中藥飲片全鏈條追溯信息要求一、中藥材種植追溯信息要求1.主體信息。應按照中藥材種植企業(yè)或者合作社注冊信息采集錄入。填報內容見表1-1。表1-1主體基本追溯信息編號內容說明1-1-1企業(yè)名稱與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致1-1-2企業(yè)負責人與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致1-1-3企業(yè)主體碼企業(yè)統(tǒng)一信用代碼，與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致1-1-4注冊地址與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致1-1-5營業(yè)執(zhí)照支持PDF、JPG格式，大小不超過5M1-1-6企業(yè)聯(lián)系電話企業(yè)質量管理部/負責人聯(lián)系電話1-1-7生產負責人企業(yè)任命的生產負責人姓名1-1-8質量負責人企業(yè)任命的質量負責人姓名2.種植基地。填報內容見表1-2表1-2種植基地基本追溯信息編號內容說明1-2-1種植基地名稱企業(yè)種植基地名稱，可以在名稱中體現(xiàn)種植藥材及種植方式1-2-2種植基地類型自建、流轉或租用，需提供基地的合同協(xié)議及年限1-2-3認證（通過檢查）基地是否GAP基地、是否“三無一全”品牌基地、是否“三品一標”基地或其他認證基地（按照實際情況填寫，上傳相關證書）1-2-4種植面積基地種植區(qū)域總面積；單位：畝1-2-5基地碼9位行政區(qū)劃編碼，具體到省、市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)），應符合GB/T2260、GB/T10114要求；本字段將用于合成追溯碼1-2-6基地地址基地地址的文字說明，具體到省、市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村1-2-7環(huán)境監(jiān)測報告空氣檢測報告（應符合GB3095要求）、土壤檢測報告（應符合GB15618要求）、水質檢測報告（灌溉水應符合GB5084要求、產地加工水應符合GB5749要求）、其他環(huán)境檢測報告。支持PDF、JPG格式，大小不超過5M1-2-8基地坐標方位基地（或地塊）坐標方位信息及示意圖1-2-9基地文件建設相關藥材的規(guī)范化生產技術規(guī)程名稱、編號、發(fā)布組織等3.種源。藥材種植企業(yè)應選用符合《中華人民共和國藥典》或《全國中藥飲片炮制規(guī)范》或地方標準規(guī)定的物種或通過鑒定的優(yōu)良品種。填報內容見表1-3。表1-3種源基本追溯信息編號內容說明1-3-1藥材名稱應符合《中華人民共和國藥典》或《全國中藥飲片炮制規(guī)范》或地方標準要求1-3-2基原名稱中文名稱和拉丁學名，應符合《中華人民共和國藥典》或地方標準要求1-3-3物種鑒定證書出具鑒定證書。支持PDF、JPG格式，大小不超過5M1-3-4種質（栽培品種）種質（栽培品種）信息說明1-3-5來源購買、自留、自繁、贈送、其他（文字說明）1-3-6供應方名稱種源生產經(jīng)營者名稱1-3-7種源批號由種源供應方提供或企業(yè)內部種源批號，也可以根據(jù)種源采集時間編碼1-3-8種源采集（采購）時間種子種苗采集（采購）日期，具體到年、月、日；本字段將用于合成追溯碼4.田間（林下）種植管理。中藥材種植企業(yè)或合作社應按照品種的技術規(guī)程采集錄入，重點關注農業(yè)投入品規(guī)范使用。填報內容見表1-4。表1-4田間（林下）種植管理基本追溯信息編號內容說明1-4-1種植批號企業(yè)內部種植批號，也可以根據(jù)種植開始時間編碼1-4-2種植方式一般種植方式（設施種植、非設施種植）、生態(tài)種植方式（間作、輪作、間套作、套作、林下種植、仿野生種植、野生撫育、其他（文字描述）1-4-3種植開始時間具體到年、月、日1-4-4種植面積單位：畝1-4-5整地作業(yè)信息文字描述整地方式、土壤處理、耕作深度、耕作畝數(shù)等信息，注明每次整地的開始時間、完成時間、負責人姓名1-4-6種子/種苗處理作業(yè)信息文字描述消毒、浸泡使用的溶劑種類、單位用量及處理種子/種苗的數(shù)量，晾曬場地、凈選方式、凈選前/后重量、其他處理方式（拌種、種子包衣、催芽處理、藥種磁場處理、蒸汽處理、超聲波處理等）等信息，注明開始時間、完成時間、負責人姓名1-4-7育苗作業(yè)信息文字描述育苗方式、育苗面積、育苗數(shù)量、輔助育苗設施等信息，注明開始時間、完成時間、負責人姓名1-4-8播種/定植播種/定植方式穴播、條播、插播、機播、撒播1-4-9作業(yè)信息文字描述畝播種/定植量、行距、株距、畦距、播種深度等信息1-4-10負責人此項操作負責人姓名1-4-11開始時間具體到年、月、日1-4-12完成時間具體到年、月、日1-4-13灌溉灌溉方式噴灌、溝灌、漫灌、滴灌、其他1-4-14負責人此項操作負責人姓名1-4-15除草是否使用除草劑按照實際情況填寫1-4-16除草方式人工、機械、生物、除草劑等1-4-17除草劑種類使用的除草劑名稱1-4-18除草劑施用時間具體到年、月、日1-4-19除草劑用藥量每畝用量，單位：Kg、g、L、mL1-4-20負責人此項操作負責人姓名1-4-21施肥是否使用肥料按照實際情況填寫1-4-22施肥方式基肥、底肥、追肥、葉面肥等1-4-23肥料種類有機肥（草木灰）、化肥等1-4-24肥料名稱根據(jù)實際情況填寫，如：腐熟羊糞、菜籽餅、茶籽餅、復XX等1-4-25施肥量應符合NY/T496的要求；每畝用量，單位：kg、g1-4-26負責人此項操作負責人姓名1-4-27病蟲害防治病蟲害防治類別預防使用、治理使用1-4-28是否使用農藥按照實際情況填寫1-4-29防治方式生物防治，物理防治，化學防治，說明具體防治方法，可多選1-4-30負責人此項操作負責人姓名5.采收管理。采收管理追溯信息填報內容見表1-5。表1-5采收管理基本追溯信息編號內容說明1-5-1采收批號企業(yè)內部采收批號，也可以根據(jù)采收開始時間編碼1-5-2采收操作文字描述采收方式（人工、機械）、采收方法（摘取、割取、拾取、挖取等）、采收部位、采收天氣等信息1-5-3采收重量鮮品重量，單位：kg1-5-4生長年限指播種或定植起至本次采收的年份1-5-5采收地塊面積指本次采收的面積1-5-6采收開始時間具體到年、月、日；本字段將用于合成追溯碼1-5-7采收完成時間具體到年、月、日1-5-8采收負責人此項操作負責人姓名6.產地初加工。產地初加工追溯信息填報內容見表1-6表1-6產地初加工追溯信息編號內容說明1-6-1初加工模式本企業(yè)加工/委托加工/飲片廠趁鮮加工1-6-2初加工企業(yè)名稱與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致1-6-3初加工企業(yè)負責人與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致1-6-4初加工企業(yè)主體碼企業(yè)統(tǒng)一信用代碼，與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致1-6-5加工批號企業(yè)內部加工批號，也可以根據(jù)加工開始時間編碼1-6-6待加工重量鮮品重量，單位：kg1-6-7加工完成重量成品重量，單位：kg1-6-8藥材等級文字描述等級信息（選貨、統(tǒng)貨，一等、二等……），以國標、行標或省內驗收要求作為定級參考依據(jù)1-6-9加工開始時間具體到年、月、日；本字段將用于合成追溯碼1-6-10加工完成時間具體到年、月、日1-6-11加工步驟文字描述加工方法、加工時間、負責人、使用設備等信息7.成品包裝。成品包裝填報內容見表1-7。表1-7成品包裝追溯信息編號內容說明1-7-1包裝模式本企業(yè)包裝/委托包裝1-7-2包裝企業(yè)名稱與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致（包裝模式如為本企業(yè)包裝，則不需填寫）1-7-3包裝完成重量包裝后重量，單位：kg1-7-4包裝開始時間具體到年、月、日；本字段將用于合成追溯碼1-7-5包裝完成時間具體到年、月、日1-7-6中藥材批號企業(yè)內部制定的批號；本字段將用于合成追溯碼1-7-7負責人負責人姓名8.成品質檢。應按照中藥材質量標準等標準依據(jù)，對采收加工后的藥材進行檢驗，確認質量是否達到標準，并出具檢驗報告和藥材放行單。填報內容見表1-8。表1-8成品質檢基本追溯信息編號內容說明1-8-1藥材等級文字描述等級信息（選貨、統(tǒng)貨，一等、二等……），以國標、行標或省內驗收要求作為定級參考依據(jù)1-8-2質量檢驗標準執(zhí)行的檢驗標準名稱1-8-3取樣時間具體到年、月、日1-8-4檢驗完成時間具體到年、月、日1-8-5質量檢驗機構如果有涉及第三方填寫檢驗機構名稱1-8-6質量檢驗結果按照實際情況填寫1-8-7質量檢驗報告支持PDF、JPG格式，大小不超過5M9.倉儲管理。倉儲管理填報內容見表1-9。表1-9倉儲管理基本追溯信息編號內容說明1-9-1儲存模式本企業(yè)儲存/委托儲存1-9-2倉儲企業(yè)名稱與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致（儲存模式如為本企業(yè)儲存，則不需填寫倉儲企業(yè)名稱）1-9-3儲存條件應符合SB/T10977、SB/T11094的要求1-9-4負責人倉儲負責人姓名1-9-5養(yǎng)護措施文字描述養(yǎng)護時間、養(yǎng)護檢查內容（溫濕度、害蟲、霉變、特殊養(yǎng)護等）、養(yǎng)護標準、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護結果等信息1-9-6負責人養(yǎng)護負責人姓名10.銷售運輸。銷售運輸填報內容見表1-10。表1-10銷售運輸基本追溯信息編號內容說明1-10-1客戶名稱客戶單位名稱11.召回管理。召回管理填報內容見表1-11。表1-11召回管理基本追溯信息編號內容說明1-11-1是否有召回是/否1-11-2召回原因文字說明召回原因1-11-3召回等級根據(jù)安全隱患的嚴重程度分為三級1-11-4召回時間具體到年、月、日1-11-5召回數(shù)量單位：kg1-11-6召回客戶名稱客戶單位名稱1-11-7召回方法文字說明召回方法和途徑1-11-8召回產品處理文字說明召回產品的處理方式1-11-9負責人召回負責人姓名二、中藥飲片生產企業(yè)追溯信息要求1.主體信息。應按照中藥飲片生產企業(yè)注冊信息采集錄入。填報內容見表2-1。表2-1主體基本追溯信息編號內容說明2-1-1企業(yè)名稱與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致2-1-2企業(yè)負責人與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致2-1-3企業(yè)主體碼企業(yè)統(tǒng)一信用代碼，與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致2-1-4注冊地址與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致2-1-5營業(yè)執(zhí)照支持PDF、JPG格式，大小不超過5M2-1-6藥品生產許可證支持PDF、JPG格式，大小不超過5M2-1-7企業(yè)聯(lián)系電話企業(yè)質量管理部/負責人聯(lián)系電話2-1-8生產負責人企業(yè)任命的生產負責人姓名2-1-9質量負責人企業(yè)任命的質量負責人姓名2.原料采購。原料采購自建基地生產或選擇與藥材種植企業(yè)合作生產。選擇種植企業(yè)為供應商應簽訂購銷合同，明確藥材質量標準，采集錄入信息。多基原藥材應分別填報。填報內容見表2-2。表2-2原料采購基本追溯信息編號內容說明2-2-1藥材名稱應符合《中華人民共和國藥典》或《全國中藥飲片炮制規(guī)范》或地方標準要求2-2-2藥材批號供應商提供的藥材批號2-2-3供應商企業(yè)名稱應符合藥材供應商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照2-2-4藥材追溯碼采購藥材的追溯碼。由藥材供應商提供，用于自動關聯(lián)藥材追溯信息2-2-5重量采購重量，單位：kg2-2-6是否為飲片廠趁鮮加工如果是趁鮮加工的藥材，需要標記2-2-7原料批號企業(yè)內部編制的原料藥材批號2-2-8采購時間具體到年、月、日2-2-9采購負責人采購負責人姓名3.物料請驗。應按照中藥飲片生產企業(yè)的原料請驗規(guī)程及記錄，采集錄入信息。填報內容見表2-3。表2-3物料請驗基本追溯信息編號內容說明2-3-1請驗重量原料藥材到貨重量，單位：kg2-3-2請驗時間具體到年、月、日2-3-3請驗人請驗人姓名4.原料放行。應按照中藥飲片企業(yè)的原料放行規(guī)程及記錄，采集錄入信息，并與記錄憑證保持一致。填報內容見表2-4。表2-4原料放行基本追溯信息編號內容說明2-4-1檢驗標準執(zhí)行的檢驗標準名稱2-4-2檢驗重量單位：kg、g2-4-3藥材等級復核一致、不一致2-4-4留樣重量單位：kg、g2-4-5檢驗時間具體到年、月、日2-4-6質量檢驗報告支持PDF、JPG格式，大小不超過5M2-4-7檢驗負責人檢驗負責人姓名2-4-8放行時間具體到年、月、日2-4-9質量負責人質量負責人姓名5.藥材倉儲。應按照藥材倉儲相關要求，采集錄入信息。填報內容見表2-5。表2-5藥材倉儲基本追溯信息編號內容說明2-5-1儲存條件應符合SB/T10977、SB/T11094的要求2-5-2入庫信息入庫時間具體到年、月、日2-5-3入庫數(shù)量單位：kg2-5-4負責人入庫負責人姓名2-5-5出庫信息出庫時間具體到年、月、日2-5-6出庫數(shù)量單位：kg2-5-7負責人出庫負責人姓名6.飲片生產。應按照中藥飲片生產企業(yè)批生產指令的內容和生產記錄，采集錄入信息。填報內容見表2-6。表2-6飲片生產基本追溯信息編號內容說明2-6-1飲片名稱應符合《中華人民共和國藥典》或《全國中藥飲片炮制規(guī)范》或地方標準要求2-6-2中藥飲片批號企業(yè)內部飲片生產批號2-6-3執(zhí)行標準應符合《中華人民共和國藥典》或《全國中藥飲片炮制規(guī)范》或地方標準要求2-6-4炮制方法應符合企業(yè)飲片生產規(guī)程，填寫所執(zhí)行的企標號2-6-5生產重量生產完成重量，單位：kg2-6-6飲片等級文字描述等級信息（選貨、統(tǒng)貨，一等、二等……），以國標、行標或省內驗收要求作為定級參考依據(jù)2-6-7生產開始日期具體到年、月、日2-6-8生產完成日期具體到年、月、日2-6-9生產負責人生產負責人姓名2-6-10生產領料物料產品碼應符合GB/T31774要求的藥材編碼或飲片編碼2-6-11物料批號企業(yè)內部原料藥材或者飲片批號2-6-12輔料名稱所用炮制輔料的名稱2-6-13輔料生產企業(yè)輔料的生產廠家2-6-14生產流程生產步驟文字描述飲片生產步驟、生產時間等信息7.成品包裝。應按照飲片皮包裝指令、成品檢驗規(guī)程、成品審核放行規(guī)程和包裝記錄，采集錄入信息。填報內容見表2-7。表2-7成品包裝基本追溯信息編號內容說明2-7-1待包裝重量包裝前重量，單位：kg2-7-2包裝規(guī)格每件重量，單位：kg、g2-7-3包裝單位袋、包、盒、件等2-7-4包裝數(shù)量包裝數(shù)量2-7-5包裝完成重量單位：kg、g2-7-6包裝材料應符合SB/T11182要求2-7-7包裝開始時間具體到年、月、日2-7-8包裝完成時間具體到年、月、日2-7-9包裝負責人負責人姓名2-7-10中藥飲片產品圖片支持JPG格式，不超過5張，每張大小不超過5M8.成品放行。應按照中藥飲片生產企業(yè)成品放行相關要求，采集錄入信息。填報內容見表2-8。表2-8成品放行基本追溯信息編號內容說明2-8-1飲片等級文字描述等級信息（選貨、統(tǒng)貨，一等、二等……），以國標、行標或省內驗收要求作為定級參考依據(jù)2-8-2取樣重量單位：kg、g2-8-3留樣重量單位：kg、g2-8-4質量檢驗標準執(zhí)行的檢驗標準名稱2-8-5質量檢驗時間具體到年、月、日2-8-6質量檢驗機構如果有涉及第三方填寫檢驗機構名稱2-8-7質量檢驗結果按照實際情況填寫2-8-8質量檢驗報告支持PDF、JPG格式，大小不超過5M2-8-9檢驗負責人檢驗負責人姓名2-8-10放行時間具體到年、月、日2-8-11審核放行單支持PDF、JPG格式，大小不超過5M2-8-12質量負責人質量負責人姓名9.飲片倉儲。應按照中藥飲片倉儲相關要求，采集錄入信息。填報內容見表2-9。表2-9飲片倉儲基本追溯信息編號內容說明2-9-1儲存條件應符合SB/T10977、SB/T11094、企業(yè)標準的要求2-9-2入庫信息入庫時間具體到年、月、日2-9-3入庫數(shù)量單位：kg2-9-4入庫負責人負責人姓名2-9-5養(yǎng)護措施文字描述養(yǎng)護時間、養(yǎng)護檢查內容（溫濕度、害蟲、霉變、特殊養(yǎng)護等）、養(yǎng)護標準、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護結果等信息，并注明負責人姓名2-9-6出庫信息出庫時間具體到年、月、日2-9-7出庫數(shù)量單位：kg2-9-8出庫負責人負責人姓名10.銷售管理。應按照中藥飲片企業(yè)銷售管理制度規(guī)定，依據(jù)出庫單（銷售清單），采集錄入信息。填報內容見表2-10。表2-10銷售管理基本追溯信息編號內容說明2-10-1銷售日期具體到年、月、日2-10-2銷售數(shù)量單位：kg2-10-3客戶名稱采購單位的名稱11.運輸管理。應按照飲片配送（運輸）的管理制度和運輸記錄，采集錄入信息。填報內容見表2-11。表2-11運輸管理基本追溯信息編號內容說明2-11-1配送數(shù)量單位：kg12.召回管理。召回管理填報內容見表2-12。表2-12召回管理基本追溯信息編號內容說明2-12-1是否有召回是/否2-12-2召回原因文字說明召回原因2-12-3召回等級根據(jù)安全隱患的嚴重程度分為三級2-12-4召回時間具體到年、月、日2-12-5召回數(shù)量單位：kg2-12-6召回客戶名稱客戶單位名稱2-12-7召回方法文字說明召回方法和途徑2-12-8召回產品處理文字說明召回產品的處理方式2-12-9負責人召回負責人姓名三、中藥飲片流通追溯信息要求1.主體信息。應按照中藥飲片經(jīng)營企業(yè)注冊信息采集錄入。填報內容見表3-1。表3-1主體基本追溯信息編號內容說明3-1-1企業(yè)名稱與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致3-1-2企業(yè)負責人與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致3-1-3企業(yè)主體碼企業(yè)統(tǒng)一信用代碼，與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致3-1-4注冊地址與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致3-1-5營業(yè)執(zhí)照支持PDF、JPG格式，大小不超過5M2.飲片采購。應按照中藥飲片經(jīng)營企業(yè)飲片采購規(guī)程及記錄，采集錄入信息。填報內容見表3-2。表3-2飲片采購基本追溯信息編號內容說明3-2-1飲片名稱應符合《中華人民共和國藥典〉或地方標準要求3-2-2飲片批號中藥飲片生產批號3-2-3追溯碼采購飲片的追溯碼，由飲片供應商提供，用于自動關聯(lián)飲片追溯信息3-2-4飲片生產企業(yè)名稱與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照一致3-2-5采購時間具體到年、月、日3-2-6采購重量采購重量，單位：kg3-2-7采購負責人采購負責人姓名3.飲片驗收。應按照中藥飲片經(jīng)營企業(yè)飲片驗收規(guī)程及記錄，采集錄入信息。填報內容見表3-3。表3-3飲片驗收基本追溯信息編號內容說明3-3-1驗收標準執(zhí)行的驗收標準名稱3-3-2驗收重量單位：kg3-3-3飲片檢驗報告支持PDF、JPG格式，大小不超過5M3-3-4驗收完成時間具體到年、月、日3-3-5驗收結果按照實際情況填寫3-3-6質量負責人質量負責人姓名4.飲片倉儲。應按照飲片倉儲要求，采集錄入信息。填報內容見表3-4。表3-4飲片倉儲基本追溯信息編號內容說明3-4-1倉儲條件應符合SB/T10977、SB/T11094的要求3-4-2入庫信息入庫時間具體到年、月、日3-4-3入庫數(shù)量單位：kg3-4-4負責人負責人姓名3-4-5出庫信息出庫時間具體到年、月、日3-4-6出庫數(shù)量單位：kg3-4-7負責人負責人姓名5.銷售管理。應按照中藥飲片企業(yè)銷售管理制度規(guī)定，依據(jù)出庫單（銷售清單），采集錄入信息。填報內容見表3-5。表3-5銷售管理基本追溯信息編號內容說明3-5-1銷售日期具體到年、月、日3-5-2銷售數(shù)量單位：kg3-5-3退貨數(shù)量單位：kg；如果本銷售訂單存在退貨，填寫退貨重量3-5-4客戶名稱客戶單位的名稱3-5-5銷售負責人銷售負責人姓名6.運輸管理。應按照飲片配送（運輸）的管理制度和運輸記錄，采集錄入信息。填報內容見表3-6表3-6運輸管理基本追溯信息編號內容說明3-6-1配送數(shù)量單位：kg7.召回管理。應按照飲片召回管理制度及找回記錄，采集錄入信息。填報內容見表3-7。表3-7召回管理基本追溯信息編號內容說明3-7-1是否有召回是/否3-7-2召回原因文字說明召回原因3-7-3召回等級根據(jù)安全隱患的嚴重程度分為三級3-7-4召回時間具體到年、月、日3-7-5召回數(shù)量單位：kg3-7-6召回客戶名稱召回客戶單位的名稱3-7-7召回方法文字說明召回方法和途徑3-7-8召回產品處理文字說明召回產品的處理方式3-7-9負責人召回負責人姓名四、醫(yī)療機構使用追溯信息要求1.主體信息。應按照醫(yī)療機構注冊信息采集錄入。填報內容見表4-1。表4-1主體基本追溯信息編號內容說明4-1-1醫(yī)療機構名稱與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證一致4-1-2醫(yī)療機構負責人與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證一致4-1-3醫(yī)療機構主體碼醫(yī)療機構登記號，與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證一致4-1-4注冊地址與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證一致4-1-5醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證支持PDF、JPG格式，大小不超過5M2.飲片采購。應按照醫(yī)療機構飲片采購規(guī)程及記錄，采集錄入信息。填報內容見表4-2。表4-2飲片采購基本