GB/TXXXXX—XXXX/ISO24699:2021

尿吸收輔助器具中的聚丙烯酸吸水樹脂要求

1范圍

本文件規(guī)定了尿吸收輔助器具中交聯(lián)聚丙烯酸吸水樹脂的要求。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

ISO17190-1失禁用尿吸收輔助器具聚丙烯酸高吸水粉末第1部分：PH值測定的試驗方法

(Urine-absorbingaidsforincontinence—Polyacrylatesuperabsorbentpowders—Part1:Test

methodfordeterminationofpH)

注：GB/T20405.1-2006失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第1部分：PH值的測定（ISO

17190-1：2001,IDT）

ISO17190-2失禁用尿吸收輔助器具聚丙烯酸高吸水粉末第2部分：殘留丙烯酸酯單體含量測

定的試驗方法（Urine-absorbingaidsforincontinence—Polyacrylatesuperabsorbentpowders

—Part2:Testmethodfordeterminationoftheamountofresidualacrylatemonomers）

注：GB/T20405.2-2006失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第2部分：單體殘留的測定

（ISO17190-2：2001,IDT)

ISO17190-3失禁用尿吸收輔助器具聚丙烯酸高吸水粉末第3部分：篩分法測定粒度分布的試

驗方法（Urine-absorbingaidsforincontinence—Polyacrylatesuperabsorbentpowders—Part

3:Testmethodfordeterminationoftheparticlesizedistributionbysievefractionation）

注：GB/T20405.3-2006失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第3部分：篩分法對粒徑分

布的測定（ISO17190-3：2001,IDT)

ISO17190-4失禁用尿吸收輔助器具聚丙烯酸高吸水粉末第4部分：加熱失重法對水份含量測

定的試驗方法（Urine-absorbingaidsforincontinence—Polyacrylatesuperabsorbentpowders

—Part4:Testmethodforestimationofthemoisturecontentasweightlossuponheating）

注：GB/T20405.4-2006失禁者用尿液吸收劑聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第4部分加熱失重法對水

份含量的測定（ISO17190-4：2001,IDT)

ISO17190-6失禁用尿吸收輔助器具聚丙烯酸高吸水粉末第6部分：稱重法測定離心后的生理

鹽水保液率的試驗方法（Urine-absorbingaidsforincontinence—Polyacrylatesuperabsor

-bentpowders—Part6:Testmethodfordeterminationofthefluidretentioncapacityin

salinesolutionbygravimetricmeasurementfollowingcentrifugation）

注：GB/T39748.6-2021失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第6部分:稱重法測定

離心后的生理鹽水保液率（ISO17190-6：2001,IDT)

ISO17190-9失禁用尿吸收輔助器具聚丙烯酸高吸水粉末第9部分：稱重法測定流速和體積密

度的試驗方法（Urine-absorbingaidsforincontinence—Polyacrylatesuperabsorbentpowders

—Part9:Testmethodforgravimetricdeterminationofflowrateandbulkdensity）

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GB/TXXXXX—XXXX/ISO24669:2021

注：GB/T39748.9-2021失禁用尿吸收輔助器具聚合物基質(zhì)吸液材料特性的測試方法第9部分：稱重法測定密

度（ISO17190-9：2001,IDT）

日本藥典1.07重金屬限量試驗方法2（TheJapanesePharmacopoeia1.07HeavyMetalsLimitTest,

Method2）

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

聚丙烯酸吸水樹脂water-absorbentpolyacrylate

可吸收和儲存自身重量10倍至1000倍的水和/或水溶液，由聚丙烯酸酯組成的粉末狀或纖維狀樹

脂。

3.2

重金屬heavymetal

酸性溶液中與硫化鈉試驗溶液反應(yīng)變暗的金屬雜質(zhì)。

注：重金屬的數(shù)量以鉛（Pb）的數(shù)量表示。

4要求

4.1通過標(biāo)準(zhǔn)

尿吸收輔助器具中所用聚丙烯酸吸水樹脂的一系列試驗的通過標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表1的規(guī)定。

表1：通過標(biāo)準(zhǔn)

特性單位要求試驗方法

吸收性能g/g≧10,0ISO17190-6

單體殘留mg/kg≦1000ISO17190-2

pH值4.5~8.0ISO17190-1

含水量%≦20.0ISO17190-4

大于850μm的顆粒≦1.0%

粒度分布%ISO17190-3

小于45μm的顆粒≦1.0%

體積密度g/ml0.30~1.00ISO17190-9

重金屬含量mg/kg≦20日本藥典1.07重金屬限量試驗方法2

注：測定重金屬含量有多種方法。概述見ISO/TR17276。

4.2成分

制作聚丙烯酸吸水樹脂時，不應(yīng)使用或添加丙烯酰胺。

5產(chǎn)品儲存

產(chǎn)品應(yīng)裝在密封袋中，并儲存在室內(nèi)，避免陽光直射。

6供應(yīng)商提供的信息

尿吸收輔助器具的聚丙烯酸吸水樹脂的標(biāo)識宜至少包括以下信息：

a)產(chǎn)品名稱；

b)產(chǎn)品符合本文件，即GB/TXXXXX；

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c)制造商名稱和/或縮寫；

d)唯一性產(chǎn)品批次標(biāo)識。

與產(chǎn)品批次相關(guān)的任何文件中,包括產(chǎn)品標(biāo)簽、包裝、分析報告和產(chǎn)品發(fā)票中,宜包含這些標(biāo)識信息。

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參考文獻(xiàn)

[1]ISO22748,Absorbentincontinenceproductsforurineand/orfaeces—Producttype

namesandillustrations

[2]ISO/TR17276,Cosmetics—Analyticalapproachforscreening