取留樣管理制度?一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范公司產(chǎn)品取留樣行為，確保取留樣過程的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、代表性和規(guī)范性，為產(chǎn)品質(zhì)量追溯、質(zhì)量問題調(diào)查、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察等提供可靠依據(jù)，保障公司產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。2.適用范圍本制度適用于公司所有產(chǎn)品的取留樣活動，包括原材料、半成品、成品的取留樣，涉及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、儲存等各個環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂取留樣管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。指導(dǎo)、培訓(xùn)相關(guān)部門人員正確進(jìn)行取留樣操作，對取留樣過程和樣品管理進(jìn)行監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)組織對留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、穩(wěn)定性考察等質(zhì)量相關(guān)工作。生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按照規(guī)定的方法、數(shù)量和頻次進(jìn)行產(chǎn)品的取樣操作，并確保取樣過程符合生產(chǎn)實(shí)際和質(zhì)量要求。協(xié)助質(zhì)量管理部門對留樣產(chǎn)品進(jìn)行管理，配合做好相關(guān)質(zhì)量調(diào)查工作。研發(fā)部門在產(chǎn)品研發(fā)過程中，負(fù)責(zé)按照研發(fā)要求進(jìn)行原材料、半成品、中間產(chǎn)品等的取留樣操作，為產(chǎn)品研發(fā)提供質(zhì)量數(shù)據(jù)支持。配合質(zhì)量管理部門對留樣產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察等研究工作，為產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。銷售部門在產(chǎn)品銷售過程中，協(xié)助質(zhì)量管理部門做好產(chǎn)品的取留樣工作，提供必要的產(chǎn)品信息和銷售數(shù)據(jù)。負(fù)責(zé)對客戶反饋的質(zhì)量問題相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行信息收集和協(xié)助取樣，及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部門。倉庫管理部門負(fù)責(zé)留樣產(chǎn)品的儲存管理，確保留樣產(chǎn)品儲存條件符合要求，保證樣品質(zhì)量穩(wěn)定。配合質(zhì)量管理部門做好留樣產(chǎn)品的出入庫登記等相關(guān)工作。二、取樣管理1.取樣原則代表性原則：所取樣品應(yīng)能充分代表被取樣產(chǎn)品的整體質(zhì)量狀況，確保樣品能夠真實(shí)反映產(chǎn)品的特性和質(zhì)量水平。隨機(jī)性原則：取樣過程應(yīng)具有隨機(jī)性，避免人為偏向性，保證取樣的公正性。適量性原則：所取樣品數(shù)量應(yīng)滿足檢驗(yàn)、留樣及其他相關(guān)質(zhì)量活動的需要，同時(shí)避免過度取樣造成資源浪費(fèi)。時(shí)效性原則：取樣應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行，確保所取樣品能夠及時(shí)反映產(chǎn)品當(dāng)時(shí)的質(zhì)量狀態(tài)。2.取樣計(jì)劃常規(guī)取樣計(jì)劃質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制要求、產(chǎn)品特性等制定常規(guī)取樣計(jì)劃，明確取樣的產(chǎn)品品種、規(guī)格、批次、取樣部位、取樣數(shù)量、取樣頻次等內(nèi)容。常規(guī)取樣計(jì)劃應(yīng)涵蓋原材料入廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等各個環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品質(zhì)量得到全程監(jiān)控。特殊情況取樣計(jì)劃在新產(chǎn)品研發(fā)、工藝變更、設(shè)備維修、環(huán)境變化等特殊情況下，質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制定特殊取樣計(jì)劃，增加取樣的頻次、數(shù)量或改變?nèi)硬课坏?，以確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。特殊取樣計(jì)劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施，并在特殊情況結(jié)束后及時(shí)恢復(fù)常規(guī)取樣計(jì)劃。3.取樣方法原材料取樣按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，從每批到貨的原材料中隨機(jī)抽取一定數(shù)量的樣品。對于液體原材料，應(yīng)采用適宜的取樣器具從不同部位、不同深度進(jìn)行取樣，確保樣品的均勻性；對于固體原材料，應(yīng)從堆垛的不同部位、不同層次隨機(jī)抽取，保證所取樣品能代表整批原材料的質(zhì)量。原材料取樣數(shù)量應(yīng)滿足相應(yīng)原材料檢驗(yàn)項(xiàng)目的需求，同時(shí)應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行留樣。半成品取樣在生產(chǎn)過程中，根據(jù)工藝控制點(diǎn)和質(zhì)量控制要求，在半成品形成的關(guān)鍵工序或批次結(jié)束后，從半成品中隨機(jī)抽取樣品。取樣應(yīng)在半成品處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行，避免因生產(chǎn)異常導(dǎo)致樣品不具代表性。半成品取樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)半成品的特性、檢驗(yàn)項(xiàng)目及后續(xù)生產(chǎn)需求確定，確保能夠全面反映半成品的質(zhì)量狀況。成品取樣成品取樣應(yīng)在產(chǎn)品包裝完成后、入庫或出廠前進(jìn)行。從每批成品中隨機(jī)抽取規(guī)定數(shù)量的樣品，取樣時(shí)應(yīng)注意樣品的外觀、包裝等應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。對于不同包裝形式的成品，應(yīng)按照相應(yīng)的取樣方法進(jìn)行操作。例如，對于瓶裝產(chǎn)品，應(yīng)從不同箱號、不同位置隨機(jī)抽取；對于袋裝產(chǎn)品，應(yīng)從不同垛位、不同層數(shù)隨機(jī)抽取。成品取樣數(shù)量應(yīng)滿足成品全項(xiàng)檢驗(yàn)及留樣的需要，同時(shí)應(yīng)考慮產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察等后續(xù)質(zhì)量研究工作。4.取樣記錄取樣人員應(yīng)在取樣過程中及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫取樣記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括取樣日期、取樣批次、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、取樣部位、取樣數(shù)量、取樣方法、取樣人等信息。取樣記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔形式保存，保存期限應(yīng)符合公司文件管理規(guī)定及相關(guān)法律法規(guī)要求。取樣記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改。如確需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。三、留樣管理1.留樣要求留樣數(shù)量原材料留樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)原材料的特性、檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)頻次等確定，一般應(yīng)滿足全項(xiàng)檢驗(yàn)及后續(xù)可能的質(zhì)量追溯和穩(wěn)定性考察等需求。對于貴重原材料或用量較少的原材料，可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)減少留樣數(shù)量，但應(yīng)保證留樣能夠滿足基本的質(zhì)量檢測要求。半成品留樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)半成品的生產(chǎn)批量、檢驗(yàn)項(xiàng)目及后續(xù)生產(chǎn)銜接等因素確定，確保留樣能夠?qū)Π氤善焚|(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控和追溯。成品留樣數(shù)量應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，一般每批產(chǎn)品應(yīng)至少留樣[X]個最小銷售包裝單位。對于穩(wěn)定性較差的產(chǎn)品或有特殊質(zhì)量要求的產(chǎn)品，應(yīng)適當(dāng)增加留樣數(shù)量。留樣包裝留樣產(chǎn)品的包裝應(yīng)與原產(chǎn)品包裝形式一致，確保留樣產(chǎn)品在儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定性。如因特殊原因無法采用原包裝留樣，應(yīng)采用與原包裝具有同等保護(hù)性能的包裝材料進(jìn)行留樣，并在留樣記錄中注明包裝變更情況。留樣包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、批次、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、留樣日期、留樣人等信息，確保留樣產(chǎn)品的可追溯性。留樣標(biāo)識在留樣產(chǎn)品的包裝或容器上應(yīng)粘貼明顯的留樣標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包括"留樣"字樣、留樣產(chǎn)品的基本信息（如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次等）、留樣日期等。留樣標(biāo)識應(yīng)牢固粘貼，不易脫落，確保在留樣產(chǎn)品儲存過程中標(biāo)識清晰可辨。2.留樣儲存儲存條件留樣產(chǎn)品應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，確保留樣產(chǎn)品在儲存期間質(zhì)量穩(wěn)定。對于有特殊儲存要求的產(chǎn)品，如冷藏、冷凍、避光、防潮等，應(yīng)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行儲存。倉庫管理部門應(yīng)定期檢查留樣產(chǎn)品的儲存條件，確保儲存環(huán)境符合要求。如發(fā)現(xiàn)儲存條件不符合規(guī)定，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，并記錄相關(guān)情況。儲存期限留樣產(chǎn)品的儲存期限應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性、質(zhì)量穩(wěn)定性及相關(guān)法律法規(guī)要求確定。一般情況下，成品留樣期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期后[X]個月；對于穩(wěn)定性較差的產(chǎn)品或有特殊質(zhì)量要求的產(chǎn)品，應(yīng)適當(dāng)延長留樣期限。原材料和半成品留樣期限應(yīng)根據(jù)其在生產(chǎn)過程中的作用、質(zhì)量變化情況及后續(xù)可能的質(zhì)量追溯需求確定，確保在規(guī)定期限內(nèi)留樣產(chǎn)品能夠滿足質(zhì)量檢測和追溯要求。儲存位置倉庫管理部門應(yīng)設(shè)立專門的留樣區(qū)，用于存放留樣產(chǎn)品。留樣區(qū)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，避免留樣產(chǎn)品受到污染、損壞或變質(zhì)。不同類型、不同批次的留樣產(chǎn)品應(yīng)分類存放，并按照規(guī)定的標(biāo)識進(jìn)行標(biāo)識，便于查找和管理。3.留樣處置留樣檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門應(yīng)按照規(guī)定的檢驗(yàn)周期和檢驗(yàn)項(xiàng)目對留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保留樣產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄，并與原產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行對比分析。如發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果異常，質(zhì)量管理部門應(yīng)立即組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，分析原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，同時(shí)對同批次產(chǎn)品進(jìn)行追溯和排查，防止不合格產(chǎn)品流入市場。留樣期滿處置留樣產(chǎn)品儲存期滿后，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對留樣產(chǎn)品進(jìn)行評估，根據(jù)評估結(jié)果決定留樣產(chǎn)品的處置方式。對于質(zhì)量穩(wěn)定、檢驗(yàn)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求的留樣產(chǎn)品，經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可按照公司規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀處理。銷毀過程應(yīng)進(jìn)行記錄，包括銷毀日期、銷毀方式、銷毀數(shù)量、監(jiān)銷人等信息。對于質(zhì)量不穩(wěn)定或檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的留樣產(chǎn)品，應(yīng)按照不合格品管理程序進(jìn)行處理，分析原因，采取糾正措施，防止類似問題再次發(fā)生。特殊情況處置在產(chǎn)品質(zhì)量追溯、質(zhì)量問題調(diào)查等特殊情況下，需要延長留樣產(chǎn)品儲存期限或?qū)α魳赢a(chǎn)品進(jìn)行特殊處置時(shí)，質(zhì)量管理部門應(yīng)提出申請，經(jīng)公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施，并做好相應(yīng)的記錄。四、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對公司各部門的取留樣工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括取樣計(jì)劃的執(zhí)行情況、取樣方法的規(guī)范性、留樣數(shù)量及包裝是否符合要求、留樣儲存條件是否達(dá)標(biāo)、留樣記錄是否完整準(zhǔn)確等。對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。對違反取留樣管理制度的行為，應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。2.外部檢查應(yīng)對當(dāng)面臨外部監(jiān)管部門的檢查時(shí)，公司各部門應(yīng)積極配合，提供真實(shí)、準(zhǔn)確的取留樣相關(guān)資料和樣品。質(zhì)量管理部門應(yīng)提前做好準(zhǔn)備工作，對取留樣管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行自查自糾，確保能夠順利通過外部檢查。對于外部檢查中提出的問題和建議，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)部門進(jìn)行分析研究，制定整改措施，并將整改情況及時(shí)反饋給外部監(jiān)管部門。五、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織對涉及取留樣工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括取留樣管理制度、取樣方法、留樣要求、記錄填寫等方面的知識和技能。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、實(shí)際操作等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，考核合格者方可上崗從事取留樣相關(guān)工作。新入職員工或崗位變動涉及取留樣工作的員工，應(yīng)在入職或崗位變動后及時(shí)接受取留樣相關(guān)培訓(xùn)，確保其熟悉取留樣工作流程和要求。2.考核質(zhì)量管理部門應(yīng)建立取留樣工作考核機(jī)制，對取樣人員、留樣管理人員等相關(guān)人員的工作質(zhì)量進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括取樣的準(zhǔn)確性、及時(shí)性、規(guī)范性，留樣的完整性、儲存條件的符合性，記錄的真實(shí)性、完整性等方面?？己酥芷诳筛鶕?jù)實(shí)際情況確定，一般為季度考核或年度