藥劑法律與道德試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國藥品管理法》中的法律責(zé)任？

A.違法生產(chǎn)、銷售藥品

B.違法廣告宣傳

C.違法提供虛假信息

D.違法提供藥品樣品

2.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，下列哪些行為是合法的？

A.嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品

B.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)

C.擅自更改處方內(nèi)容

D.向患者推薦非處方藥

3.關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下說法正確的是：

A.規(guī)定了藥品生產(chǎn)的全過程質(zhì)量管理要求

B.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境、人員等提出要求

C.不涉及藥品研發(fā)階段

D.不涉及藥品銷售環(huán)節(jié)

4.以下哪些屬于《中華人民共和國藥品管理法》中的藥品生產(chǎn)許可制度？

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

C.藥品生產(chǎn)許可證變更

D.藥品生產(chǎn)許可證注銷

5.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當(dāng)遵守哪些職業(yè)道德規(guī)范？

A.誠實(shí)守信

B.尊重患者

C.保守秘密

D.違法違規(guī)

6.以下哪些屬于《中華人民共和國藥品管理法》中的藥品經(jīng)營許可制度？

A.藥品經(jīng)營許可證

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

C.藥品經(jīng)營許可證變更

D.藥品經(jīng)營許可證注銷

7.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，下列哪些行為是違法的？

A.嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品

B.向患者推薦非處方藥

C.擅自更改處方內(nèi)容

D.向患者提供虛假信息

8.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下說法正確的是：

A.規(guī)定了藥品經(jīng)營全過程質(zhì)量管理要求

B.對藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營條件、人員、設(shè)施等提出要求

C.不涉及藥品研發(fā)階段

D.不涉及藥品銷售環(huán)節(jié)

9.以下哪些屬于《中華人民共和國藥品管理法》中的藥品廣告管理？

A.藥品廣告審查

B.藥品廣告發(fā)布

C.藥品廣告內(nèi)容

D.藥品廣告效果評價(jià)

10.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當(dāng)遵守哪些法律法規(guī)？

A.《中華人民共和國藥品管理法》

B.《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師法》

C.《中華人民共和國廣告法》

D.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

11.以下哪些屬于《中華人民共和國藥品管理法》中的藥品檢驗(yàn)制度？

A.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)

B.藥品質(zhì)量抽驗(yàn)

C.藥品質(zhì)量公告

D.藥品質(zhì)量爭議處理

12.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，下列哪些行為是合法的？

A.嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品

B.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)

C.擅自更改處方內(nèi)容

D.向患者推薦非處方藥

13.關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下說法正確的是：

A.規(guī)定了藥品生產(chǎn)的全過程質(zhì)量管理要求

B.對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境、人員等提出要求

C.不涉及藥品研發(fā)階段

D.不涉及藥品銷售環(huán)節(jié)

14.以下哪些屬于《中華人民共和國藥品管理法》中的藥品生產(chǎn)許可制度？

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

C.藥品生產(chǎn)許可證變更

D.藥品生產(chǎn)許可證注銷

15.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當(dāng)遵守哪些職業(yè)道德規(guī)范？

A.誠實(shí)守信

B.尊重患者

C.保守秘密

D.違法違規(guī)

16.以下哪些屬于《中華人民共和國藥品管理法》中的藥品經(jīng)營許可制度？

A.藥品經(jīng)營許可證

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

C.藥品經(jīng)營許可證變更

D.藥品經(jīng)營許可證注銷

17.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，下列哪些行為是違法的？

A.嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品

B.向患者推薦非處方藥

C.擅自更改處方內(nèi)容

D.向患者提供虛假信息

18.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下說法正確的是：

A.規(guī)定了藥品經(jīng)營全過程質(zhì)量管理要求

B.對藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營條件、人員、設(shè)施等提出要求

C.不涉及藥品研發(fā)階段

D.不涉及藥品銷售環(huán)節(jié)

19.以下哪些屬于《中華人民共和國藥品管理法》中的藥品廣告管理？

A.藥品廣告審查

B.藥品廣告發(fā)布

C.藥品廣告內(nèi)容

D.藥品廣告效果評價(jià)

20.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當(dāng)遵守哪些法律法規(guī)？

A.《中華人民共和國藥品管理法》

B.《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師法》

C.《中華人民共和國廣告法》

D.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，有權(quán)拒絕調(diào)配不符合規(guī)定的藥品。（）

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，必須遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。（）

3.藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售過期、失效、變質(zhì)的藥品。（）

4.藥品廣告必須經(jīng)過審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。（）

5.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)保護(hù)患者的隱私權(quán)。（）

6.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，不得收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的賄賂。（）

7.藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)向社會公布。（）

8.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者用藥不當(dāng)，應(yīng)立即停止處方執(zhí)行并報(bào)告醫(yī)師。（）

9.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，有權(quán)對患者的用藥情況進(jìn)行監(jiān)督。（）

10.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)積極參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述《中華人民共和國藥品管理法》中關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)的主要內(nèi)容。

2.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，如何確?；颊哂盟幇踩?？

3.簡述藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合的規(guī)定。

4.藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中，如何處理藥品不良反應(yīng)？

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥劑師在藥品安全管理中的重要作用，并結(jié)合實(shí)際情況舉例說明。

2.分析藥劑法律與道德在藥劑師執(zhí)業(yè)活動中的相互關(guān)系，并探討如何在實(shí)際工作中做到法律與道德的統(tǒng)一。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題

1.C

解析思路：A、B、D均為《中華人民共和國藥品管理法》中的法律責(zé)任，而C項(xiàng)“違法提供虛假信息”不屬于法律規(guī)定的法律責(zé)任范疇。

2.AB

解析思路：A項(xiàng)符合藥劑師執(zhí)業(yè)規(guī)范，B項(xiàng)屬于藥劑師的基本職責(zé)，C項(xiàng)違反了處方調(diào)配的規(guī)范，D項(xiàng)屬于藥劑師的推薦權(quán)限。

3.AB

解析思路：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》涵蓋了藥品生產(chǎn)的全過程，包括生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境、人員等，不涉及藥品研發(fā)和銷售環(huán)節(jié)。

4.ABCD

解析思路：以上四項(xiàng)均為《中華人民共和國藥品管理法》中的藥品生產(chǎn)許可制度內(nèi)容。

5.ABC

解析思路：藥劑師應(yīng)當(dāng)遵守誠實(shí)守信、尊重患者、保守秘密等職業(yè)道德規(guī)范，D項(xiàng)違法違規(guī)與職業(yè)道德相悖。

6.ABCD

解析思路：以上四項(xiàng)均為《中華人民共和國藥品管理法》中的藥品經(jīng)營許可制度內(nèi)容。

7.CD

解析思路：A項(xiàng)違反了處方調(diào)配的規(guī)范，B項(xiàng)屬于藥劑師的推薦權(quán)限，C項(xiàng)和D項(xiàng)均為違法行為。

8.AB

解析思路：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》涵蓋了藥品經(jīng)營的全過程，包括經(jīng)營條件、人員、設(shè)施等，不涉及藥品研發(fā)和銷售環(huán)節(jié)。

9.ABC

解析思路：以上三項(xiàng)均為《中華人民共和國藥品管理法》中的藥品廣告管理內(nèi)容。

10.ABCD

解析思路：藥劑師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師法》、《中華人民共和國廣告法》和《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》。

二、判斷題

1.√

2.√

3.√

4.√

5.√

6.√

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡答題

1.主要內(nèi)容：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證藥品質(zhì)量，遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

2.確?；颊哂盟幇踩姆椒ǎ簢?yán)格按照處方調(diào)配藥品，對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，及時(shí)處理藥品不良反應(yīng)，監(jiān)督患者用藥過程，確?；颊哂盟幇踩?。

3.藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合的規(guī)定：真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容，不得涉及未批準(zhǔn)的藥品成分和療效，不得利用患者名義作證明。

4.處理藥品不良反應(yīng)的方法：及時(shí)向醫(yī)師報(bào)告，協(xié)助醫(yī)師對患者進(jìn)行診斷和治療，收集和整理不良反應(yīng)信息，按規(guī)定報(bào)告給藥品監(jiān)督管理部門。

四、論述題

1.藥劑師在藥品安全管理中的重要作用：藥劑師是藥品管理的專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)藥品的采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放等工作，對確保藥品質(zhì)量和患者用藥安全起到關(guān)鍵作用。舉例說明：藥劑師在藥品采購環(huán)節(jié)，通過嚴(yán)格審查供應(yīng)商資質(zhì)和藥品質(zhì)量，確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠；在藥品儲存環(huán)節(jié)，確保藥品儲存條件適宜，防止藥品變質(zhì)；在藥品調(diào)配環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，確?；颊哂盟幇踩?。

2.藥劑