執(zhí)業(yè)藥師必考題含答案20241.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)答案：D解析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有不可避免性，A選項(xiàng)正確；不合理用藥、用藥差錯(cuò)是人為因素，是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素，B選項(xiàng)正確；藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作，C選項(xiàng)正確；藥品安全風(fēng)險(xiǎn)是不可能從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除的，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。2.根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)按藥品通用名編制采購(gòu)目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購(gòu)范圍B.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注C.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥D.落實(shí)稅收優(yōu)惠和價(jià)格政策，鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施答案：C解析：醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)方面，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付，而不是仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)高于原研藥，C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。A、B、D選項(xiàng)的說(shuō)法均符合《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》的要求。3.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品上市許可持有人的定義，正確的是A.取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等B.藥品研制機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案：A解析：藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等，A選項(xiàng)正確。藥品研制機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)概念均不完整，不能準(zhǔn)確表述藥品上市許可持有人的定義，B、C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。4.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購(gòu)買者提供藥品說(shuō)明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容答案：C解析：藥品拆零銷售應(yīng)向購(gòu)買者提供藥品說(shuō)明書原件或復(fù)印件，C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，A選項(xiàng)正確；拆零銷售期間應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書，B選項(xiàng)正確；拆零銷售的包裝上要注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容，D選項(xiàng)正確。5.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)答案：A解析：藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用，A選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布，B選項(xiàng)正確；抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件，C選項(xiàng)正確；當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)，D選項(xiàng)正確。6.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷管理的說(shuō)法，正確的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D.麻醉藥品和第一類精神藥品不得在藥品零售企業(yè)銷售，但第二類精神藥品可以在藥品零售企業(yè)憑處方銷售答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由供貨單位將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；藥品零售企業(yè)不得零售第一類精神藥品，B選項(xiàng)錯(cuò)誤；罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售，C選項(xiàng)正確；麻醉藥品和第一類精神藥品不得在藥品零售企業(yè)銷售，第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方，按規(guī)定劑量銷售，D選項(xiàng)表述不完整，且不是對(duì)罌粟殼相關(guān)內(nèi)容的正確描述，本題重點(diǎn)應(yīng)是C選項(xiàng)。7.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過(guò)三日極量C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方答案：B解析：醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)二日極量，B選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方，A選項(xiàng)正確；對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品，C選項(xiàng)正確；藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，D選項(xiàng)正確。8.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是A.染發(fā)類B.祛斑類C.香水類D.防曬類答案：C解析：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。香水類屬于非特殊用途化妝品，C選項(xiàng)正確，A、B、D選項(xiàng)屬于特殊用途化妝品。9.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。所以應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是藥品生產(chǎn)企業(yè)，C選項(xiàng)正確，A、B、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。10.下列不屬于行政處罰的適用條件的是A.必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范B.行政相對(duì)人具有責(zé)任能力C.行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰D.違法行為未超過(guò)兩年，但涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的，未超過(guò)五年答案：D解析：行政處罰的適用條件包括：必須已經(jīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范；行政相對(duì)人具有責(zé)任能力；行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰；違法行為未超過(guò)追究時(shí)效（違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰；涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的，上述期限延長(zhǎng)至五年），D選項(xiàng)表述是追究時(shí)效的內(nèi)容，不是適用條件，本題應(yīng)選D。11.關(guān)于藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充B.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對(duì)照的，應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)C.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色應(yīng)當(dāng)比通用名稱更突出和顯著答案：D解析：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一，D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。A、B、C選項(xiàng)的說(shuō)法均符合藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理的要求。12.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是A.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種B.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品C.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品答案：B解析：不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的包括：含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。B選項(xiàng)符合要求。A選項(xiàng)除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種，經(jīng)過(guò)論證是可以納入的；C選項(xiàng)是應(yīng)當(dāng)從目錄中調(diào)出的情況；D選項(xiàng)是可以納入目錄的情況。13.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法，正確的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥B.非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳C.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書答案：B解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以推薦使用非處方藥，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類，C選項(xiàng)錯(cuò)誤；非處方藥每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書，而處方藥并不是每個(gè)銷售基本單元包裝都必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書，D選項(xiàng)不準(zhǔn)確。非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳，B選項(xiàng)正確。14.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志B.處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售C.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列答案：D解析：第二類精神藥品不得陳列，D選項(xiàng)不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。藥品零售企業(yè)應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，A選項(xiàng)正確；處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售，B選項(xiàng)正確；外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放，C選項(xiàng)正確。15.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)不包括A.開(kāi)展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告答案：A解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。開(kāi)展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)，不是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的義務(wù)，A選項(xiàng)符合題意。16.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種答案：C解析：國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，C選項(xiàng)正確。分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的特點(diǎn)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種相關(guān)表述，B選項(xiàng)錯(cuò)誤；瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的特點(diǎn)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。17.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能購(gòu)買藥品，也能直接向患者銷售非處方藥D.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品答案：C解析：參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品，C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格，A選項(xiàng)正確；向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥，B選項(xiàng)正確；通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品，D選項(xiàng)正確。18.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年，過(guò)期作廢D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：×藥廣審（視/聲/文）第0000000000號(hào)答案：C解析：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，到期作廢，C選項(xiàng)敘述錯(cuò)誤。藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，A、B選項(xiàng)正確；藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：×藥廣審（視/聲/文）第0000000000號(hào)，D選項(xiàng)正確。19.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供檢驗(yàn)合格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于A.公平交易權(quán)B.監(jiān)督批評(píng)權(quán)C.真情知悉權(quán)D.受尊重權(quán)答案：C解析：消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說(shuō)明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況，這屬于真情知悉權(quán)，C選項(xiàng)正確。公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；監(jiān)督批評(píng)權(quán)是指消費(fèi)者享有對(duì)商品和服務(wù)以及保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作進(jìn)行監(jiān)督的權(quán)利，B選項(xiàng)錯(cuò)誤；受尊重權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利，享有個(gè)人信息依法得到保護(hù)的權(quán)利，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。20.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)A.立即停售措施B.在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定C.記錄并及時(shí)報(bào)告D.以上都是答案：D解析：藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)記錄并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門處理，所以A、B、C選項(xiàng)內(nèi)容都包含，答案選D。21.以下不屬于藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)的是A.時(shí)間相關(guān)性B.文獻(xiàn)合理性C.撤藥結(jié)果D.藥品價(jià)格答案：D解析：藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)包括時(shí)間相關(guān)性、文獻(xiàn)合理性、撤藥結(jié)果、再次用藥結(jié)果、影響因素甄別等，藥品價(jià)格與不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定無(wú)關(guān)，D選項(xiàng)符合題意。22.關(guān)于藥品儲(chǔ)備制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度B.國(guó)家建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備C.發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品D.藥品儲(chǔ)備主要是為了應(yīng)對(duì)進(jìn)口藥品供應(yīng)不足的問(wèn)題答案：D解析：藥品儲(chǔ)備主要是為了保障重大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件等情況下的藥品供應(yīng)，而不是應(yīng)對(duì)進(jìn)口藥品供應(yīng)不足的問(wèn)題，D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品，A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法正確。23.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.生產(chǎn)地址變更或者生產(chǎn)范圍變更，均應(yīng)按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記B.《藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更C.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)D.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更，是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更答案：A解析：生產(chǎn)地址變更分為許可事項(xiàng)變更（原址新建、改建、擴(kuò)建車間或生產(chǎn)線等）和登記事項(xiàng)變更（企業(yè)注冊(cè)地址的變更等），生產(chǎn)范圍變更屬于許可事項(xiàng)變更，不是所有的生產(chǎn)地址變更都按相同方式辦理《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記，A選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。《藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更，B選項(xiàng)正確；《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)，C選項(xiàng)正確；《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更，是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更，D選項(xiàng)正確。24.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后及時(shí)送入冷庫(kù)D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收答案：C解析：冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)，而不是在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查，A選項(xiàng)正確；對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝，B選項(xiàng)正確；冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收，D選項(xiàng)正確。25.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種答案：B解析：生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定，B選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤?！吨袊?guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)，A選項(xiàng)正確；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)，C選項(xiàng)正確；局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種，D選項(xiàng)正確。26.依據(jù)《疫苗管理法》，下列關(guān)于疫苗分類的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗B.免疫規(guī)劃疫苗由政府免費(fèi)向居民提供C.非免疫規(guī)劃疫苗由居民自愿接種D.進(jìn)口疫苗一定是非免疫規(guī)劃疫苗答案：D解析：進(jìn)口疫苗也可能是免疫規(guī)劃疫苗，D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗，免疫規(guī)劃疫苗由政府免費(fèi)向居民提供，非免疫規(guī)劃疫苗由居民自愿接種，A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法正確。27.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品注冊(cè)事項(xiàng)不包括A.藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B.藥品上市許可申請(qǐng)C.藥品廣告申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)答案：C解析：藥品注冊(cè)事項(xiàng)包括藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市許可申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)等，藥品廣告申請(qǐng)不屬于藥品注冊(cè)事項(xiàng)，C選項(xiàng)符合題意。28.下列關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，正確的是A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.一級(jí)召回是針對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位都有責(zé)任和義務(wù)實(shí)施藥品召回D.以上說(shuō)法都正確答案：D解析：藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回，A選項(xiàng)正確；一級(jí)召回是針對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，B選項(xiàng)正確；藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，所以藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位都有責(zé)任和義務(wù)實(shí)施藥品召回，C選項(xiàng)正確。答案選D。29.關(guān)于藥品質(zhì)量特性的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求B.藥品安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度C.藥品穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力D.藥品均一性是指每一單位藥品的質(zhì)量是不相同的答案：D解析：藥品均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，即每一單位藥品的質(zhì)量是均勻一致的，D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。A、B、C選項(xiàng)對(duì)藥品有效性、安全性、穩(wěn)定性的說(shuō)法均正確。30.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物分級(jí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)B.非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物可以在門診使用D.限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物答案：C解析：特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用，C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂眉?jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)，A選項(xiàng)正確；非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物，B選項(xiàng)正確；限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物，D選項(xiàng)正確。31.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作C.個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告答案：D解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須及時(shí)報(bào)告，而不是立即報(bào)告（立即報(bào)告表述過(guò)于絕對(duì)），D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。A、B、C選項(xiàng)關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的說(shuō)法均正確。32.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是A.有效期至××××年××月B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××.××D.有效期至××/××/××××答案：D解析：藥品有效期的標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”、“有效期至××××年××月××日”、“有效期至××××.××”、“有效期至××××/××/××”等，D選項(xiàng)格式錯(cuò)誤。33.關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.藥品零售企業(yè)不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售藥品D.處方藥可以采用開(kāi)架自選的方式銷售答案：D解析：處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式銷售，D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，A選項(xiàng)正確；執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥，B選項(xiàng)正確；藥品零售企業(yè)不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售藥品，C選項(xiàng)正確。34.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同答案：D解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，A選項(xiàng)不符合規(guī)定；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件，B、C選項(xiàng)不符合規(guī)定；在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同是符合規(guī)定的，D選項(xiàng)正確。35.關(guān)于國(guó)家基本藥物補(bǔ)償規(guī)定，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.建立多渠道補(bǔ)償機(jī)制B.落實(shí)專項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)C.全部實(shí)行收支兩條線D.采取政府購(gòu)買服務(wù)方式答案：C解析：國(guó)家基本藥物補(bǔ)償規(guī)定建立多渠道補(bǔ)償機(jī)制，落實(shí)專項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)，可采取政府購(gòu)買服務(wù)等方式，但不是全部實(shí)行收支兩條線，C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，A、B、D選項(xiàng)說(shuō)法正確。36.依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件不包括A.符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種B.對(duì)特定疾病有顯著療效的C.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑D.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品答案：D解析：相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品是申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件，D選項(xiàng)符合題意。申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件包括：符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；對(duì)特定疾病有顯著療效的；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑，A、B、C選項(xiàng)不符合題意。37.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械實(shí)行A.備案管理B.許可管理C.注冊(cè)管理D.不需要許可和備案答案：D解析：經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，D選項(xiàng)正確。經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，B選項(xiàng)錯(cuò)誤；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)分為第一類醫(yī)療器械備案，第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。38.關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法B.藥品廣告內(nèi)容不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告內(nèi)容可以與國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書不一致D.藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明答案：C解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。藥品廣告內(nèi)容不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明，A、B、D選項(xiàng)說(shuō)法正確。39.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過(guò)三日極量C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方答案：B解析：醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)二日極量，B選項(xiàng)敘述錯(cuò)誤。A、C、D選項(xiàng)關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品管理的敘述均正確。40.關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥答案：D解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥（另有規(guī)定的除外），不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品，A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法正確。41.依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)C.合格藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)D.藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)答案：A解析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)未強(qiáng)調(diào)“合格藥品”；C、D選項(xiàng)“超劑量使用”不符合藥品不良反應(yīng)定義中“正常用法用量”的要求。42.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列關(guān)于藥品再注冊(cè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)由藥品批準(zhǔn)文號(hào)的持有者提出B.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)在藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)提出C.未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的，注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)經(jīng)審查不符合規(guī)定的，注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)答案：B解析：藥品再注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)在藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)，而不是在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)提出（這種表述不準(zhǔn)確），B選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。藥品再注冊(cè)申請(qǐng)由藥品批準(zhǔn)文號(hào)的持有者提出，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的，或者藥品再注冊(cè)申請(qǐng)經(jīng)審查不符合規(guī)定的，注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)，A、C、D選項(xiàng)說(shuō)法正確。43.關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作D.藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，但與管道無(wú)需保持距離答案：D解析：藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂、散熱器及管道之間均應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中，在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作，A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法正確。44.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.單位及其工作人員5年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度答案：B解析：?jiǎn)挝患捌涔ぷ魅藛T2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是5年，B選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件，具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度，A、C、D選項(xiàng)說(shuō)法正確。45.關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)是藥品