智能防爆設(shè)備公司

質(zhì)量管理手冊

目錄

一、質(zhì)量管理體系認證...............................................3

二、質(zhì)量認證的相關(guān)概念.............................................4

三、審核的相關(guān)術(shù)語.................................................7

四、審核的策劃與實施...............................................8

五、質(zhì)量職能.......................................................16

六、質(zhì)量形成的過程................................................20

七、設(shè)計開發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容..........................................23

八、設(shè)計與開發(fā)的質(zhì)量職能..........................................28

九、生產(chǎn)制造的質(zhì)量職能............................................31

十、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制............................................33

十一、計數(shù)抽樣檢驗的基本原理......................................38

十二、抽樣檢驗的基本術(shù)語..........................................43

十三、質(zhì)量檢驗的組織..............................................49

-H四、I十戈'J與53

十五、質(zhì)量檢驗的含義.............................................66

十六、質(zhì)量檢驗的目的.............................................71

十七、質(zhì)量是企業(yè)賴以生存與發(fā)展的基石.............................72

十八、質(zhì)量是增強綜合國力的重要途徑...............................76

十九、質(zhì)量及相關(guān)術(shù)語..............................................78

二十、質(zhì)量特性....................................................87

二十一、卓越績效模式..............................................92

二十二、質(zhì)量戰(zhàn)略..................................................96

二十三、項目基本情況..............................................98

二十四、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析.............................................103

二十五、煤炭行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀.........................................107

二十六、必要性分析...............................................109

二十七、SWOT分析................................................110

發(fā)展規(guī)劃..........................................................121

（一）公司發(fā)展規(guī)劃................................................121

1、公司未來發(fā)展戰(zhàn)略..............................................121

公司秉承〃不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念，貫徹〃安

全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定〃的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)

含量的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。............121

一、質(zhì)量管理體系認證

質(zhì)量管理體系認證是依據(jù)質(zhì)量體系標準，經(jīng)過認證機構(gòu)評審，并

通過質(zhì)量體系注冊或頒發(fā)認證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系，符合

相應(yīng)的質(zhì)量體系標準的活動。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域，質(zhì)量管理體系

認證包括GB/T19001(IS09001)認證，電信行業(yè)質(zhì)量體系標準

TL9000認證，食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點HACCP認證，藥品生

產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認證，航空航天質(zhì)量管理體系標準AS9000認證，

汽車行業(yè)的IS0/TS16949：2009認證等。

截至2010年12月31日，經(jīng)我國國家認證認可委員會批準的質(zhì)量

管理體系認證機構(gòu)有101家，我國所有認證機構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體系認

證證書共計249964份，證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。

1、質(zhì)量管理體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證的區(qū)別

質(zhì)量管理體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證不同。

2、質(zhì)量管理體系認證的程序和規(guī)則

世界各國管理體系認證的程序都要依據(jù)IS0/IEC指南48《質(zhì)量體

系認證實施程序規(guī)則》，各管理體系認證機構(gòu)都確定了各自的管理體

系認證程序。

3、認證后的監(jiān)督審核

認證機構(gòu)對于獲準認證的組織在其質(zhì)量管理體系認證證書有效期

(3年)內(nèi)實施監(jiān)督審核，按照規(guī)定每年不少于一次。

質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認證的程序基本相同，但

在審核關(guān)注重點上和審核時間上有區(qū)別，一般審核時間是初次認證審

核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點如下。

(1)審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要部門或要素。

(2)確認上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實情況。

(3)調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其

對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。

(4)審核組織的內(nèi)部宦核和管理評審，確認體系運行的適宜性和

有效性。

(5)了解顧客反饋情況，尤其是對于顧客投訴的處理情況。

(6)審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。

監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴重不合格情況，認

證機構(gòu)可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。

二、質(zhì)量認證的相關(guān)概念

21世紀，經(jīng)濟向全球化發(fā)展，貿(mào)易趨向國際化，質(zhì)量意識、質(zhì)量

競爭貫穿于全球交易，不同國家、行業(yè)都存在不同的認證要求，不同

的認證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質(zhì)量認證猶如

雨后春筍成為世界性的大趨勢，了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認證的有關(guān)知

識已成為組織的迫切需求，也是時代的需求。

1、合格評定

根據(jù)《合格評定詞匯和通用原則》(IS0/IEC17000：2004)中的

定義，合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求

得到滿足的證實。從定義中可見：合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體

系、人員或機構(gòu)；合格評定的依據(jù)是認證認可法規(guī)、指南和標準。合

格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等。

現(xiàn)代合格評定制度起源于英國，1903年，英國ESC(英國工程標

準委員會)第一次使用“風(fēng)箏”標志，用來說明標有“風(fēng)箏”標志的

鋼軌是合格品。1922年，該標志依照英國商標法注冊，成為第一個受

法律保護的認證標志。

(1)認證。認證根據(jù)《合格評定詞匯和通用原則》

(IS0/IEC17000：2004)中的定義：認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人

員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明，管理體系認證有時也稱作注冊;

認證適合于除了合格評定機構(gòu)外的所有合格評定對象，認可適合于合

格評定機構(gòu)。

認證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認證，大家較為熟悉的CCC

認證就是強制性產(chǎn)品認證。而體系認證包括:以IS09001(GB/T19001)

標準為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認證；以IS014001(GB/T14001)標準

為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證；以GB/T28001標準為依據(jù)開展的職

業(yè)健康安全管理體系認證；食品安全管理體系認證(HACCP)認證等。

還有以體育場所服務(wù)標志為依據(jù)開展的體育服務(wù)認證。

(2)認可。認可(Accreditation)是指正式表明合格評定機構(gòu)

具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權(quán)威機構(gòu)

依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認。

認可包括三部分：實驗室/檢驗機構(gòu)認可、認證機構(gòu)認可、審核員

/評審員資格認可。

2、認證與認可的區(qū)別

(1)認證是由第三方認證機構(gòu)進行的，認可是由權(quán)威機構(gòu)進行的。

認證工作由具有第三方地位的機構(gòu)進行，以確保認證結(jié)果的公正性。

權(quán)威機構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個組織，以確保認可的權(quán)威

性。我國的認可機構(gòu)為中國合格評定國家認可委員會(CNAS),統(tǒng)一

負責(zé)實施對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。

(2)認證是書面保證，認可是正式承認。書面保證是通過由第三

方認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系

符合規(guī)定的要求。正式承認則意味著經(jīng)批準準予從事某項活動。

(3)認證是證明符合性，認可是證明具備能力。經(jīng)認證的產(chǎn)品是

指由第三方認證機構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標準的規(guī)定，經(jīng)認證的

質(zhì)量體系是由第三方認證機構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標準

的要求。經(jīng)認可的認證機構(gòu)表明該機構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體

系認證、產(chǎn)品認證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗)的能力。

三、審核的相關(guān)術(shù)語

1、審核

IS09000：2005標準對審核的定義：”為獲得審核證據(jù)并對其進行

客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并

形成文件的活動?！?/p>

2、審核準則

IS09000：2005標準對審核準則的定義：“一組方針、程序或要

求?！?/p>

3、審核證據(jù)

IS09000；2005標準對審核證據(jù)的定義：“與審核準則有關(guān)的并且

能夠證實的記錄、事實，陳述或其他信息。”

4、審核發(fā)現(xiàn)

IS09000：2005標準對審核發(fā)現(xiàn)的定義：”將收集到的審核證據(jù)對

照審核準則進行評價的結(jié)果?！?/p>

5、審核結(jié)論

IS09000：2005標準對審核結(jié)論的定義：“審核組考慮了審核目的

和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果Q”

6、審核方案

IS09000：2005標準對審核方案的定義：“針對特定時間段所策劃,

并具有特定目的的一組（一次或多次）審核?！?/p>

IS09001：2008倡導(dǎo)審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運行,

而審核是C（Check檢查）的重要方法。審核準則的定義是：“用作依

據(jù)的一組方針、程序或要求”，因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)

并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策

劃而進行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完

成的，不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準則和審核證據(jù)

是客觀存在的，并非審核員的主觀臆斷。

根據(jù)審核方的不同，審核分為第一方審核（內(nèi)部審核）、第二方

審核（相關(guān)方審核）和第三方審核（認證機構(gòu)的審核）。

四、審核的策劃與實施

1、審核方案的管理

審核方案是指針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組

（一次或多次）審核，審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必

要的活動Q

GB/T190U—2003質(zhì)量和（環(huán)境）管理體系審核指南中,審核方案

的管理總則指出，根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個審

核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的，也可

以包括多體系審核或聯(lián)合審核。

審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織，以及在規(guī)

定的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。

一個組織可以制訂一個或多個審核方案。

組織的最高管理者應(yīng)當對審核方案的管理進行授權(quán)。負責(zé)管理審

核方案的人員應(yīng)當制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案；識別并

確保提供必要的資源。

2、審核活動

在GB/T19011—2003質(zhì)量和（環(huán)境）管理體系審核指南中,審核

活動總則指出，作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用

程度，取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。

（1）審核的啟動。

①負責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當為特定的審核指定審核組組長。

在進行聯(lián)合審核時，各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核

組紐長的權(quán)限達成一致，這一點非常重要Q

②確定審核目的、范圍和準則。在審核方案總體目的內(nèi)，一次具

體的審核應(yīng)當基于形成文件的目的、范圍和準則。

審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限，例如，實際位置，組織單元,

受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準則用作確定符合性

的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系

要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當由審核委托方確定，審核

范圍和準則應(yīng)當由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。

審核目的、范圍和準則的任何變化應(yīng)當征得原各方同意。當實施結(jié)合

審核時，重要的是審核組組長確保審核目的、范圍知準則適合于結(jié)合

審核的性質(zhì)。

③確定審核的可行性，應(yīng)當確定審核的可行性，同時考慮策劃審

核所需的充分和適當?shù)男畔ⅰ⑹軐徍朔降某浞趾献饔贸浞值臅r間和資

源的可獲得性。

當審核不可行時，應(yīng)當在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替

代方案。

④選擇審核組。當已明確審核可行時，應(yīng)當選擇審核組，同時考

慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當只有一名審核員時，審核員應(yīng)承擔審

核紐組長全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所

需的知識和技能，可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當在審核員

的指導(dǎo)下進行工作。

⑤與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受

審核方的代表建立溝通渠道，確認實施審核的權(quán)限；提供有關(guān)建議的

時間安排和審核組組成的信息；要求獲得相關(guān)文件，包括記錄；確定

適用的現(xiàn)場安全規(guī)則；對審核作出安排；就觀察員的參與和審核組向

導(dǎo)的需求達成一致意見。上述活動由負責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍?/p>

組紐長進行。

（2）文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當評審受審核方的文件，以確定

文件所屬的體系與審核準則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文

件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜

程度及審核的目的和范圍。在有些情況下，如果不影響審核實施的有

效性，文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下，為獲得對

可獲得信息的適當了解，可以進行現(xiàn)場初訪。

如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分，審核組組長應(yīng)當通知審核委托方

和負責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當決定審核是否繼續(xù)進行

或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決Q

(3)現(xiàn)場審核的準備。

①編制審核計劃。審核組組長應(yīng)當編制一份審核計劃，為審核委

托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。審核

計劃應(yīng)當便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。

審核計劃應(yīng)當包括：審核目的、審核準則、審核范圍、進行現(xiàn)場

審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間向期限、審核組成

員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)，以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源等。

在現(xiàn)場審核活動開始前，審核計劃應(yīng)當經(jīng)審核委托方評審和接受,

并提交給受審核方。

受審核方的任何異議應(yīng)當在審核組組長、受審核方和審核委托方

之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當在繼續(xù)審核前征得各方的

同意。

②審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當與審核組協(xié)商，將具體的過

程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審

核紐工作的分配應(yīng)當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效

利用及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用知職責(zé)。為確保實

現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作C

③準備工作文件。審核組成員應(yīng)當評審與其所承擔的審核工作有

關(guān)的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。

工作文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。

審核組成員在任何時候都應(yīng)當妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工

作文件。

（4）現(xiàn)場審核的實施。

①應(yīng)當與受審核方管理層，或者（適當時）與受審核的職能或過

程的負責(zé)人召開首次會議。首次會議的目的是；確認審核計劃；簡要

介紹審核活動如何實施；確認溝通渠道；向受審方提供詢問的機會。

②根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度，在審核中可能有必要對審核組內(nèi)

部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。

隨著現(xiàn)場審核的進展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng)

當經(jīng)審核委托方和（適當時）受審核方的評審和批準。

③向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行，但不是審核組成員，不應(yīng)當

影響或干擾審核的實施。一般來說，向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見

證（審核發(fā)現(xiàn)）。

④在審核中，與審核后的、范圍和準則有關(guān)的信息，包括與職能、

活動和過程間接口的有關(guān)信息，應(yīng)當通過面談、對活動的觀察和文件

評審，適當?shù)某闃舆M行收集并驗證Q只有可證實的信息方可作為審核

證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當予以記錄。

⑤應(yīng)當對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能

表明符合或不符合審核準則。當審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能識別

改進的機會。應(yīng)當匯總與審核準則的符合情況，指明所審核的場所、

職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定，還應(yīng)當記錄具體的符合的審核發(fā)

現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。

應(yīng)當記錄不符合及其支持的審核證據(jù)?？梢詫Σ环线M行分級。

應(yīng)當與受審核方一起評審不符合，以確認審核證據(jù)的準確性，并使受

審核方理解不符合。應(yīng)當努力解決對審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分

歧的問題，并記錄尚未解決的問題。

⑥準備審核結(jié)論。在末次會議前，審核組應(yīng)當針對審核目的，評

審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當信息，考慮審核過程中

固有的不確定因素，對審核結(jié)論達成一致。如果審核目的有規(guī)定，準

備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動。

⑦舉行末次會議。末次會議應(yīng)當由審核組組長主持，并以受審核

方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當時，雙方就受審

核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達成共識c參加末次會議的

人員應(yīng)當包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。

審核組和受審核方應(yīng)當就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討

論，并盡可能予以解決。如果未能解決，應(yīng)當記錄所有的意見。如果

審核目的有規(guī)定，應(yīng)當提出改進的建議，并強調(diào)該建議沒有約束性。

（5）審核報告的編制、批準和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當對審核報告

的編制和內(nèi)容負責(zé)。審核報告應(yīng)當提供完整、準磔和清晰的審核記錄,

并包括審核目的、審核范圍，明確審核委托方、審核組組長和成員，

現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點，以及審核準則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)

論。對改進的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃（如果審核目的中有規(guī)

定）。

審核報告應(yīng)當在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成，應(yīng)當向

審核委托方通報延誤的理由，并就新的提交日期達成一致。審核報告

應(yīng)當根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評審而批準。經(jīng)批準的

審核報告應(yīng)當分發(fā)給審核委托方指定的接受者。

審核報告歸審核委托方所有，審核組成員和審核報告的所有接受

者都應(yīng)當尊重并保持審核的保密性。

（6）審核的完成。當官核計劃中的所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng)

過批準的審核報告時，審核即告結(jié)束。

審核的相關(guān)文件應(yīng)當根據(jù)參與各方的協(xié)議，并按照審核方案程序、

適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。

除非法律要求，審核組和負責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審

核委托方和(適當時)受審核方明確批準，不應(yīng)當向任何其他方泄露

文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核?/p>

件的內(nèi)容，應(yīng)當盡快通知審核委托方和受審核方。

(7)審核后續(xù)活動的實施。適用時，審核結(jié)論可以指出采取糾正、

預(yù)防和改進措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實

施，不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當將這些措施的狀態(tài)告知審核

委托方。

審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動，對糾正措施的

完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通

過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。

五、質(zhì)量職能

質(zhì)量職能，是對企業(yè)為保證產(chǎn)品質(zhì)量面進行的全部技術(shù)、生產(chǎn)和

管理活動的總稱。在一個企業(yè)內(nèi)部，質(zhì)量職能就是對在產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、

形成和實現(xiàn)過程中各部門應(yīng)發(fā)揮的作用或應(yīng)承擔的任務(wù)和職責(zé)的一種

概括。正確認識質(zhì)量職能的含義是認識并理解質(zhì)量形成全過程及其規(guī)

律性的必要前提。

1、質(zhì)量職能的主要內(nèi)容

質(zhì)量職能所包括的各項活動，既有在企業(yè)內(nèi)各部門所進行的，也

有在企業(yè)外部的供應(yīng)商、顧客中所進行的。所有這些活動，都對產(chǎn)品

質(zhì)量有貢獻或影響作用。因此，對于制造業(yè)其質(zhì)量職能的主要內(nèi)容如

下。

(1)為保證產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)業(yè)務(wù)部門、各級各類人員所應(yīng)承擔的

質(zhì)量任務(wù)、職務(wù)和權(quán)限。

(2)為保證產(chǎn)品質(zhì)量而制定的各種標準、工作程序、規(guī)定使用的

質(zhì)量管理手段和方法。

(3)對質(zhì)量工作的考核獎懲辦法。

2、各級部門的質(zhì)量職能

企業(yè)各職能部門的設(shè)置與組織的產(chǎn)品特點、組織體制、規(guī)模、運

作方式及市場環(huán)境有關(guān)，在各部門、各類活動中都應(yīng)當存在質(zhì)量職能,

而這些分散在各部門中的質(zhì)量職能是需要進行管理的，所以需要有質(zhì)

量職能的歸口管理部門。為了能夠向顧客提供符合或超出他們需求的

產(chǎn)品或服務(wù)，一個企業(yè)必須正確理解質(zhì)量是組織的目標。站在整個組

織系統(tǒng)的層面上，可以從三個層次上來考察質(zhì)量職能。

(1)組織層的質(zhì)量職能。在這一層上，對應(yīng)的主要質(zhì)量問題是如

何符合外部顧客需求，如何在規(guī)范有序的基礎(chǔ)上將顧客需求輸入系統(tǒng)

中Q通過以下這些問題，可以更好地理解這一層次的質(zhì)量職能Q比如,

現(xiàn)有的哪些產(chǎn)品和服務(wù)滿足您的要求？哪些是不合格的？哪些是您不

需要的？您還有什么樣的要求？以顧客為導(dǎo)向的績效標準，應(yīng)該作為

基礎(chǔ)在這一層面上建立起來。

(2)運作層的質(zhì)量職能。在這一層上，企業(yè)的生產(chǎn)單元通常是按

照職能劃分的，比如營銷、產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、財務(wù)及采購等。

知道產(chǎn)品質(zhì)量的形成要跨越各個職能部門，那種只注重本部門利益的

行為，很有可能是以整體質(zhì)量的受損為代價的。以下這些問題是這些

部門的管理者應(yīng)該理解的。哪些產(chǎn)品和服務(wù)是顧客最需要的？哪些過

程提供這些產(chǎn)品？本程序的關(guān)鍵輸入是什么？你的內(nèi)部顧客是誰并且

他們的需求是什么？

(3)實務(wù)層的質(zhì)量職能。實務(wù)層次直接的任務(wù)便是提供合格產(chǎn)品

的輸出，而產(chǎn)品合格的標準是基于質(zhì)量和顧客服務(wù)的要求做出來的。

這些是在組織層和運作層中規(guī)定好的。這些標準可能包括產(chǎn)品的精確

性、完整性、創(chuàng)新性及成本等。對于這一層次中每一個員工的輸出，

必須通過以下問題來檢查。顧客(內(nèi)部或外部)的要求是什么？如何

測量產(chǎn)品要求？每項測量的特別要求是什么？對這些問題的回答直接

推動了有效的質(zhì)量控制系統(tǒng)的發(fā)展。

通過在三個層次上來考察企業(yè)各級部門的質(zhì)量職能，可以更加深

刻地理解質(zhì)量管理的主要任務(wù)就是要把散布在各個質(zhì)量職能部門中的

質(zhì)量職能通過質(zhì)量職責(zé)有機地聯(lián)結(jié)起來，協(xié)同一致地實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量

目標。

3、質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)

對于制造業(yè)而言，其質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)如下。

(1)市場調(diào)查研究質(zhì)量職能，主要是進行市場調(diào)查，掌握用戶需

要；分析市場動態(tài)，掌握競爭形勢；研究市場環(huán)境，進行市場預(yù)測。

(2)產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量職能就是把顧客的需要轉(zhuǎn)化為材料、產(chǎn)品和過

程的技術(shù)規(guī)范。

(3)采購質(zhì)量職能就是為產(chǎn)品質(zhì)量提供一種“早期報警”的保證。

(4)生產(chǎn)制造質(zhì)量職能就是通過對生產(chǎn)過程中的操作者、機器設(shè)

備、材料、方法、測量手段和環(huán)境等過程變量的控制，穩(wěn)定而經(jīng)濟地

生產(chǎn)出符合設(shè)計規(guī)定質(zhì)量標準的產(chǎn)品。

(5)檢驗的質(zhì)量職能是對產(chǎn)品質(zhì)量的保證、報告、監(jiān)督和預(yù)防。

(6)使用過程(包括包裝、運輸、庫存、銷售、安裝、使用及售

后服務(wù)等一系列活動)的質(zhì)量職能主要是積極開展售前和售后服務(wù)，

收集使用現(xiàn)場的質(zhì)量信息等。

六、質(zhì)量形成的過程

產(chǎn)品質(zhì)量有一個從產(chǎn)生、形成到實現(xiàn)的過程，在這一過程中的每

一個環(huán)節(jié)都直接或間接地影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。

1、朱蘭質(zhì)量螺旋

所謂質(zhì)量螺旋是一條螺旋式上升的曲線，該曲線把全過程中各質(zhì)

量職能按照邏輯順序串聯(lián)起來，用以表征產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個過程及

其規(guī)律性，通常稱之為“朱蘭質(zhì)量螺旋”。在朱蘭質(zhì)量螺旋中，將質(zhì)

量的產(chǎn)生和形成過程分為12個階段.作為一個產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)，系統(tǒng)目

標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實和各個環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。

質(zhì)量螺旋曲線的特點如下。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程包括12個環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的

這12個環(huán)節(jié)構(gòu)成了一個系統(tǒng)，系統(tǒng)目標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職

能的落實和各環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。因此，必須對質(zhì)量形成全過程進行計

劃、組織和控制。

(2)產(chǎn)品質(zhì)量的形成和發(fā)展是一個循序漸進的過程。12個環(huán)節(jié)構(gòu)

成一輪循環(huán)，每經(jīng)過一輪循環(huán)，產(chǎn)品質(zhì)量就有所提高。產(chǎn)品質(zhì)量在一

輪又一輪的循環(huán)中，總是在原有基礎(chǔ)上有所改進、有所突破，且連綿

不斷、永無止境。

（3）質(zhì)量系統(tǒng)是一個開放系統(tǒng)，和外部環(huán)境有密切聯(lián)系°這種聯(lián)

系有直接的（質(zhì)量螺旋中箭頭所指處），也有間接的。如采購環(huán)節(jié)和

物料供應(yīng)商有聯(lián)系，銷售環(huán)節(jié)和零售批發(fā)商有聯(lián)系，售后服務(wù)和用戶

有聯(lián)系，此外，市場研究環(huán)節(jié)需要研究產(chǎn)品市場，幾乎所有環(huán)節(jié)都需

要人來工作，而人力資源主要由社會來培養(yǎng)和提供，等等。所以，產(chǎn)

品質(zhì)量的形成和改進并不只是企業(yè)內(nèi)部行為的結(jié)果，質(zhì)量管理是一項

社會系統(tǒng)工程，需要考慮各種外部因素的影響。

（4）產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中的每一個環(huán)節(jié)都要依靠人去完成，人

的素質(zhì)及對人的管理是過程質(zhì)量及工作質(zhì)量的基本保證。所以，人是

產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中最重要、最具能動性的因素c現(xiàn)代質(zhì)量管理十

分重視人的因素，強調(diào)以人為主體的管理，其理論根源正在于此。

2、基于生產(chǎn)系統(tǒng)觀的質(zhì)量形成過程

實際上，由于有形產(chǎn)品類型的不同，質(zhì)量形成過程及控制要求也

不同，但有著客觀的共性規(guī)律。產(chǎn)品的質(zhì)量要同時滿足來自顧客和制

造兩個方面的雙向要求，對質(zhì)量管理目標來說，是一個系統(tǒng)的概念。

它們始于消費者的需求，終于消費者的使用，消費者是產(chǎn)品質(zhì)量形成

這個螺旋上升過程的交匯點，它也是企業(yè)各項生產(chǎn)經(jīng)營活動的出發(fā)點

和歸宿。通過市場，企業(yè)了解消費者的需求，從而設(shè)計和生產(chǎn)出滿足

消費者需要的產(chǎn)品。

因此，從產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程來看，質(zhì)量職能的歸口，一件產(chǎn)品

或一項服務(wù)能否成功地完成它預(yù)定的使命取決于四個主要質(zhì)量職能過

程的轉(zhuǎn)化。

（1）市場研究與開發(fā)過程中的設(shè)計質(zhì)量。設(shè)計人員通過市場調(diào)查

等方法來判斷顧客的需求，將顧客需求轉(zhuǎn)化成對產(chǎn)品的要求過程。這

個過程通過設(shè)計質(zhì)量職能體現(xiàn)出來。設(shè)計質(zhì)量是指產(chǎn)品設(shè)計符合各項

質(zhì)量要求的程度，最終通過設(shè)計圖和技術(shù)文件的質(zhì)量體現(xiàn)出來，即將

技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化為對生產(chǎn)及產(chǎn)品的過程。

（2）制造質(zhì)量。生產(chǎn)人員將設(shè)計要求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的過程。這個過

程體現(xiàn)出的制造質(zhì)量職能。制造質(zhì)量要通過對制造過程諸因素的嚴格

控制來保證，是通過檢驗職能把關(guān)的。檢驗質(zhì)量是對制造出來的產(chǎn)品

進行檢測而獲得的實測質(zhì)量。制造過程受所用設(shè)備的能力、工人的技

能、培訓(xùn)和激勵、設(shè)計所考慮的生產(chǎn)過程的范圍（程度）、確保產(chǎn)品

質(zhì)量符合設(shè)計的監(jiān)控過程及必要時所采取的糾正措施（例如解決出現(xiàn)

的問題）等因素的影響。

（3）銷售和售后服務(wù)質(zhì)量。銷售過程是產(chǎn)品進入流通階段，經(jīng)由

銷售人員將產(chǎn)品轉(zhuǎn)化到顧客手中的過程，而售后服務(wù)則是由產(chǎn)品保障

的結(jié)果所形成的質(zhì)量。銷售和售后服務(wù)直接面對顧客，其服務(wù)質(zhì)量的

好壞往往可以通過顧客的滿意度體現(xiàn)出來，顧客對企業(yè)提供的銷售和

售后服務(wù)是否滿意，將會給企業(yè)帶來極大的影響，良好的服務(wù)，是可

以為企業(yè)帶來更多利潤的。從某種意義上說，顧客是企業(yè)一項最寶貴

的資產(chǎn)。

（4）使用質(zhì)量。使用質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的最終體現(xiàn)，它應(yīng)符合和滿

足用戶所要求的所有質(zhì)量特性。使用戶使用起來感到方便并提供用戶

使用指南都是重要的。通過這些措施不但可以保證產(chǎn)品得以正確使用,

同時，增加了在正確使用產(chǎn)品的前提下安全地持續(xù)發(fā)揮其功能的機會。

隨著環(huán)境意識的不斷增強，消費者不僅關(guān)注產(chǎn)品的基本屬性（功

能、質(zhì)量、成本、個性特征），還特別關(guān)注產(chǎn)品的環(huán)境屬性，如產(chǎn)品

的有毒有害物質(zhì)的含量、對環(huán)境的影響程度等。這就要求企業(yè)在提供

個性化產(chǎn)品的同時，提供相關(guān)的環(huán)境屬性信息。同時，一系列環(huán)保法

律、法規(guī)和標準的發(fā)布與實施，也要求企業(yè)綜合考慮產(chǎn)品在整個生命

周期中的環(huán)境影響和資源消耗。

七、設(shè)計開發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容

設(shè)計開發(fā)質(zhì)量是企業(yè)質(zhì)量管理的起點，它“先天”地決定著產(chǎn)品

質(zhì)量，也是生產(chǎn)制造過程質(zhì)量管理的依據(jù)和目標。按其質(zhì)量形成過程

分力市場調(diào)查研究階段、產(chǎn)品開發(fā)策劃階段和產(chǎn)品設(shè)計與試制階段。

以上各階段反映了產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的基本模式和內(nèi)在規(guī)律性。當然,

不同類型的產(chǎn)品，其開發(fā)程序有差異，而本質(zhì)是相同的。因此，產(chǎn)品

設(shè)計和開發(fā)的基本任務(wù)，包括以下四個方面Q

1、市場調(diào)查研究與產(chǎn)品開發(fā)策劃

產(chǎn)品質(zhì)量能否滿足用戶要求，只能由用戶來鑒別。因此，企業(yè)必

須通過市場調(diào)查與研究，了解用戶對質(zhì)量的要求，并把市場質(zhì)量信息,

作為產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計和安排生產(chǎn)的決策依據(jù)?？梢?，市場調(diào)查是質(zhì)量活

動的起點，是保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶要求的決定性環(huán)節(jié)。開展市場調(diào)

查與研究的基本任務(wù)可以概括為：收集市場信息、分析市場形勢和確

認顧客需求。

(1)收集市場信息。要使開發(fā)的新產(chǎn)品在競爭激烈的市場上取勝,

企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)之前，必須進行市場研究，收集大量的信息，并進

行系統(tǒng)的分析，以確定新產(chǎn)品開發(fā)的依據(jù)。市場信息可以通過向顧客

征集意見、開展市場調(diào)查、查閱文獻資料來獲取。市場研究要獲得的

信息大致可以分為以下幾類。

一是社會動向和市場信息。國內(nèi)外的經(jīng)濟形勢、市場規(guī)模的變化

和預(yù)測、各廠家在市場上的占有率(排出順序)、市場評價、安全及

環(huán)境等法規(guī)、新技術(shù)的動向等。

二是競爭廠家的信息。競爭廠家的商品開發(fā)情況，今后的戰(zhàn)略、

課題、競爭商品的性能和特征(長處、短處)，與競爭產(chǎn)品相比自己

產(chǎn)品的優(yōu)點和缺點Q

三是顧客的信息。顧客的滿意度，顧客對各廠家產(chǎn)品的評價，顧

客對產(chǎn)品的改進要求，對價格的希望和承受能力，顧客的使用環(huán)境和

使用方法。

四是收集政府部門頒布的技術(shù)經(jīng)濟政策、法令和規(guī)定，尤其是質(zhì)

量方面的政策、法令、規(guī)定，為企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)確定質(zhì)量方針目標提供依據(jù)。

(2)分析市場形勢。有場形勢是指商品市場諸多要素的狀態(tài)、動

態(tài)和發(fā)展趨勢。在市場經(jīng)濟條件下，市場形勢決定企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境，

因此，必須認真分析國際、國內(nèi)兩個市場的形勢。

國際市場形勢分析主要包括：對目標市場所在國家或地區(qū)經(jīng)濟周

期的分析(指對處于蕭條、危機、復(fù)蘇等經(jīng)濟周期循環(huán)發(fā)展的不同階

段的市場形勢分析)、重要經(jīng)濟指標的分析，以及對擬出口產(chǎn)品的主

要進口國的分析。

國內(nèi)市場形勢分析的主要環(huán)節(jié)是分析目標市場所在地區(qū)的經(jīng)濟形

勢、競爭因素和環(huán)境等。

(3)確認顧客需求。顧客需求是指顧客對產(chǎn)品適用性的需要、要

求、愿望和期望的總和，通常反映為對產(chǎn)品性能、功能、安全性、價

格、交貨期、服務(wù)和信譽等方面的需求。不僅要掌握顧客的現(xiàn)在需求,

還要調(diào)查顧客的潛在需求（顧客的現(xiàn)在需求和潛在需求因產(chǎn)品不同而

不同）。

通過市場研究，把握顧客對產(chǎn)品適用性的需求，并將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)

品構(gòu)思，形成產(chǎn)品的概念質(zhì)量，也即將顧客需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求，確

定產(chǎn)品的功能與性能參數(shù)。

2、產(chǎn)品設(shè)計與試制

經(jīng)過開發(fā)研究并確定新產(chǎn)品之后，接著就是進行新產(chǎn)品的設(shè)計及

試制工作。設(shè)計與試制可分為初步設(shè)計、詳細設(shè)計、樣品試制及小批

試制等階段。

初步設(shè)計中的職能是設(shè)計計算、模擬試驗、系統(tǒng)原理圖設(shè)計及設(shè)

計審查等；在詳細設(shè)計（包括技術(shù)設(shè)計和工作兩個步驟）中的質(zhì)量職

能有編制產(chǎn)品技術(shù)條件及其說明書，在工作圖上注明質(zhì)量特性的重要

性級別、設(shè)計審查、進行可靠性及安全性分析等項內(nèi)容：在樣品試制

試驗中的質(zhì)量職能有進行部件合格試驗、樣品的功能試驗、可靠性試

驗及安全性試驗等項內(nèi)容，以驗證設(shè)計是否達到用戶的要求；小批試

制的質(zhì)量職能有試驗生產(chǎn)工藝與裝備是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量，擬訂質(zhì)量

檢驗計劃，等等；試制鑒定方面的質(zhì)量職能就是要參與上述工作，協(xié)

助與監(jiān)督其達到用戶要求。

(1)樣品試制的計劃及準備。樣品試制前，技術(shù)開發(fā)部對樣品試

制專用件、首次使用的通用件及訂購件、工裝模件進行確認；生產(chǎn)管

理部根據(jù)技術(shù)開發(fā)部編制“新產(chǎn)品樣品試制進度計劃”，編制“新產(chǎn)

品技術(shù)準備計劃”。

(2)樣品試制的實施。樣品試制的實施由生產(chǎn)管理部協(xié)助技術(shù)開

發(fā)部組織樣品的試制、試驗，做好記錄和技術(shù)服務(wù)；樣品試制后技術(shù)

開發(fā)部應(yīng)組織相關(guān)部門對試制情況進行小結(jié)，提出整改措施，并應(yīng)于

小批試制前對整改措施的完成情況進行檢查。

(3)樣品的檢測與鑒定。樣品的檢測由質(zhì)量管理部負責(zé)，并提出

檢測報告。樣品檢測完畢后，由技術(shù)開發(fā)部按《新產(chǎn)品試制鑒定管理》

標準處理。當樣品鑒定不能通過時，由技術(shù)開發(fā)部組織查明原因并提

出改進意見。

(4)小批試制。小批試制的任務(wù)是驗證工藝和工裝，同時也對樣

品試制問題點整改完成及效果進行驗證。小批試制完成后，生產(chǎn)管理

部應(yīng)及時組織小結(jié)，對存在的問題確定對策措施，制訂整改計劃，并

應(yīng)于批量生產(chǎn)前對問題點整改的情況進行檢查。

通過產(chǎn)品樣機和小批試制，以及顧客對產(chǎn)品的確認設(shè)計，實現(xiàn)產(chǎn)

品的設(shè)計定型。

在產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)設(shè)計階段，要策劃設(shè)計評審的時機，特別是新

產(chǎn)品與開發(fā)在設(shè)計完成后的設(shè)計評審工作，設(shè)計評審由相關(guān)部門組織,

以會議形式舉行，并將審查意見形成文件Q

八、設(shè)計與開發(fā)的質(zhì)量職能

隨著市場競爭的加劇，產(chǎn)品的更新?lián)Q代速度加快。例如，汽車一

般4年進行一次大換型，電視機、照相機等家電產(chǎn)品幾乎每年都在更

新。但不少企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)出來投入批量生產(chǎn)后，很長時間生產(chǎn)難走

上正軌，有的產(chǎn)品投產(chǎn)一年后，還在不斷進行設(shè)計變更，制造現(xiàn)場的

返修作業(yè)仍在繼續(xù)，造成很大的浪費，甚至延誤了時機。其原因主要

是開發(fā)設(shè)計階段的質(zhì)量問題沒有得到很好的解決。因此，產(chǎn)品設(shè)計開

發(fā)是產(chǎn)品質(zhì)量形成最關(guān)鍵的階段，做好產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計階段的管理，確

保開發(fā)設(shè)計質(zhì)量，是企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量水平的重要環(huán)

節(jié)。

1、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)過程的質(zhì)量管理目標

產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)是指對產(chǎn)品的外觀、用途及外延功能進行的以滿

足和適應(yīng)顧客需要為目標的設(shè)計，通過設(shè)計與開發(fā)使新產(chǎn)品由概念轉(zhuǎn)

變?yōu)閷嶓w形態(tài)。產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)是一個復(fù)雜的過程，其質(zhì)量管理的目

標同時要滿足來自顧客和制造兩個方面的雙向要求C

(1)滿足顧客的要求。產(chǎn)品開發(fā)的目標決策來自對市場調(diào)查信息

的系統(tǒng)分析，這是一個識別和確認顧客明確或潛在需求的復(fù)雜過程。

產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)質(zhì)量目標的基本出發(fā)點就是滿足用戶需求，應(yīng)清楚了解

什么樣的顧客需要什么樣的產(chǎn)品。為此，正確識別顧客的明確要求和

潛在要求是首要的，也是確定新產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的依據(jù)。識別的整個

過程就是大量收集情報并進行系統(tǒng)分析的過程。準確界定產(chǎn)品質(zhì)量特

性，盡可能降低未來的市場風(fēng)險。

(2)要滿足制造要求的符合性。顧客需求的最終實現(xiàn)是通過制造

過程完成的，因此，設(shè)計過程的另一重要質(zhì)量標志是對制造要求的符

合性，俗話說；“沒有金剛鉆，別攬瓷器活?！币虼耍髽I(yè)設(shè)計的產(chǎn)

品質(zhì)量不能超過現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備所能夠達到的最大能力。否則，設(shè)計質(zhì)

量再高也沒有實際意義。如產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的工藝性、標準化水平、消耗及

成本、試制周期、生產(chǎn)效率等制造方面對設(shè)計工作的要求，為制造過

程的質(zhì)量管理奠定良好的基礎(chǔ)。根據(jù)現(xiàn)代制造理論，可以委托與外包,

因此，符合性也包括委托與外包的經(jīng)濟性。

2、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的內(nèi)容

有形產(chǎn)品的設(shè)計是為生產(chǎn)過程開發(fā)出產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格與參數(shù)，以

滿足在營銷職能中所確定的顧客需求。過于簡單的產(chǎn)品由于滿足不了

消費者的要求，自然會被淘汰；而過于奢華精致的產(chǎn)品，則有可能超

出了消費者的需求范圍。這都說明了設(shè)計與開發(fā)環(huán)節(jié)在獲取制造業(yè)質(zhì)

量中的重要性。有些研究認為產(chǎn)品質(zhì)量包括美學(xué)、性能、壽命和做工

四個維度Q則將這些維度進一步細化為產(chǎn)品質(zhì)量的八個關(guān)鍵維度，即

產(chǎn)品關(guān)鍵維度的功能、支撐基本功能的輔助特點、可靠性、符合性、

壽命期、服務(wù)、美學(xué)和感覺質(zhì)量等，有形產(chǎn)品的6個固有特性和產(chǎn)品

創(chuàng)新的各種可能用途研究及并行工程的系統(tǒng)性思想，可以將由需要轉(zhuǎn)

化的產(chǎn)品特性指標展開成包含以下24個創(chuàng)新維度的產(chǎn)品屬性要求。產(chǎn)

品創(chuàng)新一般維度：可檢測性、服務(wù)性、使用環(huán)境、外觀、重量、可制

造性、制造成本、儲存區(qū)、品牌與文化、使用期、原料、產(chǎn)品壽命期、

安裝、運輸、包裝、專利、復(fù)雜性、使用成本、安全性、功能、易操

作、美學(xué)、大小。

良好的設(shè)計環(huán)節(jié)將有助于預(yù)防制造環(huán)節(jié)中和服務(wù)中的缺陷，并且

降低了生產(chǎn)系統(tǒng)對不產(chǎn)生附加值的檢驗環(huán)節(jié)的需求C

3、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)部門的質(zhì)量職能

產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)是產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的起點，這一階段工作質(zhì)量

的好壞將直接決定該產(chǎn)品的質(zhì)量水平與競爭能力，所以必須進行一系

列的技術(shù)經(jīng)濟分析及戰(zhàn)略決策等活動。一般都要在經(jīng)濟、技術(shù)和管理

三方面進行分析與論證，經(jīng)過優(yōu)化及試驗之后，才能進入產(chǎn)品設(shè)計階

段。因此，產(chǎn)品開發(fā)部門的質(zhì)量職能如下。

(1)在分析研究用戶、市場、技術(shù)等方面情況的基礎(chǔ)上，提出新

產(chǎn)品的構(gòu)思方案；對新產(chǎn)品的原理、結(jié)構(gòu)、技術(shù)和M料等方面作出論

證；對新產(chǎn)品性能及質(zhì)量指標、安全性及可靠性等提出明確的要求；

進行經(jīng)濟合理性論證等。

(2)優(yōu)選方案，主要是利用價值工程等方法對新產(chǎn)品總體方案進

行優(yōu)選。

(3)繪制新產(chǎn)品示意總圖。

(4)對關(guān)鍵零部件或新材料進行試驗和試制等。

九、生產(chǎn)制造的質(zhì)量職能

生產(chǎn)制造是以經(jīng)濟的方法，按質(zhì)、按量、按期、按工藝要求，生

產(chǎn)出符合設(shè)計規(guī)范的產(chǎn)品，并能穩(wěn)定控制其符合性質(zhì)量的過程。生產(chǎn)

制造過程的質(zhì)量管理是實現(xiàn)設(shè)計意圖、形成產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也

是實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量目標的保證。

1、生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量控制目標

生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理，目的就在于設(shè)計確定以后，經(jīng)濟地、

高效地生產(chǎn)出符合設(shè)計要求的產(chǎn)品。一是要實現(xiàn)穩(wěn)定的制造質(zhì)量，制

造過程的目標是不偏離設(shè)計、是保證對設(shè)計的符合性質(zhì)量；二是要降

低不良品損失。

將一個理想的產(chǎn)品設(shè)計由圖紙變成實物，是在生產(chǎn)制造過程中實

現(xiàn)的。盡管當前不少企業(yè)質(zhì)量管理的重點已經(jīng)向設(shè)計和服務(wù)兩個階段

轉(zhuǎn)移，但產(chǎn)品的制造過程仍是產(chǎn)品質(zhì)量形成的一個重要階段，可以說

制造過程的質(zhì)量管理是全過程質(zhì)量管理的一個基礎(chǔ)C

2、生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理質(zhì)量職能

生產(chǎn)制造過程質(zhì)量管理的任務(wù)是建立一個控制狀態(tài)下的生產(chǎn)系統(tǒng)。

所謂控制狀態(tài)，就是生產(chǎn)的正常狀杰，即生產(chǎn)過程能夠穩(wěn)定、持續(xù)地

生產(chǎn)符合設(shè)計質(zhì)量的產(chǎn)品。生產(chǎn)系統(tǒng)處于控制狀態(tài)下才能夠保證合格

(符合規(guī)格標準)連續(xù)性和再現(xiàn)性。為此，在生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量

職能應(yīng)有效控制影響質(zhì)量的各種因素，包括生產(chǎn)技術(shù)準備過程的質(zhì)量

職能和生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量職能。

(1)生產(chǎn)技術(shù)準備過程的質(zhì)量職能。產(chǎn)品在制造之前必須做好準

備工作，并編制質(zhì)量控制計劃，即生產(chǎn)技術(shù)準備工作，它包括選擇合

適的制造工藝，選用設(shè)備與工具，設(shè)計與制造工藝裝備，編制工藝規(guī)

程，選定工序質(zhì)量控制點，制定質(zhì)量工序表，提供冬種技術(shù)文件，編

制操作指導(dǎo)卡，等等，保證上述工作的質(zhì)量優(yōu)良之外，其質(zhì)量職能還

應(yīng)包括組織質(zhì)量攻關(guān)活動、組織工序能力測定并提高工序能力指數(shù)等。

(2)生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量職能。生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量職能就是保

證制造出來的產(chǎn)品符合設(shè)計質(zhì)量要求，其中主要有下述幾個方面。

①加強工藝管理。嚴格工藝紀律，全面掌握保證產(chǎn)品質(zhì)量的工序

能力。

②組織好質(zhì)量檢驗工作，如正確規(guī)定檢驗點，合理選擇檢驗方式,

建立好專群結(jié)合的檢驗隊伍，等等。

③掌握質(zhì)量動態(tài)。為此必須系統(tǒng)地、經(jīng)常地、準確地進行質(zhì)量動

態(tài)的統(tǒng)計與分析，健全原始記錄，并由專人負責(zé)，嚴格進行。

④加強不合格品的統(tǒng)計與分析，實行工序質(zhì)量控制。如對于需要

加強監(jiān)督的、需要特殊技術(shù)的、質(zhì)量不穩(wěn)定的工序應(yīng)設(shè)立管制點，進

行質(zhì)量控制；有條件的工序采用控制圖進行質(zhì)量控制。

⑤進行質(zhì)量改進活動，解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題。

十、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制

生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是指從材料進廠到形成最終產(chǎn)品的整個過程

對產(chǎn)品質(zhì)量的控制。其質(zhì)量職能是，根據(jù)設(shè)計和工藝文件的規(guī)定，以

及制造質(zhì)量控制計劃的要求，對各種影響制造質(zhì)量的因素具體實施控

制的活動Q生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的目的在于控制過程并排除該階段中導(dǎo)

致不滿意的因素，以此來確保產(chǎn)品質(zhì)量。

1、明確質(zhì)量責(zé)任，組冢文明生產(chǎn)

明確有關(guān)職能部門對生產(chǎn)過程的質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限。明確生產(chǎn)現(xiàn)場

和各類人員的質(zhì)量責(zé)任與權(quán)限；明確部門之間和各類人員之間的相互

關(guān)系；確定相關(guān)質(zhì)量業(yè)務(wù)的處理方法和程序。文明生產(chǎn)指的是合理組

織產(chǎn)品生產(chǎn)，建立生產(chǎn)計劃管理制度，保證生產(chǎn)的節(jié)奏性和均衡性；

有嚴明的工藝紀律、勞動紀律；遵守工藝規(guī)程；毛坯、在制品、成品

堆放整齊，工器具齊備、零部件存放有序，機器設(shè)備運轉(zhuǎn)良好、排列

整齊；投料加工、在制品流轉(zhuǎn)憑證齊全、手續(xù)完備、記錄準確：工藝

文件齊備、完整等等。

2、提供必要的物資保障，加強協(xié)調(diào)

（1）提供設(shè)備保障。設(shè)備保障的基本內(nèi)容包括：設(shè)備維護保養(yǎng)、

設(shè)備檢查和設(shè)備修理。

設(shè)備維護保養(yǎng)的內(nèi)容是保持設(shè)備清潔、整齊、潤滑良好、安全運

行，包括及時緊固松動的緊固件，調(diào)整活動部分的間隙等。簡言之，

即“清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、防腐”十字作業(yè)法。日常保養(yǎng)是基礎(chǔ)。

保養(yǎng)的類別和內(nèi)容，要針對不同設(shè)備的特點加以規(guī)定，不僅要考慮到

設(shè)備的生產(chǎn)工藝、結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度、規(guī)模大小等具體情況和特點，同時

要考慮到不同企業(yè)內(nèi)部長期形成的維修習(xí)慣。

設(shè)備檢查是指對設(shè)備的運行情況、工作精度、磨損或腐蝕程度進

行測量和校驗。通過檢查全面掌握機器設(shè)備的技術(shù)狀況和磨損情況，

及時查明和消除設(shè)備的隱患，有目的地做好修理前的準備工作，以提

高修理質(zhì)量，縮短修理時間。按時間間隔，可分為日常檢查和定期檢

查。按技術(shù)功能，可分為機能檢查和精度檢查。

設(shè)備修理是指修復(fù)由于日常的或不正常的原因而造成的設(shè)備損壞

和精度劣化，通過修理更換磨損、老化、腐蝕的零部件，可以使設(shè)備

性能得到恢復(fù)。設(shè)備的修理和維護保養(yǎng)是設(shè)備維修的不同方面，二者

由于工作內(nèi)容與作用的區(qū)別是不能相互替代的，應(yīng)把二者同時做好，

以便相互配合、相互補充。

嚴格執(zhí)行設(shè)備維修保養(yǎng)制度，保證設(shè)備符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。要求

操作者嚴格遵守設(shè)備操作規(guī)程，實行文明操作和維護保養(yǎng)。要求設(shè)備

操作人員、設(shè)備維護保養(yǎng)人員做好設(shè)備的日常維護、定期保養(yǎng)工作，

并適時對設(shè)備進行改善性維修。

(2)提供工裝保障。嚴格執(zhí)行工裝、夾具、模具和工位器具管理

制度，要求操作者按制度和工藝要求正確地借用工裝并及時歸還工裝,

管理部門做好工裝的發(fā)放、保管、保養(yǎng)和檢定、調(diào)整、維修、更換工

作。

(3)提供計量保障。嚴格執(zhí)行計量管理制度，要求操作者按照制

度和加工零件的質(zhì)量要求正確地使用保養(yǎng)計量器具；要求計量部門按

規(guī)定加強計量儀器和器具的校準、維修和更換工作C

(4)做好物資供應(yīng)。按期、按量、按質(zhì)為生產(chǎn)車間適時提供原材

料、零部件、部件等生產(chǎn)必需物資。做好物資的標識、領(lǐng)發(fā)、搬運、

儲存工作尤其是在生產(chǎn)現(xiàn)場的轉(zhuǎn)運、清點、保管工作，防止遺失、銹

蝕、變形和磕碰劃傷。

3、做好質(zhì)量檢驗工作

生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量檢驗工作要把好以下“三關(guān)”。

(1)材料關(guān)，即原材料、輔助材料、外購?fù)鈪f(xié)件、半成品的質(zhì)量

關(guān)。

(2)工藝關(guān)，即產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工藝質(zhì)量。

(3)成品關(guān)，即生產(chǎn)巳符合設(shè)計和規(guī)范要求、滿足顧客期望的產(chǎn)

P口P0

生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量檢驗工作要做到以下“四不”。

(1)不合格的材料不投產(chǎn)。

(2)不合格的在制品無轉(zhuǎn)序。

(3)不合格的零部件(或元器件)不入庫。

(4)不合格的產(chǎn)品不匕廠。

4、嚴肅工藝紀律，建立健全工序質(zhì)量控制點

工藝是生產(chǎn)的法規(guī)，管理、技術(shù)、制造部門都應(yīng)該嚴格遵守。要

求各級管理人員分層次地進行工藝紀律檢查。特別是生產(chǎn)現(xiàn)場的各級

負責(zé)人，應(yīng)重視督促操作者嚴格按圖紙、按標準、按工藝進行生產(chǎn)，

對工藝紀律進行考核，發(fā)現(xiàn)問題要嚴肅處理。所有工藝更改均應(yīng)執(zhí)行

審批程序，重要工藝更改還應(yīng)組織工藝驗證，并按工藝文件控制程序

實施更改。

建立健全工序質(zhì)量控制點。對關(guān)鍵、特殊工序?qū)嵭兄攸c控制，嚴

格按質(zhì)量控制文件要求做好原始記錄或控制圖表，定期測定工序能力,

發(fā)現(xiàn)異常及時采取糾正措施。

5、工序質(zhì)量控制

工序的過程就是指操作者、機器設(shè)備、材料、工藝方法、測量和

環(huán)境(5MIE)六大因素，在特定條件下，相互結(jié)合、相互作用的過程。

工序質(zhì)量是指工序過程的質(zhì)量。

(1)工序質(zhì)量控制的目的和任務(wù)。工序質(zhì)量控制的目的就是把工

序質(zhì)量的波動限制在要求界限內(nèi)所進行的質(zhì)量控制活動。工序質(zhì)量控

制的任務(wù)就是要維持正常波動的適度水平。

(2)工序質(zhì)量體制的對象。工序控制的對象從直觀上來說是控制

工序形成的質(zhì)量特性值，而質(zhì)量特性值的波動受工序因素5MIE的影響,

所以說工序質(zhì)量控制的實質(zhì)對象是工序因素5MIE,尤其是其中的主導(dǎo)

因素。

(3)工序質(zhì)量控制的策劃。工序質(zhì)量控制的策劃是指對工序質(zhì)量

控制的全部活動進行預(yù)防性的統(tǒng)籌安排。主要是針對關(guān)鍵工序提出的。

工序質(zhì)量控制策劃按以下步驟來制定Q

①根據(jù)設(shè)計部門所提供的產(chǎn)品質(zhì)量特性重要性分級，明確要控制

的質(zhì)量特性值。

②對明確要控制的質(zhì)量特性值，確定其質(zhì)量形成過程，繪制必要

的工藝流程圖。

③按照建立工序質(zhì)量控制點的原則，確定工序質(zhì)量控制點，并編

制必要的明細表。

④對確定的工序質(zhì)量控制點，進行工序能力的調(diào)查。

⑤在工序能力調(diào)查的基礎(chǔ)上，對工序質(zhì)量的因素進行分析，確定

其主導(dǎo)因素。

⑥在工序質(zhì)量因素分析的基礎(chǔ)上，編制工序質(zhì)量分析表，并以此

表為核心來編制工序質(zhì)量控制點的各種文件。

十一、計數(shù)抽樣檢驗的基本原理

1、接收概率與接收概率曲線

把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率，稱為接收概率L

(P),當用一個確定的抽檢方案對產(chǎn)品批進行檢查時，產(chǎn)品批被接收

的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的，它們之間的函數(shù)

關(guān)系可以用一條曲線來表示，這條曲線稱為接收概率曲線［接收概念L

(P)與不合格率P在坐標系中的圖像］。

(1)接收概率Q接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批，結(jié)

果力接收的概率。當抽樣方案不變時，對于不同質(zhì)量水平的批接收的

概率不同。

(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中，每一個交驗批的

不合格品率不僅是未知的，而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N,

n,Ac)來說，每一個不同的P值都對應(yīng)著唯一的接收概率L(P)o當

P值連續(xù)變化時，特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規(guī)律

稱為抽樣特性。

2、抽樣方案的風(fēng)險與抽樣方案的確定

(1)抽樣方案的風(fēng)險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體，這樣就

難免出現(xiàn)判斷錯誤。常見的錯誤有兩類：第一類錯誤判斷是將合格批

作為不合格批而拒收，對生產(chǎn)商不利；第二類錯誤判斷是將不合格批

作為合格批而接收，對使用者不利。

因此，對于給定的抽樣方案(n/Ac),當批質(zhì)量水平P為某一指

定的可接收值(如P0)時的拒收概率叫做生產(chǎn)方風(fēng)險Q;對于給定的

抽樣方案(n/Ac).當批質(zhì)量水平P為某一指定的不可接收值(如P1)

時的接收概率叫作使用方風(fēng)險序。

顯然，對于生產(chǎn)者而言，希望。較小些；對于使用者來說，則希

望B越小越好。在選擇抽樣方案時，應(yīng)選擇一條合理的0C曲線，使

兩種風(fēng)險盡量控制在合理的范圍內(nèi)，以保護雙方的經(jīng)濟利益Q

(2)抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產(chǎn)品質(zhì)量的要

求，又能經(jīng)濟合理地降低成本，就必須使生產(chǎn)者的風(fēng)險a和使用者的

風(fēng)險都盡可能小。為此，首先由供需雙方共同協(xié)商確定PO、PLQ、

B四個參數(shù)，然后求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判

定數(shù)Ac。

3、計數(shù)標準型一次抽樣方案制訂與選擇

(1)標準型一次抽樣方案制訂和實行步驟。

(2)標準型一次抽樣方案制訂原理，標準型抽樣方案是在為了同

時保障生產(chǎn)方和顧客利益，預(yù)先限制兩類風(fēng)險a和3的前提下制定

的，也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。

4、計數(shù)調(diào)整型抽樣方案

在計數(shù)抽樣檢驗中，最為廣泛應(yīng)用的是調(diào)整型插樣檢驗。

所謂調(diào)整型抽樣檢驗，是指一組嚴寬程度不同的抽樣方案及將它

們聯(lián)系起來的轉(zhuǎn)移規(guī)則。當產(chǎn)品質(zhì)量正常時，采用正常抽樣方案進行

檢驗；當產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時，采用加嚴抽樣方案進行檢驗。

所以，計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗是根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量變化情況，適當?shù)馗鶕?jù)轉(zhuǎn)

移規(guī)則對抽樣方案的寬嚴程度進行調(diào)整，為使用方知生產(chǎn)方提供適當

的保護，把抽樣檢驗和質(zhì)量變化聯(lián)系在一起形成的一個動態(tài)過程。是

根據(jù)供貨者過去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況，調(diào)整檢驗的寬嚴程度，以促使供

貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗。因此，調(diào)整型抽樣檢驗是由正常、

加嚴、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉(zhuǎn)換規(guī)則組成的抽樣體

系。

(1)計數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。

(2)AQL的確定，在中華人民共和國國家標準GB人2828和一2003

逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣標準中，提出了接收質(zhì)量限

(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念，取代了合格質(zhì)量水平

(AcceptableQualityLevel,AQL)0AQL是指生產(chǎn)方和使用方能夠共

同可接收的連續(xù)交驗批的過程平均不合格品率的上限值，AQL不是針對

某一批產(chǎn)品或某一個抽樣方案的描述，而是生產(chǎn)方知使用方商定的過

程平均的不合格品率的上限。

(3)檢查水平與樣本大小字碼。調(diào)整型抽樣方案中，除了預(yù)定一

個AQL外，還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過綜合考

慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在

AQL相同的條件下，如檢查水平低，樣本就小，檢驗費用也少。GB2828

把檢查水平由低到高分為7個等級：S—1,S-2,S-3,S—4,I、

ILIII；前四個為特殊檢查水平，適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢

驗。

為了簡化抽樣方案表，可以預(yù)先將抽樣樣本大小n用一組字碼表

示，再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平

和批量確定的，所以中華人民共和國國家標準GB2828-2003專門制訂

了一個字碼表。表中，每種字碼代表一個樣本大小c

(4)轉(zhuǎn)移規(guī)則。轉(zhuǎn)移規(guī)則是指從一種檢驗狀杰轉(zhuǎn)移到另一種檢驗

狀態(tài)的規(guī)定。調(diào)整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗批的產(chǎn)品質(zhì)量及時調(diào)整

抽樣方案的寬嚴，以控制質(zhì)量波動，并刺激生產(chǎn)方主動、積極地不斷

改進質(zhì)量。開始檢驗時，一般先從“正常檢驗”開始，在按一定的規(guī)

則選擇轉(zhuǎn)移方向。中華人民共和國國家標準GB2828—2003給出了4種

檢驗狀態(tài)及6個轉(zhuǎn)移規(guī)則。

①正常轉(zhuǎn)為加嚴。正常檢驗開始以后，一旦發(fā)現(xiàn)有一批被拒收，

則從被拒收的這一批開始計算，如果連續(xù)5批或者不到5批，又有一

批被拒收，則應(yīng)立即從下批開始加嚴檢驗。

②加嚴轉(zhuǎn)換為正常。當采用加嚴方案時，如果連續(xù)5批抽檢合格,

則轉(zhuǎn)為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收，則從

被拒收的下一批開始計算，如果連續(xù)5批被接收，就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常

檢驗。

③加嚴轉(zhuǎn)換為暫停。當采用加嚴方案時，如果力口嚴檢驗拒收的批

數(shù)已累積到5批，就應(yīng)立即停止進行的檢驗。

④暫停轉(zhuǎn)換為加嚴，當采用暫停檢驗時，只有實施了改進，提高

了質(zhì)量，才能將暫停轉(zhuǎn)換為加嚴。

⑤正常轉(zhuǎn)為放寬。在進行正常檢驗時，如果被接收批的質(zhì)量水平

和生產(chǎn)過程能同時滿足放寬檢驗的3個條件，就可以實施放寬檢驗。

*當前的轉(zhuǎn)移得分至少是30分。

*生產(chǎn)穩(wěn)定。

*負責(zé)部門認為放寬檢驗可取。

⑥放寬轉(zhuǎn)為正常。在進行放寬檢驗時，當生產(chǎn)不穩(wěn)定或者延遲，

或者有一批初檢被拒收，即使不出現(xiàn)上述情況，放寬檢驗的每一批初

次檢驗都被接收了，但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL

規(guī)定的水平，或者在生產(chǎn)過程中已經(jīng)出現(xiàn)了某些不穩(wěn)定的因素或其他

原因時，就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗。

十二、抽樣檢驗的基本術(shù)語

1、抽樣檢驗的概念

所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機抽取其中的一部

分單位產(chǎn)品組成樣本，然后對樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質(zhì)量特性

逐個進行檢驗，根據(jù)樣本的檢驗結(jié)果判斷產(chǎn)品批合格與否的過程。如

果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預(yù)先最低規(guī)定數(shù)，則判定該

批產(chǎn)品合格，即為合格批，予以接收；反之，則判定該批產(chǎn)品不合格,

予以拒收。

簡言之，按規(guī)定的抽樣方案隨機地從一批或一個過程中抽取少量

個體進行檢驗稱為抽樣檢驗。計數(shù)抽樣檢驗方案是以數(shù)理統(tǒng)計原理為

基礎(chǔ)，適當兼顧了生產(chǎn)者和消費者雙方風(fēng)險損失的抽樣方案，具有科

學(xué)的依據(jù)，并提供一定的可靠保證。

抽樣檢驗適用范圍：檢驗項目較多時；希望檢驗費用較少時；生

產(chǎn)擾量大、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的情況；不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品,

例如，鋼水、粉狀產(chǎn)品等；帶有破壞性檢驗項目的產(chǎn)品；生產(chǎn)效率高、

檢驗時間長的產(chǎn)品；有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會造成重大損失的情況。

由于抽驗的檢驗量少，因而檢驗費用低，較為經(jīng)濟，而且該方法

所需人員較少，管理也不復(fù)雜，有利于集中精力，抓好關(guān)鍵質(zhì)量。由

于是逐批判定，對供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收，這樣能夠起到

刺激供貨方加強管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點：經(jīng)抽

驗合格的產(chǎn)品批量中，可能混雜一定數(shù)量的不合格品；抽驗存在著錯

判的風(fēng)險，不過風(fēng)險大小可根據(jù)需要加以控制；另外，抽驗前要設(shè)計

方案，增加計劃工作或文件編制工作量；抽驗所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢

少。

2、基本術(shù)語

（1）單位產(chǎn)品和樣本穴小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的

基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進行檢驗的基本產(chǎn)品單位，

單位產(chǎn)品的劃分有隨意性，根據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分，

如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產(chǎn)品、一臺電視機、一雙鞋、

一個發(fā)電機組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分，如鐵水、布等，必

須人為規(guī)定出其單位，如一米布、一匹布等。

樣本是指從群體中隨機抽取部分的單位體，樣本大小用n表示，

抽樣檢查的樣本100%檢驗。

（2）交驗批和批質(zhì)量。交驗批是提供檢驗的一批產(chǎn)品，交驗批中

所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量，稱為批量，用N表示。

無論是企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗還是使用方的購入驗，抑或是成品的

出貨檢驗，所采取的批量大小都要因時因地而異。當從成品，或半成

品，或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時，絕不是僅僅為獲取

樣本本身的情報或狀況，而是要從樣本的檢驗結(jié)果推斷群體（或該批

量，或該工程）的狀態(tài)，以便對群體采取措施。由于質(zhì)量特性值的屬

性不同，評價交驗批質(zhì)量水平的方法也有所不同。例如：

*批中所有單位產(chǎn)品的某個特征的平均值，如一批燈泡的平均使用

壽命;

*批中每個（或每百個等）單位產(chǎn)品的平均疵點數(shù)（或缺陷數(shù)等）；

*批中不合格的單位產(chǎn)品所占的比例（即不合格品率）。

（3）合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,

①合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中，預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的

樣本中最大允許不合格數(shù)，通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。

②不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中，預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合

格的樣本中最小允許不合格數(shù)，通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。

（4）合格質(zhì)量水平（AQL）和不合格質(zhì)量水平（RQL）,合格質(zhì)量

水平（AQL）也稱可接收質(zhì)量水平或可接收的質(zhì)量界限，在抽樣檢查中,

認力可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值，稱為合格質(zhì)量水

平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質(zhì)量，它用每百單

位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產(chǎn)需雙

方協(xié)商確定，一般由AQL符號表示。

不合格質(zhì)量水平（RQL.）是指在抽樣檢查中，認為不可接收的批

質(zhì)量下限值。

（5）抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時，合理確定樣

本量大小和有關(guān)接收準則（判定數(shù)組）的一組規(guī)則C

3、抽樣方案的分類

（1）按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)分類。按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)，抽驗

方案可分為計數(shù)抽驗方案和計量抽驗方案兩類。

①計數(shù)抽驗方案是指根據(jù)規(guī)定的要求，用計數(shù)方法衡量產(chǎn)品質(zhì)量

特性，把樣品中的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品（計件），或

計算單位產(chǎn)品的缺陷數(shù)（計點），根據(jù)測定結(jié)果與判定標準比較，最

后對其制訂接收或拒收的抽驗方案。由于計數(shù)抽驗僅僅把產(chǎn)品區(qū)分為

合格與否，它具有手續(xù)簡便、費用節(jié)省、且無須預(yù)定分布規(guī)律等優(yōu)點。

②計量抽驗方案是指對樣本中的單位產(chǎn)品質(zhì)量特性進行直接定量

計測，并用計量值作為批判定標準的抽驗方案。這類方案具有信息多,

判定明確等特點。一般更適用于質(zhì)量特性較關(guān)鍵的產(chǎn)品檢驗。

對成批成品抽驗，常采用計數(shù)抽驗方法；對于那些需作破壞性檢

驗及檢驗費用極大的項目，一般采用計量抽驗方法C

（2）按抽樣方案制訂原理分類，按抽樣方案制訂原理，抽樣方案

可分為標準型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調(diào)整型抽樣方案。

①標準型抽樣方案是指能同時滿足生產(chǎn)方和使用方雙方要求，適

用于孤立批的檢驗。

②挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進行全數(shù)檢驗，將其

中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供

貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗。如果不

合格批可以廢棄、退貨或降價接收，不宜應(yīng)用這種抽樣方案。此外,

破壞性檢驗也不能應(yīng)用該方案。

③調(diào)整型抽樣方案是指根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來隨時調(diào)整檢驗的寬

嚴程度。在產(chǎn)品質(zhì)量正常時，采用正常抽檢方案；當產(chǎn)品質(zhì)量變壞或

生產(chǎn)不穩(wěn)定時，采用加嚴抽檢方案，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；當產(chǎn)品質(zhì)量有

所提高時，則換用放寬抽檢方案，以鼓勵供貨者提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低

檢驗費用。在連續(xù)購進同一供貨者的產(chǎn)品時，如果選用這種抽樣方案,

可以得到較好的結(jié)果。

(3)計數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗批中最大交驗批限度地進行

抽樣作出批合格與否的判定這一準則，抽樣方案可分成一次、二次與

多次抽樣等類型。

一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法，它從總體N中

抽取n個樣品進行檢驗，根據(jù)n中的不合格品數(shù)d知預(yù)先規(guī)定的允許

不合格品數(shù)Ac對比，從而判斷該批產(chǎn)品是否合格。