人員體檢與健康檔案管理規(guī)程目的：建立人員健康管理規(guī)程，確保人員不在患有傳染病、隱性傳染病及精神病的情況下上崗，保證藥品質(zhì)量。范圍：全體人員的健康管理。職責(zé)：行政部、質(zhì)量部、文件管理員。內(nèi)容：1.管理內(nèi)容包括對(duì)人員進(jìn)行體檢、對(duì)人員的健康狀況監(jiān)控和健康異常情況的管理。2.管理部門2.1行政部門負(fù)責(zé)組織員工體檢，體檢結(jié)束后，將個(gè)人體檢情況記錄到“體檢情況登記表”中，建立個(gè)人健康檔案。并對(duì)每次體檢情況進(jìn)行總結(jié)，報(bào)送質(zhì)量部。2.2質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對(duì)公司人員健康狀況的監(jiān)控，對(duì)可能有健康問(wèn)題的人員，有權(quán)責(zé)令其體檢，對(duì)確診患有影響藥品質(zhì)量的疾病人員，有權(quán)進(jìn)行調(diào)理崗位處理。3.健康標(biāo)準(zhǔn)3.1從事藥品生產(chǎn)的每一位職工不得患有傳染病、隱性傳染病及精神病。3.2在生產(chǎn)區(qū)從事藥品生產(chǎn)的職工除達(dá)到上述規(guī)定外，還不得患有皮膚病，體表不得有傷口及對(duì)藥物過(guò)敏。3.3在種植基地直接從事種植、加工、包裝的人員，不得患有皮膚病、傳染病。4.體檢管理4.1體檢范圍4.1.1皮膚病方面檢查；4.1.2肝功能全項(xiàng)檢查；4.1.3X光胸片透視；4.1.4視力；4.2體檢頻次及工作程序4.2.1新職工必須進(jìn)行全面的身體檢查，否則不允許錄用。4.2.2每年必須按體檢范圍要求對(duì)員工進(jìn)行一次體檢，體檢不合格的職工應(yīng)進(jìn)行崗位調(diào)整。4.2.3部門隨時(shí)關(guān)注每一位職工的身體狀況及精神狀態(tài)，如有疑問(wèn)，有權(quán)要求職工到指定醫(yī)院進(jìn)行體檢，以確保崗位上每位職工的身體健康達(dá)到規(guī)定的健康水平。4.2.4職工患病康復(fù)后要求上崗，必須到指定醫(yī)院進(jìn)行體檢，體檢合格方可上崗。4.3所有員工需持檢驗(yàn)合格證方可上崗。5.職工健康異常報(bào)告程序5.1所有職工均有義務(wù)，并且必須及時(shí)向直接負(fù)責(zé)人報(bào)告自己的身體變化情況，特別是健康標(biāo)準(zhǔn)中不允許患有的疾病發(fā)生時(shí)，必須立即報(bào)告，以確保藥品的安全有效。5.2有關(guān)管理人員在接到人員健康異常的報(bào)告后，必須向質(zhì)量部長(zhǎng)匯報(bào)，以便立即采取有效措施，防止造成藥品污染和其他人員的感染。6.健康異常情況處理6.1對(duì)患病職工應(yīng)要求其立即停止工作，根據(jù)病情決定調(diào)離生產(chǎn)崗位或回家離職休息。6.2有傳染病發(fā)生的崗位，凡是與之接觸、可能感染的人群均應(yīng)進(jìn)行體檢。6.3對(duì)產(chǎn)生傳染病的崗位環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、用具等立即采取有效的消毒措施。7.相關(guān)記錄《體檢情況登記表》《人員健康檔案》8.引用標(biāo)準(zhǔn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2