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文檔簡介

?貴重藥品使用管理制度一、總則(一)目的為加強公司貴重藥品的管理,確保貴重藥品的安全、有效使用,保障患者的用藥需求,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內所有涉及貴重藥品采購、儲存、調配、使用及管理的部門和人員。(三)定義1.貴重藥品:指價格相對較高、資源相對稀缺、使用風險較大或對治療效果有重要影響的藥品。具體貴重藥品清單由公司根據(jù)實際情況另行制定并適時調整。二、職責分工(一)采購部門1.根據(jù)臨床需求和庫存情況,制定貴重藥品采購計劃,確保藥品供應的及時性和合理性。2.選擇具有合法資質、信譽良好的供應商進行采購,嚴格審核采購合同條款,確保采購藥品的質量和合法性。3.負責與供應商溝通協(xié)調,跟進采購進度,及時處理采購過程中的問題。(二)倉儲部門1.負責貴重藥品的驗收入庫工作,嚴格按照驗收標準進行檢查,確保入庫藥品的質量符合要求。2.對貴重藥品進行專庫或專柜儲存,實行雙人雙鎖管理,確保藥品儲存安全。3.建立貴重藥品庫存臺賬,定期盤點,保證賬物相符,及時掌握庫存動態(tài),向采購部門反饋庫存信息。4.負責貴重藥品的發(fā)放工作,嚴格按照醫(yī)囑或處方進行發(fā)放,確保發(fā)放準確無誤,并做好發(fā)放記錄。(三)藥房部門1.負責貴重藥品的調配工作,嚴格按照調配操作規(guī)程進行操作,確保調配藥品的準確性和質量。2.對調配好的貴重藥品進行核對,核對無誤后交付患者或相關科室,并做好調配記錄。3.協(xié)助醫(yī)生合理使用貴重藥品,提供用藥咨詢和指導,確保患者用藥安全、有效。(四)臨床科室1.負責提出貴重藥品的使用申請,根據(jù)患者病情合理使用貴重藥品,確保用藥指征明確。2.對使用貴重藥品的患者進行密切觀察,及時記錄用藥效果和不良反應,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并上報。3.配合藥房和倉儲部門做好貴重藥品的管理工作,協(xié)助進行藥品盤點等相關工作。(五)質量管理部門1.負責對貴重藥品采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)的質量進行監(jiān)督檢查,確保各項操作符合質量管理規(guī)范要求。2.定期對貴重藥品的質量進行抽檢,對不合格藥品及時進行處理,并跟蹤整改情況。3.參與貴重藥品質量事故的調查和處理,分析原因,提出改進措施,防止類似事故再次發(fā)生。(六)財務部門1.負責貴重藥品的財務管理工作,建立專門的賬目,準確記錄貴重藥品的采購、出入庫、使用等情況。2.定期對貴重藥品的財務收支進行核算和分析,確保財務數(shù)據(jù)的準確性和合規(guī)性。3.協(xié)助相關部門做好貴重藥品的成本控制和效益分析工作。三、采購管理(一)采購計劃制定1.各臨床科室應根據(jù)本科室的業(yè)務需求和患者病情,每月定期提交貴重藥品使用計劃。計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預計使用時間等信息。2.藥房部門對各科室提交的使用計劃進行匯總和審核,結合庫存情況,提出合理的采購建議。3.采購部門根據(jù)藥房部門的采購建議,綜合考慮市場供應情況、藥品有效期等因素,制定月度貴重藥品采購計劃。采購計劃應報經分管領導審批后實施。(二)供應商選擇1.采購部門應選擇具有合法資質的藥品供應商,供應商應具備藥品生產或經營許可證、營業(yè)執(zhí)照等相關資質證書。2.對供應商的信譽、質量保證能力、價格水平、售后服務等方面進行評估,建立供應商檔案。優(yōu)先選擇信譽良好、質量可靠、價格合理的供應商。3.定期對供應商進行考核,對于出現(xiàn)質量問題、供貨不及時等情況的供應商,應及時進行整改或淘汰。(三)采購合同簽訂1.采購部門與選定的供應商簽訂采購合同,合同應明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。2.采購合同應報公司法律部門審核,確保合同的合法性和有效性。3.嚴格按照采購合同執(zhí)行采購任務,確保藥品按時、按質、按量供應。(四)采購驗收1.貴重藥品到貨后,倉儲部門應及時組織驗收。驗收人員應根據(jù)采購合同和藥品質量標準,對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等進行逐一核對。2.對藥品的外觀、性狀、內在質量等進行檢查,必要時進行抽樣送檢。驗收合格的藥品方可辦理入庫手續(xù),驗收不合格的藥品應及時與供應商聯(lián)系,辦理退換貨手續(xù)。3.驗收人員應做好驗收記錄,記錄內容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商、到貨日期、驗收情況、驗收人員簽名等。驗收記錄應保存至藥品有效期滿后一年。四、儲存管理(一)儲存條件1.貴重藥品應根據(jù)其性質和儲存要求,分別儲存于相應的倉庫或專柜中。倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等條件,溫度、濕度應符合藥品儲存要求。2.對有特殊儲存要求的貴重藥品,如冷藏藥品、陰涼保存藥品等,應配備相應的冷藏設備或陰涼儲存設施,確保藥品儲存安全。(二)儲存方式1.實行雙人雙鎖管理,倉庫鑰匙分別由兩人保管,只有兩人同時在場時才能開啟倉庫。2.貴重藥品應分區(qū)存放,按照藥品類別、劑型、用途等進行分類擺放,并有明顯的標識。3.建立庫存貨位卡,詳細記錄藥品的入庫日期、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息,便于查找和盤點。(三)庫存盤點1.倉儲部門應定期對貴重藥品進行盤點,每月至少進行一次小盤點,每季度進行一次大盤點。盤點時應確保賬物相符,如有差異應及時查明原因并進行處理。2.盤點結束后,應編制盤點報告,報告內容包括盤點日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、賬存數(shù)、實存數(shù)、差異情況及原因分析等。盤點報告應報分管領導審核后存檔。(四)庫存預警1.倉儲部門應根據(jù)貴重藥品的庫存動態(tài)和臨床需求情況,設定合理的庫存預警指標。當庫存低于預警指標時,應及時向采購部門發(fā)出預警通知。2.采購部門接到預警通知后,應及時安排采購,確保藥品供應不斷檔。五、調配與使用管理(一)調配流程1.藥房調配人員接到醫(yī)生開具的貴重藥品處方后,應認真審核處方的合法性、合理性和完整性,包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、診斷等信息。2.按照調配操作規(guī)程,準確稱量或量取藥品,確保調配劑量準確無誤。調配過程中應使用專用的調配工具和設備,并保持操作環(huán)境清潔衛(wèi)生。3.調配好的藥品應進行雙人核對,核對內容包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、患者姓名等。核對無誤后,在處方上簽名確認,并交付患者或相關科室。(二)使用原則1.臨床科室應嚴格掌握貴重藥品的使用指征,確保用藥合理、有效。嚴禁無指征使用貴重藥品或超劑量、超療程使用貴重藥品。2.對于病情復雜、疑難的患者,如需使用貴重藥品,應組織科室內部討論或邀請相關專家進行會診,確保用藥方案的科學性和合理性。3.鼓勵優(yōu)先使用國家醫(yī)保目錄內的貴重藥品,對于醫(yī)保目錄外的貴重藥品,應充分告知患者或其家屬藥品費用及醫(yī)保報銷政策,征得患者或其家屬同意后方可使用。(三)使用記錄1.臨床科室應建立貴重藥品使用記錄,詳細記錄患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、使用日期、使用醫(yī)生等信息。使用記錄應妥善保存,以備查閱。2.藥房應建立貴重藥品調配記錄,記錄內容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑量、調配日期、調配人員等信息。調配記錄應保存至藥品有效期滿后一年。(四)不良反應監(jiān)測1.臨床科室應對使用貴重藥品的患者進行密切觀察,及時發(fā)現(xiàn)和記錄藥品不良反應。如出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即停藥,并采取相應的救治措施,同時及時上報醫(yī)院不良反應監(jiān)測部門。2.藥房應定期收集和分析貴重藥品的不良反應報告,及時反饋給臨床科室和質量管理部門,以便采取相應的防范措施。六、監(jiān)督與檢查(一)內部監(jiān)督1.質量管理部門應定期對貴重藥品采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查,確保各項管理制度的有效執(zhí)行。檢查內容包括藥品質量、儲存條件、調配操作、使用記錄等方面。2.內部審計部門應定期對貴重藥品的財務收支情況進行審計,檢查是否存在違規(guī)操作、財務漏洞等問題,確保財務管理規(guī)范。(二)外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查,如實提供相關資料和信息,接受藥品監(jiān)管部門的指導和監(jiān)督。2.對于藥品監(jiān)管部門提出的整改意見,應及時組織相關部門進行整改,確保整改措施落實到位。七、培訓與考核(一)培訓計劃1.人力資源部門應制定年度貴重藥品管理培訓計劃,明確培訓內容、培訓對象、培訓時間、培訓方式等。培訓計劃應報分管領導審批后實施。2.培訓內容應包括貴重藥品管理制度、采購管理、儲存管理、調配與使用管理、質量控制、不良反應監(jiān)測等方面的知識和技能。(二)培訓實施1.根據(jù)培訓計劃,組織相關人員參加培訓。培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析、在線學習等多種形式,確保培訓效果。2.培訓結束后,應對培訓人員進行考核,考核方式可采用考試、實際操作、撰寫心得體會等多種形式??己顺煽儜?/p>

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