藥品授權(quán)協(xié)議書(shū)范本?甲方（授權(quán)方）：名稱(chēng)：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（被授權(quán)方）：名稱(chēng)：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有[藥品名稱(chēng)]（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"該藥品"）的相關(guān)權(quán)利，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、生產(chǎn)權(quán)、銷(xiāo)售權(quán)等，且乙方具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件開(kāi)展與該藥品相關(guān)的業(yè)務(wù)活動(dòng)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方授權(quán)乙方使用該藥品的相關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、授權(quán)標(biāo)的及范圍1.授權(quán)標(biāo)的：甲方授權(quán)乙方使用的標(biāo)的為[藥品名稱(chēng)]，該藥品的詳細(xì)信息如下：通用名稱(chēng)：[藥品通用名稱(chēng)]劑型：[具體劑型，如片劑、膠囊劑、注射劑等]規(guī)格：[不同規(guī)格，如0.1g/片、0.25g/膠囊等]批準(zhǔn)文號(hào)：[藥品批準(zhǔn)文號(hào)]生產(chǎn)工藝：[簡(jiǎn)要描述藥品生產(chǎn)工藝]質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：[符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具體標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)為[標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)]]2.授權(quán)范圍：生產(chǎn)授權(quán)：乙方有權(quán)在本協(xié)議約定的區(qū)域內(nèi)，按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品。銷(xiāo)售授權(quán)：乙方有權(quán)在本協(xié)議約定的區(qū)域內(nèi)，以自己的名義銷(xiāo)售該藥品。使用期限：本授權(quán)自協(xié)議生效之日起[x]年。期滿(mǎn)后，雙方如無(wú)異議，則自動(dòng)延續(xù)[x]年。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保乙方按照本協(xié)議約定及相關(guān)法律法規(guī)要求開(kāi)展業(yè)務(wù)。有權(quán)根據(jù)市場(chǎng)情況和自身發(fā)展戰(zhàn)略，調(diào)整該藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售策略，但應(yīng)提前[x]天書(shū)面通知乙方。在乙方違反本協(xié)議約定時(shí)，有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.義務(wù)：向乙方提供該藥品的生產(chǎn)技術(shù)資料，包括但不限于生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、原材料供應(yīng)商信息等，確保資料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。協(xié)助乙方進(jìn)行藥品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、變更等相關(guān)事宜，提供必要的技術(shù)支持和指導(dǎo)，確保乙方順利獲得生產(chǎn)許可并合法生產(chǎn)。按照約定向乙方提供合格的藥品原材料或中間體，確保原材料的質(zhì)量符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定。負(fù)責(zé)該藥品的市場(chǎng)推廣和宣傳工作，制定統(tǒng)一的市場(chǎng)推廣策略，乙方應(yīng)積極配合甲方的市場(chǎng)推廣活動(dòng)。及時(shí)向乙方通報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)管政策法規(guī)的變化情況，協(xié)助乙方做好應(yīng)對(duì)措施，確保乙方生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng)的合法性。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利：在授權(quán)范圍內(nèi)，有權(quán)自主開(kāi)展該藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng)，并獲取相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)利益。有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供生產(chǎn)技術(shù)資料、原材料等支持。在認(rèn)為甲方的行為損害其合法權(quán)益時(shí)，有權(quán)向甲方提出異議，并要求甲方予以糾正。2.義務(wù)：嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)技術(shù)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行該藥品的生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定。建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控，做好生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。按照國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)的要求，及時(shí)辦理藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)證照的申請(qǐng)、變更、年檢等手續(xù)，并將相關(guān)情況及時(shí)告知甲方。負(fù)責(zé)該藥品在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的銷(xiāo)售工作，制定合理的銷(xiāo)售計(jì)劃，積極開(kāi)拓市場(chǎng)，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。按照甲方制定的市場(chǎng)推廣策略，配合甲方開(kāi)展市場(chǎng)推廣活動(dòng)，不得擅自進(jìn)行有損甲方品牌形象的宣傳和推廣活動(dòng)。定期向甲方報(bào)送生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況報(bào)表，包括產(chǎn)量、銷(xiāo)量、銷(xiāo)售額、庫(kù)存等信息，報(bào)表應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。不得將本協(xié)議項(xiàng)下的授權(quán)權(quán)利轉(zhuǎn)授權(quán)給任何第三方。妥善保管甲方提供的生產(chǎn)技術(shù)資料、商業(yè)秘密等信息，不得泄露給任何第三方。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得使用該藥品的相關(guān)信息進(jìn)行與本協(xié)議無(wú)關(guān)的活動(dòng)。三、生產(chǎn)與銷(xiāo)售要求（一）生產(chǎn)要求1.乙方應(yīng)按照國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化。2.乙方使用的原材料、包裝材料等應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定，不得使用假冒偽劣產(chǎn)品。3.乙方應(yīng)按照甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，如需對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行調(diào)整，應(yīng)提前書(shū)面通知甲方，并經(jīng)甲方書(shū)面同意后方可實(shí)施。4.乙方生產(chǎn)的藥品應(yīng)進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠銷(xiāo)售。檢驗(yàn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿(mǎn)后[x]年，但不得少于[x]年。（二）銷(xiāo)售要求1.乙方應(yīng)按照國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求，建立健全藥品銷(xiāo)售管理體系，確保藥品銷(xiāo)售過(guò)程的合法、規(guī)范、有序。2.乙方應(yīng)在授權(quán)區(qū)域內(nèi)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)或指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)該藥品的銷(xiāo)售工作，確保銷(xiāo)售渠道的暢通。3.乙方應(yīng)制定合理的藥品價(jià)格體系，不得低于甲方規(guī)定的最低銷(xiāo)售價(jià)格銷(xiāo)售該藥品，不得進(jìn)行不正當(dāng)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。4.乙方應(yīng)建立完善的藥品銷(xiāo)售記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期等信息，銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿(mǎn)后[x]年，但不得少于[x]年。5.乙方應(yīng)按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的有關(guān)規(guī)定，對(duì)該藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并配合甲方做好相關(guān)調(diào)查和處理工作。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)1.該藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)等，歸甲方所有。乙方在本協(xié)議授權(quán)范圍內(nèi)使用該藥品的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但不得侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.乙方應(yīng)采取必要的措施保護(hù)甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得將甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于任何非法目的或泄露給任何第三方。如發(fā)現(xiàn)任何侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，并協(xié)助甲方采取措施制止侵權(quán)行為。3.未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得對(duì)該藥品進(jìn)行任何形式的改進(jìn)、研發(fā)或衍生產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。如有改進(jìn)或研發(fā)需求，應(yīng)提前與甲方協(xié)商，并按照雙方協(xié)商確定的方式進(jìn)行。五、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款所指的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息包括但不限于甲方的生產(chǎn)技術(shù)資料、銷(xiāo)售渠道、客戶(hù)信息、產(chǎn)品價(jià)格體系等，以及乙方的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、財(cái)務(wù)狀況等。3.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[x]年。六、費(fèi)用及支付方式1.授權(quán)費(fèi)用：乙方應(yīng)向甲方支付授權(quán)費(fèi)用，授權(quán)費(fèi)用為每年人民幣[x]元。2.支付方式：乙方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[x]日內(nèi)，向甲方支付首年授權(quán)費(fèi)用的[x]%作為預(yù)付款，即人民幣[x]元。剩余授權(quán)費(fèi)用應(yīng)在每年的[具體日期]前支付。3.費(fèi)用調(diào)整：甲方有權(quán)根據(jù)市場(chǎng)情況、原材料價(jià)格波動(dòng)等因素，對(duì)授權(quán)費(fèi)用進(jìn)行調(diào)整。調(diào)整前，甲方應(yīng)提前[x]天書(shū)面通知乙方。七、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供生產(chǎn)技術(shù)資料、原材料等支持，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常生產(chǎn)或銷(xiāo)售該藥品的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償乙方因此遭受的損失。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的生產(chǎn)技術(shù)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，或生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，負(fù)責(zé)召回不合格藥品，并賠償甲方因此遭受的損失。同時(shí)，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付已支付授權(quán)費(fèi)用的[x]%作為違約金。3.若乙方未按照本協(xié)議約定的銷(xiāo)售要求進(jìn)行銷(xiāo)售，或擅自調(diào)整藥品價(jià)格、轉(zhuǎn)授權(quán)第三方等，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。同時(shí)，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付已支付授權(quán)費(fèi)用的[x]%作為違約金。4.若乙方違反本協(xié)議約定的保密條款，泄露甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。同時(shí)，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付已支付授權(quán)費(fèi)用的[x]%作為違約金。5.若一方未按照本協(xié)議約定履行其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。八、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效