甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

生物醫(yī)藥臨床試驗數據保護與數據質量監(jiān)控合同甲方（委托方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（服務方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯系方式：______法定代表人（如有）：______一、數據保護要求1.數據保密乙方應嚴格保密甲方提供的所有臨床試驗數據，未經甲方書面同意，不得向任何第三方泄露。乙方承諾將采取適當的技術和管理措施，確保數據的安全性，防止數據被未授權訪問、篡改或泄露。2.數據安全乙方應確保甲方臨床試驗數據的安全，包括但不限于物理安全、網絡安全和數據處理安全。乙方應定期進行數據安全審計，確保數據安全措施的有效性，并及時修復任何安全漏洞。二、數據質量監(jiān)控1.數據質量標準乙方應按照國家相關標準和甲方的要求，對臨床試驗數據進行質量監(jiān)控，確保數據準確性、完整性和一致性。乙方應制定詳細的數據質量監(jiān)控流程，包括數據采集、處理、存儲和傳輸等環(huán)節(jié)。2.數據質量控制乙方應定期對甲方臨床試驗數據進行質量檢查，包括數據完整性檢查、一致性檢查和準確性檢查等。乙方發(fā)現數據質量問題時應立即通知甲方，并采取措施進行糾正。三、數據服務內容1.數據采集乙方負責采集甲方臨床試驗數據，包括患者基本信息、臨床指標、實驗室檢查結果等。乙方應確保采集的數據符合國家相關標準和甲方的要求。2.數據處理乙方負責對采集到的臨床試驗數據進行整理、清洗、分析和存儲。乙方應確保數據處理過程符合數據質量標準，并保留數據處理的相關記錄。四、服務期限與費用1.服務期限本合同服務期限為______年，自合同簽訂之日起計算。合同期滿后，雙方可協商續(xù)簽。2.服務費用本合同服務費用為______元（大寫：______），分______期支付，具體支付時間及金額由雙方另行約定。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方提供的數據保護與數據質量監(jiān)控服務進行監(jiān)督和評估，如發(fā)現服務不符合要求，有權要求乙方改正或終止服務。有權根據臨床試驗的進展情況調整數據監(jiān)控的要求，但應提前通知乙方并達成書面協議。義務：在合同規(guī)定的時間內接受乙方提供的數據保護與數據質量監(jiān)控服務，并按照合同約定支付服務費用。為乙方提供必要的數據訪問權限和合作，確保數據監(jiān)控工作的順利進行。2.乙方權利與義務權利：在按照合同要求提供服務后，有權要求甲方按照約定支付服務費用。如因甲方原因導致服務延遲或其他損失，有權要求甲方承擔相應責任。義務：按照合同約定的時間、標準和方法提供數據保護與數據質量監(jiān)控服務。對甲方提供的臨床試驗數據保密，不得泄露給任何第三方。六、檢驗與驗收1.檢驗方式乙方應在提供服務后，對數據保護與數據質量監(jiān)控的結果進行自檢，確保服務符合合同要求。甲方應在收到服務報告后的______個工作日內（具體時長）進行驗收，可以采用抽檢或全檢的方式。2.驗收標準驗收標準以本合同約定的服務內容、質量要求以及國家相關標準為準。如驗收不合格，甲方應在驗收后______個工作日內（具體時長）通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內（具體時長）采取補救措施，如重新提供服務等。七、付款方式與期限1.預付款合同簽訂后的______個工作日內（具體時長），甲方支付給乙方合同總價的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據臨床試驗的進度，在乙方按照甲方要求完成一定比例的數據保護與數據質量監(jiān)控工作后，甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有數據保護與數據質量監(jiān)控工作且經甲方驗收合格后的______個工作日內（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照合同約定支付服務費用，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故終止服務，應承擔因此給乙方造成的損失，包括但不限于服務費用、數據恢復費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照合同約定的時間、標準和方法提供服務，每逾期一天，應按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權解除合同，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的數據保護與數據質量監(jiān)控服務不符合合同要求，應負責免費重新提供服務，并按照合同總價的______%向甲方支付違約金；如因服務問題導致數據泄露或損壞，乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經雙方書面協商一致，并簽訂書面變更協議。變更協議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經雙方協商一致，可以解除本合同。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本合同，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行合同義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應協商解決合同的履行問題，如變更合同內容或解除合同等。十一、爭議解決1.協商本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應通過友好協商解決。2.訴訟若協商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密以及其他機密信息（包括但不限于數據保護措施、試驗設計方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至雙