山東省工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)DB

DB37/TXXXX-202XJXXX-202X

建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力驗(yàn)證技術(shù)

規(guī)程

TechnicalspecificationonProficiencyTestingforconstruction

engineeringqualityinspection

202X-XX-XX發(fā)布202X-XX-XX實(shí)施

山東省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳

聯(lián)合發(fā)布

山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

目次

1總則.....................................................................................................................................1

2術(shù)語(yǔ).....................................................................................................................................2

3基本規(guī)定.............................................................................................................................5

4工作職責(zé)與流程.................................................................................................................6

4.1工作職責(zé)......................................................................................................................6

4.2工作流程及要求..........................................................................................................6

5能力驗(yàn)證樣品.....................................................................................................................9

5.1樣品的選擇和制備......................................................................................................9

5.2樣品的均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)......................................................................................9

5.3樣品的管理................................................................................................................10

6數(shù)據(jù)分析與能力評(píng)定.......................................................................................................12

6.1一般規(guī)定....................................................................................................................12

6.2統(tǒng)計(jì)方法的選擇........................................................................................................12

6.3指定值及其不確定度的確定....................................................................................13

6.4能力驗(yàn)證結(jié)果的數(shù)據(jù)分析........................................................................................14

6.5能力評(píng)定....................................................................................................................16

7技術(shù)報(bào)告...........................................................................................................................18

8信息化服務(wù)平臺(tái)...............................................................................................................20

附錄A能力驗(yàn)證實(shí)施流程圖................................................................................................21

附錄B能力驗(yàn)證實(shí)施方案....................................................................................................22

附錄C能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)................................................................................................30

附錄D樣品的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)....................................................................................31

附錄E能力驗(yàn)證樣品確認(rèn)單.................................................................................................37

附錄F能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告格式.............................................................................................38

本規(guī)程用詞說(shuō)明.....................................................................................................................42

引用標(biāo)準(zhǔn)名錄.........................................................................................................................43

條文說(shuō)明.................................................................................................................................43

1總則

1.0.1為規(guī)范建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)，確保能力驗(yàn)證的科學(xué)性、規(guī)范性、有效

性，提高檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力和檢測(cè)水平，制定本規(guī)程。

條文說(shuō)明：1.0.1本條是本規(guī)程編寫(xiě)的宗旨和目的，以規(guī)范建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力

驗(yàn)證活動(dòng)的組織實(shí)施，促進(jìn)能力驗(yàn)證的科學(xué)性、規(guī)范性、有效性，充分發(fā)揮能力驗(yàn)證作

為評(píng)價(jià)我省建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力的作用。

1.0.2本規(guī)程適用于在山東省行政區(qū)域內(nèi)建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)的組織、實(shí)

施、過(guò)程控制和結(jié)果評(píng)定。

條文說(shuō)明：1.0.2本條界定了本規(guī)程的適用范圍。

1.0.3建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)能力驗(yàn)證除應(yīng)符合本規(guī)程外，尚應(yīng)符合國(guó)家和山東省現(xiàn)行有關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

1

2術(shù)語(yǔ)

2.0.1建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)testingforqualityofconstructionengineering

在新建、擴(kuò)建、改建房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程活動(dòng)中，建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)

接受委托，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)建設(shè)工程涉及結(jié)構(gòu)安全、主要使用功能的

檢測(cè)項(xiàng)目，進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)的建筑材料、建筑構(gòu)配件、設(shè)備，以及工程實(shí)體質(zhì)量等進(jìn)行的

檢測(cè)。

2.0.2能力驗(yàn)證proficiencytesting

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先確定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。

條文說(shuō)明2.0.2能力驗(yàn)證，是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)來(lái)判定實(shí)驗(yàn)室能力的合

格評(píng)定活動(dòng)。它通過(guò)發(fā)送統(tǒng)一制作的測(cè)試樣品給各個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，再將實(shí)驗(yàn)室

的測(cè)試結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，通過(guò)各個(gè)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的一致性來(lái)判定實(shí)驗(yàn)室對(duì)于特定項(xiàng)目的

檢測(cè)能力。能力驗(yàn)證是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力狀況和管理狀況進(jìn)行客觀考核的一種方法，通過(guò)開(kāi)

展能力驗(yàn)證，可發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行狀態(tài)，提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力

和檢測(cè)水平，確保檢測(cè)的質(zhì)量。能力驗(yàn)證一詞的范圍極為廣泛，其實(shí)施模式包括諸如順

序參加模式、同時(shí)參加模式、分割樣品測(cè)量模式、定性測(cè)量模式、已知值模式、部分過(guò)

程模式和連續(xù)模式。能力驗(yàn)證工作有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有很多，如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T

28043《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法》、GB/T27043《合格評(píng)定能力驗(yàn)

證的通用要求》、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SN/T2723.2《實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證第2部分：名詞和術(shù)語(yǔ)》、

RB/T031《能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇與核查及結(jié)果利用指南》、CNASGL002《能力驗(yàn)證結(jié)果

的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》等，國(guó)家及各地針對(duì)能力驗(yàn)證也制定了一些管理辦法和行

政性文件，能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定制定相應(yīng)的能力驗(yàn)證技術(shù)要求。

2.0.3能力驗(yàn)證的組織者proficiencytestingorganizer

負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證統(tǒng)一協(xié)調(diào)、組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)。

條文說(shuō)明：2.0.3能力驗(yàn)證的組織者指的是山東省、市住房城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門(mén)。

2.0.4能力驗(yàn)證的承擔(dān)者proficiencytestingcommitmentorganization

受組織者委托，承擔(dān)能力驗(yàn)證具體實(shí)施工作的機(jī)構(gòu)。

條文說(shuō)明2.0.4除能力驗(yàn)證的承擔(dān)者外，很多標(biāo)準(zhǔn)中還包括能力驗(yàn)證的提供者（對(duì)

能力驗(yàn)證計(jì)劃建立和運(yùn)用中的所有任務(wù)承擔(dān)責(zé)任的組織），本規(guī)程中的能力驗(yàn)證的承擔(dān)

者包括能力驗(yàn)證的提供者。

2.0.5能力驗(yàn)證的參加者proficiencytestingparticipant

參加能力驗(yàn)證的建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

2.0.6能力驗(yàn)證樣品proficiencytestingsample

用于能力驗(yàn)證的樣品、產(chǎn)品、人工制品、標(biāo)準(zhǔn)樣品、設(shè)備部件等。

2

2.0.7穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法robuststatisticalmethod

在給定的概率模型和假定條件下，對(duì)少量偏離數(shù)據(jù)不敏感的統(tǒng)計(jì)方法。

條文說(shuō)明2.0.7穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法是近年來(lái)數(shù)理統(tǒng)計(jì)中倍受重視的一個(gè)重要分支，它對(duì)

極端結(jié)果的處理不是將其從數(shù)據(jù)組中剔除，而是給其賦予較小的權(quán)，使其對(duì)平均值估計(jì)

值和標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)值的影響減至最小，其穩(wěn)健性主要是指統(tǒng)計(jì)方法對(duì)于偏離假定模型的不

敏感性。事實(shí)上，任何隨機(jī)現(xiàn)象都難以用一個(gè)簡(jiǎn)單的數(shù)學(xué)模型準(zhǔn)確地描述。當(dāng)實(shí)際觀測(cè)

數(shù)據(jù)中包含異常點(diǎn)而明顯不對(duì)稱，或當(dāng)總體的實(shí)際分布不對(duì)稱時(shí)，應(yīng)用傳統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)方法

有可能會(huì)得出錯(cuò)誤的結(jié)論，而采用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法則可以有效地克服觀測(cè)數(shù)據(jù)偏離獨(dú)立、

正態(tài)分布等假設(shè)或包含異常點(diǎn)時(shí)對(duì)結(jié)果判斷的困難。

2.0.8總計(jì)統(tǒng)計(jì)量totalstatistics

結(jié)果總數(shù)、中位值、穩(wěn)健變異系數(shù)、極大值、極小值、變動(dòng)范圍、標(biāo)準(zhǔn)化四分位距

七個(gè)統(tǒng)計(jì)量在穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)技術(shù)中稱之為總計(jì)統(tǒng)計(jì)量。

2.0.9指定值assignedvalue

對(duì)能力驗(yàn)證樣品的某個(gè)特性賦予的值。

2.0.10公議值consensusvalue

由實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的一組結(jié)果得到的值。

條文說(shuō)明2.0.10公議值通常宜用于描述一輪能力驗(yàn)證中參加者結(jié)果的均值和方

差，但也可以僅用于部分參加者結(jié)果，可以是參加者結(jié)果，也可以是專家實(shí)驗(yàn)室結(jié)果，

比如，僅根據(jù)若干專家實(shí)驗(yàn)室結(jié)果得到的公議值。

2.0.11離群值outlier

一組數(shù)據(jù)中被認(rèn)為與該組其他數(shù)據(jù)不一致的觀測(cè)值。

條文說(shuō)明2.0.11離群值可能來(lái)源于不同的總體，或由于不正確的記錄或其他粗大

誤差的結(jié)果。

2.0.12能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差standarddeviationforproficiencyassessment

根據(jù)可獲得的信息，用于評(píng)價(jià)能力驗(yàn)證結(jié)果分散性的度量。

條文說(shuō)明2.0.12標(biāo)準(zhǔn)差只適用于比例尺度和定距尺度的結(jié)果。并非所有的能力驗(yàn)

證都根據(jù)結(jié)果的分散性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.0.13不確定度uncertainty

表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。

條文說(shuō)明2.0.13不確定度包括源自系統(tǒng)影響的不確定度分量，諸如與修正值和測(cè)

量標(biāo)準(zhǔn)指定量相伴隨的不確定度分量,以及定義的不確定度。有時(shí),并未修正估計(jì)的系統(tǒng)

影響，而是當(dāng)作不確定度分量處理；參數(shù)可以是稱為標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量不確定度的標(biāo)準(zhǔn)差(或其

特定的倍數(shù)），或是具有規(guī)定包含概率的區(qū)間半寬度；不確定度一般由若干分量組成。

其中一些分量可根據(jù)一系列測(cè)量值的統(tǒng)計(jì)分布，按測(cè)量不確定度的A類評(píng)定進(jìn)行評(píng)定，

并用標(biāo)準(zhǔn)差表征。而另一些分量則可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或其他信息假設(shè)的概率密度函數(shù),按測(cè)量

不確定度的B類評(píng)定進(jìn)行評(píng)定，也用標(biāo)準(zhǔn)差表征；通常，對(duì)于給出的一組信息，測(cè)量不

3

確定度應(yīng)伴隨被測(cè)量所宜稱的量值，該值的改變也會(huì)造成與其相伴的不確定度的改變。

2.0.14z比分?jǐn)?shù)z-score

使用指定值和能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算的實(shí)驗(yàn)室偏倚的標(biāo)準(zhǔn)化能力統(tǒng)計(jì)量。

條文說(shuō)明2.0.14z比分?jǐn)?shù)有時(shí)也稱為z值或z分?jǐn)?shù)，z也可為大寫(xiě)。當(dāng)采用不同形

式的指定值和能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)偏差或統(tǒng)計(jì)方法時(shí)，在z比分?jǐn)?shù)前冠以相應(yīng)的修飾詞。如實(shí)

驗(yàn)室內(nèi)z比分?jǐn)?shù)、實(shí)驗(yàn)室間z比分?jǐn)?shù)、穩(wěn)健z比分?jǐn)?shù)等。能力驗(yàn)證中可能導(dǎo)致結(jié)果不一

致的來(lái)源主要有檢測(cè)樣品的差異、實(shí)驗(yàn)室間的差異（包括檢測(cè)方法間的差異）和實(shí)驗(yàn)室

內(nèi)部的差異。但由于能力驗(yàn)證使用的檢測(cè)樣品一般已通過(guò)規(guī)定的程序預(yù)先確認(rèn)其量值充

分均勻，因此，實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的差異主要來(lái)自實(shí)驗(yàn)室間和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)這兩方面的差異。為了

評(píng)審實(shí)驗(yàn)室間和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的這兩種差異性，參加實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行多于一次（如兩次）的

相同檢測(cè)，分割水平檢測(cè)樣品也正是因此提出來(lái)的。分割水平樣品，是指用于能力驗(yàn)證

的樣品為兩個(gè)量值相近、但不相同的樣品，檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以采用相同的檢測(cè)條件測(cè)定其量

值。在能力驗(yàn)證中采用分割水平檢測(cè)樣品，既可以客觀地評(píng)價(jià)參加實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與指定值

的偏離情況，即實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)誤差，也可以客觀地評(píng)價(jià)參加實(shí)驗(yàn)室在被測(cè)量水平下數(shù)據(jù)分

散情況，即實(shí)驗(yàn)室隨機(jī)誤差。同時(shí)，分割水平檢測(cè)樣品也避免了用同一檢測(cè)樣品做重復(fù)

測(cè)量，或在同一輪能力驗(yàn)證中，包含兩個(gè)完全一致樣品所伴隨的問(wèn)題。分割水平檢測(cè)樣

品已成為當(dāng)前最常用的實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)能力驗(yàn)證方法。對(duì)于分割水平樣品的檢測(cè)結(jié)果來(lái)

說(shuō)，穩(wěn)健比分?jǐn)?shù)分為實(shí)驗(yàn)室間z比分?jǐn)?shù)（zb）和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)z比分?jǐn)?shù)（zw）。對(duì)于單一

檢測(cè)樣品的能力驗(yàn)證來(lái)說(shuō)，一個(gè)簡(jiǎn)單的穩(wěn)健z比分?jǐn)?shù)的符號(hào)表明結(jié)果太高（正z比分?jǐn)?shù)）

或太低（負(fù)z比分?jǐn)?shù)），但不能區(qū)分實(shí)驗(yàn)室的兩種差異，也不能得知結(jié)果異常是由于實(shí)

驗(yàn)室間系統(tǒng)誤差還是由于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)隨機(jī)誤差，或者是兩者共同造成的。對(duì)于分割水平檢

測(cè)樣品的能力驗(yàn)證來(lái)說(shuō)，zb的大小代表某實(shí)驗(yàn)室的S與中位值M（S）的偏離程度，反

映了實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果的系統(tǒng)誤差，而符號(hào)“+”“-”代表與M（S）的偏離方向，由于

采用加和的形式，因此對(duì)結(jié)果偏離的反應(yīng)較單個(gè)樣品靈敏；zw的大小代表某實(shí)驗(yàn)室的D

與中位值M（D）的偏離程度，反映了實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果的隨機(jī)誤差，或者說(shuō)是實(shí)驗(yàn)室測(cè)

試系統(tǒng)的穩(wěn)定性。正的實(shí)驗(yàn)室間離群值（實(shí)驗(yàn)室間z比分?jǐn)?shù)大于3），表明結(jié)果都太高；

負(fù)的實(shí)驗(yàn)室間離群值（實(shí)驗(yàn)室間z比分?jǐn)?shù)小于-3），表明結(jié)果都太低。正的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)離

群值（實(shí)驗(yàn)室內(nèi)z比分?jǐn)?shù)大于3），表明結(jié)果間的差值太大，負(fù)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)離群值（實(shí)

驗(yàn)室內(nèi)z比分?jǐn)?shù)小于-3），表明結(jié)果間的差值太小或相對(duì)于中位值是在“相反的方向”。

2.0.15信息化服務(wù)平臺(tái)informationserviceplatform

利用計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)等信息化手段，實(shí)現(xiàn)能力驗(yàn)證信息發(fā)布、樣品確認(rèn)、

數(shù)據(jù)接收、結(jié)果評(píng)定等功能的網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)。

4

3基本規(guī)定

3.0.1能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)遵循客觀公正、科學(xué)合理、統(tǒng)一規(guī)范的原則。

條文說(shuō)明3.0.1本條規(guī)定了能力驗(yàn)證的原則，目的是保證能力驗(yàn)證的實(shí)施效果，同

時(shí)避免不必要的資源浪費(fèi)，是保證能力驗(yàn)證工作質(zhì)量的原則。

3.0.2能力驗(yàn)證的組織者可委托有能力的機(jī)構(gòu)承擔(dān)能力驗(yàn)證工作。

條文說(shuō)明3.0.2被委托的機(jī)構(gòu)應(yīng)具備本規(guī)程規(guī)定的能力。能力驗(yàn)證的組織者在開(kāi)展

能力驗(yàn)證活動(dòng)前應(yīng)對(duì)其能力進(jìn)行確認(rèn)，達(dá)不到要求不應(yīng)委托其承擔(dān)能力驗(yàn)證工作。

3.0.3能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)滿足開(kāi)展能力驗(yàn)證工作的要求，其技術(shù)能力在相應(yīng)領(lǐng)域和關(guān)

鍵技術(shù)要素方面領(lǐng)先。

3.0.4能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)按規(guī)定參加能力驗(yàn)證活動(dòng)。

條文說(shuō)明3.0.4本條中規(guī)定的能力驗(yàn)證的參加者是指由能力驗(yàn)證的組織者根據(jù)已

取得資質(zhì)證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)確定的、具有相應(yīng)檢測(cè)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。未取得資質(zhì)證書(shū)的檢

測(cè)機(jī)構(gòu)可自愿參加。

3.0.5能力驗(yàn)證的組織者可組織能力驗(yàn)證結(jié)果有問(wèn)題和不滿意的參加者進(jìn)行二次能力

驗(yàn)證，程序與初次能力驗(yàn)證相同。

條文說(shuō)明3.0.5本條指的能力驗(yàn)證的組織者根據(jù)其需要，可組織或不再組織二次能

力驗(yàn)證，如組織開(kāi)展二次能力驗(yàn)證，則程序與第一次能力驗(yàn)證完全相同。

3.0.6能力驗(yàn)證項(xiàng)目應(yīng)具有代表性、創(chuàng)新性，能反映參加者的技術(shù)水平，有效提升相關(guān)

技術(shù)能力。

5

4工作內(nèi)容與流程

4.1工作內(nèi)容

4.1.1能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)完成下列工作內(nèi)容：

1確定能力驗(yàn)證項(xiàng)目，并公布實(shí)施；

2確定能力驗(yàn)證的承擔(dān)者和參加者；

3發(fā)布能力驗(yàn)證通知；

4公布能力驗(yàn)證結(jié)果；

5對(duì)能力驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。

4.1.2能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)完成下列工作內(nèi)容：

1制定能力驗(yàn)證實(shí)施方案；

2制備能力驗(yàn)證樣品、確認(rèn)其均勻性和穩(wěn)定性；

3制定能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、發(fā)放能力驗(yàn)證樣品和能力驗(yàn)證樣品確認(rèn)單；

4匯總分析參加者提交的檢測(cè)結(jié)果并進(jìn)行能力評(píng)定；

5向組織者提交技術(shù)報(bào)告；

6收集能力驗(yàn)證活動(dòng)中相關(guān)材料并負(fù)責(zé)歸檔保存；

7承擔(dān)組織者交辦的相關(guān)工作。

4.1.3能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)完成下列工作內(nèi)容：

1根據(jù)資質(zhì)能力參加能力驗(yàn)證，存在多個(gè)場(chǎng)所的，各場(chǎng)所單獨(dú)參加能力驗(yàn)證；

2接收并對(duì)能力驗(yàn)證樣品進(jìn)行確認(rèn)，并按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要

求獨(dú)立完成能力驗(yàn)證樣品檢測(cè)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向承擔(dān)者報(bào)送檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果以及相關(guān)原

始記錄。

4.2工作流程

4.2.1能力驗(yàn)證的工作流程應(yīng)符合本規(guī)程附錄A的規(guī)定。

4.2.2組織者應(yīng)根據(jù)民生熱點(diǎn)、行業(yè)狀況、監(jiān)管需求，研究確定能力驗(yàn)證項(xiàng)目。

條文說(shuō)明4.2.2能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)根據(jù)工作需要，制定能力驗(yàn)證計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)包

含涉及結(jié)構(gòu)安全、節(jié)能環(huán)保、主要使用功能等領(lǐng)域的能力驗(yàn)證項(xiàng)目，并根據(jù)取得相應(yīng)資

質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單，組織其參加相應(yīng)的能力驗(yàn)證活動(dòng)。

4.2.3組織者應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目需求、技術(shù)和管理要求，遴選和確定能力驗(yàn)證項(xiàng)目的承擔(dān)者，

6

并對(duì)其提供的能力驗(yàn)證方案、樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果、能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告等進(jìn)行

審核。

4.2.4能力驗(yàn)證方案應(yīng)符合本規(guī)程附錄B的規(guī)定，并包括下列內(nèi)容：

1能力驗(yàn)證承擔(dān)者的名稱和地址，項(xiàng)目聯(lián)系人的姓名、地址、聯(lián)系方式；

2參加能力驗(yàn)證應(yīng)滿足的條件；

3能力驗(yàn)證的參加者數(shù)量和類型；

4所選定的被測(cè)量或特性；

5對(duì)能力驗(yàn)證樣品預(yù)期的量值范圍和/或特性的描述；

6所提供能力驗(yàn)證領(lǐng)域中涉及的潛在的主要錯(cuò)誤來(lái)源；

7對(duì)能力驗(yàn)證樣品制作、存儲(chǔ)、分發(fā)的要求；

8合理防范參加者串通或偽造結(jié)果的措施，以及當(dāng)懷疑串通或偽造時(shí)可執(zhí)行的程

序；

9將提供給參加者的信息描述，以及能力驗(yàn)證各階段時(shí)間表；

10參加者準(zhǔn)備檢測(cè)材料以及進(jìn)行檢測(cè)所使用的方法或程序的有關(guān)信息；

11用于能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)的檢測(cè)方法的程序；

12為參加者準(zhǔn)備的所有標(biāo)準(zhǔn)化文件，包括確認(rèn)表、結(jié)果報(bào)告等格式；

13所使用統(tǒng)計(jì)分析的詳細(xì)描述；

14所有指定值的來(lái)源、計(jì)量溯源性和測(cè)量不確定度；

15參加者能力評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則；

16返回給參加者的數(shù)據(jù)、中期報(bào)告或信息的描述；

17參加者結(jié)果和根據(jù)能力驗(yàn)證結(jié)果所做結(jié)論的公布范圍描述；

18能力驗(yàn)證樣品丟失或損壞時(shí)應(yīng)采取的措施；

19其他與能力驗(yàn)證有關(guān)的描述。

4.2.5能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)符合本規(guī)程附錄C的規(guī)定，并應(yīng)與樣品一并發(fā)送至能力驗(yàn)

證的參加者，指導(dǎo)參加者正確接收和處置樣品、實(shí)施檢測(cè)和填報(bào)檢測(cè)結(jié)果等。作業(yè)指導(dǎo)

書(shū)應(yīng)包括下列內(nèi)容：

1要求參加者按照檢測(cè)樣品的處理方式處理能力驗(yàn)證樣品；

2對(duì)于影響能力驗(yàn)證樣品檢測(cè)因素的詳細(xì)說(shuō)明；

3進(jìn)行檢測(cè)之前，能力驗(yàn)證樣品的準(zhǔn)備和/或狀態(tài)調(diào)節(jié)的詳細(xì)程序；

4處置能力驗(yàn)證樣品的適當(dāng)指導(dǎo)；

5檢測(cè)時(shí)特定的環(huán)境條件；

6檢測(cè)結(jié)果及其不確定度記錄和報(bào)告方式的說(shuō)明；

7接收能力驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的截止日期；

8能力驗(yàn)證承擔(dān)者接受問(wèn)詢的詳細(xì)聯(lián)絡(luò)信息；

9返回能力驗(yàn)證樣品的說(shuō)明；

10特性量值的范圍；

7

11其他相關(guān)的說(shuō)明。

條文說(shuō)明4.2.5

1影響能力驗(yàn)證樣品檢測(cè)的因素包括能力驗(yàn)證樣品的性質(zhì)、存儲(chǔ)條件、是否限定

檢測(cè)方法，以及檢測(cè)或測(cè)量的時(shí)間要求。

2檢測(cè)結(jié)果及其不確定度記錄和報(bào)告方式的說(shuō)明包括測(cè)量單位、有效數(shù)字或小數(shù)

位數(shù)、報(bào)告結(jié)果的基準(zhǔn)等參數(shù)。

8

5能力驗(yàn)證樣品

5.1樣品的選擇和制備

5.1.1能力驗(yàn)證項(xiàng)目選擇的被測(cè)樣品，在性質(zhì)上應(yīng)與參加者的日常檢測(cè)樣品或材料相類

似，選擇預(yù)期均勻性、穩(wěn)定性較好的材料制備能力驗(yàn)證樣品。

條文說(shuō)明5.1.1能力驗(yàn)證樣品應(yīng)與所開(kāi)展能力驗(yàn)證項(xiàng)目相適應(yīng)，所用材料應(yīng)符合相

關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。制造或挑選出滿足能力驗(yàn)證需求的樣品，是能力驗(yàn)證成敗的關(guān)鍵。在

一組樣品測(cè)試數(shù)據(jù)中，利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的理論進(jìn)行篩選，確保樣品均勻性；在檢測(cè)過(guò)程中，

盡可能減少樣品受系統(tǒng)誤差的影響，導(dǎo)致能力驗(yàn)證結(jié)果的偏離，為參與活動(dòng)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)

測(cè)試能力提供依據(jù)。

5.1.2能力驗(yàn)證樣品的數(shù)量應(yīng)滿足能力驗(yàn)證的需要，包括分發(fā)給參加者的樣品、用于均

勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)的樣品、備用樣品。

條文說(shuō)明5.1.2制備備用樣品目的是用以替代樣品分發(fā)過(guò)程中丟失、損壞的樣品或

用于二次能力驗(yàn)證。

5.1.3能力驗(yàn)證的樣品為定制或購(gòu)置時(shí)，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)和能力進(jìn)行審核。

5.2樣品均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)

5.2.1能力驗(yàn)證樣品均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)應(yīng)滿足以下要求：

1制備的樣品應(yīng)按照本規(guī)程附錄D的規(guī)定進(jìn)行樣品均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)；

2購(gòu)置的樣品應(yīng)從樣品提供單位取得均勻性、穩(wěn)定性的證明，并對(duì)均勻性和穩(wěn)定

性進(jìn)行驗(yàn)證；

3不需要進(jìn)行穩(wěn)定性檢驗(yàn)的應(yīng)有充分的依據(jù)并進(jìn)行說(shuō)明；

4當(dāng)無(wú)法進(jìn)行均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)時(shí)，能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)證明能力驗(yàn)證樣品的

收集、制備、包裝和分發(fā)程序可以滿足能力驗(yàn)證要求。

5.2.2能力驗(yàn)證樣品均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果由外部供應(yīng)商提供的，能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)

對(duì)樣品進(jìn)行驗(yàn)證，證明其符合預(yù)期用途，并在能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告中予以說(shuō)明。

5.2.3能力驗(yàn)證的承擔(dān)者在完成樣品均勻性檢驗(yàn)后，應(yīng)報(bào)能力驗(yàn)證的組織者進(jìn)行審核，

確認(rèn)樣品滿足要求后，由承擔(dān)者包裝和發(fā)送樣品。

5.3樣品的管理

5.3.1能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)對(duì)樣品包裝、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、分發(fā)進(jìn)行有效管理，避免

樣品混淆、污染、損壞或變質(zhì)，保證樣品的穩(wěn)定性和特性。

9

5.3.2樣品的包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)滿足以下要求：

1選擇適當(dāng)?shù)陌b材料；

2標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、完整和牢固；

3必要時(shí)注明樣品的特性；

4符合安全和運(yùn)輸要求。

5.3.3樣品的存儲(chǔ)和運(yùn)輸應(yīng)滿足以下要求：

1置于安全的存儲(chǔ)區(qū)域；

2樣品性質(zhì)受環(huán)境條件影響較大時(shí)，應(yīng)監(jiān)控存儲(chǔ)和運(yùn)輸過(guò)程中的環(huán)境條件；

3應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行防護(hù)，防止樣品發(fā)生變化。

條文說(shuō)明5.3.3將樣品置于安全的存儲(chǔ)區(qū)域，目的是確保樣品不受到污染、損壞或

變質(zhì)。樣品應(yīng)妥善保存，避免暴露在不適宜的溫度、濕度或光照條件下，應(yīng)根據(jù)樣品的

要求，選擇適當(dāng)?shù)谋４娣绞?，如冷藏、冷凍或常溫保存?/p>

5.3.4樣品的分發(fā)應(yīng)滿足以下要求：

1寄送的樣品應(yīng)提供物流信息，供參加者查詢和追蹤；

2領(lǐng)取的樣品，領(lǐng)取者和發(fā)放者應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查樣品數(shù)量、狀態(tài)；

3參加者收到樣品后填寫(xiě)《能力驗(yàn)證樣品確認(rèn)單》應(yīng)符合本規(guī)程附錄E的規(guī)定，發(fā)

現(xiàn)樣品有損壞或其他異常情況的，應(yīng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施。

條文說(shuō)明5.3.4為確保參加者能及時(shí)地接收到完整的樣品以及減少在樣品接收狀

態(tài)方面的糾紛，能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)及時(shí)對(duì)樣品狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)，如發(fā)現(xiàn)樣品有損壞或其

他異常情況，應(yīng)及時(shí)與能力驗(yàn)證的承擔(dān)者聯(lián)系。當(dāng)出現(xiàn)參加者未收到樣品或收到后發(fā)現(xiàn)

樣品存在缺陷不適合檢測(cè)的，如樣品損壞或丟失，應(yīng)及時(shí)與承擔(dān)者聯(lián)系，實(shí)施重新發(fā)樣

等補(bǔ)救措施。

10

6數(shù)據(jù)分析與能力評(píng)定

6.1一般規(guī)定

6.1.1能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)根據(jù)具體能力驗(yàn)證項(xiàng)目要求記錄和分析參加者提交的結(jié)果

條文說(shuō)明6.1.1能力驗(yàn)證參加者反饋檢測(cè)結(jié)果后，承擔(dān)者應(yīng)及時(shí)比照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的

要求核對(duì)所反饋的結(jié)果，如果所反饋的結(jié)果未包含作業(yè)指導(dǎo)書(shū)所要求的全部必要信息，

應(yīng)及時(shí)通知參加者或按程序進(jìn)行處理。

6.1.2數(shù)據(jù)輸入、轉(zhuǎn)換、統(tǒng)計(jì)分析和報(bào)告編寫(xiě)應(yīng)按實(shí)施方案進(jìn)行。

條文說(shuō)明6.1.2數(shù)據(jù)輸入應(yīng)采取核對(duì)等措施，確保數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移準(zhǔn)確無(wú)誤。當(dāng)需要根據(jù)

實(shí)施方案或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換時(shí)，轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)應(yīng)考慮量值的有效性和單

位的變化。

6.1.3數(shù)據(jù)分析應(yīng)給出與能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)相符的總計(jì)統(tǒng)計(jì)量、能力統(tǒng)計(jì)量以及有關(guān)信

息。

6.1.4能力驗(yàn)證結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析及能力評(píng)定應(yīng)包括下列內(nèi)容：

1統(tǒng)計(jì)方法的選擇；

2指定值及其不確定度的確定；

3能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理；

4能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算；

5能力評(píng)定。

條文說(shuō)明6.1.4本條規(guī)定了能力驗(yàn)證結(jié)果分析及能力評(píng)定應(yīng)包括的內(nèi)容。必要時(shí)，

應(yīng)考慮能力驗(yàn)證樣品的均勻性和穩(wěn)定性對(duì)能力評(píng)定的影響。

6.2統(tǒng)計(jì)方法的選擇

6.2.1能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)的特性、統(tǒng)計(jì)假定、誤差的性質(zhì)以及預(yù)期的結(jié)果

數(shù)量選擇確定。結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析方法可參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的

統(tǒng)計(jì)方法》GB/T28043-2009附錄C，少量參加者的能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)方法可參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法》GB/T28043-2009附錄D，混凝土結(jié)構(gòu)

實(shí)體強(qiáng)度能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)方法可參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《混凝土結(jié)構(gòu)實(shí)體強(qiáng)度能力驗(yàn)證實(shí)施指南》

RB/T145-2018第9章，建設(shè)工程用金屬制品力學(xué)性能能力驗(yàn)證可參照現(xiàn)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《建

設(shè)工程用金屬制品力學(xué)性能能力驗(yàn)證實(shí)施指南》RB/T146。

條文說(shuō)明6.2.1能力驗(yàn)證中使用的統(tǒng)計(jì)方法需要適合能力驗(yàn)證的目的，符合統(tǒng)計(jì)原

11

理。在能力驗(yàn)證的實(shí)際操作中，統(tǒng)計(jì)方法的選擇要綜合運(yùn)用統(tǒng)計(jì)知識(shí)以及專業(yè)的判斷，

以獲得參加者的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。

1選擇統(tǒng)計(jì)方法時(shí)，除根據(jù)數(shù)據(jù)的特性、統(tǒng)計(jì)假定、誤差的性質(zhì)以及預(yù)期的結(jié)果

數(shù)量外，尚應(yīng)考慮下列事項(xiàng)：

1）能力驗(yàn)證計(jì)劃每個(gè)被測(cè)量或特性所要求或期望的準(zhǔn)確度以及測(cè)量不確定度；

2）達(dá)到統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)目標(biāo)所需的最少參加者數(shù)量。當(dāng)參加者數(shù)量不足以達(dá)到目標(biāo)或

不能對(duì)結(jié)果進(jìn)行有效的統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，應(yīng)制定能力評(píng)定的替代方法，并形成文件，提供給

參加者；

3）有效數(shù)字或小數(shù)位數(shù)與所報(bào)告結(jié)果的相關(guān)性；

4）需要檢測(cè)的能力驗(yàn)證樣品數(shù)量，以及對(duì)每個(gè)能力驗(yàn)證樣品或每項(xiàng)測(cè)定的檢測(cè)

重復(fù)次數(shù)；

5）用于確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差或其他評(píng)定準(zhǔn)則的程序；

6）用于識(shí)別和處理離群值的程序；

7）對(duì)統(tǒng)計(jì)分析中剔除值的評(píng)價(jià)程序；

8）與設(shè)計(jì)相符的目標(biāo)和能力驗(yàn)證輪次的頻率。

2除了四分位法等傳統(tǒng)穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法外學(xué)界還進(jìn)行了一些統(tǒng)計(jì)學(xué)研究方法，有主

成分分析方法、非負(fù)矩陣分解方法、核密度估計(jì)方法和Bootstrap方法等。但應(yīng)用最多

的穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法是基于能力驗(yàn)證結(jié)果的中位數(shù)和四分位距，它們是數(shù)據(jù)中心和離散性的

度量，類似于經(jīng)典統(tǒng)計(jì)方法的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。

對(duì)于結(jié)果數(shù)據(jù)的對(duì)稱、單峰分布，四分位法和算法A可以較好估計(jì)均值和標(biāo)準(zhǔn)差，

但對(duì)于大比例離群值，或者有小眾數(shù)的情形Q/Hampel方法則更為適用，可參考國(guó)家標(biāo)

準(zhǔn)《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法》GB/T28043-2019附錄C.5。

如果能力評(píng)定準(zhǔn)則采用過(guò)去或本輪能力驗(yàn)證的公議值，則能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差可使用參

加者結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)差的穩(wěn)健估計(jì)。此時(shí)使用比分?jǐn)?shù)等能力評(píng)定統(tǒng)計(jì)量和能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)

行能力評(píng)定最為簡(jiǎn)便。用參加者結(jié)果確定標(biāo)準(zhǔn)差主要優(yōu)點(diǎn)在于簡(jiǎn)單和實(shí)用，可用于很多

場(chǎng)合，且可能是唯一可行的方法。需要注意的是，不同的穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法具有不同的適用

條件、統(tǒng)計(jì)效率和失效點(diǎn)。

當(dāng)參加者數(shù)據(jù)中有離群值時(shí)，宜優(yōu)先采用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)，但對(duì)于數(shù)據(jù)量較少的情況通常

并不推薦使用。對(duì)于非常小（如參加者數(shù)量小于18）的數(shù)據(jù)集，可能需要優(yōu)先使用經(jīng)典

統(tǒng)計(jì)方法，使用離群值檢驗(yàn)，先剔除離群值，然后計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差，而不同的離群

值檢驗(yàn)適用于不同規(guī)模的數(shù)據(jù)集。另外如果參加者的數(shù)量對(duì)于所使用的具體確定指定值

或能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差的方法而言太少，能力評(píng)定可能會(huì)變得不可靠；因此，應(yīng)考慮是否為

能力評(píng)定設(shè)定參加者的最低數(shù)量。

3中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布了針對(duì)部分能力驗(yàn)證項(xiàng)目的指南，當(dāng)驗(yàn)

證項(xiàng)目有相應(yīng)指南時(shí)，可參照其統(tǒng)計(jì)方法。現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力

12

驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法》GB/T28043規(guī)定了能力驗(yàn)證承擔(dān)者在數(shù)據(jù)分析時(shí)所采用的統(tǒng)計(jì)方法，

當(dāng)驗(yàn)證項(xiàng)目無(wú)專門(mén)標(biāo)準(zhǔn)、指南時(shí)，可參照現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)

證的統(tǒng)計(jì)方法》GB/T28043。

6.2.2能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)對(duì)所選用統(tǒng)計(jì)方法的原因和假定予以說(shuō)明，統(tǒng)計(jì)假定應(yīng)證實(shí)

其合理性。

6.3指定值及其不確定度的確定

6.3.1指定值可根據(jù)能力驗(yàn)證項(xiàng)目的特點(diǎn)選擇下列一類推定值：

1已知值——根據(jù)特定能力驗(yàn)證樣品配方確定的結(jié)果；

2有證參考值——根據(jù)定義的檢測(cè)或測(cè)量方法確定。若能力驗(yàn)證樣品為有證標(biāo)準(zhǔn)

物質(zhì)，則該物質(zhì)的參考值就可作為指定值；

3參考值——根據(jù)對(duì)能力驗(yàn)證樣品和可溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)

準(zhǔn)樣品或參考標(biāo)準(zhǔn)的并行分析、測(cè)量或比對(duì)來(lái)確定；

4專家公議值——以一次比對(duì)試驗(yàn)前或試驗(yàn)中一組專家實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果的穩(wěn)健平

均值得到；

5參加者確定的公議值——由某輪能力驗(yàn)證參加者報(bào)告的結(jié)果計(jì)算得出。

6.3.2指定值的不確定度可參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方

法》GB/T28043-2019第7章的方法進(jìn)行評(píng)定。

6.3.3指定值即穩(wěn)健平均值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度滿足式6.3.3-1、、式6.3.3-2的規(guī)定時(shí)，指

定值的不確定度可忽略不計(jì)，不需要在該輪能力驗(yàn)證結(jié)果中予以解釋。

式（）

uxpt0.3pt6.3.3-1

*

s式（）

uxpt1.256.3.3-2

p

式中：指定值即穩(wěn)健平均值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度；

uxpt——

穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差；

pt——

s*——結(jié)果的穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差；

p——參加者數(shù)。

指定值即穩(wěn)健平均值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度不滿足式6.3.3-1、式6.3.3-2的規(guī)定時(shí)，能力

驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)采取措施，確保其符合能力驗(yàn)證計(jì)劃的評(píng)定策略。采取的措施可參照國(guó)家

標(biāo)準(zhǔn)《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法》GB/T28043-2019第9.2.2條。

6.3.4采用本規(guī)程6.3.1條第1款~第4款的指定值時(shí)，在每一輪能力驗(yàn)證計(jì)劃后，應(yīng)比

*

較本輪結(jié)果的穩(wěn)健均值x與指定值。采用本規(guī)程6.3.1條第1款的指定值時(shí)，應(yīng)有確定

13

該指定值正確度和檢查數(shù)據(jù)分布的程序。

條文說(shuō)明6.3.4采用參加者確定的公議值時(shí)，可采用將指定值與一個(gè)具備專業(yè)能力

的實(shí)驗(yàn)室得到的參考值進(jìn)行比較等方法確定指定值的正確度。

6.4能力驗(yàn)證結(jié)果的數(shù)據(jù)分析

6.4.1能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)在預(yù)定日期內(nèi)收集參加者的結(jié)果報(bào)告單。對(duì)于逾期上報(bào)或存

在明顯錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)，可不計(jì)入統(tǒng)計(jì)中，但應(yīng)在能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告中予以說(shuō)明。

6.4.2能力驗(yàn)證承擔(dān)者應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行直觀檢查，確認(rèn)結(jié)果的預(yù)期分布，識(shí)別異常值或意

外變異的來(lái)源。

6.4.3離群值可按下列方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理：

1明顯錯(cuò)誤的結(jié)果應(yīng)組織專家識(shí)別和判斷。確定為明顯錯(cuò)誤的結(jié)果，應(yīng)從數(shù)據(jù)集

中剔除，分別單獨(dú)予以處理。這些結(jié)果不再計(jì)入離群值檢驗(yàn)或穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)分析；

2作為離群值被剔除的結(jié)果，僅在計(jì)算總計(jì)統(tǒng)計(jì)量時(shí)剔除該值。能力驗(yàn)證時(shí)仍應(yīng)

對(duì)被剔除的結(jié)果予以評(píng)價(jià)，并進(jìn)行能力評(píng)定；

3使用參加者的結(jié)果確定指定值的，可使用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法或計(jì)算前剔除離群值。

6.4.4能力驗(yàn)證結(jié)果分布為近似正態(tài)分布的，可用穩(wěn)健技術(shù)分析；結(jié)果分布為不對(duì)稱分

布的，應(yīng)先用核密度圖識(shí)別多峰性，并使用適用于不對(duì)稱結(jié)果的穩(wěn)健技術(shù)。

條文說(shuō)明6.4.4能力評(píng)定的解釋基于正態(tài)分布假定，但只需合格參加者的結(jié)果滿足

正態(tài)分布即可。通常情況下沒(méi)有必要確認(rèn)測(cè)量結(jié)果是正態(tài)分布的，但有必要確認(rèn)其近似

對(duì)稱分布，至少在視覺(jué)上呈現(xiàn)為對(duì)稱的。一般宜通過(guò)數(shù)據(jù)直方圖或核密度圖核查結(jié)果分

布是否對(duì)稱，統(tǒng)計(jì)假設(shè)是否合理，是否存在異常（如雙峰分布、離群值比例較大或異常

偏倚）等。

核密度圖以一條光滑的曲線來(lái)描述數(shù)據(jù)分布的一般形狀，曲線形狀表明了數(shù)據(jù)的分

布情況，多個(gè)不同的眾數(shù)會(huì)形成分離的峰；邊緣值也會(huì)形成與數(shù)據(jù)主體顯著分離的峰。

因此對(duì)于結(jié)果分布為不對(duì)稱分布，先用核密度圖識(shí)別多峰性，再選擇適用于不對(duì)稱結(jié)果

的穩(wěn)健技術(shù)。

直方圖或核密度圖最好使用中（參加者大于50小于100）到大規(guī)模（參加者大于

100）數(shù)據(jù)集，因?yàn)樾?shù)據(jù)集（10個(gè)或更少）有可能包含輕微離群的值或明顯的眾數(shù)，

尤其是基于穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算帶寬時(shí)。

6.4.5定量結(jié)果的常用統(tǒng)計(jì)量宜符合下列規(guī)定：

1參加者i的偏差（測(cè)量誤差）Di，按式（6.4.5-1）進(jìn)行計(jì)算；參加者i的百分相

對(duì)差Di%，按式（6.4.5-2）進(jìn)行計(jì)算；

式（）

Dixixpt6.4.5-1

14

xixpt

Di%100%式（6.4.5-2）

xpt

i

式中：xi——參加者報(bào)告的結(jié)果；

xpt——指定值。

2實(shí)驗(yàn)室偏倚的標(biāo)準(zhǔn)化度量z值，按式（6.4.5-3）進(jìn)行計(jì)算；

xixpt

zi式（6.4.5-3）

pt

式中：參加者i報(bào)告結(jié)果的z值；

zi——

pt——能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差，確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差pt通常有五種方法：規(guī)定值、經(jīng)

驗(yàn)值、一般模型、測(cè)量方法精密度和由參加者結(jié)果確定。

3z值的常用變換為z，z由指定值的不確定度和計(jì)算z值之前的能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差

組合得到，按式（6.4.5-4）計(jì)算；

xx

zipt式（6.4.5-4）

i22

ptuxpt

ux

當(dāng)指定值不確定度pt0.3pt時(shí)，能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差中需考慮加入指定值不確定度

分量。z值的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)適用于z值。

4實(shí)驗(yàn)室能力的標(biāo)準(zhǔn)化度量值按式（6.4.5-5）計(jì)算；

xx

ipt式（6.4.5-5）

i22

uxiuxpt

式中：參加者結(jié)果xi的標(biāo)準(zhǔn)不確定度；

uxi——

指定值xpt的擴(kuò)展不確定度。

uxpt——

值按式（）計(jì)算。

5En6.4.5-6

xx

Eipt式（6.4.5-6）

ni22

UxiUxpt

x

式中：pt——參考實(shí)驗(yàn)室確定的指定值；

參加者結(jié)果xi的擴(kuò)展不確定度；

Uxi——

15

xpt的擴(kuò)展不確定度。

Uxpt——

6.4.6定性結(jié)果采用統(tǒng)計(jì)方法的，應(yīng)與結(jié)果的特性相適應(yīng)。對(duì)定性數(shù)據(jù)，可采用直接將

參加者結(jié)果與指定值進(jìn)行比較的技術(shù)。兩者相同，則結(jié)果是滿意結(jié)果；兩者不相同，可

由專家判斷參加者結(jié)果是否滿足預(yù)期用途。

6.5能力評(píng)定

6.5.1能力評(píng)定準(zhǔn)則應(yīng)由能力驗(yàn)證的承擔(dān)者根據(jù)能力度量方式制定，并符合下列規(guī)定：

1與目標(biāo)的符合性，根據(jù)方法性能指標(biāo)和參加者的操作水平等預(yù)先確定準(zhǔn)則；

2用統(tǒng)計(jì)方法確定的z值或z值、En、時(shí)，按表6.5.1-1~6.5.1-3進(jìn)行評(píng)定；

表6.5.1-1采用z值或z值時(shí)的評(píng)定準(zhǔn)則

z≤2.0滿意結(jié)果

z2.0～3.0有問(wèn)題結(jié)果

z≥3.0不滿意結(jié)果

注：采用值時(shí)，上述值為值。

表采用值時(shí)的評(píng)定準(zhǔn)則

6.5.1-2En

En≤1.0滿意結(jié)果

En＞1.0不滿意結(jié)果

表6.5.1-3采用值時(shí)的評(píng)定準(zhǔn)則

≤2.0滿意結(jié)果

2.0～3.0有問(wèn)題結(jié)果

≥3.0不滿意結(jié)果

3采用專家公議的方式，由技術(shù)專家直接確定報(bào)告結(jié)果是否與預(yù)期目標(biāo)相符合。

6.5.2參加者的檢測(cè)能力可利用z比分?jǐn)?shù)序列柱狀圖、直方圖和Youden堯敦圖等圖形

來(lái)比對(duì)和分析。

條文說(shuō)明6.5.2在穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)分析中常將各種比對(duì)情況用諸如柱狀圖、Youden（堯敦）圖

等圖形展示出來(lái)。用圖形來(lái)比對(duì)和分析各參加者的檢測(cè)能力簡(jiǎn)明直觀、易于理解和便于

16

比較。為此，表格和圖形在能力驗(yàn)證的穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)技術(shù)中應(yīng)用十分廣泛。最常用的圖形是

z比分?jǐn)?shù)（z,zb和zw）序列柱狀圖和Youden（堯敦）圖。

6.5.3用參加者結(jié)果的偏差Di與基于目標(biāo)適用性設(shè)定的最大允許偏差E的差值進(jìn)行能

力評(píng)定，前者的絕對(duì)值比后者小時(shí)，表示滿意結(jié)果；用參加者結(jié)果的百分相對(duì)差Di%與

基于目標(biāo)適用性設(shè)定的最大允許偏差E的差值進(jìn)行能力評(píng)定，前者的絕對(duì)值比后者小

時(shí)，表示滿意結(jié)果。

6.5.4采用聲稱不確定度來(lái)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果時(shí)，可選擇值和En值進(jìn)行評(píng)定。當(dāng)選擇

值、En值作為測(cè)量審核結(jié)果評(píng)定的基本方式時(shí)，應(yīng)正確評(píng)定該實(shí)驗(yàn)室對(duì)該項(xiàng)測(cè)量的不

確定度。如果實(shí)驗(yàn)室不能正確評(píng)定其測(cè)量不確定度，則不應(yīng)采用值和En值進(jìn)行評(píng)定。

能力驗(yàn)證中參加者不確定度的評(píng)定可參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的

統(tǒng)計(jì)方法》GB/T28043-2019第9.8條。

6.5.5定性類能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)及評(píng)價(jià)參見(jiàn)現(xiàn)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《定性類能力驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)規(guī)范》

RB/T186或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法》GB/T28043-2019

第11章。

6.5.6能力驗(yàn)證參加者的檢測(cè)結(jié)果、能力統(tǒng)計(jì)量z比分?jǐn)?shù)、總計(jì)統(tǒng)計(jì)量應(yīng)歸納并制成各

種表格，按照程序來(lái)校核數(shù)據(jù)輸入、傳送和統(tǒng)計(jì)分析的有效性，對(duì)所有參加者的檢測(cè)能

力和能力驗(yàn)證的總體情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)，確定滿意結(jié)果、有問(wèn)題結(jié)果、不滿意結(jié)

果以及不同結(jié)果的參加者名單等。

17

7技術(shù)報(bào)告

7.0.1能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告應(yīng)清晰、完整、簡(jiǎn)潔，包含所有參加者的結(jié)果，并指出每個(gè)參

加者的能力。

條文說(shuō)明7.0.1能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告是能力驗(yàn)證項(xiàng)目所有相關(guān)信息的匯總，是能力驗(yàn)

證的承擔(dān)者對(duì)所承擔(dān)的能力驗(yàn)證項(xiàng)目的總結(jié)。承擔(dān)者在能力驗(yàn)證實(shí)施完成后，及時(shí)撰寫(xiě)

能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告，提交給能力驗(yàn)證的組織者審核。能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告內(nèi)容根據(jù)具體的

能力驗(yàn)證項(xiàng)目目的和類型而變化，但都應(yīng)包含所有參加者的結(jié)果分布的數(shù)據(jù)和每個(gè)參加

者的能力評(píng)價(jià)。在編寫(xiě)技術(shù)報(bào)告時(shí)應(yīng)清晰、完整、簡(jiǎn)潔。

7.0.2能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告由封面、扉頁(yè)、正文和必要的附錄等構(gòu)成，應(yīng)采用打印或不可

更改的電子版格式。技術(shù)報(bào)告的格式應(yīng)符合本規(guī)程附錄F的規(guī)定。

7.0.3能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告封面和扉頁(yè)應(yīng)包括下列內(nèi)容：

1能力驗(yàn)證項(xiàng)目的名稱和編號(hào)；

2能力驗(yàn)證組織者或承擔(dān)者的名稱和標(biāo)識(shí)；

3能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告發(fā)布的日期和狀態(tài)；

4能力驗(yàn)證組織者、承擔(dān)者、技術(shù)專家和統(tǒng)計(jì)專家等項(xiàng)目相關(guān)人員的姓名和詳細(xì)

聯(lián)系信息；

5報(bào)告批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽名或等效標(biāo)識(shí)。

條文說(shuō)明7.0.3能力驗(yàn)證項(xiàng)目編號(hào)為能力驗(yàn)證組織者或承擔(dān)者統(tǒng)一編制的編號(hào)，無(wú)

編號(hào)的可不體現(xiàn)。能力驗(yàn)證組織者或承擔(dān)者的標(biāo)識(shí)一般標(biāo)注在封面正上方，無(wú)機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)

的可不標(biāo)注。

7.0.4能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告正文應(yīng)包括前言或項(xiàng)目概述、方案設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)處理結(jié)果及能力

評(píng)定、技術(shù)分析與建議和其他說(shuō)明等內(nèi)容。

條文說(shuō)明7.0.4方案設(shè)計(jì)中還包括統(tǒng)計(jì)分析的設(shè)計(jì)及能力評(píng)價(jià)原則等。如果技術(shù)報(bào)

告中的統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)較多，可編輯在附錄中，在正文部分引用相關(guān)附錄。

7.0.5前言或項(xiàng)目概述應(yīng)簡(jiǎn)要說(shuō)明項(xiàng)目的來(lái)源、目的和意義、項(xiàng)目計(jì)劃和實(shí)施的依據(jù)等

信息。

7.0.6方案設(shè)計(jì)應(yīng)包括下列內(nèi)容：

1能力驗(yàn)證參加者的范圍和概況；

2能力驗(yàn)證檢測(cè)參數(shù)和要求；

3對(duì)能力驗(yàn)證樣品的清晰描述，包括能力驗(yàn)證樣品制備、均勻性和穩(wěn)定性評(píng)定的

必要細(xì)節(jié)、樣品的包裝、運(yùn)輸及接收后的處理建議等；

4能力驗(yàn)證結(jié)果保密程度的聲明；

18

5承擔(dān)者分包情況的說(shuō)明；

6能力驗(yàn)證日程安排；

7統(tǒng)計(jì)分析的設(shè)計(jì)及能力評(píng)價(jià)原則。

條文說(shuō)明7.0.6樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)的具體數(shù)據(jù)可列于報(bào)告附錄中，包括檢驗(yàn)

方法、取樣量、檢驗(yàn)次數(shù)、檢驗(yàn)條件和評(píng)價(jià)的依據(jù)和結(jié)論等。統(tǒng)計(jì)分析的設(shè)計(jì)及能力評(píng)

價(jià)原則應(yīng)簡(jiǎn)要介紹能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)分析的適用范圍、技術(shù)特征、能力判別的方法等。

7.0.7統(tǒng)計(jì)處理結(jié)果及能力評(píng)定應(yīng)包括下列內(nèi)容：

1參加者的結(jié)果；

2用于確定指定值的程序；

3確定值測(cè)量不確定度的詳細(xì)信息；

4對(duì)應(yīng)每組參加者使用的檢測(cè)方法/程序的指定值和總計(jì)統(tǒng)計(jì)量；

5數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的程序；

6統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及總計(jì)統(tǒng)計(jì)量，包括指定值、可接受結(jié)果的范圍和圖形表示；

7能力驗(yàn)證承擔(dān)者對(duì)參加者的能力評(píng)定。

7.0.8技術(shù)分析與建議可包括影響檢測(cè)結(jié)果的因素分析、參加者評(píng)定結(jié)果的分析及對(duì)參

加者的技術(shù)建議等。

條文說(shuō)明7.0.8分析與建議可針對(duì)有可能導(dǎo)致有問(wèn)題或者不滿意情況的因素，如：

不同檢測(cè)方法/程序?qū)z測(cè)結(jié)果的影響，不同標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，檢測(cè)過(guò)程的

質(zhì)量控制因素，參加者對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的理解程度對(duì)結(jié)果的影響，原始記錄和報(bào)告中反映

的問(wèn)題等，以及有關(guān)參加者相關(guān)檢測(cè)的改進(jìn)意見(jiàn)等?？偨Y(jié)本次能力驗(yàn)證的實(shí)施特點(diǎn)、創(chuàng)

新之處和不足，對(duì)能力驗(yàn)證參加者、承擔(dān)者和組織者提出有效的改進(jìn)建議。

7.0.9當(dāng)技術(shù)報(bào)告正文需要補(bǔ)充或說(shuō)明時(shí)，可設(shè)置附錄，并按照正文引用的順序依次編

號(hào)。附錄可包括下列內(nèi)容：

1每個(gè)參加者的結(jié)果和統(tǒng)計(jì)處理；

2不同樣品或者檢測(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)匯總結(jié)果；

3樣品均勻性/穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告或分析；

4能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、結(jié)果報(bào)告單、樣品接收確認(rèn)單等相關(guān)文件；

5參考文獻(xiàn)。

條文說(shuō)明7.0.9附錄不是必需的，應(yīng)根據(jù)具體情況決定是否包含附錄。

19

8信息化服務(wù)平臺(tái)

8.0.1能力驗(yàn)證的承擔(dān)者應(yīng)建立信息化服務(wù)平臺(tái)。

條文說(shuō)明8.0.1通過(guò)電話通知、郵寄結(jié)果報(bào)告、傳真樣品狀態(tài)等傳統(tǒng)人工操作的方

式，工作量大且易出錯(cuò)，統(tǒng)計(jì)和查詢不方便。能力驗(yàn)證服務(wù)平臺(tái)充分利用互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)，

去除傳統(tǒng)能力驗(yàn)證人工實(shí)施中的諸多弊端，能極大地方便能力驗(yàn)證參加者、組織者和承

擔(dān)者，縮短在時(shí)間上和精力上的投入，有效地提高結(jié)果的準(zhǔn)確度和判定的效率，提升工

作效率，優(yōu)化服務(wù)效能。

8.0.2能力驗(yàn)證服務(wù)平臺(tái)應(yīng)具備下列功能：

1承擔(dān)者可通過(guò)平臺(tái)發(fā)布能力驗(yàn)證通知，接收參加者反饋信息，對(duì)參加者提交的

數(shù)據(jù)等信息進(jìn)行審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)查詢，發(fā)布能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告及相關(guān)證書(shū)等；

2參加者可通過(guò)平臺(tái)獲取能力驗(yàn)證通知、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、能力驗(yàn)證活動(dòng)實(shí)施進(jìn)度等

信息，上傳能力驗(yàn)證樣品確認(rèn)單或接收樣品的照片，在線填報(bào)檢測(cè)結(jié)果、查詢能力驗(yàn)證

結(jié)果，下載能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告及相關(guān)證書(shū)等；

3服務(wù)平臺(tái)應(yīng)能實(shí)現(xiàn)對(duì)不同用戶操作不同功能模塊的權(quán)限進(jìn)行設(shè)定和管理；

4服務(wù)平臺(tái)應(yīng)具備數(shù)據(jù)自動(dòng)計(jì)算的功能，可自動(dòng)計(jì)算比分?jǐn)?shù)，自動(dòng)判斷參加者的

數(shù)據(jù)是否離群、可疑、滿意；

5服務(wù)平臺(tái)可具備意見(jiàn)或建議反饋、滿意度調(diào)查等模塊，便于對(duì)能力驗(yàn)證活動(dòng)的

監(jiān)督和服務(wù)提升。

8.0.3服務(wù)平臺(tái)應(yīng)確保數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與傳輸安全、可靠。

8.0.4服務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)管理員只能在允許的界面中維護(hù)，嚴(yán)禁對(duì)系統(tǒng)底層進(jìn)行操作。

8.0.5所有進(jìn)入平臺(tái)進(jìn)行操作的事項(xiàng)均應(yīng)以操作日志形式予以記錄。

條文說(shuō)明8.0.5本條規(guī)定平臺(tái)應(yīng)能對(duì)各項(xiàng)操作事項(xiàng)進(jìn)行記錄，目的是保證所有相關(guān)

信息可追溯。

20

附錄A能力驗(yàn)證實(shí)施流程圖

承擔(dān)者組織者參與者

制定能力驗(yàn)證實(shí)施方案確定年度能力驗(yàn)證項(xiàng)目

及能力驗(yàn)證承擔(dān)著

審核能力驗(yàn)證實(shí)施方案并提出

提交、修改實(shí)施方案

修改意見(jiàn)

制備樣品

審核樣品均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)

結(jié)果

樣品均勻性、穩(wěn)定性檢驗(yàn)

同一資質(zhì)證書(shū)機(jī)構(gòu)存在具備能力驗(yàn)

確定參加者名單

證項(xiàng)目參數(shù)的多個(gè)場(chǎng)所，各場(chǎng)所單

發(fā)布能力驗(yàn)證通知

獨(dú)參加能力驗(yàn)證

制定能力驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，接受、確認(rèn)樣品

發(fā)放能力驗(yàn)證樣品提交檢測(cè)結(jié)果

匯總分析參加者提交的檢

測(cè)結(jié)果并進(jìn)行能力評(píng)定

審核能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告公布能

撰寫(xiě)能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告滿意：能力驗(yàn)證結(jié)束

力驗(yàn)證結(jié)果有問(wèn)題或不滿意：整改，參加二次能力驗(yàn)證

確定二次參加者名單

發(fā)布《二次能力驗(yàn)證通知》

接收和確認(rèn)檢測(cè)樣品

發(fā)送二次能力驗(yàn)證樣品

提交二次檢測(cè)結(jié)果

二次能力驗(yàn)證結(jié)果統(tǒng)計(jì)及能力審核《二次能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告》，發(fā)

滿意：能力驗(yàn)證