2024年初級藥師考試現(xiàn)場考察試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.以下哪些是藥品不良反應(yīng)的典型表現(xiàn)？

A.皮膚過敏反應(yīng)

B.肝功能異常

C.腎功能損害

D.精神癥狀

2.下列關(guān)于藥品儲(chǔ)存條件的描述，正確的是：

A.陰涼處指的是不超過20℃的環(huán)境

B.冷藏處指的是2℃至10℃的環(huán)境

C.遮光處指的是避免日光直射

D.密閉保存指的是密封容器中

3.以下哪些屬于國家基本藥物？

A.抗生素

B.抗高血壓藥

C.抗病毒藥

D.抗腫瘤藥

4.下列關(guān)于處方藥與非處方藥的區(qū)別，正確的是：

A.處方藥需要醫(yī)師處方

B.非處方藥不需要醫(yī)師處方

C.非處方藥安全性較高

D.處方藥安全性較低

5.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)的經(jīng)營范圍包括？

A.藥品銷售

B.藥品零售

C.藥品配送

D.藥品研發(fā)

6.以下哪些屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括？

A.藥品生產(chǎn)

B.藥品研發(fā)

C.藥品銷售

D.藥品批發(fā)

7.以下關(guān)于藥品說明書，正確的是：

A.說明書應(yīng)包含藥品的名稱、規(guī)格、用法用量等信息

B.說明書應(yīng)包含藥品的不良反應(yīng)和禁忌信息

C.說明書應(yīng)包含藥品的生產(chǎn)廠家和批準(zhǔn)文號

D.說明書應(yīng)包含藥品的保質(zhì)期和儲(chǔ)存條件

8.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后的重要環(huán)節(jié)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于提高藥品安全性

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于完善藥品說明書

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于指導(dǎo)臨床合理用藥

9.以下關(guān)于藥品包裝，正確的是：

A.藥品包裝應(yīng)具備防潮、防霉、防塵等功能

B.藥品包裝應(yīng)標(biāo)注藥品的名稱、規(guī)格、用法用量等信息

C.藥品包裝應(yīng)標(biāo)注藥品的生產(chǎn)廠家和批準(zhǔn)文號

D.藥品包裝應(yīng)標(biāo)注藥品的保質(zhì)期和儲(chǔ)存條件

10.以下關(guān)于藥品分類管理，正確的是：

A.藥品分類管理有助于提高藥品監(jiān)管效率

B.藥品分類管理有助于指導(dǎo)臨床合理用藥

C.藥品分類管理有助于提高藥品安全性

D.藥品分類管理有助于降低藥品價(jià)格

11.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告是藥品上市后監(jiān)管的重要手段

B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告有助于完善藥品說明書

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告有助于指導(dǎo)臨床合理用藥

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告有助于提高藥品安全性

12.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)處理工作

13.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息化建設(shè)，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息化建設(shè)有助于提高監(jiān)測效率

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息化建設(shè)有助于提高報(bào)告質(zhì)量

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息化建設(shè)有助于提高調(diào)查效率

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息化建設(shè)有助于提高處理效率

14.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳有助于提高公眾對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳有助于提高醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)的警惕性

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳有助于提高藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品不良反應(yīng)的重視

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳有助于提高藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管能力

15.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測國際合作，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測國際合作有助于提高藥品安全性

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測國際合作有助于提高藥品監(jiān)管水平

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測國際合作有助于提高藥品研發(fā)水平

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測國際合作有助于提高藥品質(zhì)量

16.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥品注冊，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥品注冊密切相關(guān)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于完善藥品注冊資料

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于提高藥品注冊質(zhì)量

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于提高藥品注冊效率

17.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥品不良反應(yīng)報(bào)告，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥品不良反應(yīng)報(bào)告密切相關(guān)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告效率

18.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥品不良反應(yīng)調(diào)查，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥品不良反應(yīng)調(diào)查密切相關(guān)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于提高藥品不良反應(yīng)調(diào)查質(zhì)量

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于完善藥品不良反應(yīng)調(diào)查系統(tǒng)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于提高藥品不良反應(yīng)調(diào)查效率

19.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥品不良反應(yīng)處理，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥品不良反應(yīng)處理密切相關(guān)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于提高藥品不良反應(yīng)處理質(zhì)量

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于完善藥品不良反應(yīng)處理系統(tǒng)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于提高藥品不良反應(yīng)處理效率

20.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)密切相關(guān)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的工作效率

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的管理制度

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的監(jiān)測能力

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品說明書中的【成分】一項(xiàng)應(yīng)詳細(xì)列出所有活性成分及輔料成分。（）

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求生產(chǎn)環(huán)境必須保持絕對無菌。（）

3.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，無需核對處方信息。（）

4.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害反應(yīng)。（）

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，一旦發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止生產(chǎn)并報(bào)告相關(guān)部門。（）

6.藥品零售企業(yè)可以自行決定是否對藥品進(jìn)行有效期檢查。（）

7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集、分析和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息。（）

8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告應(yīng)在發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后的24小時(shí)內(nèi)提交。（）

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果負(fù)有保密義務(wù)。（）

10.藥品分類管理中，非處方藥的安全性和有效性均低于處方藥。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。

2.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義。

3.簡述藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

4.簡述藥品分類管理的意義。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的質(zhì)量和效率。

2.論述藥品分類管理在保障公眾用藥安全中的作用。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

2.ABCD

3.B

4.ABC

5.AB

6.ABC

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABC

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABC

16.ABC

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

2.×

3.×

4.√

5.√

6.×

7.√

8.×

9.×

10.×

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容包括：生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、衛(wèi)生、人員、文檔管理、質(zhì)量管理體系等。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義包括：提高藥品安全性、完善藥品說明書、指導(dǎo)臨床合理用藥、促進(jìn)藥品監(jiān)管等。

3.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的內(nèi)容包括：建立不良反應(yīng)監(jiān)測制度、收集和報(bào)告不良反應(yīng)信息、對藥品進(jìn)行有效期檢查、培訓(xùn)員工等。

4.藥品分類管理的意義包括：提高藥品監(jiān)管效率、保障公眾用藥安全、指導(dǎo)臨床合理用藥、促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展等。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)