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文檔簡介
成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目是中國醫(yī)藥集團總公司所屬中國生物技術股份有限公司的全資子公司,坐落于四川省成都市錦江區(qū),占地面積487,564.06平方米,作為中國重要的生物制品生產、研發(fā)、人才基地之一,公司長期致力于醫(yī)學微生物學、免疫學和基因工程的研究,研發(fā)與生產各類預防和治療用生物制品、基因重組藥物等,為國家免疫規(guī)劃提供安全有效的疫苗,為預防傳染性疾病做出近年來,公司在”國際化經營、科技創(chuàng)新”戰(zhàn)略的引領下,積極與國際先進企業(yè)對標,實施理念、管理、質量、硬件國際化的”四化”轉變,按照國際標準菌疫苗產品;公司卡介苗系列產品品種齊全,其中作為高中危膀胱癌術后首選治為卡介苗系列產品和百白破系列產品。根據(jù)國家藥品食品監(jiān)督管理局的規(guī)定,現(xiàn)成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目為此,成都市經濟和信息化委員會出具了關于本項目備案通知書”成經信審備作。四川省環(huán)境保護科學研究院接受委托后,派有關技術人員對該項目所在區(qū)域都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書》織召開了《成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境之后,由于成都生物制品研究所有限責任公司內部相關負責人人事調動,該2014年5月完成技改,于2015年8月獲得GMP本項目屬于《四川省人民政府辦公廳關于印發(fā)四川省清理整頓環(huán)保違法違規(guī)品研究所有限責任公司下達了四川省環(huán)境保護行政執(zhí)法限期整改決定書。成都市品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目補辦環(huán)評手續(xù)”一事進行匯成都生物制品研究所有限責任公司重新委托四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司對已建成的細菌性疫苗一室技術改造項目進行環(huán)境影響補充評價,完善補充我公司接收委托后,再次對已建成的項目進行了現(xiàn)場踏勘,收集了項目的設計資料等,重新按照導則要求編制該項目環(huán)境影響報告書,待批復后作為在環(huán)境在該項目環(huán)評報告書的編制過程中,得到了省、市、區(qū)各級環(huán)保部門以及項成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目(5)《環(huán)境影響評價技術導則——地下水環(huán)境》,環(huán)境保護部發(fā)布(HJ項目環(huán)境管理,嚴格控制新的污染,保護環(huán)境,一切新建、改建和擴建工程必須成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響評價作為建設項目管理的一項制度,其基本目的是貫徹”保護環(huán)境”項目與自然、經濟、環(huán)境的協(xié)調發(fā)展。通過評價,查清建設項目所在區(qū)域的環(huán)境現(xiàn)狀,分析該項目的工程特征和污染特征,預測項目建成后對當?shù)丨h(huán)境可能造成不良影響的范圍和程度,從“區(qū)域規(guī)劃、產業(yè)政策、清潔生產、達標排放、總量控制、環(huán)境影響、節(jié)能環(huán)保、循環(huán)經濟、生態(tài)環(huán)境保護及可持續(xù)發(fā)展等”方面論證項目建設在環(huán)境保護方面的可行性,為實現(xiàn)工程的合理布局、最佳設計提供環(huán)(1)通過對本項目所在區(qū)域環(huán)境質量現(xiàn)狀調查,了解擬建地所在區(qū)域環(huán)境質量(2)通過調查,并對本項目進行工程分析,確定評價因子、評價方法和評價重(3)從環(huán)境保護角度論證本項目的可行性,并提出污染防治措施和建議,為本項目環(huán)境保護計劃的實施及管理部門的決策提供依據(jù),實現(xiàn)項目的經濟效益、社成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目本項目為細菌性疫苗一室技術改造項目,該項目符合《產業(yè)結構調整指導目品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目備案通知書》(成經信審備用與無害化處置相結合的原則;注重源頭控污,加倡廢水分類收集、分質處理,采用先進、成熟的污勵構建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產治的廢水應進行預處理。企業(yè)向工業(yè)園區(qū)的公共污系統(tǒng)排放廢水,應進行處理,并按法律規(guī)定達到含有害微生物經滅活后與普通廢水一起進入污達標廢水送入成都市第九污水處理廠處理達一處理后,與低濃度廢水混合,再進行“好氧生化”處理及深度處理;或預處理后的高濃度廢水與低濃度廢水混合,進治用廢物處置,包括:高濃度釜殘液、基因工程藥物過抗生素類藥物和生物工程類藥物產生的菌絲廢渣、料、廢吸附劑、廢催化劑和溶劑、含有或者直接沾藥產業(yè)發(fā)展核心區(qū)。溫江區(qū)、彭州市、雙流縣、錦江區(qū)、武侯區(qū)等區(qū)(市)縣在現(xiàn)有基礎上引導區(qū)域內企業(yè)集中集群發(fā)展,依托現(xiàn)有企業(yè)實施改擴建和產業(yè)鏈延成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目驗室所處理的生物危害程度和采取的防護措施,生物安全實驗室分為四級。微生低個體危害,低群本項目涉及菌種中,卡屬于四類微生物,傷寒菌屬于三類,百日咳桿菌、破傷風桿菌、白喉桿菌屬于三類,項目生物安全性高;百白破生產線屬于二級生物安全實驗室,見附件四川省可感染人類病原微生物二級生物安全實驗室中等個體危害,有限群體危害不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措高個體危害,低群通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾高個體危害.高群根據(jù)《四川省可感染人類病原微生物二級生物安全實驗室備案管理規(guī)定(試建筑技術規(guī)范》和衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學實驗室安全通用準則》要求,進行《生物安全實驗室建筑級實驗室建筑、裝修和是是是二級生物安全實驗室應在實驗室或實驗室所在建筑內是是《實驗室生物安全通用對二級實驗室設施和設是是是是《微生物和生物醫(yī)學實驗室安全通用準則》對二級實驗室設的基本要求可能產生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作均應在生物安全柜(II級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備是是是是是是是在本項目生產中,菌種開啟、溶劑加入等可能產生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目在三環(huán)以外,繞城以內。項目所在地位于錦江區(qū)規(guī)劃發(fā)展的錦江工業(yè)集中區(qū)內工業(yè)發(fā)展區(qū)內。該發(fā)展區(qū)以發(fā)展現(xiàn)代印務、醫(yī)藥、電子等都市工業(yè)為主。本項目屬根據(jù)成都市環(huán)境保護局《關于成都市錦江區(qū)行政區(qū)域環(huán)境影響報告書的審查見措施施施措施成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目在地為工業(yè)用地類型。本項目在生研所現(xiàn)生產廠區(qū)進行,不涉及新征土地和居民據(jù)調整前的控制性詳規(guī),生產廠區(qū)為工業(yè)用地,生產廠區(qū)的北面為居住用地,是面外均位于廠區(qū)范圍內,東面為望山陵園。根據(jù)廠區(qū)平面布置及衛(wèi)生防護距離范同時,根據(jù)已建成項目的環(huán)評報告書中提出的衛(wèi)生防護距離要求,除卡介苗范圍內,西邊緊挨廠界為錦江區(qū)再生資源市場,不涉及學校、居住區(qū)、醫(yī)院等環(huán)成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目的菌毒種中,百日咳、白喉、破傷風和傷寒細菌均為第三類病原微生物,這類病原微生物能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療根據(jù)《四川省可感染人類病原微生物二級生物安全實驗室備案管理規(guī)定(試建筑技術規(guī)范》和衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學實驗室安全通用準則》要求,進行在本項目生產中,菌種開啟、溶劑加入等可能產生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)成都生物制品研究所有限責任公司委托外部專家及公司內部專家對公司在用區(qū)凈化空調系統(tǒng)設計為相對負壓,經袋進袋出高效過濾器過濾排放,過濾器更換后經滅活處理,所有接觸活菌物品經高溫高壓滅活處理,接觸第三類病原微生物成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目實行雙人雙鎖管理,有明顯標識,建立了菌毒種年度臺帳、菌毒種出入庫臺帳,室按要求配備應急藥品,具備相應的應急處置和救助能力。制定了《生物安全事運輸和使用過程中各種生物安全事故后的應急報警、指揮、處置措施。如果發(fā)生活菌泄漏事故,立即報告科室應急指揮部,應急小組成員用有效消毒液對可能染有活菌的區(qū)域和人員進行消毒,所有接種活菌污染物的物品放入密閉容器中送高壓滅菌處理。應急預案經四川省應急預案專家評審后在四川省安全生產監(jiān)督管理綜上所述,本技改項目生物安全性高,與調整前后的錦江區(qū)家溝片區(qū)、皇經成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目廠區(qū)北側為錦江區(qū)包江橋集中居住區(qū),分布有錦馨家園、錦繡陽光、錦水花廠界東側現(xiàn)狀為農村環(huán)境,分布有散居農戶和小型加工生產企業(yè)。目前因城南廠界為分布有散居農戶和望山陵園,目前散居農戶正在進行拆遷工作。項廠區(qū)西側為工業(yè)用地,西南側為建成工業(yè)區(qū),其余為在建工業(yè)用地。生研所NNNNNWNNESSS成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目W水WW境N/準水//施工揚塵、施工設備噪聲、民工生活廢水、廢氣、棄土排放等,造成環(huán)境影成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目b.水環(huán)境的影響本項目噪聲主要為設備噪聲,主要噪聲源有離心機、冷卻塔、引風機等,對時段植被水土流失城市景觀噪聲水體大氣固廢物工業(yè)農業(yè)移民征地拆遷人均收入營運期地表水評價:由于項目廢水進入城鎮(zhèn)污水處理廠,因此,現(xiàn)狀評價因子確定通過收集建設項目有關資料,在深入進行工程分析的基礎上,結合項目與區(qū)成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目以上四條作為評價重點,在工程分析方面,重點評價建設項目的工藝特征、項目建設于既有廠區(qū)內,供熱等公輔設施依托已建設施,不再新建,因此廢3.69×10-4-54.67×10-4NOx2.12×10-2成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目和可降解污染物,成分較簡單。生產廢水車間內滅菌處理后,排至廠區(qū)內已建污評價區(qū)域內地表水系主要為府河,評價河段執(zhí)行《地表水環(huán)境質量標準》本項目地處城郊結合部,周圍地區(qū)以農業(yè)生態(tài)環(huán)境為主,技改項目新增噪聲單一,受影響的人群較少,按照《環(huán)境影響評價技術導則聲學環(huán)境》(HJ2.4-2009)本項目主要原輔材料涉及國家《危險化學品目錄》中的危險化學品,具有危成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目5否否否\\否二一一二二一一一一本項目使用的危險化學品未構成環(huán)境風險重大危險源。根據(jù)《建設項目環(huán)境/成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目一一二一二三三三成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目技改項目評價區(qū)域為平原,按照環(huán)評技術導則規(guī)范要求,確定評價范圍為廠根據(jù)《地下水環(huán)境影響評價技術導則》(HJ610-2016地評價范圍應包括與建設項目相關的地下水環(huán)境保護目標,以能說明地下水環(huán)境的現(xiàn)狀,反映調查評價區(qū)地下水基本流場特征,滿足地下水環(huán)境影響預測和評價為基本原則。建設項目地下水環(huán)境現(xiàn)狀調查評價范圍的確定可采用公式計算法、查當計算或查表范圍超出所處水文地質單元邊界時,應以所處水文地質單元邊位于向斜坡地上,坡勢由東南向西北下斜,且處于含水層邊界區(qū)域。項目所在區(qū)孔隙水含水層,最終匯入排入府河。因此府河為本項目地下水下游水文地質單元成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目根據(jù)本項目地下水文地質條件,結合計算公式確定的遷移距離確定本項目地(CJ343-2010)C等級規(guī)定及《生物工程類制藥工程水污染物排放標準》(GB21907-2008)標準后,排入成都市第九污水處理廠。對受納水體府河,和項成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目根據(jù)項目污染物排放種類,確定擬建項目污染物總量控制因子為:CODcr、NH3-N?!冻啥际信潘邢挢熑喂緦Τ啥忌镏破费芯克邢挢熑喂娟P于申請核成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目一般固廢執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置的污染控制標準》成排水函[2016]9號/////成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司中國醫(yī)藥集團總公司所屬中國生物技術股份有限公司的全資子公司,坐落于四川省成都市錦江區(qū)。公司是國家高新技術企業(yè),也是中國第一個擁有通過世界因工程產品rhG-CSF生產線和診斷類生物制品生產線;改建完成且處于停產狀態(tài)的是201車間(百白破疫苗生產線和卡介苗系列產品生產線,即本次產品為百白破系列產品和卡介苗系列產品。根據(jù)國家藥品食品監(jiān)督管理局的規(guī)定,藥品生產企業(yè)疫苗、注射劑等無菌藥品的生產,應達到新版藥品GMP要購置設備65臺(套改造無細胞百白破聯(lián)合疫苗生產生研所目前正常生產的生產線包括:23價肺炎球菌多糖疫苗生產線、乙型成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司腦炎減毒活疫苗生產線。在試運行的生產線包括:新卡介苗產品生產線、23價1卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD10萬本項目改造生產線,現(xiàn)畢,待生產狀態(tài),等待完善環(huán)保手23有完善的環(huán)保手續(xù),正45現(xiàn)已建成,處于試運行狀態(tài),等待6皮內注射用卡介苗配套用稀釋劑,1000萬7線8建成,不再9/腸道診斷菌液、腸道診斷血清、梅毒診斷試產,不再恢CSF生產線停產,不再成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司),1234破系列產品生產車間,另一部分為卡介苗系列產品生產車間。其中,百白破車123456成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司2.3.1百白破系列產品工藝流程及破傷風類毒素原液(TT用氫氧化鋁吸附配制,再經過分裝,即為產品吸附無四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司--神發(fā)酵廢氣--神發(fā)酵廢氣發(fā)酵罐發(fā)酵罐殺菌一鹽抗原沉淀--力少量菌體沉淀---心透析廢液、廢透析紙離心廢液--神高溫蒸汽滅活脫毒透析---力洗瓶廢水分裝--心高溫蒸汽滅活成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司--心--心高溫高壓蒸汽滅活--神發(fā)酵廢氣--神發(fā)酵廢氣殺菌發(fā)酵罐殺菌發(fā)酵罐--力含菌體沉淀上清液超濾膜-心超濾膜-心分裝成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司殺菌發(fā)酵罐殺菌發(fā)酵罐離心濃縮抗原液--心--心清洗廢水--離心廢液--離心廢液高溫蒸汽滅活分裝成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司——作危廢處置成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司--+廢棄的活菌固體培養(yǎng)--+廢棄的活菌固體培養(yǎng)發(fā)酵罐發(fā)酵罐十六烷基三甲基溴化氯化鈉溶液、乙醇溶氯化鈉溶液、乙醇溶--神含乙醇的廢液離心去核酸沉淀粗制多糖!粗糖沉淀!!!超濾超濾超濾膜--+注射用水、氯化鈉超濾膜--+注射用水、氯化鈉洗滌↓!↓↓4--分裝封口磷酸緩沖液、注射用↓4--分裝封口成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司2.3.2卡介苗系列產品工藝流程及卡介苗系列產品工藝技術是采用國家藥品監(jiān)督管理局批準的卡介菌將活菌體用適宜凍干穩(wěn)定劑稀釋配制,再經過分裝凍干,即生產出皮內注射用卡介苗;將卡介菌培養(yǎng)液收集,滅菌,經過純化,即可提取為卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD將大量的卡介菌菌體經破碎,再通過熱酚法反應去蛋白,進一步提取純化出卡介菌多糖核酸,加入適量生理鹽水制備卡舒寧注射關鍵工藝技術包括:BCG浮膜法培養(yǎng)——應用于卡介菌接種于培養(yǎng)基置37~39℃孵室培養(yǎng)的過程,高濃度高活菌數(shù)的BCG菌懸液的制備與收獲——應成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司!!味精、硫酸鎂、檸檬酸、甘培養(yǎng)液——培養(yǎng)液——味精、蔗糖、氯化鉀、明膠、注射用水味精、蔗糖、氯化鉀、明膠、注射用水-----b濾芯清洗廢水--力--力洗瓶廢水-----b成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司!!!味精、硫酸鎂、檸檬酸、甘油、磷酸、天門冬酰氨、磷酸---------b--------b濾上物過濾----山廢實驗液——滅菌后的高溫廢水成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司!!——至所內污水處理站-----b!!——至所內污水處理站-----b味精、硫酸鎂、檸檬酸、甘油、磷酸、天門冬酰氨、磷苯酚熱酚反應--…苯酚熱酚反應--…含無活性菌體一由成都市固體廢物治!上清液碎片的苯酚液理站回收處置------b廢蛋白-----b-----b廢酒精由成都市固體廢物由成都市固體廢物粉劑檢定----心粉劑檢定----心廢培養(yǎng)基油、磷酸按比例配制的培養(yǎng)基!-----b-----b廢熱蒸汽成品檢定---…廢實驗試劑↓."成品檢定---…廢實驗試劑成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司蒸餾蒸餾(1)發(fā)酵培養(yǎng)階段采用需氧發(fā)酵工藝,產生發(fā)酵廢氣,發(fā)酵廢氣主要含CO2、H2O。凍干抽真空后的凍干廢氣主要含水蒸汽。發(fā)酵廢氣和凍干廢氣經微(2)在傷寒Vi多糖疫苗生產粗制純化和精制純化過程中,使用乙醇、丙酮洗滌沉淀物,并使用苯酚萃取蛋白,隨后離心去除乙醇、丙酮、苯酚,離心、壓空吹干產生的有機廢氣經過傘形集氣罩集中,由車間頂部的排氣筒排成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司(3)皮內注卡卡介苗培養(yǎng)和制備區(qū)為活菌生產區(qū),該區(qū)凈化空調系統(tǒng)設計為相對負壓,接觸菌種、菌膜的操作間采用通風櫥,該空氣經高效過濾器過濾(4)車間內潔凈室環(huán)境消毒采用集中臭氧和甲醛熏蒸消毒,一年進行一次,車間外排空氣其中攜帶揮發(fā)的甲醛污染物。該部分氣體為無組織排放,通源為現(xiàn)有鍋爐房?,F(xiàn)有鍋爐房設燃氣鍋爐15t一臺,10t/h二臺,燃燒煙氣經12345項目廢水主要為疫苗發(fā)酵、純化過程中產生的工藝廢水、清洗廢水、蒸汽滅菌冷凝液以及生活廢水等,廢水污染物成分簡單、濃度低,屬于可生化廢活菌廢水收集后統(tǒng)一進入車間一層設置的高溫滅菌系統(tǒng)滅菌消毒,滅菌后廢水排至廠內污水處理站處理,現(xiàn)201細菌性疫苗一室生產線活菌廢水產生量發(fā)酵、純化過程及清洗產生含菌廢水,需先對其進行滅菌后送入污水處理四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司水處理站。持續(xù)高溫滅活,能確保廢液中有害微生物全部死亡,失去活性。經非活菌廢水主要為車間一般沖洗水、車間生活污水活菌廢水滅活降溫后、非活菌廢水排入廠區(qū)現(xiàn)有污水處理站。成都市生物制品研究所有限責任公司原有污水處理站,為CASS處理系統(tǒng),設計處理能力1500m3/d,設計進水水質為:CODcr≤1300mg/L,BOD≤780mg/L,動植物油≤40mg/L,SS≤200mg/L,凱氏氮≤60mg/L,pH:6~9《生物工程制藥工業(yè)水污染排放標準》(GB21907-2008)表2標準,排入洗瓦12原201細菌性疫苗一室生產線固廢主要有菌渣、廢有機溶劑、廢濾膜、廢活性炭以及廢包裝材料。疫苗生產過程中產生的廢有機溶劑、廢超濾膜、廢除菌濾芯、成品檢定產生的不合格品屬于危險廢物,滅菌后委托四川省中明環(huán)境治理有限公司進行處置。動物尸體進入所內焚燒爐焚燒。純水制備過程產生的四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司序號12345689污染物種類污染物名稱原201車間排放量(t/a)NOxNH3-N8成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目四川省環(huán)科院科技咨詢有限責任公司目經四川省環(huán)境保護廳川環(huán)建函【2006】1066號批復,現(xiàn)已通過環(huán)??⒐を灣啥忌镏破费芯克邢挢熑喂炯毦砸呙缫皇壹夹g改造項目 有反應有反應有細菌、真菌生長有細菌、真菌生長基②中)有細菌、真菌生長有細菌、真菌生長基②中)水份>3.0%殘留量檢測水份>3.0%殘留量檢測7)不健存不健存不健存成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目建成投產,設計產能為500萬人份/年,四川省環(huán)境保護廳以川環(huán)建函【2006】綜上,211車間23價肺炎球菌多糖疫苗生產線設計產能共計3000萬人份/!24h種子罐--力!培養(yǎng)罐!24h種子罐--力!培養(yǎng)罐--+廢棄的活菌固!液體↓----神含菌體成分的流質廢液W5CaCl2CaCl2溶液、低濃度酒真空抽干-真空抽干-成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目所將本單位現(xiàn)有卡介苗系列產品(皮內注射用卡介苗、卡介菌純蛋白衍生物、卡介菌多糖核酸)及通過新藥技術轉讓開發(fā)的治療用卡介苗進行產業(yè)化,建設符合216車間為卡介苗系列產品生產線,其生產工藝和產污環(huán)節(jié)和20肺炎疫苗乙腦疫苗稀釋劑中試品5成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目↓廢水4----廢瓶器4----廢水4----4—23價肺炎球菌多糖4—23價肺炎球菌多糖↓廢水4廢水4----!!廢水t----廢瓶器4----!!廢水+----廢水不----廢瓶器4-----!!成都生物制品研究所使用城市自來水。供水值班人員四班三運轉,嚴格執(zhí)行交接班制度,隨時保證供水設施的完好,保證每日24小時不間斷供水。各運行班次隨時保障現(xiàn)有2000m3水池和300m3水塔有足夠的儲量。嚴格按照二次供水設施的管理要求,對供水設施進行規(guī)范管理,保證水質隨時符合國家飲用水標各車間給水系統(tǒng)采用分流制,分為一般生產生活給水、純化水、注射用水、室內消火栓用水四個系統(tǒng)。各車間給水系統(tǒng)獨立設置,互不影響。成都生物制品產線),以及現(xiàn)有細菌性疫苗一室無細胞百白破聯(lián)合疫苗生產線和卡介苗生產線廠區(qū)排水設計為分流制,各車間含有害微生物的廢水分別在車間內經過高壓滅菌或化學消毒處理后排至廠區(qū)污水管道,普通生產廢水排至廠區(qū)污水管道,生成都生物制品研究所現(xiàn)有四條生產線(208車間乙型腦炎減毒活疫苗生產102車間疫苗分包裝生產線),以及原細菌性疫苗一室無細胞百白破聯(lián)合疫苗生設計處理能力1500m3/d,設計進水水質為:CODcr≤1300mg/L,B動植物油≤40mg/L,SS≤200mg/L,凱氏氮≤60mg/L,pH:6~9。污水經過處理后近年來,公司的產品結構產生較大調整,取消了血制品生產線。廢水主要來自疫苗生產線,與原來相比,目前廠區(qū)廢水量大,但是進水COD濃度低,原有的廢水處理站已不能滿足實際的處理要求。因此,生研所對原有的廢水處理站進統(tǒng),設計處理能力3000m3/d,污水經過處理后要求達到《生物工程制藥工業(yè)成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目w755自自來水管網44成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目77總供氣能力為35t/h。蒸汽額定汽壓為0.8MPa,以滿足所內熱力生產要求。目775 7 2 5 7 2 4現(xiàn)有細菌性疫苗一室生產成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目生研所目前在生產項目均為疫苗生產線,產生的污染物類型較一致,本次評價將現(xiàn)有四條生產線污染物產生和治理情況一并分析?,F(xiàn)有項目及配套公輔設施表2.5-1目前在生產(包括試生產)項目主要環(huán)境問題、環(huán)評提線氣系列產品生產車間)(102實(208實房③固廢:廢包裝外賣廢品收購站;不合格原材料由供應廠家回收;危化學品廢物料瓶、桶委托危廢處理單位處置庫原材料庫房占地面積2352.25m2,建筑面積庫危險品庫1占地面積143.23m2,建筑面積防火、安裝報警裝置。?;瘜W品廢物料瓶、桶委托危廢處理單位處置成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目NOxmg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/h///燒量2~3t/a,每月焚燒次數(shù)為2~3次。焚排氣筒排放。由于焚燒量較小,焚燒頻率較低,而焚燒溫度較高(600~800℃),NOxmg/m3kg/hmg/m3kg/hmg/m3kg/h///成都生物制品所現(xiàn)有疫苗生產線,在生產過程中使用乙醇、甲醛、丙酮、溴化氫、苯酚、乙醚等有機物質。這些有機物質大部分回收,少部分進入水體,另成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目根據(jù)無組織廢氣監(jiān)測結果可知,成都生物制品研究所有限責任公司生產區(qū)排于廠界范圍外,其余均在生研所廠區(qū)范圍內,西邊緊挨廠界為錦江區(qū)再生資源市環(huán)保局和市經委組織的驗收,該污水處理站設計規(guī)模為1500m3/d,設計進水COD為1300mg/L,采用CASS工藝處理。近年,公司的產品結構產生較大調整,取消了血液制品生產線,且疫苗生產的種類和產量都有所增加,因此廢水主要來自疫苗生產線。與原來相比,廠區(qū)廢水量增大,但進水COD濃度低,現(xiàn)有成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目2014年原污水處理站進行改造,改造目的是增大調節(jié)班次,從而增加污水站處理能力。除調節(jié)池提升系統(tǒng)外,其余構筑物和設備都利及廠區(qū)污水處理站進口和廢水總排放口進行監(jiān)測,所內排水系統(tǒng)清污分流,監(jiān)測時所內各疫苗生產線生產正常。根據(jù)監(jiān)測結果,生研所污水處理站外排廢水達進行了汞含量檢測,監(jiān)測時所內各疫苗生產線生產正常,檢測結果表示,廢水中成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目pH(無量綱)6>240000>240000>240000pH(無量綱)>240000>240000pH(無量綱)>240000>240000>240000成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目pH(無量綱)8>240000>240000>240000pH(無量綱)8從監(jiān)測數(shù)據(jù)可以看出,現(xiàn)有的乙型腦炎減毒活疫苗生產車間、肺炎球菌多糖疫苗生產車間、卡介苗系列產品生產線車間,所排廢水濃度均較低,污水處理站進水濃度較低,出水均滿足《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標準》生研所目前產生的固體廢棄物主要為動物房廢料、純水制備產生的廢濾膜、動物房廢料主要為鼠類、兔的尸體,以及動物糞便、墊料等,動物房廢料約29t/a;廢藥品、廢有機溶劑20t/a;純水制備產生的廢濾膜產生量大約為成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目該所針對固體廢棄物不同性質采取了分類處理方式:其中廢藥品、廢有機溶劑滅菌后委托四川省中明環(huán)境治理有限公司進行處置;廢包裝材料送廢品收購站回收處理;廢藥劑桶廠家回收;廢瓶器經高溫、高壓滅活后送廢品收購站;廢活性炭、污水處理污泥、動物房廢料及生活垃圾送垃圾填埋場處理;動物尸體等動物房廢料利用專用焚燒爐焚燒處理,采用天然氣作燃料,燃燒后的尾氣通過一根聲設備,對產噪較大的設備,如空壓機、水泵等均設置獨立放置間了,起到了隔聲降噪的作用。根據(jù)對該所現(xiàn)有設備監(jiān)測結果,設備噪聲強度最高為75dB(A)設噪聲監(jiān)測結果可知,生研所廠界噪聲均可滿足相應的標準要求。監(jiān)測結果見下成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目本次評價在現(xiàn)有廠區(qū)可能造成地下水污染的主要污染源現(xiàn)狀調查。于廠內廠區(qū)污水站與洗瓦堰之間、危險樣品進行浸溶試驗,測試分析浸溶液成分。四川制品研究所有限責任公司疫苗分包裝生產線技術改造項目”和“成都生物制品研白破疫苗生產線,208車間乙型腦炎減毒活疫苗生產線,216車間卡介苗系列產成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目NOx00氨0物BOD5NH3-N0080另根據(jù)2010年四川省污普統(tǒng)計數(shù)據(jù)本次技改前生研所全所總量為:水排放量和蒸汽使用量,技改前201車間排放量為:CODcr1.43t/a,氨氮成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目2.7企業(yè)現(xiàn)在存在的主要問題及“以新在環(huán)評報告編制過程中,通過對生研所廠區(qū)現(xiàn)狀排污情況的調查與分析,發(fā)類徘徊,未達到III類水體功能要求,表明洗瓦堰已無環(huán)境容量,已不能承載生③焚燒爐排氣筒為10m,未達到《危險廢物焚燒污染控制標準》(GB18484-外廢物代碼772-003-18,目前焚將進入煙氣中的飛灰從氣流中除去,沉淀下來的污泥定期打撈清理用于廠區(qū)綠⑤廠區(qū)危廢暫存間不符合《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2001)中①生研所與成都市供排水公司協(xié)商,將廠區(qū)的生產廢水管網和成都市市政管網碰管,將廠區(qū)生產廢水納入第九污水廠處理,根本上解決成都生研所廢水排放的問題(生活區(qū)污水已納入市政管網)。目前已協(xié)商一致,順利接管成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目④廠區(qū)焚燒爐飛灰屬于危險廢物,經過水幕除塵進入水中,沉淀的污泥定期打撈干化后外送有資質的危廢單位廢處置,污泥的暫存和轉運都應嚴格按危險廢物《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2001)要求進行管理(暫存要求詳見2)由于尚無危險廢物轉運車的國家標準,故可參照《醫(yī)療廢物轉運車技術要求》中的保溫車進行定做,并按照QC/T449-2000的規(guī)定進行出廠檢驗,包括車廂配備牢固的門鎖;在明顯位置固定產品標牌,標牌需符合QGB/T18411-性表示:駕駛室兩側注明轉運單位名稱:在駕駛室醒目位置注明僅用于危險廢物裝置,以保證非滿載車輛緊急啟動、停車或事故情況廠,危險廢物收集容器不會翻轉。危險廢物轉運人員需嚴格按照收集人員的同等要求穿戴相應的防護衣具。轉運車輛每次卸除危險廢物后,均需按照有關規(guī)程到專用的場所進行嚴格的清洗后才能再次使用。轉運車需要維護和檢修前,必須經過嚴格的清洗工序。轉運車停用時,必須將車廂內外進行徹底清洗、晾干、鎖上車門和駕駛室,停放在通風、防潮、防暴曬、無腐蝕性氣體侵害的專用停車場所,停用期間不得用于其他配備隨車人員在途中經常檢查,危險廢物如有丟失、被盜,立即報告當?shù)亟煌ㄟ\輸、環(huán)境保護主管部門,并由交通運輸主管部門會同公安部門和環(huán)保部門查處。車輛中途臨時??俊⑦^夜,安排人員看管。運輸危險廢物的車輛嚴禁無關人員搭乘,車上人員嚴禁吸煙。運輸危險廢物的車輛嚴格遵守交通、消防、治安等法規(guī),并控制車速,保持與前車的距離,嚴禁違章超車,確保行車安全。駕駛人3)裝載危險廢物的車輛不得在居民聚居點、行人稠密地段、政府機關、名勝古跡、風景游覽區(qū)停車,如必須在上述地區(qū)進行裝卸作業(yè)或臨時停車,采取安⑤廠區(qū)危廢暫存間必須嚴格按照《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2001)中對危險廢物集中貯存設施(倉庫式)的設計原則進行改造,嚴格按照危險廢物的堆放要求、危險廢物貯存設施的運行與管理等要求執(zhí)行。所有的暫存場所均應按相關規(guī)定采取防曬、防雨和防滲措施,對專用暫存或場所均設立明確的標2)在常溫常壓下易爆、易燃及排出有毒氣體的危險廢物必須進行預處理,3)在常溫常壓下不水解、不揮發(fā)的固體危險廢物可在貯存設施內分別堆7)裝載液體、半固體危險廢物的容器內須留足夠空間,容器頂部與液體表1)廠內危廢暫存間為重點防滲區(qū)域,改造后采用“環(huán)氧樹脂膜+抗?jié)B混凝土綜上,目前生研所遺留待整改的環(huán)境問題主要是廠區(qū)焚燒爐飛灰未按危廢處成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書3建設項目概況及工程分析用禽胚接種的也稱為胚毒疫苗)疫苗和細胞毒疫苗。根據(jù)成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書物的連續(xù)繼代,使其對原宿主動物喪失致病力或只引起同樣可以制備弱毒疫苗?;钜呙缬昧枯^小,免疫持續(xù)時理,使其喪失感染性或毒性而保持有良好的免疫原性本次生產的產品中,皮內注射用卡介苗和治療性序號1線23040506線7成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書態(tài)123體45苗體/主體工程線成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書程成成成庫庫),房),施成池完成成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書調整部分潔凈房間布局,調整百級凈化區(qū)域以適應新的疫苗灌裝線;增加臭氧空氣消縮短提升時間,擴大污水站處理能力,改造后污水站的處理能力達中表2標準,排入洗瓦堰;改造后污水站出水經管網進入成都市第九污嚴格按照《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2001模成排水函[2016]9號成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書表3.1-5本項目與現(xiàn)有廠項目公用工程電22.4m3/d,純蒸汽用量為10m3/d,設施),現(xiàn)有成品庫房(2013車間)環(huán)保工程站向池爐成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書萬支計算,每周發(fā)酵2批、粗制純化2批,年運行時間70天,共20批;每周精成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書頻率(次1品8//2液品3//3品6//4支5苗支6支57支58支//成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書至南包括粗洗間、精洗間、配液間、稱量間、滅菌間、東面區(qū)域是分裝車間,由北向南布置有烘房、精洗間、制間、潔凈物品存放間、洗瓶滅菌間、暫存間、分裝間心間、菌種培養(yǎng)間、發(fā)酵間、粗制間、滅菌前室、滅間、滅菌后室、透析間、高速離心間、粗制間、緩沖東面為儲存間和菌種保存間;最南面布置有粗洗間、室、更衣室、換鞋間、儲存間、潔具間,最南面間和緩沖間,最東面為儲存間和菌種保存間;最間、潔具間、準備間、儲存間和空調機房不進行凈化區(qū)內隔墻和吊頂采用石膏夾芯彩鋼板或金屬壁板密閉門,氣閘室采用電氣連鎖金屬壁板密門;空調機房采用細石混凝土地面,上涂環(huán)氧涂料滅菌間、儲物間、更衣室、消毒劑配制間、滅菌間、培養(yǎng)洗準備間、操作間、配液間、溫室、熱酚反應間、離心間間、精洗準備間、操作間、配液間、冷藏間、精制間、廠房改造,進行凈化裝修,并更換全車間空器。凈化區(qū)內隔墻和吊頂采用石膏夾芯彩鋼板或紙蜂窩金屬壁板密閉門,氣閘室采用電氣連鎖金屬壁板密閉門門;空調機房采用細石混凝土地面,上涂環(huán)氧涂料;生2、第二類病原微生物,是指能夠引起人類成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書本項目涉及的菌毒種中,百日咳、白喉、破傷風微生物,這類病原微生物能夠引起人類或者動物疾病,或者環(huán)境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染實驗室所處理的生物危害程度和采取的防護措施,分級一對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對級二對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有級三級嚴重的甚至是致命疾病,或對動植物和環(huán)境具有高度危四高個體危害.高級本項目201車間百白破生產線屬于二級感染人類病原微生物二級生物安全實驗室備案登記書根據(jù)《四川省可感染人類病原微生物二級生物安成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書室建筑技術規(guī)范》和衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)在本項目生產中,菌種開啟、溶劑加入等可能產生致成都生物制品研究所有限責任公司委托外部專用菌種開展了生物安全風險評估,對生物風險進行產區(qū)凈化空調系統(tǒng)設計為相對負壓,經袋進袋出高效過換后經滅活處理,所有接觸活菌物品經高溫高壓滅活處置儲存,實行雙人雙鎖管理,有明顯標識,建立了菌毒種年白喉區(qū)域,三個區(qū)域均為獨立區(qū)域。發(fā)酵罐廢液、CIP清洗室按要求配備應急藥品,具備相應的應急處置和救助能運輸和使用過程中各種生物安全事故后的應急報警、指活菌泄漏事故,立即報告科室應急指揮部,應急小組成有活菌的區(qū)域和人員進行消毒,所有接種活菌污染物的壓滅菌處理。應急預案經四川省應急預案專家評審后在無菌操作區(qū),如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口動態(tài)(3)≥0.5μm≥5.0μm(2)≥0.5μm≥5.0μm供水值班人員四班三運轉,嚴格執(zhí)行交接班制度,隨時有足夠的儲量。嚴格按照二次供水設施的管理要求,對供水設施進行規(guī)范管理,給水系統(tǒng)采用分流制,分為一般生產生活給水、平均日用水量163.5m3/d;純水站出水水質≥0.5MΩ·cm(25℃),制水能力成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書純水經六效蒸餾器蒸餾冷卻后可制成注射用精密過濾:利用多孔質過濾筒濾膜對生產用水進行水中的大部分無機鹽、有機物、微生物、細菌;成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書—一活性炭過濾—一活性炭過濾 泵泵網形成環(huán)狀,環(huán)狀管網上設置室內消火栓,兩條給水引防水量216m3及所需水壓(≥0.35MPa)由所區(qū)原有給消防給水泵保證。消火栓廠區(qū)排水設計為分流制,含有害微生物的廢毒處理后排至廠區(qū)污水管道,普通生產廢水排至廠區(qū)污液、超濾廢液、洗瓶廢水和罐體、管道清洗水等。201根據(jù)《成都市排水有限責任公司對成都生物制品研理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)高排放廢水時,其污染物的排放控制要處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關標準”的要求, ②懸浮物、總磷兩項指標結合污水處理廠處理能力本項目用電負荷中凍干機用循環(huán)冷卻水系統(tǒng)、冷機等重要負荷及消防用電負荷為二級負荷,其余均為三級A級、H級)各一臺,來自室內的空氣經過空氣壓縮機后,進入儲氣罐,經路過濾器(1μm)分離油水,再經吸附干燥后用管網送入用戶。部分壓壓縮空氣使用壓力0.3~0.6MPa,壓力露點≤-40℃,粒徑≤0.01μm,油份<計為相對負壓,接觸菌種、菌膜的操作間空調采用全新車間內各個凈化系統(tǒng)均設置氣體消毒排風系統(tǒng)的新、排風電動閥及排風機,在空調器送風段或房間內行消毒。消毒完畢后,開啟相應系統(tǒng)新風電動閥、消毒排煙系統(tǒng):建筑內生產區(qū)疏散走道設機械排煙系統(tǒng)專用軸流風機;板式排煙口常閉,設于走道吊頂,可遠程車間內舒適性空調房間采用集中式全空氣系統(tǒng)機組,末端裝置為普通百頁風口。凈化區(qū)凈化空調系統(tǒng)采空氣處理設備為組合式空調機組,末端裝置為高效過濾送新回風混合段、表冷盤管、加熱盤管、風機段、消聲段、風段構成;舒適性機組由新回風初效過濾段、加熱盤流段、中效過濾段等構成。送風經初、中、高效三級過氣流組織:凈化空調房間采用頂送下側回的送回為非單向流;舒適性空調房間采用上送上回的氣流組織器和格柵回風口。各凈化空調系統(tǒng)均設值班運行。風機正常運行,以維持潔凈室的潔凈度和壓差穩(wěn)定;下班后各凈化單元均設置氣體消毒排風系統(tǒng),在空各凈化單元凈化空調系統(tǒng)采用集中式全空氣每臺均經納焰法測試,具有過濾效率高、阻力低、成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書自控系統(tǒng)采用PLC控制系統(tǒng)對車間的凈化空調控制通過檢測送風風管風速,來控制送風機頻率,從而保FMS工廠監(jiān)測系統(tǒng)由EMS環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)及關鍵工本項目疫苗需進行動物實驗,以獲得疫苗質量參ZDLZK-500,處理能力25kg/h,焚燒溫度600~800℃,焚燒時間充分(每次3.5成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書可滿足本項目辦公生活需求。另外辦公室、休息室本項目工藝技術是采用國家藥品監(jiān)督管理當局批再經過分裝,即為產品吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗,用聯(lián)合疫苗可減少接種針次,提高接種率,且操作生產規(guī)模,通過工藝持續(xù)改進,已建立穩(wěn)定成熟的工藝目前國內上市的產品主要由國藥成都公司、武漢公司、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫4、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗半成品配制成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書本項目采用國家藥品監(jiān)督管理當局批準的卡介苗成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書罐、百日咳發(fā)酵罐、破傷風發(fā)酵罐各一套,白喉原液及傷全稱為cleaninplace,即就地清洗系統(tǒng)和洗滌劑溶液循環(huán)通過罐體、管道、泵及其他生產設備同時具有回流管道裝置,洗液可循環(huán)使用,既節(jié)省洗液是由不銹鋼制造,具有保溫層,進料口、出液口與回流成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書當回流液滿足回流條件時(根據(jù)回流液的電導率或液流電磁閥,否則直接經管道排入車間活毒廢水池。罐率傳感器。堿液濃度在開始清洗前,系統(tǒng)自身循環(huán)測生產線品1百白破生產線23459/成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書卡介苗生產線將拆除原卡介苗樓低速滾筒式機,購置一臺高速疫苗分裝線和配套凍干機;調整百級凈),來估算產品生產用主要原、輔材料和產品分包裝成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書外觀與性狀:無色或微黃色發(fā)煙液體,有刺鼻的酸長期接觸,引起慢性鼻炎、慢性支氣管炎、牙齒酸蝕癥及皮膚性隔膜法燒堿生產安全技術規(guī)定(HGA00可燃燒,其蒸氣與空氣可形成爆炸性混合物,在空氣健康危害:本品為中樞神經系統(tǒng)抑制劑。首先引起興奮,隨急性中毒:急性中毒多發(fā)生于口服。一般密度(空氣=1)2.00;性質穩(wěn)定,低閃成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書分子式:C9H9HgNaO2S,為乳白至微黃色結晶性粉末;稍有特殊臭,微有引濕性。閃點:250°C,熔點234-237°C,沸點298.6oC。遇光易變質。1%水溶液pH6~8。易溶于水、乙醇,不溶于乙醚和苯。為消毒防腐劑和在疫苗當中被作為防腐劑使用,有抑菌與抑霉茵作用,其效力比紅汞強。而比升汞弱,毒性和刺激性小。外用作皮膚粘膜消毒劑。本次改造百白破生產線新購入百日咳發(fā)酵系統(tǒng)、④吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗生產,制備一批氫氧化鋁④技改前車間工藝廢氣采用集氣罩收集后排放,技改后成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書①卡介苗生產線將拆除原卡介苗樓低速滾筒式洗瓶機近年來,公司的產品結構產生較大調整,取消了血液制品廢水處理站即將達到原有設計最大能力。因此,原設計單成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書CODcr≤1300mg/L,BOD≤780mg/L,動植泵泵一壓濾液泵泵一成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書水經管網進入成都市第九污水處理廠,污水站排水水質應對成都生物制品研究所有限責任公司關于申請核定污水并污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污相關標準”的要求,結合成都中心城區(qū)污水處理廠處理能 排水 干污泥液vvv城市污 排水 干污泥液污泥污泥 濃縮污泥上清液濾成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書所以擬改建污水管道,使之接入廠區(qū)東面錦華路市政管污水處理廠處理。由于廠區(qū)東面錦華路市政管網已建成(GB18597-2001)中對危險廢物集中貯存設施(倉庫式)工藝注射用水(進入產品0.47)注射用純水8404清洗注射用水9純水制備蒸餾制備注射用水冷凝水全部回用至鍋爐房損失清洗用純水v損失清洗堿液用純水45滅菌后冷凝液制備純蒸汽用純水純水制備濃水工藝注射用水(進入產品0.47)注射用純水8404清洗注射用水9純水制備蒸餾制備注射用水冷凝水全部回用至鍋爐房損失清洗用純水v損失清洗堿液用純水45滅菌后冷凝液制備純蒸汽用純水純水制備濃水v損失一般沖洗水120 102網供給新鮮水廢培養(yǎng)基2生活供水管網v損失 2廢培養(yǎng)基2生活供水管網v損失辦公生活用水廠區(qū)污水處理站廠區(qū)污水處理站直流水蒸汽及冷凝液單位:m3/d污水管網圖3.5-1技改后201車間水平衡圖0.01工藝注射用水(進入產品0.4)注射用純水清洗注射用水純水制備全部回用至鍋爐房蒸餾制備注射用水冷凝水 3.23清洗用純水84.1593.5損失4.25清洗堿液用純水38.2542.5滅菌后冷凝液9制備純蒸汽用純水純水制備濃水一般沖洗水生產水管0.01工藝注射用水(進入產品0.4)注射用純水清洗注射用水純水制備全部回用至鍋爐房蒸餾制備注射用水冷凝水 3.23清洗用純水84.1593.5損失4.25清洗堿液用純水38.2542.5滅菌后冷凝液9制備純蒸汽用純水純水制備濃水一般沖洗水給新鮮水廢培養(yǎng)基 廢培養(yǎng)基生活供水管網 辦公生活用水損生活供水管網 辦公生活用水4.54.5廠區(qū)污水處理站廠區(qū)污水處理站直流水蒸汽及冷凝液單位:m3/d污水管網圖3.5-2技改后201成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書象—一生產廢水—一生產廢水象—一生產廢水6 —一自自來水管網4—一生產廢水744))(成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書象象5 —一生產廢水—一自自來水管網月56442445324324成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書洗滌沉淀物,并使用苯酚萃取蛋白,隨后離心去除乙醇、凈壓空吹干,在此過程中將產生的含乙醇、丙酮、苯酚的(4)車間消毒廢氣:201車間一年進成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書純化和精制純化通風櫥排氣端設一套活性炭吸附裝序號類序施1物//2氣萃取3/物//4氣蒸/// 達標排放。由于老廠報告書鍋爐廢氣以天然氣實際用量進告對201車間改造后產生的天然氣鍋爐廢氣進表3.6-2工業(yè)鍋爐(熱力生產和供應Nm3/萬立方米-原料11NOx本項目需處理后排放廢水有工藝廢水、設備清洗冷凝液、車間地面清潔廢水、化驗廢水和生活廢水。其成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書序號液液液液液超濾膜清洗水液超濾膜清洗水液運行時間280成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書根據(jù)市場需大生產能力超濾膜清洗水苗天下的培養(yǎng)液生產189天年生產約40批,生產56天水///成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書序號pH鹽甲醛乙醇1123945/////55/////66/////注:污水中PH、COD、BOD、SS濃度來自于對生研所內同類型疫苗產品生產車間實測數(shù)據(jù),氨氮、總磷、氯化物、硫酸鹽、甲醛、乙醇濃度根據(jù)物料衡算。菌冷凝液以及生活廢水等,廢水污染物成分簡水收集后進入滅菌池內滅菌,再同一般廢水一起水與其他含菌廢水一起進入滅菌池內高溫滅菌后,進入污水成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書建設單位目前正在與相關科研機構進行實驗后排至污水管網,進入污水處理站。持續(xù)高溫滅活成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書理,處理后上清液送入消毒池中消毒殺菌,消毒工藝采中表2標準,排入城市污水管網進入成都市第九排水排水污泥濃縮污泥干污泥濃縮污泥干污泥濾濾液SBR是序列間歇式活性污泥法(SequencingBatchReactorAProcess)的簡稱,是一種按間歇曝氣方式來運行的活性污泥污水處理技序批式活性污泥法。與傳統(tǒng)污水處理工藝不同,SBR技術式替代空間分割的操作方式,非穩(wěn)定生化反應替代穩(wěn)態(tài)生替代傳統(tǒng)的動態(tài)沉淀。它的主要特征是在運行上的有序和間歇成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書3、耐沖擊負荷,池內有滯留的處理水,對污水有稀釋、緩沖作用,有效抵7、脫氮除磷,適當控制運行方式,實現(xiàn)好氧、缺氧、厭氧狀態(tài)交替,具有8、工藝流程簡單、造價低。主體設備只有一個序批式間歇反應器,無二沉本項目污水處理站設計出水水質《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標準》經第九污水處理廠處理達《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》(GB18918-2002)所有限責任公司關于申請核定污水并入市政管網排污執(zhí)行標準的復函》(成排水成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書序號質質1pH2成排水函[2016]9號34566789///屬于可生化降解廢水。氯化物進水濃度不高,鹽酸鹽進水技改前201車間廢水中同樣含有硫酸鹽,濃度BOD貢獻值約為3.8mg/L,考慮乙醇貢獻值后,COD濃度質要求,不會對污水站運行造成沖擊,污水處理設施有效可靠,廢水成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書處理站富余處理能力1840m3/d,能夠接納本項目廢水進入污水處理站。技改完成都市排水有限責任公司對成都生物制品研究所有限責任公司關于申請核定污水并廢水在第九污水處理廠處理達《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書m3/a885426000鎮(zhèn)下水道水質標準》C等4260004理廠污染物排放標準》一4260005成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書截止目前公司未發(fā)生過倒罐事故,車間帶菌液體(發(fā)域內(活菌區(qū))操作,液體的轉移均通過密閉固定管地下水污染防治措施堅持“源頭控制、末端防治、裝置等的布局,根據(jù)可能進入地下水環(huán)境的各種有毒有害原本項目可能造成地下水污染,全廠生產車間區(qū)應抗?jié)B混凝土+剛性墊層”防滲處理(等效黏土防滲層Mb≥6m,K≤1.0×10-7cm/s成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書PVC地坪自下而上結構:基礎土層+C15混凝土,隨搗隨抹+防接,防止泄漏;防止污染物的跑冒漏滴,將污染物的泄露綜合以上所述,若企業(yè)在管理方面嚴加管理根據(jù)建設項目可行性研究報告及平面布置分析,本機、超濾器、凍干機、冷水機組、制冷機組、空調機組等成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書對于設備噪聲,主要采用低噪音的設備、材料,噪聲①廠區(qū)總體設計布置時,將生產區(qū)與辦公區(qū)、生活區(qū)②在運行管理人員集中的控制室內,采用雙層隔音門窗③盡可能選用低噪聲的設備。分別設計鍋爐房、風機房成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書3)廠區(qū)危廢暫存間不符合《危險廢物貯存污染控制標準》(G成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書兩側噴涂警示性表示:駕駛室兩側注明轉運單位名稱置,以保證非滿載車輛緊急啟動、停車或事故情況廠,危險轉。危險廢物轉運人員需嚴格按照收集人員的同等要求穿戴運車輛每次卸除危險廢物后,均需按照有關規(guī)程到專用的場才能再次使用。轉運車需要維護和檢修前,必須經過嚴格的配備隨車人員在途中經常檢查,危險廢物如有丟失通運輸、環(huán)境保護主管部門,并由交通運輸主管部門會處。車輛中途臨時停靠、過夜,安排人員看管。運輸危員搭乘,車上人員嚴禁吸煙。運輸危險廢物的車輛嚴格法規(guī),并控制車速,保持與前車的距離,嚴禁違章超車古跡、風景游覽區(qū)停車,如必須在上述地區(qū)進行裝卸作成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書3)在常溫常壓下不水解、不揮發(fā)的固體危險廢物可在貯存設施內分別堆放。成都生物制品研究所有限責任公司細菌性疫苗一室技術改造項目環(huán)境影響報告書
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