2024年藥師實際操作試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品分類管理制度的說法，正確的是：

A.非處方藥是指不需要醫(yī)師處方即可自行購買和使用的藥品

B.處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能購買、調(diào)配和使用的藥品

C.精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品

D.毒性藥品是指對人的健康有潛在危害，需嚴格控制使用的藥品

2.下列藥品中，屬于非處方藥的有：

A.感冒藥

B.抗生素

C.退燒藥

D.抗過敏藥

3.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量下，與用藥目的無關(guān)的、給患者帶來不適或痛苦的反應(yīng)

B.藥品不良反應(yīng)包括副作用、毒性作用、過敏反應(yīng)等

C.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與患者個體差異有關(guān)

D.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與藥品質(zhì)量無關(guān)

4.下列關(guān)于藥品儲存的說法，正確的是：

A.藥品應(yīng)儲存在干燥、通風、避光的環(huán)境中

B.藥品應(yīng)按照藥品說明書的要求儲存

C.藥品儲存時，應(yīng)避免與食物、飲料等混放

D.藥品儲存時，應(yīng)定期檢查藥品的質(zhì)量

5.下列關(guān)于藥品購進管理的說法，正確的是：

A.藥品購進必須經(jīng)過招標采購

B.藥品購進必須從具有藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)購進

C.藥品購進必須建立采購記錄

D.藥品購進必須符合國家藥品標準

6.下列關(guān)于藥品銷售管理的說法，正確的是：

A.藥品銷售必須憑處方

B.藥品銷售必須建立銷售記錄

C.藥品銷售必須確保藥品質(zhì)量

D.藥品銷售可以超出經(jīng)營范圍

7.下列關(guān)于藥品使用管理的說法，正確的是：

A.藥師在患者用藥前必須進行用藥指導

B.藥師在患者用藥過程中必須進行用藥監(jiān)護

C.藥師在患者用藥后必須進行用藥隨訪

D.藥師可以不進行用藥指導

8.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指對藥品在臨床使用過程中產(chǎn)生的不良反應(yīng)進行監(jiān)測和評價

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測包括主動監(jiān)測和被動監(jiān)測

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測可以及時發(fā)現(xiàn)和糾正藥品使用中的問題

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測可以預防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

9.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告和評價的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報告是指醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng)

B.藥品不良反應(yīng)評價是指對報告的藥品不良反應(yīng)進行分析、評價和處理

C.藥品不良反應(yīng)報告和評價是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要組成部分

D.藥品不良反應(yīng)報告和評價可以促進藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的開展

10.下列關(guān)于藥品召回管理的說法，正確的是：

A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)因藥品存在安全隱患而主動收回已上市銷售的藥品

B.藥品召回分為主動召回和責令召回

C.藥品召回應(yīng)當及時、準確、完整地報告給藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品召回的目的是保障公眾用藥安全

11.下列關(guān)于藥品廣告管理的說法，正確的是：

A.藥品廣告必須真實、合法、科學

B.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導性的內(nèi)容

C.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準

D.藥品廣告可以隨意發(fā)布

12.下列關(guān)于藥品包裝和標簽管理的說法，正確的是：

A.藥品包裝應(yīng)當符合國家藥品包裝標準

B.藥品標簽應(yīng)當清晰、準確、完整

C.藥品包裝和標簽應(yīng)當包含藥品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息

D.藥品包裝和標簽可以隨意更改

13.下列關(guān)于藥品注冊管理的說法，正確的是：

A.藥品注冊是指藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請藥品上市許可的過程

B.藥品注冊包括新藥注冊和仿制藥注冊

C.藥品注冊應(yīng)當符合國家藥品注冊管理的規(guī)定

D.藥品注冊可以不經(jīng)過臨床試驗

14.下列關(guān)于藥品價格管理的說法，正確的是：

A.藥品價格應(yīng)當合理、公開、透明

B.藥品價格應(yīng)當根據(jù)藥品的成本、市場供求關(guān)系等因素確定

C.藥品價格可以由企業(yè)自行制定

D.藥品價格可以隨意調(diào)整

15.下列關(guān)于藥品知識產(chǎn)權(quán)管理的說法，正確的是：

A.藥品知識產(chǎn)權(quán)是指與藥品相關(guān)的專利、商標、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)

B.藥品知識產(chǎn)權(quán)保護是促進藥品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要手段

C.藥品知識產(chǎn)權(quán)保護可以促進藥品質(zhì)量和安全

D.藥品知識產(chǎn)權(quán)保護可以隨意侵犯

16.下列關(guān)于藥品生產(chǎn)管理的說法，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)必須符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品生產(chǎn)必須保證藥品質(zhì)量

C.藥品生產(chǎn)可以不進行質(zhì)量控制

D.藥品生產(chǎn)可以隨意改變生產(chǎn)工藝

17.下列關(guān)于藥品經(jīng)營管理的說法，正確的是：

A.藥品經(jīng)營必須符合國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營必須保證藥品質(zhì)量

C.藥品經(jīng)營可以不進行質(zhì)量檢查

D.藥品經(jīng)營可以隨意改變經(jīng)營范圍

18.下列關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門職責的說法，正確的是：

A.藥品監(jiān)督管理部門負責藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理

B.藥品監(jiān)督管理部門負責藥品質(zhì)量監(jiān)督和抽檢

C.藥品監(jiān)督管理部門負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價

D.藥品監(jiān)督管理部門可以不履行職責

19.下列關(guān)于藥品法律法規(guī)的說法，正確的是：

A.藥品法律法規(guī)是規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的基本準則

B.藥品法律法規(guī)包括《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等

C.藥品法律法規(guī)具有強制性、普遍性和穩(wěn)定性

D.藥品法律法規(guī)可以隨意更改

20.下列關(guān)于藥品政策與管理的說法，正確的是：

A.藥品政策與管理是指國家對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的一系列政策措施

B.藥品政策與管理是保障公眾用藥安全、促進藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要手段

C.藥品政策與管理應(yīng)當遵循科學、規(guī)范、高效的原則

D.藥品政策與管理可以隨意制定

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品說明書是藥品的重要組成部分，必須包含藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息。（）

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備必須符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。（）

3.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍不得超出其營業(yè)執(zhí)照所核定的經(jīng)營范圍。（）

4.藥師在處方審核過程中，發(fā)現(xiàn)處方存在配伍禁忌或用藥不當時，可以拒絕調(diào)配藥品。（）

5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告實行逐級上報制度，最終由省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯總上報。（）

6.藥品召回分為主動召回和責令召回，召回范圍應(yīng)當與藥品安全隱患的范圍相一致。（）

7.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。（）

8.藥品注冊申請人應(yīng)當對擬申請注冊的藥品的安全性、有效性負責，保證藥品質(zhì)量符合國家藥品標準。（）

9.藥品價格由市場供求關(guān)系決定，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可以自主制定藥品價格。（）

10.藥品知識產(chǎn)權(quán)保護是國際通行規(guī)則，我國應(yīng)當積極參與國際藥品知識產(chǎn)權(quán)保護合作。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義。

2.簡述藥師在藥品銷售過程中應(yīng)遵守的基本原則。

3.簡述藥品召回的程序和責任。

4.簡述藥品廣告管理的主要內(nèi)容。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何提高藥品安全監(jiān)管水平，確保公眾用藥安全。

2.論述在新藥研發(fā)過程中，如何平衡創(chuàng)新與風險，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

試卷答案如下

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

2.ACD

3.ABC

4.ABC

5.ABC

6.ABC

7.ABC

8.ABC

9.ABC

10.ABC

11.ABC

12.ABC

13.ABC

14.AB

15.ABC

16.AB

17.AB

18.ABC

19.ABC

20.ABC

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.正確

2.正確

3.正確

4.正確

5.正確

6.正確

7.正確

8.正確

9.錯誤

10.正確

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的在于及時發(fā)現(xiàn)、評價和報告藥品不良反應(yīng)，為臨床合理用藥提供依據(jù)，保障患者用藥安全。

2.藥師在藥品銷售過程中應(yīng)遵守的基本原則包括：確保藥品質(zhì)量、遵循法規(guī)政策、尊重患者意愿、提供用藥指導、保密患者信息。

3.藥品召回程序包括：調(diào)查評估、確定召回范圍、制定召回計劃、實施召回、評價召回效果。責任包括：生產(chǎn)企業(yè)負責召回，醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)協(xié)助召回。

4.藥品廣告管理的主要內(nèi)容：廣告內(nèi)容必須真實合法，不得含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容；廣告須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準；廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.提高藥品安全監(jiān)管水平，確保公眾用藥安全的措施包括：加強法律法規(guī)建設(shè)，完善藥品監(jiān)管體系；加大執(zhí)法力度，嚴厲打擊制售假劣藥品行為；提高藥品質(zhì)量標準，加強藥