裝備使用效益，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，結(jié)合本單位實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本單位內(nèi)所有醫(yī)學(xué)裝備的計劃、采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護、維修、報廢等全過程管理。3.管理原則遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負責(zé)、管用結(jié)合的原則，確保醫(yī)學(xué)裝備的合理配置、安全使用和有效維護。二、組織管理1.管理機構(gòu)及職責(zé)成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會，由單位主管領(lǐng)導(dǎo)擔任主任，成員包括醫(yī)學(xué)工程部門、臨床科室、財務(wù)部門、采購部門等相關(guān)負責(zé)人。其主要職責(zé)為：審議醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度計劃。審核重大醫(yī)學(xué)裝備采購、維修、報廢等項目。協(xié)調(diào)解決醫(yī)學(xué)裝備管理工作中的重大問題。監(jiān)督檢查醫(yī)學(xué)裝備管理工作的執(zhí)行情況。醫(yī)學(xué)工程部門作為醫(yī)學(xué)裝備管理的職能部門，負責(zé)具體的日常管理工作，其職責(zé)包括：制定和完善醫(yī)學(xué)裝備管理制度、操作規(guī)程等。負責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的計劃編制、采購論證、合同簽訂等工作。組織醫(yī)學(xué)裝備的驗收、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等工作。建立醫(yī)學(xué)裝備檔案，定期進行設(shè)備巡檢、維護保養(yǎng)和質(zhì)量控制。負責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的維修、報廢鑒定等工作。臨床科室負責(zé)本科室醫(yī)學(xué)裝備的日常使用、保管和簡單維護，并及時反饋設(shè)備使用中的問題。財務(wù)部門負責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購置經(jīng)費的預(yù)算安排、核算和監(jiān)督管理。采購部門負責(zé)按照規(guī)定組織醫(yī)學(xué)裝備的采購工作。2.人員配備與培訓(xùn)根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備管理工作需要，配備相應(yīng)數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員，包括醫(yī)學(xué)工程師、維修技師、管理人員等。定期組織人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理能力。三、計劃與采購管理1.計劃編制醫(yī)學(xué)工程部門會同臨床科室、財務(wù)部門等，根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展需求、現(xiàn)有裝備狀況以及國家相關(guān)政策要求，每年編制醫(yī)學(xué)裝備年度計劃。計劃內(nèi)容應(yīng)包括裝備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)算金額、購置時間等。2.采購論證對于大型、貴重醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)進行采購論證。由醫(yī)學(xué)工程部門組織相關(guān)專家，對擬采購裝備的必要性、可行性、經(jīng)濟性等進行評估論證，形成論證報告，提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會審議。3.采購實施采購部門按照國家法律法規(guī)和單位采購管理制度，通過公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式組織采購。在采購過程中，應(yīng)嚴格遵守采購程序，確保采購活動的公平、公正、公開。與供應(yīng)商簽訂的采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、售后服務(wù)等條款。四、驗收與安裝調(diào)試管理1.驗收準備醫(yī)學(xué)工程部門在收到采購的醫(yī)學(xué)裝備到貨通知后，應(yīng)組織相關(guān)人員做好驗收準備工作，包括制定驗收方案、準備驗收工具和場地等。2.驗收內(nèi)容驗收工作應(yīng)按照合同要求和相關(guān)標準規(guī)范進行，主要內(nèi)容包括：設(shè)備外觀檢查，確保無損壞、無缺陷。核對設(shè)備規(guī)格型號、數(shù)量、配置等與合同一致。檢查設(shè)備隨機資料，如說明書、合格證、保修卡等是否齊全。進行設(shè)備性能測試和功能驗證，確保設(shè)備各項性能指標符合要求。3.驗收報告驗收合格后，驗收人員應(yīng)填寫驗收報告，簽字確認。驗收報告應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、驗收內(nèi)容、驗收結(jié)果等信息。對于驗收不合格的設(shè)備，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商，要求其限期整改或退換貨。4.安裝調(diào)試醫(yī)學(xué)工程部門負責(zé)組織設(shè)備的安裝調(diào)試工作，確保設(shè)備安裝到位、運行正常。在安裝調(diào)試過程中，應(yīng)嚴格按照設(shè)備說明書和操作規(guī)程進行操作，同時對使用人員進行培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的性能和操作方法。五、使用管理1.操作規(guī)程制定醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能特點和使用要求，為每臺設(shè)備制定操作規(guī)程，并發(fā)放給使用科室。操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的開機、關(guān)機、操作步驟、注意事項等內(nèi)容。2.使用培訓(xùn)新設(shè)備投入使用前，醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)組織對使用人員進行培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的性能、操作方法、維護要點等。培訓(xùn)合格后方可上崗操作。對于大型、復(fù)雜設(shè)備，應(yīng)安排專人操作，并實行持證上崗制度。3.使用記錄使用科室應(yīng)建立設(shè)備使用記錄，詳細記錄設(shè)備的使用時間、使用人員、運行狀況等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。4.設(shè)備調(diào)配根據(jù)臨床工作需要，醫(yī)學(xué)工程部門有權(quán)對醫(yī)學(xué)裝備進行調(diào)配。使用科室應(yīng)積極配合，不得拒絕。調(diào)配設(shè)備時，應(yīng)辦理相關(guān)交接手續(xù)，確保設(shè)備完好無損。5.安全使用使用人員應(yīng)嚴格遵守設(shè)備操作規(guī)程，正確使用設(shè)備，確保設(shè)備安全運行。在設(shè)備使用過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時報告醫(yī)學(xué)工程部門。嚴禁未經(jīng)授權(quán)擅自操作設(shè)備或拆卸設(shè)備部件。六、維護與維修管理1.維護保養(yǎng)計劃醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能特點和使用情況，制定設(shè)備維護保養(yǎng)計劃。維護保養(yǎng)計劃應(yīng)包括定期巡檢、清潔、潤滑、校準、性能檢測等內(nèi)容，并明確維護保養(yǎng)的時間間隔和責(zé)任人。2.維護保養(yǎng)實施維護保養(yǎng)人員應(yīng)按照維護保養(yǎng)計劃對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，并做好維護保養(yǎng)記錄。維護保養(yǎng)記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、維護保養(yǎng)時間、維護保養(yǎng)內(nèi)容、維護保養(yǎng)人員等信息。在維護保養(yǎng)過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在故障隱患，應(yīng)及時進行處理。3.維修管理設(shè)備發(fā)生故障時，使用科室應(yīng)及時報告醫(yī)學(xué)工程部門。醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)組織維修人員對故障進行診斷和維修，并填寫維修記錄。維修記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象、故障原因、維修措施、維修時間、維修人員等信息。對于復(fù)雜故障或本單位無法維修的設(shè)備，應(yīng)及時聯(lián)系廠家或?qū)I(yè)維修機構(gòu)進行維修。4.維修配件管理建立維修配件管理制度，規(guī)范維修配件的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)。醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備維修需求，合理儲備常用維修配件，并定期盤點。采購維修配件時，應(yīng)選擇質(zhì)量可靠、價格合理的供應(yīng)商，并嚴格按照采購程序進行操作。5.設(shè)備檔案管理醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)為每臺醫(yī)學(xué)裝備建立檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備購置合同、驗收報告、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、設(shè)備運行狀態(tài)監(jiān)測數(shù)據(jù)等。設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，以便查詢和追溯設(shè)備的使用和維護情況。七、計量與質(zhì)量控制管理1.計量管理對于列入國家強制檢定目錄的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)按照規(guī)定定期送法定計量檢定機構(gòu)進行檢定，取得檢定合格證書后方可使用。對于非強制檢定的設(shè)備，應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用要求和精度等級，定期進行校準或自檢，確保設(shè)備量值準確可靠。2.質(zhì)量控制管理建立醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制管理制度，定期對設(shè)備的性能指標、安全性能等進行檢測和評估。對于關(guān)鍵設(shè)備和高風(fēng)險設(shè)備，應(yīng)制定專門的質(zhì)量控制方案，并嚴格按照方案進行操作。質(zhì)量控制結(jié)果應(yīng)記錄在案，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取措施進行處理。八、信息化管理1.醫(yī)學(xué)裝備管理信息系統(tǒng)建設(shè)建立醫(yī)學(xué)裝備管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備管理的信息化、規(guī)范化和科學(xué)化。管理信息系統(tǒng)應(yīng)涵蓋設(shè)備計劃、采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護、維修、報廢等全過程管理模塊，并具備設(shè)備信息查詢、統(tǒng)計分析、預(yù)警提醒等功能。2.數(shù)據(jù)錄入與維護指定專人負責(zé)醫(yī)學(xué)裝備管理信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)錄入和維護工作，確保數(shù)據(jù)的準確性和及時性。使用科室應(yīng)及時將設(shè)備使用情況、維修需求等信息錄入系統(tǒng)，醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備管理工作進展情況，及時更新系統(tǒng)中的設(shè)備檔案信息。3.信息安全管理加強醫(yī)學(xué)裝備管理信息系統(tǒng)的信息安全管理，采取數(shù)據(jù)備份、訪問控制、防火墻、加密等技術(shù)手段，防止數(shù)據(jù)泄露、丟失和被非法篡改。定期對系統(tǒng)進行安全檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和處理安全隱患。九、報廢管理1.報廢鑒定醫(yī)學(xué)裝備符合下列條件之一的，可以申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且設(shè)備性能嚴重下降，無法滿足醫(yī)療工作需要。因技術(shù)進步、設(shè)備更新等原因，同類設(shè)備已被淘汰，且原設(shè)備無法正常使用。設(shè)備損壞嚴重，經(jīng)維修后仍無法正常使用，且維修成本過高。因自然災(zāi)害、意外事故等原因?qū)е略O(shè)備損壞，無法修復(fù)。對于擬報廢的設(shè)備，由醫(yī)學(xué)工程部門組織相關(guān)專家進行報廢鑒定，形成鑒定意見。2.報廢審批經(jīng)鑒定符合報廢條件的設(shè)備，由使用科室填寫報廢申請表，經(jīng)醫(yī)學(xué)工程部門審核、財務(wù)部門復(fù)核后，報醫(yī)學(xué)裝備管理委員會審批。醫(yī)學(xué)裝備管理委員會批準后，方可辦理報廢手續(xù)。3.報廢處理報廢設(shè)備由醫(yī)學(xué)工程部門負責(zé)統(tǒng)一處理。對于有利用價值的報廢設(shè)備零部件，可以進行回收再利用；對于無利用價值的報廢設(shè)備，應(yīng)按照環(huán)保要求進行妥善處理，如報廢設(shè)備的銷毀、廢舊物資的回收等，防止造成環(huán)境污染。4.賬目核銷財務(wù)部門根據(jù)報廢審批文件，及時進行固定資產(chǎn)賬目核銷，確保賬物相符。十、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)學(xué)裝備管理委員會定期對醫(yī)學(xué)裝備管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、設(shè)備使用效益、維護保養(yǎng)質(zhì)量、安全管理等方面。對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，督促相關(guān)部