陰涼房管理制度?一、總則1.目的為加強公司陰涼房的規(guī)范化管理，確保藥品、物料等儲存環(huán)境符合陰涼儲存要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有陰涼房的管理，包括但不限于藥品陰涼庫、物料陰涼區(qū)等。3.職責(zé)分工質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)監(jiān)督陰涼房的溫濕度控制情況，定期對陰涼房的溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評估，確保儲存條件符合規(guī)定要求。倉儲部門：負(fù)責(zé)陰涼房的日常管理，包括設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、溫濕度記錄、貨物的出入庫管理等。采購部門：在采購藥品、物料等時，應(yīng)充分考慮其儲存條件要求，確保所采購的物品能夠在陰涼房中妥善儲存。生產(chǎn)部門：合理安排生產(chǎn)計劃，避免因生產(chǎn)安排不當(dāng)導(dǎo)致藥品、物料在不符合儲存條件下長時間放置。其他相關(guān)部門：按照各自職責(zé)，配合做好陰涼房的相關(guān)管理工作。二、陰涼房設(shè)施與布局1.選址與設(shè)計陰涼房應(yīng)選擇在地勢較高、干燥、通風(fēng)良好的位置，避免陽光直射和積水。陰涼房的設(shè)計應(yīng)符合藥品儲存要求，具有良好的隔熱、防潮、防蟲、防鼠等功能。內(nèi)部布局應(yīng)合理，設(shè)置足夠的貨架、貨位，便于貨物的分類存放和管理。2.溫濕度控制設(shè)備配備可靠的溫濕度調(diào)控設(shè)備，如空調(diào)、除濕機、加濕器等，確保陰涼房內(nèi)溫度保持在2℃～20℃之間，相對濕度保持在35%～75%之間。溫濕度調(diào)控設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保其正常運行和準(zhǔn)確性。3.照明與通風(fēng)設(shè)備安裝適宜的照明設(shè)備，保證陰涼房內(nèi)光線充足，便于貨物的搬運和盤點。具備良好的通風(fēng)系統(tǒng)，能夠有效排出室內(nèi)污濁空氣，保持空氣清新。通風(fēng)設(shè)備應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保通風(fēng)良好。4.貨架與貨位貨架應(yīng)牢固、整潔，能夠承受貨物重量，符合藥品儲存要求。貨位應(yīng)按照藥品的類別、劑型、批次等進(jìn)行合理劃分，并有明顯的標(biāo)識，便于貨物的存放和查找。5.防蟲、防鼠設(shè)施安裝防蟲網(wǎng)、擋鼠板等設(shè)施，防止昆蟲、老鼠進(jìn)入陰涼房。定期進(jìn)行防蟲、防鼠檢查，及時清理雜物，保持陰涼房內(nèi)環(huán)境整潔。三、陰涼房人員管理1.人員培訓(xùn)倉儲部門應(yīng)定期組織陰涼房管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品儲存知識、溫濕度調(diào)控設(shè)備操作、防蟲防鼠知識等，確保管理人員熟悉陰涼房管理要求和操作技能。新入職的陰涼房管理人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。2.人員資質(zhì)陰涼房管理人員應(yīng)具備相關(guān)的藥品儲存知識和技能，熟悉藥品質(zhì)量管理法規(guī)和公司的相關(guān)制度?；加袀魅静?、皮膚病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事陰涼房管理工作。3.人員操作規(guī)范陰涼房管理人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行貨物的出入庫操作，避免因操作不當(dāng)影響藥品、物料的質(zhì)量。在搬運藥品、物料時，應(yīng)輕拿輕放，防止包裝破損。進(jìn)入陰涼房工作時，應(yīng)穿戴清潔、符合要求的工作服、工作帽、口罩等防護(hù)用品。四、陰涼房溫濕度管理1.溫濕度監(jiān)測在陰涼房內(nèi)安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測溫濕度數(shù)據(jù)，并記錄保存。溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)至少每天定時記錄一次，記錄內(nèi)容包括監(jiān)測時間、溫度、濕度等信息。記錄應(yīng)真實、完整、清晰，不得涂改。2.溫濕度調(diào)控根據(jù)溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)，及時啟動溫濕度調(diào)控設(shè)備，確保陰涼房內(nèi)溫濕度符合規(guī)定要求。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時分析原因，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行調(diào)整。如溫度過高時，可開啟空調(diào)制冷；濕度超標(biāo)時，可開啟除濕機除濕等。在溫濕度調(diào)控過程中，應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備運行情況，如有異常應(yīng)及時停機檢查并維修。3.溫濕度數(shù)據(jù)管理質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對溫濕度記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評估，繪制溫濕度變化趨勢圖，及時發(fā)現(xiàn)溫濕度波動異常情況，并采取有效措施進(jìn)行處理。溫濕度記錄數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存至藥品有效期后一年，以備追溯查詢。五、陰涼房貨物管理1.貨物入庫采購的藥品、物料到貨后，倉儲部門應(yīng)及時組織驗收，并檢查其質(zhì)量狀況和包裝完整性。對于需要陰涼儲存的藥品、物料，應(yīng)在驗收合格后及時轉(zhuǎn)入陰涼房存放。貨物入庫時，應(yīng)按照規(guī)定的貨位進(jìn)行存放，并做好標(biāo)識。標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、批次、入庫日期等信息。2.貨物儲存藥品、物料應(yīng)分類存放，不同劑型、不同規(guī)格、不同批次的藥品應(yīng)分開存放，避免混淆。垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，便于通風(fēng)和貨物的搬運。垛與墻、屋頂、散熱器、管道等設(shè)施之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)木嚯x，防止貨物受到污染或損壞。定期對陰涼房內(nèi)的貨物進(jìn)行盤點，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)貨物有損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時清理并報告相關(guān)部門。3.貨物出庫根據(jù)生產(chǎn)、銷售等部門的需求，倉儲部門應(yīng)按照先進(jìn)先出、近效期先出的原則安排貨物出庫。貨物出庫時，應(yīng)核對貨物的名稱、劑型、規(guī)格、批次等信息，確保出庫貨物準(zhǔn)確無誤。辦理貨物出庫手續(xù)后，應(yīng)及時更新庫存記錄，并做好貨物出庫的相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容包括出庫日期、貨物名稱、劑型、規(guī)格、批次、數(shù)量、去向等信息。六、陰涼房清潔與消毒管理1.清潔要求陰涼房應(yīng)定期進(jìn)行清潔，保持內(nèi)部環(huán)境整潔。清潔頻率應(yīng)根據(jù)實際情況確定，一般每周至少進(jìn)行一次全面清潔。清潔內(nèi)容包括貨架、貨位、地面、墻壁、門窗等設(shè)施的擦拭和清掃，清除灰塵、雜物等。在清潔過程中，應(yīng)使用符合要求的清潔工具和清潔劑，避免對藥品、物料造成污染。2.消毒要求陰涼房應(yīng)定期進(jìn)行消毒，消毒頻率應(yīng)根據(jù)實際情況確定，一般每月至少進(jìn)行一次消毒。消毒方法可采用物理消毒或化學(xué)消毒。物理消毒可采用紫外線照射、臭氧消毒等；化學(xué)消毒可采用適宜的消毒劑進(jìn)行噴灑或擦拭消毒。在消毒過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照消毒劑的使用說明進(jìn)行操作，確保消毒效果。同時，應(yīng)注意消毒劑的殘留對藥品、物料的影響。消毒后，應(yīng)進(jìn)行通風(fēng)換氣，待消毒劑氣味散盡后，方可進(jìn)行貨物的存放和操作。3.清潔與消毒記錄倉儲部門應(yīng)做好陰涼房清潔與消毒記錄，記錄內(nèi)容包括清潔與消毒日期、清潔與消毒范圍、使用的清潔工具和清潔劑或消毒劑名稱、操作人員等信息。清潔與消毒記錄應(yīng)真實、完整、清晰，保存期限與溫濕度記錄數(shù)據(jù)相同。七、陰涼房設(shè)備與設(shè)施管理1.設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)倉儲部門應(yīng)制定陰涼房設(shè)備與設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)計劃，定期對溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備等進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的清潔、檢查、調(diào)試、潤滑、緊固等，確保設(shè)備正常運行。對于設(shè)備出現(xiàn)的故障，應(yīng)及時聯(lián)系專業(yè)維修人員進(jìn)行維修，并做好維修記錄。維修記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象、維修時間、維修人員等信息。2.設(shè)施檢查與維修定期對陰涼房的貨架、貨位、墻壁、地面等設(shè)施進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)有損壞、變形等情況，應(yīng)及時進(jìn)行維修或更換。檢查內(nèi)容包括貨架的牢固性、貨位標(biāo)識的清晰性、墻壁地面的完整性等。在設(shè)施維修過程中，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，避免對藥品、物料造成污染。3.設(shè)備設(shè)施檔案管理建立陰涼房設(shè)備與設(shè)施檔案，檔案內(nèi)容包括設(shè)備設(shè)施的采購合同、使用說明書、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等。設(shè)備設(shè)施檔案應(yīng)妥善保管，便于查詢和追溯設(shè)備設(shè)施的運行情況和維護(hù)歷史。八、陰涼房安全管理1.消防安全陰涼房內(nèi)應(yīng)配備必要的消防器材，如滅火器、消火栓等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其處于良好的備用狀態(tài)。消防器材應(yīng)放置在明顯、便于取用的位置，周圍不得堆放雜物。陰涼房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火，嚴(yán)禁私拉亂接電線。倉儲部門應(yīng)定期組織員工進(jìn)行消防安全培訓(xùn)和演練，提高員工的消防安全意識和應(yīng)急處置能力。2.電氣安全陰涼房內(nèi)的電氣設(shè)備應(yīng)符合安全要求，電線電纜應(yīng)完好無損，不得有老化、破損等現(xiàn)象。電氣設(shè)備應(yīng)安裝漏電保護(hù)裝置，確保用電安全。定期對電氣設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時停機檢查并維修