裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁沈陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥工程導(dǎo)論》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對(duì)于藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素，以下關(guān)于溫度的作用，描述不準(zhǔn)確的是（）A.溫度升高加速藥物降解B.低溫對(duì)所有藥物都有利C.需根據(jù)藥物特性選擇合適的儲(chǔ)存溫度D.溫度對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響是復(fù)雜的2、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當(dāng)使用HPLC進(jìn)行藥物分析時(shí)，若出現(xiàn)色譜峰拖尾現(xiàn)象，可能是由以下哪種原因引起的？（）A.流動(dòng)相流速過快B.色譜柱填充不均勻C.檢測波長選擇不當(dāng)D.進(jìn)樣量過大3、在生物制藥的質(zhì)量控制中，宿主細(xì)胞殘留蛋白的檢測是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測方法常用于宿主細(xì)胞殘留蛋白的定量分析？（）A.酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）B.高效液相色譜法C.質(zhì)譜法D.以上均可4、在藥物質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)，雜質(zhì)的檢測和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對(duì)于一種新研發(fā)的藥物，在進(jìn)行雜質(zhì)分析時(shí)，以下哪種方法通常能夠提供最全面的雜質(zhì)信息？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.質(zhì)譜法D.紅外光譜法5、在制藥工程的過濾操作中，板框壓濾機(jī)具有一定的特點(diǎn)。以下關(guān)于板框壓濾機(jī)的優(yōu)點(diǎn)，不正確的是？（）A.過濾面積大B.過濾壓力高C.結(jié)構(gòu)簡單，操作方便D.適用于粘性大的物料6、對(duì)于生物制藥中的抗體藥物研發(fā)，以下哪種技術(shù)能夠提高抗體的親和力和特異性？（）A.噬菌體展示技術(shù)B.雜交瘤技術(shù)C.全人源化技術(shù)D.以上技術(shù)均可7、在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度有嚴(yán)格要求。在無菌藥品生產(chǎn)車間，通常要求的潔凈級(jí)別是？（）A.A級(jí)B.B級(jí)C.C級(jí)D.D級(jí)8、在生物制藥中，發(fā)酵培養(yǎng)基的組成對(duì)發(fā)酵結(jié)果有重要影響。以下哪種成分通常作為發(fā)酵培養(yǎng)基的碳源？（）A.葡萄糖B.蛋白胨C.氯化鈉D.硫酸鎂9、對(duì)于藥物研發(fā)中的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究，以下哪個(gè)參數(shù)可以反映藥物在體內(nèi)的分布情況？（）A.組織分布B.血漿蛋白結(jié)合率C.清除率D.以上參數(shù)均可10、在制藥用水的制備中，反滲透法是常用的方法之一。以下關(guān)于反滲透法的原理，描述不準(zhǔn)確的是？（）A.利用半透膜的選擇性透過B.依靠壓力差作為驅(qū)動(dòng)力C.能夠去除所有的離子和微生物D.適用于大規(guī)模生產(chǎn)11、對(duì)于中藥制藥過程，以下哪種提取方法能夠最大程度地保留有效成分，同時(shí)減少雜質(zhì)的提?。浚ǎ〢.水煎煮法B.醇提法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法12、對(duì)于藥物的穩(wěn)定性研究，以下哪種因素通常不是導(dǎo)致藥物降解的主要原因？（）A.光線B.濕度C.包裝材料D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)13、在制藥工程的工藝驗(yàn)證中，需要對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證。對(duì)于一個(gè)結(jié)晶工藝，以下哪個(gè)參數(shù)是關(guān)鍵的工藝參數(shù)？（）A.攪拌速度B.結(jié)晶溫度C.溶劑用量D.以上都是14、在藥物合成反應(yīng)中，親核取代反應(yīng)是常見的一類反應(yīng)。以下關(guān)于親核取代反應(yīng)的描述，哪種情況通常會(huì)加快反應(yīng)速率？（）A.反應(yīng)物的位阻增大B.離去基團(tuán)的離去能力減弱C.溶劑的極性增大D.反應(yīng)溫度降低15、關(guān)于制藥工程中的干燥工藝，以下哪種干燥方法適用于熱敏性藥物的干燥？（）A.冷凍干燥B.噴霧干燥C.真空干燥D.流化床干燥16、關(guān)于藥物合成中的立體化學(xué)控制，以下對(duì)于手性助劑的作用，描述不正確的是（）A.誘導(dǎo)手性中心的形成B.提高反應(yīng)的對(duì)映選擇性C.增加反應(yīng)的復(fù)雜性D.手性助劑容易去除17、在藥物劑型的選擇中，關(guān)于不同劑型的特點(diǎn)和適用情況，以下哪種描述是正確的？（）A.藥物劑型只有片劑、膠囊和注射劑三種，選擇主要根據(jù)患者的喜好B.不同劑型如片劑、膠囊、栓劑、氣霧劑等具有不同的特點(diǎn)和適用范圍，應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)、治療需求和患者的個(gè)體差異進(jìn)行選擇C.藥物劑型的選擇對(duì)藥物療效沒有影響，任何劑型都可以達(dá)到相同的治療效果D.新型藥物劑型如納米制劑和脂質(zhì)體等尚未得到廣泛應(yīng)用，研究價(jià)值不大18、對(duì)于中藥制藥中的提取分離方法，以下關(guān)于超濾技術(shù)的特點(diǎn)，表述不準(zhǔn)確的是（）A.能有效去除大分子雜質(zhì)B.操作壓力高C.不影響藥物活性D.可實(shí)現(xiàn)連續(xù)操作19、在藥品包裝的設(shè)計(jì)中，以下哪個(gè)方面需要考慮，以滿足兒童用藥的安全性要求？（）A.采用防兒童開啟的包裝形式B.標(biāo)注清晰的用藥說明和警示語C.選擇無毒無害的包裝材料D.以上方面均需考慮20、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇非常重要。以下哪種輔料通常不是作為崩解劑使用？（）A.羧甲基淀粉鈉B.微晶纖維素C.交聯(lián)聚維酮D.低取代羥丙基纖維素二、簡答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）制藥工程中，如何進(jìn)行制藥設(shè)備的選型和維護(hù)？重要性體現(xiàn)在哪里？2、（本題5分）在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，論述動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)原則、方法和注意事項(xiàng)，以及如何保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性。3、（本題5分）隨著藥物研發(fā)中的組合化學(xué)技術(shù)的發(fā)展，探討其在新藥發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用策略和方法，以及面臨的挑戰(zhàn)。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場推廣中遇到了品牌形象受損的問題。分析原因并提出修復(fù)品牌形象的策略。2、（本題5分）某制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)車間出現(xiàn)了設(shè)備維護(hù)不當(dāng)?shù)膯栴}。分析設(shè)備維護(hù)不當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)的影響及改進(jìn)措施。3、（本題5分）某制藥廠的一款丸劑在制備過程中出現(xiàn)粘連現(xiàn)象，分析處方和工藝的改進(jìn)措施。4、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種生物制品時(shí)，遇到了純化困難的問題。討論如何優(yōu)化純化工藝以提高產(chǎn)品純度。5、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在進(jìn)行抗體藥物偶聯(lián)物研發(fā)時(shí)，偶聯(lián)效率和穩(wěn)定性是關(guān)鍵問題，分析解決策略。四、論述題（本大題共2個(gè)小題，共20分)1、（本題10分）論述制藥工程中口服固體制劑的制備工藝與質(zhì)量控制。