醫(yī)院計(jì)量管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量管理，確保醫(yī)療設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及計(jì)量活動(dòng)的部門、科室、人員以及相關(guān)設(shè)備和設(shè)施。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家計(jì)量法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，依法開展計(jì)量管理工作。2.準(zhǔn)確可靠原則：確保計(jì)量設(shè)備的量值準(zhǔn)確無(wú)誤，滿足醫(yī)療診斷、治療和科研教學(xué)的需要。3.預(yù)防為主原則：加強(qiáng)計(jì)量設(shè)備的日常維護(hù)和管理，預(yù)防計(jì)量故障和誤差的發(fā)生。4.全員參與原則：計(jì)量管理工作涉及醫(yī)院各個(gè)部門和人員，全體員工應(yīng)積極參與，共同做好計(jì)量管理工作。二、計(jì)量管理組織與職責(zé)（一）計(jì)量管理委員會(huì)1.組成：由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任主任，設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、信息科、財(cái)務(wù)科等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。2.職責(zé)：貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法律法規(guī)和方針政策，制定醫(yī)院計(jì)量管理工作的方針、政策和規(guī)劃。審議醫(yī)院計(jì)量管理制度、計(jì)量器具配備計(jì)劃等重要文件。協(xié)調(diào)解決醫(yī)院計(jì)量管理工作中的重大問題，決策計(jì)量管理工作中的重大事項(xiàng)。對(duì)醫(yī)院計(jì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查和考核評(píng)價(jià)。（二）設(shè)備科1.職責(zé)：負(fù)責(zé)制定醫(yī)院計(jì)量器具配備計(jì)劃，組織計(jì)量器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、發(fā)放等工作。建立醫(yī)院計(jì)量器具臺(tái)賬和檔案，記錄計(jì)量器具的基本信息、使用情況、校準(zhǔn)/檢定情況等。組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)/檢定工作，定期將計(jì)量器具送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定，確保計(jì)量器具量值準(zhǔn)確可靠。負(fù)責(zé)計(jì)量器具的日常維護(hù)和維修工作，對(duì)計(jì)量器具的故障和損壞及時(shí)進(jìn)行處理，保證計(jì)量器具正常運(yùn)行。對(duì)醫(yī)院各科室的計(jì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，檢查計(jì)量器具的使用、維護(hù)、校準(zhǔn)/檢定等情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。組織計(jì)量管理人員的培訓(xùn)和考核，提高計(jì)量管理人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。（三）使用科室1.職責(zé)：負(fù)責(zé)本科室計(jì)量器具的日常使用和管理，指定專人負(fù)責(zé)計(jì)量器具的保管和維護(hù)，確保計(jì)量器具處于良好的工作狀態(tài)。按照規(guī)定的操作規(guī)程正確使用計(jì)量器具，不得擅自拆卸、改裝計(jì)量器具，嚴(yán)禁使用未經(jīng)校準(zhǔn)/檢定或校準(zhǔn)/檢定不合格的計(jì)量器具。配合設(shè)備科做好計(jì)量器具的校準(zhǔn)/檢定工作，按時(shí)將計(jì)量器具送設(shè)備科進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定，及時(shí)領(lǐng)取校準(zhǔn)/檢定合格的計(jì)量器具。發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備科，并停止使用該計(jì)量器具，防止因計(jì)量器具問題影響醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。對(duì)本科室計(jì)量管理工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，并接受醫(yī)院計(jì)量管理部門的監(jiān)督檢查。三、計(jì)量器具管理（一）計(jì)量器具分類1.強(qiáng)檢計(jì)量器具：依據(jù)國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄，屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，如醫(yī)用超聲診斷儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、血壓計(jì)、眼壓計(jì)、驗(yàn)光儀等。2.非強(qiáng)檢計(jì)量器具：除強(qiáng)檢計(jì)量器具以外的其他計(jì)量器具，如電子天平、酸度計(jì)、生化分析儀、血細(xì)胞分析儀等。（二）計(jì)量器具配備1.設(shè)備科根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)等工作的需要，結(jié)合各科室實(shí)際情況，制定計(jì)量器具配備計(jì)劃，明確計(jì)量器具的種類、規(guī)格、數(shù)量等。2.計(jì)量器具的配備應(yīng)滿足醫(yī)院業(yè)務(wù)工作的要求，確保計(jì)量器具的精度和可靠性，優(yōu)先選用先進(jìn)、適用、經(jīng)濟(jì)的計(jì)量器具。3.新增計(jì)量器具時(shí)，使用科室應(yīng)提前向設(shè)備科提出申請(qǐng)，設(shè)備科按照規(guī)定的程序進(jìn)行采購(gòu)，采購(gòu)的計(jì)量器具應(yīng)具有產(chǎn)品合格證書、計(jì)量器具制造許可證等相關(guān)證明文件。（三）計(jì)量器具驗(yàn)收1.計(jì)量器具到貨后，設(shè)備科應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括計(jì)量器具的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、外觀質(zhì)量、技術(shù)資料等。2.對(duì)于強(qiáng)檢計(jì)量器具，應(yīng)檢查其是否有法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)出具的檢定證書，證書是否在有效期內(nèi)。3.驗(yàn)收合格的計(jì)量器具應(yīng)辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫入庫(kù)單，注明計(jì)量器具的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、購(gòu)置日期、驗(yàn)收情況等信息；驗(yàn)收不合格的計(jì)量器具應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。（四）計(jì)量器具校準(zhǔn)/檢定1.校準(zhǔn)/檢定周期：強(qiáng)檢計(jì)量器具應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定的周期送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制檢定，不得超期使用。非強(qiáng)檢計(jì)量器具應(yīng)根據(jù)其使用頻率、性能穩(wěn)定性等因素，合理確定校準(zhǔn)/檢定周期，一般每年校準(zhǔn)/檢定一次。2.校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃：設(shè)備科應(yīng)根據(jù)計(jì)量器具的校準(zhǔn)/檢定周期，制定年度校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃，明確計(jì)量器具的名稱、規(guī)格、型號(hào)、校準(zhǔn)/檢定時(shí)間、校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)等信息。使用科室應(yīng)按照校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃，提前將計(jì)量器具送設(shè)備科，由設(shè)備科統(tǒng)一安排送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定。3.校準(zhǔn)/檢定記錄：校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)/檢定證書，設(shè)備科應(yīng)將校準(zhǔn)/檢定證書復(fù)印件存檔，并在計(jì)量器具臺(tái)賬和檔案中記錄校準(zhǔn)/檢定結(jié)果。對(duì)于校準(zhǔn)/檢定不合格的計(jì)量器具，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)通知使用科室停止使用，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，如維修、報(bào)廢等。（五）計(jì)量器具標(biāo)識(shí)1.經(jīng)校準(zhǔn)/檢定合格的計(jì)量器具，應(yīng)粘貼合格標(biāo)識(shí)，并注明校準(zhǔn)/檢定日期、有效期等信息。2.經(jīng)校準(zhǔn)/檢定不合格但仍在使用的計(jì)量器具，應(yīng)粘貼停用標(biāo)識(shí)，并注明停用原因、停用日期等信息，同時(shí)在計(jì)量器具上標(biāo)明限制使用范圍。3.待校準(zhǔn)/檢定的計(jì)量器具，應(yīng)粘貼待檢標(biāo)識(shí)。4.計(jì)量器具標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、牢固，易于識(shí)別，不得擅自涂改、損壞標(biāo)識(shí)。（六）計(jì)量器具使用與維護(hù)1.使用人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉計(jì)量器具的性能、操作規(guī)程和維護(hù)方法，嚴(yán)格按照操作規(guī)程正確使用計(jì)量器具。2.計(jì)量器具應(yīng)定期進(jìn)行清潔、保養(yǎng)，保持其外觀整潔，性能良好。對(duì)于需要潤(rùn)滑、加油等維護(hù)工作的計(jì)量器具，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行操作。3.使用人員在使用計(jì)量器具過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況或故障，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備科。設(shè)備科應(yīng)組織專業(yè)人員進(jìn)行檢查和維修，維修后的計(jì)量器具應(yīng)重新進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定，合格后方可繼續(xù)使用。4.計(jì)量器具的存放應(yīng)符合其保管要求，避免受潮、受熱、碰撞等，防止計(jì)量器具損壞。對(duì)于貴重、精密的計(jì)量器具，應(yīng)單獨(dú)存放，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。（七）計(jì)量器具報(bào)廢1.計(jì)量器具符合下列條件之一的，可以申請(qǐng)報(bào)廢：已超過規(guī)定的使用年限，且無(wú)法修復(fù)或修復(fù)后不能滿足使用要求的。因技術(shù)進(jìn)步、設(shè)備更新等原因，已被新型計(jì)量器具替代，且無(wú)使用價(jià)值的。因損壞嚴(yán)重，無(wú)法修復(fù)或修復(fù)成本過高的。其他原因?qū)е掠?jì)量器具無(wú)法正常使用的。2.使用科室填寫計(jì)量器具報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說明報(bào)廢原因、計(jì)量器具的名稱、規(guī)格、型號(hào)、購(gòu)置日期等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后報(bào)設(shè)備科。3.設(shè)備科組織相關(guān)人員對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，審核通過后報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。4.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的計(jì)量器具，由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織處理，處理方式包括報(bào)廢變賣、報(bào)廢銷毀等。處理過程中應(yīng)做好記錄，并存檔備查。四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)與溯源（一）計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)建立1.醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)需要，建立相應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，如長(zhǎng)度計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、溫度計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、壓力計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)等。2.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，具備必要的計(jì)量設(shè)備、環(huán)境條件和人員資質(zhì)。3.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)建立后，應(yīng)按照規(guī)定的程序向相關(guān)部門申請(qǐng)考核，取得計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書后方可開展量值傳遞工作。（二）溯源管理1.醫(yī)院所有計(jì)量器具的量值應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.對(duì)于強(qiáng)檢計(jì)量器具，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定的溯源方式進(jìn)行溯源，送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。3.對(duì)于非強(qiáng)檢計(jì)量器具，可通過校準(zhǔn)、比對(duì)等方式進(jìn)行溯源，確保其量值準(zhǔn)確可靠。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有相應(yīng)的資質(zhì)，校準(zhǔn)方法應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。4.設(shè)備科應(yīng)建立計(jì)量器具溯源檔案，記錄計(jì)量器具的溯源情況，包括溯源機(jī)構(gòu)、溯源證書、溯源日期等信息，確保計(jì)量器具溯源的可追溯性。五、計(jì)量監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.設(shè)備科定期對(duì)醫(yī)院各科室的計(jì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括計(jì)量器具的配備、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)/檢定、標(biāo)識(shí)等情況。2.醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等相關(guān)部門應(yīng)結(jié)合醫(yī)療質(zhì)量檢查、護(hù)理質(zhì)量檢查等工作，對(duì)涉及計(jì)量器具使用的醫(yī)療行為進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保計(jì)量器具準(zhǔn)確使用，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。3.內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)形成記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)科室限期整改。整改完成后，設(shè)備科應(yīng)組織復(fù)查，確保問題得到徹底解決。（二）外部監(jiān)督1.積極配合政府計(jì)量行政部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息，接受政府計(jì)量行政部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。2.對(duì)于政府計(jì)量行政部門提出的整改要求，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，按時(shí)整改到位，并將整改情況及時(shí)報(bào)告政府計(jì)量行政部門。六、計(jì)量人員管理（一）人員資質(zhì)1.從事計(jì)量管理工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉計(jì)量法律法規(guī)和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.計(jì)量器具使用人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的操作資格證書，方可獨(dú)立操作計(jì)量器具。3.設(shè)備科應(yīng)定期組織計(jì)量人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，不斷提高計(jì)量人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。（二）人員職責(zé)1.計(jì)量管理委員會(huì)成員應(yīng)認(rèn)真履行職責(zé)，積極參與醫(yī)院計(jì)量管理工作的決策和監(jiān)督，為計(jì)量管理工作提供指導(dǎo)和支持。2.設(shè)備科計(jì)量管理人員負(fù)責(zé)計(jì)量器具的日常管理工作，包括計(jì)劃制定、采購(gòu)驗(yàn)收、校準(zhǔn)/檢定、維護(hù)維修、報(bào)廢處理等，確保計(jì)量管理工作規(guī)范有序進(jìn)行。3.使用科室計(jì)量管理人員負(fù)責(zé)本科室計(jì)量器具的使用、保管和維護(hù)，配合設(shè)備科做好計(jì)量器具的校準(zhǔn)/檢定等工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。4.計(jì)量器具操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程正確使用計(jì)量器具，做好使用記錄，對(duì)計(jì)量器具的日常維護(hù)和保養(yǎng)負(fù)責(zé)。七、計(jì)量檔案管理（一）檔案內(nèi)容1.計(jì)量器具臺(tái)賬：記錄計(jì)量器具的名稱、規(guī)格、型號(hào)、購(gòu)置日期、使用科室、校準(zhǔn)/檢定情況等信息。2.計(jì)量器具檔案：包括計(jì)量器具的購(gòu)置合同、產(chǎn)品合格證書、計(jì)量器具制造許可證、校準(zhǔn)/檢定證書、維修記錄、報(bào)廢記錄等相關(guān)資料。3.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案：記錄計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、考核、使用、維護(hù)等情況，包括計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備清單、環(huán)境條件記錄、人員資質(zhì)證明等資料。4.計(jì)量管理文件：包括醫(yī)院計(jì)量管理制度、計(jì)量器具配備計(jì)劃、校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃、計(jì)量監(jiān)督檢查記錄等文件。5.計(jì)量人員檔案：記錄計(jì)量人員的基本信息、培訓(xùn)記錄、考核記錄、操作資格證書等資料。（二）檔案管理要求1.計(jì)量檔案應(yīng)分類存放，建立電子檔案和