備用藥管理制度?一、總則（一）目的為了加強(qiáng)公司備用藥的管理，確保藥品質(zhì)量，保障員工用藥安全、有效、及時，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有備用藥的采購、儲存、使用、盤點(diǎn)及報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理。（三）職責(zé)分工1.行政部門負(fù)責(zé)備用藥管理制度的制定、修訂和監(jiān)督執(zhí)行。定期組織對公司備用藥管理情況進(jìn)行檢查和評估。2.采購部門根據(jù)公司需求和庫存情況，及時采購備用藥。確保所采購藥品的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)，并具有合法的資質(zhì)證明文件。3.倉庫管理部門負(fù)責(zé)備用藥的驗(yàn)收入庫、儲存保管、發(fā)放及盤點(diǎn)等工作。按照藥品儲存要求，提供適宜的儲存條件，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。4.使用部門負(fù)責(zé)本部門備用藥的請領(lǐng)、使用和管理。嚴(yán)格按照藥品使用說明書和操作規(guī)程使用藥品，并做好使用記錄。5.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)備用藥采購資金的審核與支付。對備用藥的成本核算和賬務(wù)處理進(jìn)行監(jiān)督管理。二、藥品采購管理（一）采購計(jì)劃1.各使用部門應(yīng)根據(jù)本部門日常用藥需求及員工人數(shù)、工作性質(zhì)等因素，定期（每季度）編制備用藥采購計(jì)劃，報(bào)行政部門審核。2.行政部門結(jié)合各部門采購計(jì)劃及公司實(shí)際庫存情況，綜合平衡后制定公司年度備用藥采購總計(jì)劃，并下達(dá)給采購部門。3.采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購時間等內(nèi)容，確保采購工作的準(zhǔn)確性和及時性。（二）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照，并通過藥品監(jiān)督管理部門的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。2.對新的供應(yīng)商，采購部門應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察，評估其生產(chǎn)或經(jīng)營能力、質(zhì)量保證體系、信譽(yù)等情況。考察合格后，填寫供應(yīng)商評估表，報(bào)行政部門審核批準(zhǔn)。3.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明文件、供貨品種、價格、交貨期、質(zhì)量情況等內(nèi)容，并定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和更新。（三）采購流程1.采購部門根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨期等詳細(xì)信息。2.供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單要求及時組織發(fā)貨，并提供藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)票等相關(guān)資料。3.采購部門在收到供應(yīng)商發(fā)來的藥品及相關(guān)資料后，應(yīng)及時通知倉庫管理部門進(jìn)行驗(yàn)收。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員倉庫管理部門應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識和技能的驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)備用藥的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。（二）驗(yàn)收依據(jù)1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，包括《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)等。2.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等相關(guān)規(guī)定。3.采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。（三）驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品的外觀、性狀檢查，包括藥品的劑型、顏色、形狀、氣味、透明度、澄清度、有無異物等。2.藥品的包裝檢查，包括包裝材料的材質(zhì)、密封性、完整性等，以及標(biāo)簽、說明書上的內(nèi)容是否符合規(guī)定，如藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等。3.藥品的數(shù)量核對，按照采購訂單或送貨單逐一清點(diǎn)藥品的數(shù)量，確保數(shù)量準(zhǔn)確無誤。4.藥品的質(zhì)量證明文件檢查，檢查藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等相關(guān)資料，核實(shí)藥品的來源、質(zhì)量狀況等。（四）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄驗(yàn)收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，并由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。2.驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限至少為藥品有效期滿后一年。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)單獨(dú)存放，并做好標(biāo)識，按照不合格藥品管理制度進(jìn)行處理。四、藥品儲存管理（一）儲存設(shè)施1.公司應(yīng)設(shè)置專門的備用藥倉庫，倉庫應(yīng)具備與所儲存藥品相適應(yīng)的倉儲條件，包括溫度、濕度、通風(fēng)、照明、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備。2.倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲存要求，劃分不同的庫區(qū)和貨位，實(shí)行分區(qū)分類存放。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識。3.倉庫應(yīng)配備必要的貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測設(shè)備、消防器材、防蟲防鼠設(shè)施等，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。（二）儲存條件1.不同性質(zhì)的藥品應(yīng)按照其儲存要求進(jìn)行儲存，一般分為常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～8℃）等。2.倉庫應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時監(jiān)測倉庫內(nèi)的溫濕度情況，并做好記錄。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取有效的調(diào)控措施，確保藥品質(zhì)量安全。3.藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。（三）庫存管理1.倉庫管理部門應(yīng)建立備用藥庫存臺賬，詳細(xì)記錄藥品的入庫、出庫、庫存數(shù)量、有效期等信息，并定期進(jìn)行盤點(diǎn)核對，確保賬物相符。2.定期對庫存藥品進(jìn)行檢查，查看藥品的質(zhì)量狀況、包裝是否完好、有無過期等情況。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞、過期等問題，應(yīng)及時進(jìn)行處理。3.根據(jù)藥品的有效期情況，實(shí)行近效期藥品預(yù)警制度。對接近有效期的藥品，應(yīng)及時通知使用部門合理使用，并做好催用和更換工作。五、藥品使用管理（一）請領(lǐng)1.使用部門根據(jù)本部門備用藥的實(shí)際消耗情況，填寫備用藥請領(lǐng)單，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交倉庫管理部門。2.倉庫管理部門根據(jù)請領(lǐng)單進(jìn)行審核，確認(rèn)庫存有足夠數(shù)量且符合質(zhì)量要求后，予以發(fā)放，并在請領(lǐng)單上簽字確認(rèn)。3.請領(lǐng)單一式三聯(lián)，倉庫管理部門留存一聯(lián)，使用部門一聯(lián)，財(cái)務(wù)部門一聯(lián)，作為藥品出入庫及賬務(wù)處理的依據(jù)。（二）使用1.使用部門應(yīng)嚴(yán)格按照藥品使用說明書和操作規(guī)程使用備用藥，確保用藥安全、有效。2.藥品使用前，應(yīng)仔細(xì)核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、有效期、質(zhì)量狀況等信息，如發(fā)現(xiàn)藥品有疑問或異常情況，不得使用，并及時報(bào)告?zhèn)}庫管理部門和行政部門。3.使用人員應(yīng)做好藥品使用記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、使用時間、使用人、使用劑量、使用原因等，確保用藥過程可追溯。（三）剩余藥品管理1.使用過程中如有剩余藥品，使用部門應(yīng)及時將剩余藥品退回倉庫管理部門，并辦理退庫手續(xù)。2.倉庫管理部門對退回的剩余藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確后，重新入庫儲存。3.對已開封但未使用完的藥品，應(yīng)按照藥品儲存要求進(jìn)行妥善保存，并在藥品包裝上注明開封日期，規(guī)定在一定期限內(nèi)使用完畢。六、藥品盤點(diǎn)管理（一）盤點(diǎn)計(jì)劃1.倉庫管理部門應(yīng)制定年度備用藥盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)時間、范圍、方法、人員分工等內(nèi)容。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)報(bào)行政部門審核批準(zhǔn)后實(shí)施。2.盤點(diǎn)時間一般為每年至少一次，可結(jié)合財(cái)務(wù)決算、倉庫清理等工作進(jìn)行。特殊情況下，如發(fā)生藥品質(zhì)量事故、倉庫搬遷等，應(yīng)及時組織臨時盤點(diǎn)。（二）盤點(diǎn)實(shí)施1.盤點(diǎn)人員應(yīng)按照盤點(diǎn)計(jì)劃，對庫存?zhèn)溆盟庍M(jìn)行逐一清點(diǎn)，并如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。盤點(diǎn)過程中應(yīng)注意藥品的數(shù)量、質(zhì)量、有效期等情況，確保盤點(diǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2.盤點(diǎn)結(jié)束后，盤點(diǎn)人員應(yīng)填寫盤點(diǎn)表，詳細(xì)記錄藥品的實(shí)際庫存數(shù)量、賬存數(shù)量、盤盈盤虧數(shù)量及原因等信息，并簽字確認(rèn)。3.倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)盤點(diǎn)表編制盤點(diǎn)報(bào)告，分析盤盈盤虧原因，提出處理意見和改進(jìn)措施，報(bào)行政部門審核。（三）盤點(diǎn)結(jié)果處理1.對于盤盈的藥品，應(yīng)查明原因，經(jīng)批準(zhǔn)后調(diào)整庫存臺賬，并進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)處理。2.對于盤虧的藥品，應(yīng)查明原因，屬于正常損耗的，經(jīng)批準(zhǔn)后核銷庫存；屬于人為原因造成的損失，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任，并要求責(zé)任人賠償損失。3.行政部門應(yīng)根據(jù)盤點(diǎn)報(bào)告，對公司備用藥管理情況進(jìn)行總結(jié)分析，針對存在的問題，采取有效措施加以改進(jìn)，不斷提高備用藥管理水平。七、藥品報(bào)廢管理（一）報(bào)廢條件1.超過有效期的藥品。2.藥品因儲存不當(dāng)、變質(zhì)、損壞等原因無法使用的。3.國家藥品監(jiān)督管理部門明令淘汰、禁止使用的藥品。4.其他經(jīng)鑒定確已不能使用的藥品。（二）報(bào)廢申請1.使用部門或倉庫管理部門發(fā)現(xiàn)有符合報(bào)廢條件的藥品時，應(yīng)填寫藥品報(bào)廢申請表，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息，并附上相關(guān)證明材料，如藥品檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量問題說明等，報(bào)行政部門審核。2.行政部門對報(bào)廢申請進(jìn)行審核，必要時可組織相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場查看和鑒定，確認(rèn)藥品確實(shí)無法使用后，簽署審核意見。（三）報(bào)廢審批1.藥品報(bào)廢申請表經(jīng)行政部門審核通過后，報(bào)公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.公司分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)審批權(quán)限進(jìn)行審批，批準(zhǔn)后的報(bào)廢申請表作為藥品報(bào)廢處理的依據(jù)。（四）報(bào)廢處理1.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理，一般采用集中銷毀的方式。銷毀過程應(yīng)做好記錄，包括銷毀時間、地點(diǎn)、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷毀方式等信息，并由監(jiān)銷人員簽字確認(rèn)。2.銷毀記錄應(yīng)至少保存三年，以備查詢。八、監(jiān)督檢查與考核（一）監(jiān)督檢查1.行政部門應(yīng)定期對公司備用藥管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、驗(yàn)收、儲存、使用、盤點(diǎn)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理是否符合本制度要求。2.監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問相關(guān)人員等方式進(jìn)行。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。（二）考核1.建立備用藥管理考核制度，對各部門及相關(guān)人員的備用藥管理工作進(jìn)行考核評價?？己酥笜?biāo)包括藥品質(zhì)量、庫存管理、使用規(guī)范、盤點(diǎn)準(zhǔn)確性、報(bào)廢處理等方面。2.考核結(jié)果與部門和個人的績效掛鉤，對在備用藥管理