藥廠代加工合同協(xié)議?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有藥品生產需求，乙方具備藥品代加工的專業(yè)能力和資質，雙方經友好協(xié)商，依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進行藥品代加工事宜達成如下協(xié)議：一、標的物或服務具體描述1.藥品名稱及規(guī)格甲方委托乙方代加工的藥品為[藥品通用名稱]，規(guī)格為[具體規(guī)格]。2.藥品劑型該藥品劑型為[具體劑型，如片劑、膠囊劑、注射劑等]。3.質量標準雙方同意按照國家藥品監(jiān)督管理部門現行有效的《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）及相關藥品質量標準進行生產。具體質量標準以附件[質量標準文件名稱]為準。該附件作為本合同的重要組成部分，與本合同具有同等法律效力。4.加工內容乙方負責按照甲方提供的配方、工藝要求及質量標準，使用乙方自有或雙方認可的原材料，進行藥品的生產加工，包括但不限于原料預處理、混合、制粒、壓片（或其他成型工序）、包裝等全部生產環(huán)節(jié)，直至生產出符合質量標準的成品藥品，并完成成品的入庫儲存。二、權利與義務（一）甲方權利義務1.權利有權對乙方的生產加工過程進行監(jiān)督檢查，提出合理的意見和建議。有權要求乙方按照本合同約定的質量標準、交付時間等要求進行生產加工。有權在乙方出現違約行為時，依據本合同約定追究乙方的違約責任。2.義務向乙方提供真實、準確、完整的藥品配方、生產工藝要求、質量標準等技術資料，并對資料的真實性負責。按照本合同約定的時間和方式向乙方支付代加工費用及相關款項。負責提供生產所需的包裝材料（如有特殊約定由乙方提供的除外），并確保包裝材料符合藥品包裝的相關法律法規(guī)及質量要求。包裝材料應按時交付至乙方指定地點，因包裝材料交付延誤導致的生產延誤等責任由甲方承擔。在乙方生產加工過程中，如因甲方原因需要變更生產要求或技術資料的，應提前書面通知乙方，并承擔因變更導致的費用增加及生產延誤等責任。（二）乙方權利義務1.權利有權要求甲方按照本合同約定支付代加工費用及相關款項。有權要求甲方提供生產所需的技術資料、包裝材料等，并對甲方提供資料的完整性和準確性進行審核。如發(fā)現資料存在問題，有權要求甲方及時更正或補充。在甲方未按照本合同約定履行義務時，有權暫停生產加工，并要求甲方承擔相應責任。2.義務按照國家藥品監(jiān)督管理部門現行有效的GMP要求及本合同約定的質量標準、生產工藝、配方等進行藥品代加工生產，確保生產的藥品質量符合要求。配備與生產規(guī)模相適應的專業(yè)技術人員、生產設備和檢驗儀器，確保生產加工過程的正常進行。對設備進行定期維護和保養(yǎng)，保證設備處于良好運行狀態(tài)。建立完善的生產質量管理體系，對生產過程進行全程監(jiān)控和記錄，確保生產過程可追溯。接受甲方或甲方委托的第三方機構的監(jiān)督檢查，并提供相關生產記錄和資料。按照本合同約定的時間和數量完成藥品代加工任務，并負責將成品藥品運送至甲方指定地點（如有運輸約定）。在運輸過程中，應采取必要的防護措施，確保藥品質量不受影響。如因乙方運輸原因導致藥品損壞或變質，乙方應承擔相應責任。對甲方提供的技術資料、商業(yè)秘密等予以保密，不得向任何第三方泄露。未經甲方書面同意，不得將本合同項下的代加工業(yè)務轉包或分包給第三方。三、代加工費用及支付方式1.代加工費用本合同代加工費用為人民幣[具體金額]元。該費用包含乙方為完成代加工任務所需的全部費用，如原材料采購、生產加工、包裝、檢驗、運輸（如有）、稅費等，但不包括甲方提供的包裝材料費用（如有特殊約定除外）。2.支付方式甲方應在本合同簽訂后[預付款支付期限]內，向乙方支付代加工費用的[預付款比例]作為預付款，即人民幣[預付款金額]元。在乙方完成全部生產加工任務，并經甲方驗收合格后的[驗收款支付期限]內，甲方向乙方支付代加工費用的[驗收款比例]，即人民幣[驗收款金額]元。剩余代加工費用的[尾款比例]作為質量保證金，在藥品交付后[質保期期限]屆滿且無質量問題的情況下，甲方應在[質保金支付期限]內一次性支付給乙方，即人民幣[質保金金額]元。乙方應在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、交付時間及地點1.交付時間乙方應在本合同簽訂后[生產開始期限]內開始組織生產，并在[預計完成期限]前完成全部生產加工任務。如因不可抗力或甲方原因導致生產延誤的，交付時間相應順延，但乙方應及時通知甲方并提供相關證明文件。2.交付地點成品藥品交付地點為[甲方指定地點]。乙方應負責將成品藥品安全、完整地運送至交付地點，并承擔運輸過程中的一切費用和風險。五、質量驗收1.驗收標準按照本合同約定的質量標準及國家藥品監(jiān)督管理部門現行有效的相關藥品標準進行驗收。2.驗收方式甲方在收到乙方交付的成品藥品后，應在[驗收期限]內組織驗收。驗收可采用抽樣檢驗等方式進行，乙方應配合甲方的驗收工作，提供必要的協(xié)助和資料。如甲方在驗收過程中發(fā)現藥品存在質量問題，應在驗收期限內書面通知乙方。乙方應在接到通知后[整改期限]內負責免費進行整改或更換，直至藥品質量符合要求。因乙方原因導致藥品質量不合格的，乙方應承擔由此給甲方造成的全部損失。六、知識產權歸屬1.雙方確認，因履行本合同所涉及的藥品配方、生產工藝等技術資料的知識產權歸甲方所有。乙方應按照甲方要求使用相關技術資料，并在本合同履行完畢后將全部技術資料返還甲方或按照甲方要求進行銷毀。2.乙方在代加工過程中形成的與生產加工相關的技術成果、生產記錄、檢驗報告等知識產權歸乙方所有，但乙方應保證其使用和披露上述知識產權不會侵犯任何第三方的合法權益，且不得將其用于與本合同無關的任何目的。未經甲方書面同意，乙方不得向任何第三方披露或使用上述知識產權。七、保密條款1.雙方應對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、客戶信息等予以保密。未經對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本合同生效之日起[保密期限]年。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照本合同約定的時間和方式支付代加工費用及相關款項，每逾期一日，應按照未支付金額的[逾期付款違約金比例]向乙方支付違約金。逾期超過[逾期付款寬限期]日的，乙方有權暫停生產加工，并要求甲方支付已完成加工部分的費用及違約金，同時甲方應承擔乙方因此遭受的全部損失。若甲方提供的技術資料、包裝材料等存在問題，導致乙方無法正常生產加工或藥品質量不符合要求的，甲方應承擔相應責任，并賠償乙方因此遭受的全部損失。若甲方違反本合同約定的保密義務，應向乙方支付違約金人民幣[保密違約金額]元，并賠償乙方因此遭受的全部損失。如違約金不足以彌補乙方損失的，甲方應繼續(xù)賠償乙方的全部損失。2.乙方違約責任若乙方未按照本合同約定的質量標準、生產工藝、交付時間等要求進行生產加工，應承擔違約責任。乙方應負責免費整改或重新生產，直至符合要求。如因乙方原因導致甲方遭受損失的，乙方應賠償甲方的全部損失。每逾期一日交付成品藥品，乙方應按照代加工費用的[逾期交付違約金比例]向甲方支付違約金。逾期超過[逾期交付寬限期]日的，甲方有權解除本合同，并要求乙方返還已支付的預付款項，同時乙方應按照代加工費用的[合同解除違約金比例]向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的全部損失。若乙方擅自將本合同項下的代加工業(yè)務轉包或分包給第三方，甲方有權解除本合同，并要求乙方返還已支付的預付款項，同時乙方應按照代加工費用的[轉包分包違約金比例]向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的全部損失。若乙方違反本合同約定的保密義務，應向甲方支付違約金人民幣[保密違約金額]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失。如違約金不足以彌補甲方損失的，乙方應繼續(xù)賠償甲方的全部損失。如乙方生產的藥品因質量問題給甲方或第三方造成人身傷害或財產損失的，乙方應承擔全部法律責任和賠償責任，包括但不限于醫(yī)療費、誤工費、護理費、殘疾賠償金、死亡賠償金、財產損失等。九、爭議解決本合同在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。十、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本合同約定的代加工任務全部完成且雙方權利義務履行完畢之日止。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合