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文檔簡介
ICS**.***.**
C**
團體標準
T/CACM****-20**
兒童變應(yīng)性鼻炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南
IntegratedChineseandWesternMedicineDiagnosisandTreatmentGuideline
forAllergicRhinitisinChildren
(文件類型:公示稿)
20**-**-**發(fā)布20**-**-**實施
中華中醫(yī)藥學會發(fā)布
兒童變應(yīng)性鼻炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南
1范圍
本文件提出了兒童變應(yīng)性鼻炎的術(shù)語和定義、疾病診斷、中醫(yī)辨證、中西醫(yī)結(jié)合治療、
健康教育及預防調(diào)護建議。
本文件適用于兒童人群變應(yīng)性鼻炎的診斷和防治。
本文件適合中醫(yī)科、兒科、耳鼻咽喉科等相關(guān)臨床醫(yī)師以及從事臨床教學、科研等工作
者使用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期
的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括
所有的修改單)適用于本文件。
GB/T16751.2-2021中醫(yī)臨床診療術(shù)語第2部分:證候
GB/T16751.3-2021中醫(yī)臨床診療術(shù)語第3部分:治法
GB/Z40893.2-2021中醫(yī)技術(shù)操作規(guī)范兒科第2部分:小兒常用外治法
GB/Z40893.4-2021中醫(yī)技術(shù)操作規(guī)范兒科第4部分:小兒推拿療法
GB/T21709.7-2021針灸技術(shù)操作規(guī)范第7部分:皮內(nèi)針
GB/T21709.3-2021針灸技術(shù)操作規(guī)范第3部分:耳針
T/CACM1195-2019中醫(yī)兒科臨床診療指南小兒鼻鼽
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
兒童變應(yīng)性鼻炎allergicrhinitisinchildren
兒童變應(yīng)性鼻炎是具有特應(yīng)性體質(zhì)的兒童暴露于過敏原(變應(yīng)原)后主要由免疫球蛋白
E(IgE)介導的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病[1]。臨床以突然和反復發(fā)作的鼻塞、鼻癢、噴
嚏、清水樣涕等為主要特征。常伴發(fā)變應(yīng)性結(jié)膜炎、特應(yīng)性皮炎、支氣管哮喘、腺樣體肥大、
慢性鼻竇炎、鼻出血、分泌性中耳炎、上氣道咳嗽綜合征、睡眠呼吸障礙等疾病[2]。
本病屬于中醫(yī)“鼻鼽”范疇。
4診斷
4.1西醫(yī)診斷
臨床問題1:如何診斷兒童變應(yīng)性鼻炎?
推薦意見:兒童變應(yīng)性鼻炎的診斷應(yīng)依據(jù)病史和臨床表現(xiàn),并具備過敏原檢測中任何一
項陽性的結(jié)果[1]。
1
1)病史:本病可常年發(fā)病,亦可呈季節(jié)性發(fā)作,具有反復發(fā)作的特點。過敏史及家族
史是兒童變應(yīng)性鼻炎的獨立危險因素。診斷時應(yīng)詢問患兒的過敏史和家族史,如特應(yīng)性皮炎、
蕁麻疹、支氣管哮喘等。
2)臨床表現(xiàn):鼻塞、鼻癢、噴嚏、清水樣涕等癥狀出現(xiàn)2項及以上,其中須包括鼻癢、
噴嚏2項中至少1項,根據(jù)癥狀進行初步診斷??砂橛写け?、鼻出血、嗅覺減退等鼻部癥狀;
部分患兒同時可伴有特應(yīng)性皮炎、支氣管哮喘、變應(yīng)性結(jié)膜炎等變應(yīng)性疾病相關(guān)癥狀。發(fā)作
時常見鼻黏膜腫脹、蒼白,下鼻甲腫大,鼻腔水樣分泌物。眼部體征主要為結(jié)膜充血、水腫。
尚可出現(xiàn)變應(yīng)性黑眼圈、Dennie-Morgan線(Dennie線)、變應(yīng)性皺褶、唇上摩擦痕等特殊
體征。
3)過敏原檢測:皮膚點刺試驗、血清特異性IgE(sIgE)檢測陽性,可以明確過敏原并
有助于本病的診斷。
證據(jù)概要:結(jié)合《中國變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2022年,修訂版)》與專家論證
會達成的專家共識得出。
臨床問題2:診斷中是否將過敏原檢測陽性作為確診的必要條件,其中的血清總IgE檢
測是否列入?
推薦意見:兒童過敏原檢測包括皮膚點刺試驗及血清sIgE檢測,其中任何一項陽性有
助于本病診斷,血清總IgE檢測可作為參考,不推薦列入特異性診斷依據(jù)。由于臨床實際中
現(xiàn)有的過敏原檢測方法不能檢測所有的過敏原,臨床可能出現(xiàn)過敏原檢測陰性的變應(yīng)性鼻炎
患兒。
證據(jù)概要:2022年《過敏原特異性IgE檢測結(jié)果臨床解讀中國專家共識》指出sIgE檢
測適用于Ⅰ型超敏反應(yīng)疾病的病因診斷,可輔助評估疾病嚴重程度、療效判定等??侷gE包
括非特異性IgE和sIgE,僅sIgE與Ⅰ型超敏反應(yīng)疾病相關(guān)[3]?!吨袊儜?yīng)性鼻炎診斷和治療
指南(2022年,修訂版)》指出血清總IgE水平升高僅能提示Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)的可能性大,其
臨床意義有限,不能作為獨立診斷依據(jù),且約1/3的常年性變應(yīng)性鼻炎患者血清總IgE在正
常范圍[4]。若過敏原檢測陰性,但具有過敏史、家族史,典型癥狀及體征,血清總IgE檢測
陽性可作為診斷支持依據(jù)。
臨床問題3:嬰幼兒變應(yīng)性鼻炎是否存在特殊診斷標準?
推薦意見:嬰幼兒變應(yīng)性鼻炎可僅根據(jù)過敏史、家族史,典型癥狀及體征進行診斷。
證據(jù)概要:2019年《兒童過敏性鼻炎診療——臨床實踐指南》指出由于嬰幼兒皮膚點
刺或者血清特異性IgE檢測陰性率較高,同時嬰幼兒非變應(yīng)性鼻炎的發(fā)病率較低,因此對嬰
幼兒變應(yīng)性鼻炎的診斷,多根據(jù)過敏史、家族史,典型的癥狀及體征即可進行臨床診斷,皮
膚點刺或者血清sIgE檢測等特異性檢查可不作為必要條件[5],同時也需要更多循證證據(jù)。
臨床問題4:兒童變應(yīng)性鼻炎如何進行臨床分類?
推薦意見:
1)按過敏原種類分為季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎及常年性變應(yīng)性鼻炎。
季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎:癥狀發(fā)作呈季節(jié)性,常見過敏原為花粉、真菌等季節(jié)性吸入過敏原。
常年性變應(yīng)性鼻炎:癥狀發(fā)作呈常年性,常見過敏原為塵螨、蟑螂、動物皮屑等室內(nèi)常
年性吸入過敏原。
2
2)按癥狀發(fā)作時間分類分為間歇性變應(yīng)性鼻炎及持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎。
間歇性變應(yīng)性鼻炎:癥狀發(fā)作<4天/周,或連續(xù)發(fā)作<4周。
持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎:癥狀發(fā)作≥4天/周,且連續(xù)發(fā)作≥4周。
3)按疾病嚴重程度分類分為輕度變應(yīng)性鼻炎及中–重度變應(yīng)性鼻炎。
輕度變應(yīng)性鼻炎:癥狀輕,對生活質(zhì)量(包括睡眠、日常生活、學習,下同)未產(chǎn)生明
顯影響。
中–重度變應(yīng)性鼻炎:癥狀較重或嚴重,對生活質(zhì)量產(chǎn)生明顯影響。
證據(jù)概要:《兒童變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2022年,修訂版)》指出目前仍主要
基于發(fā)病季節(jié)、病程和其對生活質(zhì)量的影響程度進行臨床分類[1]。
4.2中醫(yī)辨證分型
臨床問題1:兒童變應(yīng)性鼻炎的中醫(yī)辨證分型是什么?各證型的常見證候及辨證要點是
什么?
推薦意見:本病分為四個證型,其中肺經(jīng)風寒證、肺經(jīng)伏熱證以實證為主,肺脾氣虛證、
肺腎陽虛證屬虛證。常見證候及辨證要點如下:
1)肺經(jīng)風寒證:
常見證候:鼻塞,鼻癢,噴嚏頻頻突發(fā)、冒風遇寒易作,流清涕,嗅覺減退??砂檠郯W、
咽癢,咳嗽痰稀。鼻黏膜色淡,鼻道水樣分泌物。舌質(zhì)淡,苔薄白,脈浮緊,指紋紅。
辨證要點:兒童變應(yīng)性鼻炎診斷的基礎(chǔ)上見流清涕,或見鼻黏膜淡紅或蒼白、下鼻甲腫
大、鼻道水樣分泌物。
2)肺經(jīng)伏熱證:
常見證候:鼻塞,鼻癢,噴嚏頻頻突發(fā),流涕或黃或粘稠,嗅覺減退,或見鼻衄。可伴
有咳嗽、咽癢、口干煩熱。鼻黏膜色紅,咽紅。舌質(zhì)紅,苔黃,脈數(shù),指紋紫。
辨證要點:兒童變應(yīng)性鼻炎診斷的基礎(chǔ)上見流黃涕或粘稠涕,可伴口干煩熱,或見鼻衄、
鼻黏膜色紅、鼻甲腫脹、鼻腔干燥。
3)肺脾氣虛證:
常見證候:鼻塞,鼻癢,噴嚏頻頻突發(fā),流清涕,嗅覺減退反復發(fā)作。可見面色萎黃,
食少納呆,消瘦,腹脹,大便溏薄,四肢倦怠乏力,多汗易感。鼻黏膜色淡,鼻道水樣分泌
物。舌質(zhì)淡,苔薄白,脈弱,指紋淡。
辨證要點:兒童變應(yīng)性鼻炎診斷的基礎(chǔ)上見鼻黏膜淡紅或蒼白、下鼻甲腫大、鼻道水樣
分泌物,伴見食少納呆、多汗易感。
4)肺腎陽虛證:
常見證候:鼻塞,鼻癢,噴嚏頻頻突發(fā)、感寒易作,流清涕,嗅覺減退反復發(fā)作。可見
面色白,形寒肢冷,易感風寒,神疲倦怠,小便清長或遺尿。鼻黏膜蒼白,鼻道水樣分泌物。
舌質(zhì)淡,苔白,脈沉細,指紋沉淡。
辨證要點:兒童變應(yīng)性鼻炎診斷基礎(chǔ)上見鼻黏膜蒼白、鼻道可見水樣分泌物,伴見形寒
肢冷、小便清長或遺尿。
證據(jù)概要:肺經(jīng)風寒證證型名稱經(jīng)專家論證會達成專家共識后修改,肺經(jīng)伏熱證證型名
稱來源為T/CACM1195-2019《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小兒鼻鼽》,肺脾氣虛證證型名
3
稱來源為GB/T16751.2-2021《中醫(yī)臨床診療術(shù)語第2部分:證候》5.6.4.3.3.1(有修改),
肺腎陽虛證證型名稱來源為GB/T16751.2-2021《中醫(yī)臨床診療術(shù)語第2部分:證候》
5.6.4.5.1.2(有修改)。常見證候來源為T/CACM1195-2019《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小
兒鼻鼽》、基于文獻證據(jù)中高頻率癥狀與體征及專家論證會達成的專家共識。
5治療
5.1治療原則及治療模式
臨床問題1:兒童變應(yīng)性鼻炎的中西醫(yī)結(jié)合治療原則是什么?
推薦意見:兒童變應(yīng)性鼻炎應(yīng)積極觀察,尋找、查找誘發(fā)因素,并盡可能避免所有明確
的過敏原和刺激物。輕度變應(yīng)性鼻炎可單純采用中醫(yī)治療,中–重度變應(yīng)性鼻炎單純采用中
醫(yī)或西醫(yī)治療效果不佳者宜中西醫(yī)結(jié)合治療。
證據(jù)概要:由專家論證會達成專家共識。
臨床問題2:兒童變應(yīng)性鼻炎如何采取中西醫(yī)結(jié)合階梯治療模式治療?
推薦意見:
1)輕度間歇性兒童變應(yīng)性鼻炎宜采用單一藥物治療,首選中醫(yī)辨證治療,根據(jù)患兒的
臨床表現(xiàn),實證按肺經(jīng)風寒證、肺經(jīng)伏熱證論治;虛證按肺脾氣虛證、脾腎陽虛證論治。亦
可單純選擇二代抗組胺藥物治療。輕度持續(xù)性患兒可選用鼻用糖皮質(zhì)激素進行起始治療。
2)中–重度間歇性和持續(xù)性兒童變應(yīng)性鼻炎可單純采取中醫(yī)辨證治療或西醫(yī)藥物治療。
中醫(yī)辨證治療根據(jù)患兒的臨床表現(xiàn),實證按肺經(jīng)風寒證、肺經(jīng)伏熱證論治;虛證按肺脾氣虛
證、脾腎陽虛證論治。西醫(yī)藥物治療起始治療傾向降階梯治療,即先給予足量藥物控制癥狀
后逐漸減藥。對于噴嚏或流涕為主要癥狀的患兒首選二代抗組胺藥聯(lián)合鼻用糖皮質(zhì)激素治療;
對于鼻塞為主要癥狀的患兒,推薦加用白三烯受體拮抗劑或短期加用鼻用減充血劑。單用二
代抗組胺藥或鼻用糖皮質(zhì)激素效果不佳時,應(yīng)當升階梯為二代抗組胺藥和鼻用糖皮質(zhì)激素聯(lián)
合治療。在使用聯(lián)合治療變應(yīng)性鼻炎病情得到控制后,推薦減為單藥治療;在使用單藥治療
使病情控制后,推薦減為按需治療。
3)確診兒童變應(yīng)性鼻炎的患兒應(yīng)全程避免接觸過敏原(變應(yīng)原)或刺激物,并對患兒
及其監(jiān)護人進行兒童變應(yīng)性鼻炎相關(guān)的健康教育??墒褂蒙睇}水或海水進行鼻腔沖洗,伴
有急性鼻炎、鼻塞嚴重者可使用高滲鹽水。對于有明確過敏原,又有標準化免疫制劑的患兒
可采取特異性免疫治療。
4)治療方案啟動后,推薦對服用中藥的患兒每2周進行1次療效評估;推薦對使用抗
組胺藥治療的患兒每2周、使用鼻用糖皮質(zhì)激素的患兒每2~4周進行1次療效評估,判斷
治療方案是否需要調(diào)整。若癥狀控制良好可采取降級治療;若癥狀控制不佳則酌情升級并結(jié)
合采用中、西醫(yī)治療。
證據(jù)概要:經(jīng)專家論證會討論結(jié)合《兒童過敏性鼻炎階梯治療中國專家共識》指出的階
梯治療模式形成兒童變應(yīng)性鼻炎的中西醫(yī)結(jié)合階梯治療模式,同時應(yīng)注意患兒的個體化治療。
升階梯的治療原則是在基礎(chǔ)治療效果不理想的情況下再逐漸加藥,目的是盡可能減少臨床用
藥;降階梯的治療原則是先給予足量的藥物控制癥狀后再逐漸減藥,其優(yōu)點是盡快控制患者
的癥狀,減少患者頻繁就醫(yī),提高患者的依從性。
4
5.2藥物治療
臨床問題1:兒童變應(yīng)性鼻炎如何進行西醫(yī)藥物選擇?
推薦意見:推薦使用鼻用糖皮質(zhì)激素治療生活質(zhì)量受到變應(yīng)性鼻炎癥狀影響的>2歲的
患兒。鼻用糖皮質(zhì)激素應(yīng)用可以改善癥狀,提高生活質(zhì)量,改善睡眠,是有針對性的局部治
療[6]。
推薦口服抗組胺藥治療主要臨床表現(xiàn)為噴嚏和鼻癢的患兒[6]。鼻用抗組胺藥的療效與第
二代口服抗組胺藥相當,在鼻塞癥狀的緩解上優(yōu)于口服劑型,且起效快,臨床推薦使用[1]。
推薦白三烯受體拮抗劑治療主要臨床表現(xiàn)為鼻塞以及合并哮喘、腺樣體肥大及上氣道咳
嗽綜合征等具有氣道高反應(yīng)癥狀的患兒[1]。
肥大細胞膜穩(wěn)定劑、鼻減充血劑、鼻用抗膽堿能藥物等二線治療藥物也可根據(jù)癥狀酌情
選擇使用,需注意用藥指征及年齡適用性。奧馬珠單抗可在過敏原回避和基礎(chǔ)藥物治療效果
不佳時用于由IgE介導的變應(yīng)性哮喘合并嚴重變應(yīng)性鼻炎者,但需注意評估指征與風險。
證據(jù)概要:《兒童變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2022年,修訂版)》指出鼻用糖皮質(zhì)
激素可以使高濃度的藥物直接作用于鼻黏膜的糖皮質(zhì)激素受體而發(fā)揮治療作用,其對變應(yīng)性
鼻炎患者的所有鼻部癥狀均有顯著改善作用,是目前治療變應(yīng)性鼻炎最有效的藥物。鼻用糖
皮質(zhì)激素可用于輕度變應(yīng)性鼻炎和中–重度間歇性變應(yīng)性鼻炎的治療,按推薦劑量每天噴鼻
1~2次,療程不少于2周;對于中–重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎是首選藥物,療程4周以上。鼻
用糖皮質(zhì)激素的安全性和耐受性良好,不良反應(yīng)癥狀較輕。
第二代抗組胺藥具有一定的抗炎作用,起效較快、持續(xù)時間長,為治療兒童變應(yīng)性鼻炎
的主要藥物。按推薦劑量每天口服1次,睡前服用,療程不小于2周。對花粉過敏的患兒,
推薦在致敏花粉播散前2~4周開始進行預防性治療。第一代口服抗組胺藥物具有明顯的抗
膽堿能作用、中樞抑制作用及對認知功能的潛在影響,不推薦常規(guī)使用。鼻用抗組胺藥物按
推薦劑量每天噴鼻2次,療程不少于2周,需注意指征和年齡適用性。
白三烯受體拮抗劑對兒童變應(yīng)性鼻炎具有重要治療作用,其對鼻塞癥狀的改善作用優(yōu)于
第二代口服抗組胺藥,而且能有效緩解噴嚏和流涕癥狀。按推薦劑量每天口服1次,睡前服
用,療程不少于4周。白三烯受體拮抗劑臨床上治療變應(yīng)性鼻炎時可以單獨應(yīng)用,但更常與
抗組胺藥和/或鼻用糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用。白三烯受體拮抗劑的安全性和耐受性良好,不良
反應(yīng)輕微,在長期治療兒童變應(yīng)性鼻炎的用藥過程中加強隨訪觀察,對潛在的不良反應(yīng)(相
關(guān)精神事件)予以重視。
臨床問題2:針對不同中醫(yī)辨證分型,中醫(yī)藥單用或與西藥聯(lián)用對變應(yīng)性鼻炎患兒的療
效及安全性如何?
推薦意見1:
證型:肺經(jīng)風寒證
治法:溫肺散寒,疏風通竅。
主方:蒼耳子散(《濟生方》)加減(推薦級別:C)[7]。
常用藥:蒼耳子、辛夷、白芷、薄荷、桂枝、荊芥、細辛、防風。
中成藥:
5
1)通竅鼻炎顆粒(推薦級別:C)[8-9]:每袋2g。建議用法用量[10]:每次1~3歲1/3~
1/2袋、4~6歲1/2~2/3袋、7~10歲2/3~1袋、11~14歲1袋。溫水沖服,每日3次。
間歇性兒童變應(yīng)性鼻炎推薦使用2周,持續(xù)性兒童變應(yīng)性鼻炎推薦使用4周。
2)辛芩顆粒(推薦級別:D)[11]:每袋5g。建議用法用量[12]:每次2~3歲1/2袋、
4~12歲1袋。溫水沖服,每日3次。
證據(jù)概要:
通竅鼻炎顆粒:中西醫(yī)結(jié)合[10]:①兒童輕度間歇性變應(yīng)性鼻炎:單獨使用通竅鼻炎顆粒
可改善鼻部過敏癥狀,常規(guī)應(yīng)用二代抗組胺藥物可同時考慮聯(lián)合通竅鼻炎顆粒,有助于降低
停藥后復發(fā)率。②兒童輕度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎、中–重度間歇性變應(yīng)性鼻炎:在常規(guī)應(yīng)用鼻
用糖皮質(zhì)激素/二代抗組胺藥物/白三烯受體拮抗劑/免疫治療等同時,可考慮聯(lián)合應(yīng)用通竅鼻
炎顆粒,有助于改善鼻腔功能、增強鼻黏膜纖毛清除率,改善鼻部過敏癥狀,降低復發(fā)率。
③兒童中–重度持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎:在常規(guī)應(yīng)用鼻用糖皮質(zhì)激素/二代抗組胺藥物/白三烯受體
拮抗劑/免疫治療等同時,可考慮聯(lián)合應(yīng)用通竅鼻炎顆粒,有助于改善鼻部過敏癥狀。安全
性[10]:目前文獻報道通竅鼻炎顆粒在臨床應(yīng)用中無嚴重不良反應(yīng)發(fā)生,患者用藥前后血常規(guī)、
尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能、心電圖未見異常,但藥品成分中含有蒼耳子,具有一定毒性,
長期用藥可能會影響肝腎功能,故不推薦進行長期使用。個別患者出現(xiàn)輕微皮疹、瘙癢、惡
心、頭昏、頭痛、疲倦、嗜睡、失眠等不良反應(yīng),尚不能明確與通竅鼻炎顆粒的治療存在因
果關(guān)系。
辛芩顆粒:中西醫(yī)結(jié)合[11]:辛芩顆粒聯(lián)合糠酸莫米松鼻噴霧劑治療兒童變應(yīng)性鼻炎效果
良好,能夠有效改善患兒的臨床癥狀,抑制炎癥因子,減輕患兒過敏反應(yīng)。一項評價辛芩顆
粒聯(lián)合糠酸莫米松鼻噴霧劑治療兒童變應(yīng)性鼻炎的臨床療效的隨機對照研究顯示,與糠酸莫
米松鼻噴霧劑相比,辛芩顆粒聯(lián)合糠酸莫米松鼻噴霧劑的總有效率為90.76%,明顯高于對
照組78.15%,兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。安全性[11]:目前文獻報
道辛芩顆粒相關(guān)臨床試驗中均未發(fā)生嚴重的不良反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率均較低,癥狀輕微。
推薦意見2:
證型:肺經(jīng)伏熱證
治法:清宣肺氣,通利鼻竅。
主方:辛夷清肺飲(《醫(yī)宗金鑒》)加減(推薦級別:E)[13]。
常用藥:辛夷、黃芩、梔子、麥冬、百合、石膏、知母、甘草、枇杷葉、菊花、通草、
薄荷。
中成藥:
1)鼻淵通竅顆粒(推薦級別:C)[14-15]:每袋15g。建議用法用量[16]:每次1~3歲1/3
袋、4~6歲1/2袋、7~10歲2/3袋、>10歲1袋。溫水沖服,每日3次。輕度間歇性兒童
變應(yīng)性鼻炎療程2周,中–重度持續(xù)性兒童變應(yīng)性鼻炎療程4周。
2)香菊膠囊(推薦級別:C)[17]:0.3g/粒。建議用法用量[18]:<6歲每次1粒,每日3
次;6~8歲每次2粒,每日2次;9~10歲每次2粒,每日3次;≥11歲每次3粒,每日3
次。溫水送服。
證據(jù)概要:
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鼻淵通竅顆粒:中西醫(yī)結(jié)合[16]:推薦鼻用糖皮質(zhì)激素或二代抗組胺藥或白三烯受體拮抗
劑與鼻淵通竅顆粒聯(lián)合應(yīng)用治兒童變應(yīng)性鼻炎。鼻淵通竅顆粒聯(lián)合糠酸莫米松噴鼻劑提高臨
床療效,改善臨床癥狀體征,降低炎癥因子水平。一項評價鼻淵通竅顆粒聯(lián)合糠酸莫米松鼻
噴霧劑治療兒童過敏性鼻炎臨床療效的隨機對照研究[14]顯示,與糠酸莫米松鼻噴霧劑相比,
鼻淵通竅顆粒聯(lián)合糠酸莫米松鼻噴霧劑的總有效率為92.73%,明顯高于對照組78.18%,兩
組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。鼻淵通竅顆粒聯(lián)合孟魯司特鈉咀嚼片進
一步改善患兒的臨床癥狀,改善患兒的過敏體質(zhì),恢復體內(nèi)自穩(wěn)平衡狀態(tài),降低復發(fā)率。一
項評價鼻淵通竅顆粒聯(lián)合孟魯司特治療兒童變應(yīng)性鼻炎的隨機對照研究[15]顯示,與孟魯司特
相比,鼻淵通竅顆粒聯(lián)合孟魯司特的總有效率為97.3%,明顯高于對照組的89.3%,兩組總
有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);鼻淵通竅顆粒聯(lián)合孟魯司特的復發(fā)率為4.0%,
明顯低于對照組的16.0%,兩組復發(fā)率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。安全性[16]:文
獻報道鼻淵通竅顆粒在臨床應(yīng)用中無嚴重不良反應(yīng)發(fā)生,個別患者偶見腹瀉,必要時對癥處
理。鼻淵通竅顆粒依照臨床推薦的劑量、途徑及療程使用是安全的。
香菊膠囊:中西醫(yī)結(jié)合[17]:香菊膠囊聯(lián)合鹽酸羥甲唑啉噴霧劑可降低炎癥因子水平,有
助于減輕鼻黏膜炎癥病變。一項評價香菊膠囊聯(lián)合鹽酸羥甲唑啉噴霧劑治療兒童變應(yīng)性鼻炎
的臨床療效的隨機對照研究顯示,與鹽酸羥甲唑啉噴霧劑相比,香菊膠囊聯(lián)合鹽酸羥甲唑啉
噴霧劑的總有效率為93.75%,明顯高于對照組的79.17%,兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計
學意義(P<0.05)。安全性[17]:目前文獻報道香菊膠囊在臨床應(yīng)用中無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。
推薦意見3:
證型:肺脾氣虛證
治法:益氣健脾,補肺通竅。
主方:玉屏風散(《究原方》)加減(推薦級別:B)[19]合補中益氣湯(《內(nèi)外傷辨惑論》)
加減(推薦級別:D)[20]。
常用藥:黃芪、白術(shù)、防風、黨參、茯苓、炙甘草、升麻、陳皮、柴胡、辛夷、白芷。
中成藥:
玉屏風顆粒(推薦級別:C)[21]:每袋5g。建議用法用量[22]:每次1~3歲1/2袋、4
~6歲1袋、>6歲1.5袋。溫水沖服,每日3次。
證據(jù)概要:
玉屏風顆粒:中西醫(yī)結(jié)合[21]:玉屏風顆粒聯(lián)合孟魯司特鈉可提高臨床療效,改善血清炎
癥指標,增強患兒免疫功能,降低不良反應(yīng)發(fā)生率。一項評價玉屏風顆粒聯(lián)合孟魯司特鈉治
療兒童變應(yīng)性鼻炎的臨床療效的隨機對照研究顯示,與孟魯司特鈉相比,玉屏風顆粒聯(lián)合孟
魯司特鈉的總有效率為95.00%,明顯高于對照組的75.00%,兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)
計學意義(P<0.05)。安全性[21]:目前文獻報道玉屏風顆粒在臨床應(yīng)用中不良反應(yīng)發(fā)生率
低。
推薦意見4:
證型:肺腎陽虛證
治法:溫補肺腎,溫通鼻竅。
主方:腎氣丸(《金匱要略》)加減(推薦級別:D)[23]。
7
常用藥:熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、澤瀉、牡丹皮、肉桂、附子、細辛、蒼耳子、
辛夷。
中成藥:
金匱腎氣丸(推薦級別:E):每丸6g。建議用法用量[24]:每次<5歲2g、>5歲4g。
溫水送服,每日2次。
證據(jù)概要:由專家論證會達成專家共識。
5.3外治療法
臨床問題1:中醫(yī)外治法單用或與西藥聯(lián)用對兒童變應(yīng)性鼻炎療效如何?
推薦意見1:
療法:穴位敷貼(推薦級別:C)[25]
方法:穴位選擇時推薦主穴:可選擇肺俞、脾俞、腎俞、大椎、定喘、天突、膻中等。
配穴:肺脾氣虛證––––神闕、足三里;肺腎陽虛證––––命門、涌泉[26]。可選用白芥子、延
胡索、細辛、白芷、冰片、肉桂、甘遂、生麻黃、辛夷、炒蒼耳子等中的5~6味藥物適當
配伍[25,27]??蛇x用生姜汁、蜂蜜為調(diào)和劑。每次貼0.5~2小時,再次敷貼時應(yīng)待局部皮膚
基本恢復正常后再敷藥??捎诿磕瓿醴?、中伏、末伏和(或)一九、二九、三九期間各敷貼
3次,持續(xù)3年[28]。0~1歲患兒不適宜此療法。肺經(jīng)伏熱證禁用此療法。注意事項與禁忌癥
應(yīng)符合GB/Z40893.2-2021中的規(guī)定。
證據(jù)概要:中藥穴位敷貼聯(lián)合西替利嗪明顯改善患兒的臨床癥狀,療效更優(yōu)。一項評價
中藥穴位敷貼聯(lián)合西替利嗪治療兒童變應(yīng)性鼻炎的臨床療效的隨機對照研究[29]顯示,與西替
利嗪相比,中藥穴位敷貼聯(lián)合西替利嗪治療各項臨床癥狀評分低于對照組,兩組比較差異有
統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
推薦意見2:
療法:推拿療法(推薦級別:B)[30-31]
方法:基礎(chǔ)方:黃蜂入洞50次,揉二人上馬1000次[32]。
辨證加減:肺經(jīng)風寒證––––基礎(chǔ)方加推三關(guān)300次,揉一窩風、膊陽池各500次;肺經(jīng)
伏熱證––––基礎(chǔ)方加清天河水、清補肺經(jīng)各300次,揉一窩風500次;肺脾氣虛證––––基礎(chǔ)
方加補肺經(jīng)、補脾經(jīng)、揉板門各500次;肺腎陽虛證––––基礎(chǔ)方加補肺經(jīng)、補腎經(jīng)、推三關(guān)、
揉命門各500次。推拿介質(zhì)、操作時間及療程、注意事項與禁忌癥應(yīng)符合GB/Z40893.4-2021
中的規(guī)定。
證據(jù)概要:小兒推拿聯(lián)合氯雷他定可改善患兒臨床癥狀和體征,增強療效。一項評價推
拿聯(lián)合氯雷他定治療兒童變應(yīng)性鼻炎的臨床療效的隨機對照研究[31]顯示,與氯雷他定相比,
推拿聯(lián)合氯雷他定治療的視覺模擬評分與鼻炎體征評分均低于對照組,兩組比較差異有統(tǒng)計
學意義(P<0.05)。
推薦意見3:
療法:皮內(nèi)針療法(推薦級別:C)[33-34]
方法:可選擇迎香、印堂、脾俞、肺俞、足三里、合谷等穴。每次留針1~3天,每天
按壓1~3次,隔日治療1次,治療2周。0~1歲患兒不適宜此療法。注意事項與禁忌癥應(yīng)
符合GB/T21709.7-2021中的規(guī)定。
8
證據(jù)概要:皮內(nèi)針單用及聯(lián)合氯雷他定可有效改善患兒鼻部癥狀,調(diào)節(jié)患兒的免疫功能,
在防止病情復發(fā)方面有一定療效。一項評價皮內(nèi)針治療兒童變應(yīng)性鼻炎的臨床療效的隨機對
照研究[33]顯示,與氯雷他定相比,單用皮內(nèi)針治療結(jié)束后2周的癥狀評分、生活質(zhì)量評分及
血清學免疫指標優(yōu)于對照組,兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。一項評價皮內(nèi)針聯(lián)
合氯雷他定治療兒童變應(yīng)性鼻炎的臨床療效的隨機對照研究[34]顯示,與氯雷他定相比,皮內(nèi)
針聯(lián)合氯雷他定治療的總有效率為93.1%,明顯高于對照組的69.0%,兩組總有效率比較差
異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
推薦意見4:
療法:耳壓療法(推薦級別:C)[35]
方法:可選擇神門、內(nèi)分泌、內(nèi)鼻、肺、脾、腎、腎上腺、皮質(zhì)下等穴。王不留行籽貼
壓,每次取3~5穴,按壓以雙耳微紅發(fā)脹為度。嬰兒不適宜此療法。注意事項與禁忌癥應(yīng)
符合GB/T21709.3-2021中的規(guī)定。
證據(jù)概要:耳穴療法聯(lián)合鼻腔沖洗治療兒童變應(yīng)性鼻炎有效。一項評價耳穴療法聯(lián)合鼻
腔沖洗治療兒童變應(yīng)性鼻炎的臨床療效的隨機對照研究[35]顯示,與單用耳穴療法和單用鼻腔
沖洗相比,耳穴療法聯(lián)合鼻腔沖洗治療的總有效率為92.0%,優(yōu)于耳穴組的82.6%和沖洗組
的86%,組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
6診療流程圖
9
圖中醫(yī)辨證
1
10
圖辨證要點與中醫(yī)治療
2
11
圖中西醫(yī)結(jié)合階梯治療模式
3
12
附錄A
(資料性)
編制方法及縮略詞對照表
A.1臨床證據(jù)的檢索方法
以小兒、兒童、變應(yīng)性鼻炎、過敏性鼻炎、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、標準、指南、診療、共
識等作為檢索詞,檢索與此相關(guān)中文指南、英譯中指南,適當參考成人變應(yīng)性鼻炎診療標準
等,檢索年限為中文數(shù)據(jù)庫建庫至今;以Allergicrhinitis、Chinesemedicine、IntegratedChinese
andWesternmedicine、Diagnose、Standard、Guide等作為檢索詞,檢索相關(guān)英文文獻,檢索
年限為建庫至今。檢索途徑主要為篇名或摘要。選擇數(shù)據(jù)庫?,F(xiàn)代文獻檢索的數(shù)據(jù)庫主要包
括:中國知網(wǎng)(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(維普)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、
萬方數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀博碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫、MEDLINE、COCHRANE圖書館、Clinical
Trial、美國國立指南庫(TheNationalGuidelineClearinghouse,NGC)等(至少3個,必須
包括Medline)。古代文獻主要依據(jù)中醫(yī)兒科古代文獻數(shù)據(jù)庫。由文獻專家提出檢索策略,
課題組討論后開展檢索。以計算機檢索結(jié)合手工檢索。手工檢索主要檢索中西醫(yī)兒科教材、
診療指南、標準、規(guī)范、藥品說明書、專利說明書以及相關(guān)專著,同時注意搜集未公開發(fā)表
的科研報告、學位論文、會議論文等灰色文獻。對于來自同一單位同一時間段的研究和報道
以及署名為同一作者的實質(zhì)內(nèi)容重復的研究和報道,則選擇其中一篇作為目標文獻。根據(jù)以
上檢索策略,項目工作組在文獻檢索階段共搜集到與本病相關(guān)的文獻507篇。
A.2文獻評價方法
A.2.1隨機臨床試驗的評價
結(jié)合Cochrane偏倚風險評價工具評價,選出采用改良Jadad量表評分大于等于3分的
文獻作為指南的證據(jù)。
A.2.2非隨機臨床試驗的評價
采用MINORS條目評分。評價指標共12條,每一條分為0~2分。前8條針對無對照
組的研究,最高分為16分;后4條與前8條一起針對有對照組的研究,最高分共24分。0
分表示未報道,1分表示報道了但信息不充分,2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇
總分大于等于13分的文獻作為治療性建議證據(jù)。
很多文獻標題是隨機對照,然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照,如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸
入非隨機試驗。如果存在明顯質(zhì)量問題,如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論
分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等,應(yīng)直接排除,不用量表評估。
A.2.3Meta分析的評價
Meta分析的評價采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價結(jié)果可以分為
“是”“否”“不清楚”或“未提及”三種,并給予計分,如“是”為1分,“否”“不清
楚”或“未提及”為0分??偡?1分,AMSTAR量表得分0-4分為低質(zhì)量,5-8分為中等
13
質(zhì)量,9-11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻為證據(jù)。注:對所檢索到的每篇臨床文獻均按以上
3種方法分別做出文獻評價。
A.3證據(jù)評價分級和文獻推薦級別
符合前述質(zhì)量要求的臨床研究,可成為指南的證據(jù),大樣本的隨機對照試驗成果成為高
等級推薦的證據(jù),小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推薦
的證據(jù)。此外,也可依據(jù)文獻研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦建議。
表A.1文獻依據(jù)分級及推薦級別
中醫(yī)文獻依據(jù)分級推薦級別
Ⅰ大樣本,隨機研究,結(jié)果清晰,假陽性或假A至少有2項I級研究結(jié)果支持
陰性的錯誤很低
Ⅱ小樣本,隨機研究,結(jié)果不確定,假陽性和B僅有1項I級研究結(jié)果支持
/或假陰性的錯誤較高
Ⅲ非隨機,同期對照研究和基于古代文獻的C僅有II級研究結(jié)果支持
專家共識
Ⅳ非隨機,歷史對照和當代專家共識D至少有1項III級研究結(jié)果支持
Ⅴ病例報道,非對照研究和專家意見E僅有IV級或V級研究結(jié)果支持
注:文獻依據(jù)分級標準的有關(guān)說明。
1)中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻分級方法按“汪受傳,虞舜,趙霞,戴啟剛,陳爭光,徐珊.循
證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012,27(11):2759-2763.”提出的“中
醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”實施。
2)推薦級別(或推薦強度)分為A、B、C、D、E五級。強度以A級為最高,并依次遞減。
3)該標準的“研究課題分級”中,大樣本、小樣本定義為:
大樣本:試驗組≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。
小樣本:試驗組<100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。
4)Ⅲ級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當代專家意見達成共識
者。Ⅳ級中“當代專家共識”是指當代專家調(diào)查意見達成共識者。Ⅴ級中的“專家意見”僅指個別專家意
見。
A.4縮略詞對照表
縮略詞英文全稱中文全稱
ARallergicrhinitis變應(yīng)性鼻炎
IgEimmunoglobulinE免疫球蛋白E
sIgEspecificimmunoglobulinE過敏原特異性免疫球蛋白E
14
附錄B
(資料性)
西醫(yī)常用藥物
B.1鼻用糖皮質(zhì)激素
布地奈德鼻噴霧劑:64μg*120噴。建議用法用量:噴鼻。6歲及6歲以上兒童推薦起始
劑量為每日256μg,早晨1次噴入或早晚分2次噴入。
糠酸莫米松鼻噴霧劑:50μg*120噴。建議用法用量:噴鼻。3~11歲兒童:每鼻孔1
噴(每噴為50μg),每日1次(總量為100μg)。12歲以上兒童:每鼻孔2噴(每噴為50μg),
每日1次(總量為200μg);一旦癥狀被控制后,劑量可減至每鼻孔1噴(每噴為50μg),
每日1次(總量為100μg);若癥狀未被有效控制,劑量可增至每鼻孔4噴的最大每日劑量,
每日1次(總量為400μg),在癥狀控制后減小劑量。
丙酸氟替卡松鼻噴霧劑:50μg*120噴。建議用法用量:噴鼻。12歲以上兒童:每鼻孔
2噴,每日1次,以早晨用藥為好。癥狀控制后維持劑量為每個鼻孔1噴,每日1次。
糠酸氟替卡松鼻噴霧劑:27.5μg*30/60/120噴。建議用法用量:噴鼻。2~11歲兒童:
每日1次,每鼻孔1噴。12歲以上兒童:推薦起始劑量為每日1次,每鼻孔2噴;癥狀控
制后維持劑量為每日1次,每鼻孔1噴。
B.2抗組胺藥
鹽酸西替利嗪片(滴劑):片劑:每片10mg。建議用法用量:口服,2~5歲兒童:推
薦起始劑量為2.5mg,每日1次;最大劑量可增至5mg,每日1次,或2.5mg每12小時1
次。6~11歲兒童:根據(jù)癥狀的嚴重程度不同,推薦起始劑量為5mg或10mg,每日1次。
12歲以上兒童:每次10mg,每日1次或遵醫(yī)囑;如出現(xiàn)不良反應(yīng),可改為早晚各5mg。滴
劑:每瓶10mL:100mg。建議用法用量:口服,2歲以下推薦使用滴劑。2~6歲兒童:每次
0.25mL(2.5mg約5滴),每天早晚各1次或每次0.5mL(5mg約10滴),每天1次。6
歲以上兒童:每次0.5mL(5mg約10滴),每天早晚各1次或每次1mL,每天1次(10mg
約20滴)。
鹽酸左西替利嗪片(滴劑):片劑:每片5mg。建議用法用量:2~6歲兒童:每次2.5mg,
每日1次。6歲以上兒童:每次5mg,每日1次。滴劑:每支10mL。建議用法用量:2~6
歲兒童,每次5mL,每日一次。6歲以上兒童,每次10mL,每日一次。
氯雷他定片:每片10mg。建議用法用量:2~12歲兒童:體重≤30公斤:每次5mg,
每日1次;體重>30公斤:每次10mg,每日1次;12歲以上兒童:每次10mg,每日1次。
地氯雷他定片:每片5mg。建議用法用量:12歲以上兒童,每次5mg,每日一次。
鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑:每瓶10mL:10mg,每噴含鹽酸氮卓斯汀0.14mg,每瓶不少于70
噴。建議用法用量:>6歲兒童:每次每側(cè)1噴,早晚各1次(相當于每日0.56mg)。
鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑:每瓶10mL:5mg,每噴含左卡巴斯汀50μg,每瓶100撳。建
議用法用量:噴鼻。每次每側(cè)2噴,每日2次。癥狀重或年齡較大的患兒可加至每次3~4
噴。
15
B.3白三烯受體拮抗劑
孟魯司特鈉咀嚼片(顆粒):片劑:每片5mg、10mg。建議用法用量:睡前口服,每
日1次。6~14歲:每次5mg;≧15歲:每次10mg。顆粒劑:每袋4mg。建議用法用量:
睡前口服或與一勺室溫或冷的軟性食物(如蘋果醬)混合服用,每日1次。1~5歲兒童,
每次1袋。
B.4肥大細胞膜穩(wěn)定劑
色甘酸鈉氣霧劑:每撳3.5mg。建議用法用量:氣霧鼻吸入。>2歲兒童:每側(cè)1~2
撳,每日3~6次。
色甘酸鈉滴眼液:40mg:1mL。建議用法用量:外用滴眼。>2歲兒童:每次1~2滴,
每日3~6次。
曲尼司特膠囊:每粒0.1g。建議用法用量:根據(jù)體重計算劑量,每日5mg/kg,分3次
口服。
B.5減充血劑
鹽酸羥甲唑啉噴霧劑:每噴37μg。建議用法用量:噴鼻。3~5歲兒童:用量較6歲以
上兒童減半;6歲以上兒童:每次每側(cè)1~3噴,每日早晨和睡前各1次,連續(xù)使用不得超
過7日。
鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑:10ml:5mg。建議用法用量:噴鼻。3~5歲兒童:用量較6
歲以上兒童減半;6歲以上兒童:每次每側(cè)1~3噴,每日早晨和睡前各1次,連續(xù)使用不
得超過7日。
16
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