易感冒人群（成人）治未病干預(yù)方案

編制說明

提出單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會

歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會

項目承擔(dān)單位：天津中醫(yī)藥大學(xué)

項目工作組成員：孫增濤、張洪春、李素云、林琳、晁恩

祥、陳薇、王真、余建瑋、文富強、于

雪峰、魏葆琳、余學(xué)慶、陸學(xué)超、苗青，

等

二〇二二年五月

1.工作簡況

1.1任務(wù)來源

感冒又稱上呼吸道感染，為呼吸系統(tǒng)疾病中最常見的一類。

具有自限性，但由于其發(fā)生率較高，人群廣泛易感。常在季節(jié)交

替和冬、春季節(jié)發(fā)病。老幼體弱、免疫功能低下或患有慢性呼吸

道疾病的患者易感，且容易發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥，使病程延長，病變

輕者多咳嗽、胸痛、呼吸受影響，重者呼吸困難、缺氧，甚至呼

吸衰竭而致死。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對普通感冒以對癥治療為主，尚無特異

性藥物。因此，臨床上對于感冒預(yù)防尚缺乏具有明確效果的可行

方法。

中醫(yī)學(xué)防治感冒類外感疾病有逾兩千年的歷史，積累了豐

富的經(jīng)驗。近年來提出的“治未病”思想為我們防治感冒提供了

重要手段，其可通過服用藥物或改善生活方式來預(yù)防疾病的發(fā)

生。本項研究在治未病理論指導(dǎo)下，通過循證方法結(jié)合專家共識

修訂2022版中易感冒人群（成人）治未病干預(yù)方案的實踐指南

草案，以期為治未病工作的開展提供參考。

本項目由天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院申請立項，國家中醫(yī)

藥管理局批準(zhǔn)本項目執(zhí)行，計劃于2022年9月完成。本項目由

中華中醫(yī)藥學(xué)會提出和歸口，天津中醫(yī)藥大學(xué)起草。

1.2協(xié)作單位

協(xié)作單位：天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、

河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、

江西中醫(yī)院大學(xué)附屬醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第

二醫(yī)院。

1.3主要工作過程

1.3.1建立工作組

由項目單位天津中醫(yī)藥大學(xué)選取來自8家不同三甲醫(yī)院及

大學(xué)的專家成員組成項目工作組，專家所在單位均為相關(guān)的國家

重點專科專病和重點學(xué)科建設(shè)單位。組成方案經(jīng)專家指導(dǎo)組審

核、報中華中醫(yī)藥學(xué)會和國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司

共同確定。

1.3.2文獻研究和前期準(zhǔn)備

（一）文獻研究

此次指南在修訂的過程中，以現(xiàn)代文獻檢索與整理為主。由

于上版指南制定文獻檢索范圍截止2016年，故本次修訂中不進

行古文獻及2016年以前的現(xiàn)代文獻檢索。

（1）確定文獻査找范圍

檢索數(shù)據(jù)庫主要包括中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中文科

技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫等。西醫(yī)文獻查詢

MEDLINE、COCHRANE圖書館、PUBMED等。

（2）確定檢索詞

按照《中醫(yī)大辭典》目錄及具體詞目介紹，根據(jù)ZYYXH/T

12-2008、GB15994-1995、GB-T13016-2009、GB-T-1.1-2009、

ZYYXH-T157-2009等相關(guān)行業(yè)及國家標(biāo)準(zhǔn)和高等中醫(yī)院校全國統(tǒng)

編教材《中醫(yī)診斷學(xué)》、《中藥學(xué)》、《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中的相關(guān)

內(nèi)容制定主題詞“外感”、“感冒”、“上呼吸道感染”、“冒

風(fēng)”、“冒寒”等，結(jié)合“治未病”、“未病先防”、“預(yù)防”

等進行檢索，英文檢索詞為“commoncold”、“upperrespiratory

infection”、“protection”、“prevention”、“prophylaxis”

等。

（3）制定檢索策略

文獻檢索以中醫(yī)藥診治技術(shù)、辨證施治、理法方藥等為主，

著重收錄現(xiàn)當(dāng)代中醫(yī)經(jīng)驗和呼吸病中醫(yī)名家團隊所發(fā)表的感冒

防治相關(guān)論文、課題成果、相關(guān)會議文章及相關(guān)報紙文章。西醫(yī)

文獻主要采錄與診斷標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國內(nèi)外文獻。

（4）建立相關(guān)文獻納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：

①臨床研究，包括一次研究和二次研究，語種為中、英文。

②受試者的年齡限定為≥16歲，性別、病例來源不限，如受試

者年齡包括16歲以下者難以分開，為保證全面性將其納入。

③有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)以全國統(tǒng)編教材《內(nèi)科學(xué)》第7版為

準(zhǔn)。

④干預(yù)措施為中醫(yī)藥相關(guān)療法，包括中藥口服（單藥、單方、湯

劑、丸藥、散劑、自擬方等）、食療、針灸、推拿、刮痧、耳穴、

導(dǎo)引健身等，單一或配合兩種方法及以上，具體手法及療程不限，

預(yù)防和治療都有涉及者僅納入有關(guān)預(yù)防部分，如果存在預(yù)防和治

療難以分開的文獻，為了保證全面性將其全部納入。對照組不限。

⑤結(jié)局指標(biāo)：免疫指標(biāo)（IgM、IgE、TH/TS、CD3+/CD4+等）、中

醫(yī)癥狀評價積分、發(fā)病率、不良反應(yīng)事件發(fā)生率等。

排除標(biāo)準(zhǔn)：與感冒定義不符的內(nèi)容；與感冒預(yù)防無關(guān)的內(nèi)容；

只涉及感冒治療的內(nèi)容；前代醫(yī)家論述重復(fù)的內(nèi)容。以上文獻予

以排除。

（5）對于符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻進行評價和分級處理

根據(jù)不同文獻類型采用相應(yīng)的量表對文獻質(zhì)量進行評價。

系統(tǒng)評價/Meta分析的質(zhì)量評價：采用AMSTAR量表評分，0-4

分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)量，9-11分為高質(zhì)量。當(dāng)?shù)梅指哂?/p>

5分時考慮作為證據(jù)納入。

隨機臨床試驗的質(zhì)量評價：采用改良Jadad評分量表評分，

得分高于3分時考慮作為證據(jù)納入。

非隨機臨床試驗的質(zhì)量評價：采用MINORS量表進行評分，得

分＞13分時考慮作為證據(jù)納入。

文獻分級及推薦等級確定方法按《ZYYXH/T中華人民共和國

中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證

據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟

剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略

[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27(11)2759-2763.”實施，見表1。

表1中醫(yī)現(xiàn)代文獻證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)

證據(jù)分級推薦強度

I大樣本，隨機研究，結(jié)果清晰，假A至少2項I級研究結(jié)果支持

陽性或假陰性的錯誤很低

II小樣本，隨機研究，結(jié)果不確定，B僅有1項I級研究結(jié)果支持

假陽性和/或假陰性的錯誤較高

III非隨機，同期對照試驗和基于古C僅有II級研究結(jié)果支持

代文獻的專家共識

IV非隨機，歷史對照和當(dāng)代專家共識D至少1項III級研究結(jié)果支持

V病例報道，非對照研究和專家意見E僅有IV級或V級研究結(jié)果支持

（6）制定證據(jù)表

對于所有符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻進行評價分級之后，按照作

者、出處、題目、摘要、具體方藥、結(jié)局指標(biāo)等進行excel表格

編制，形成證據(jù)表，見表2。

表2現(xiàn)代文獻證據(jù)基本信息

證文獻發(fā)表發(fā)表題目作者通設(shè)JadMINAMS

據(jù)來源期刊年度訊計adORSTAR

等作類評評評

級者型分分分

補肺活血膠囊治療

孫增

天津中慢性阻塞性肺疾病隨機

濤

I碩士醫(yī)藥大2020穩(wěn)定期氣虛血瘀證吳清原對照5

（導(dǎo)

學(xué)患者的療效觀察及實驗

師）

機制探討

補肺活血膠囊對慢

孫增

天津中性阻塞性肺疾病穩(wěn)隨機

濤

I碩士醫(yī)藥大2021定期氣虛血瘀證患賀夢雪對照5

（導(dǎo)

學(xué)者急性加重的影響實驗

師）

及服用方法的探討

I期刊中醫(yī)學(xué)2019桂枝湯合玉屏風(fēng)散王蕓生隨機3

報防治氣虛感冒張保偉對照

實驗

樊長

征，苗

青，付

黃龍咳喘膠囊治療

建華，

慢性阻塞性肺疾病隨機

中醫(yī)雜張煒，

I期刊2021穩(wěn)定期肺腎氣虛、苗青對照5

志徐立

痰熱郁肺證160實驗

然，張

例

偉，張

才擎，

程兆忠

劉佳

玉，折

哲，龔

黃芩咳喘散敷貼干

亞斌，隨機

世界臨預(yù)支氣管哮喘肺脾石克

I期刊2021劉丹，對照4

床藥物氣虛證患者的臨床華

趙志實驗

療效觀察

翔，唐

斌擎，

石克華

王峰

夏羅敏秦亮

穴位貼敷和穴位注隨機

上海針錢晨甫

I期刊2016射治療慢性支氣管對照3

灸雜志蔣新平（指

炎療效對比研究實驗

指導(dǎo)導(dǎo)）

秦亮甫

廣州中易感冒人群中醫(yī)藥陳欣系統(tǒng)

I期刊2019無6

醫(yī)藥大干預(yù)的文獻研究燕，林評價

學(xué)學(xué)報嬿釗，

楊志敏

陳聰，

王琦，

中國實玉屏風(fēng)顆粒調(diào)理氣蘇澤隨機

I期刊驗方劑2018虛體質(zhì)反復(fù)感冒患琦，彭王停對照4

學(xué)雜志者臨床觀察莉，李實驗

佳林，

王停

治未病理論下薯蕷

張立

北京中丸膏方治療肺脾氣隨機

林明峰山

I碩士醫(yī)藥大2020虛型COPD穩(wěn)定期臨對照4

（導(dǎo)

學(xué)床療效研宄實驗

師）

Effectsof

Cordyceps

ournalSuJin

militaris

ofJung

supplementation

NutritJi

ontheimmune

ionHyun

responseandSoo隨機

andHwang

I期刊2019upperrespiratoryWan對照5

Health,MiRa

infectioninChae實驗

(JOhand

healthyadults:a

NutrSoo

randomized,

HealthWan

double-blind,pla

)Chae

cebo-controlled

study

內(nèi)蒙古冬病夏治”穴位貼張紅霞隨機

II期刊2019無3

中醫(yī)藥敷聯(lián)合拔罐治療慢陳韞煒對照

性肺系疾病臨床觀李學(xué)明實驗

察陸煒青

補益宗氣法針刺治

萬文

福建中療慢性阻塞性肺疾隨機

蓉

II碩士醫(yī)藥大2017病穩(wěn)定期對患者肺施雨對照3

（導(dǎo)

學(xué)功能的影響實驗

師）

參苓白術(shù)散治療慢許光

廣西中隨機

性阻塞性肺疾病穩(wěn)于淥蘭

II碩士醫(yī)藥大2020對照3

定期（肺脾氣虛證）（導(dǎo)

學(xué)實驗

的臨床療效觀察師）

參芪補肺方治療

COPD穩(wěn)定期肺腎氣李竹

黑龍江隨機

虛兼血瘀證的臨床英

II碩士中醫(yī)藥2018趙仁燕對照3

觀察及對血清IL－（導(dǎo)

大學(xué)實驗

８、TNF－α的影響師）

參芪益肺糖漿聯(lián)合高興非隨

湖北民三伏貼治療支氣管亮機平

II碩士2021卓麗215

族大學(xué)哮喘緩解期的療效（導(dǎo)行對

觀察師）照

馬君

肺通膏干預(yù)老年慢隨機

北京中陶凱

II期刊2020阻肺合并肺纖維化無對照3

醫(yī)藥周勝紅

47例效果觀察實驗

孫麗鳳

三聯(lián)療法治療支氣楊玉

江西中隨機

管哮喘慢性持續(xù)期萍

II碩士醫(yī)藥大2021周琪對照3

（肺腎陽虛型）的（導(dǎo)

學(xué)實驗

療效觀察師）

升散方穴針刺治療萬文

福建中隨機

COPD穩(wěn)定期對患者蓉

II碩士醫(yī)藥大2017唐桂東對照3

生活質(zhì)量影響的觀（導(dǎo)

學(xué)實驗

察師）

蜂窩狀影像改變的

孫增

天津中ILD患者證候特點隨機

濤

II博士醫(yī)藥大2019分布規(guī)律及益氣消魏媛對照3

（導(dǎo)

學(xué)瘀法的臨床療效研實驗

師）

究

復(fù)健湯治療肺脾腎王濟

隨機

山西中虛型慢性阻塞性肺梅

II碩士2017郭璐璐對照3

醫(yī)學(xué)院疾病穩(wěn)定期的臨床（導(dǎo)

實驗

觀察師）

蛤芪防喘顆粒聯(lián)合

山東中李平隨機

強化六字訣呼吸操

II碩士醫(yī)藥大2020閆麗梅（導(dǎo)對照3

治療COPD穩(wěn)定期的

學(xué)師）實驗

臨床研究

加味六君子湯治療

湖南中隨機

慢性阻塞性肺疾病金朝

II碩士醫(yī)藥大2016歐海琴對照3

穩(wěn)定期肺脾氣虛證暉

學(xué)實驗

的療效觀察

張云

穴位貼敷治療慢性偉,周隨機

上海針

II期刊2016阻塞性肺疾病穩(wěn)定燕,廖無對照3

灸雜志

期療效觀察小琴,實驗

黃昊飛

補肺益腎平喘方治非隨

II西部中

期刊2016療穩(wěn)定期慢性阻塞孫守華無機平216

I醫(yī)藥

性肺疾病27例行對

照

補中納腎三子湯加非隨

II時珍國減治療慢性阻塞性機平

期刊2016張靜無114

I醫(yī)國藥肺疾病緩解期療效行對

觀察照

非隨

兜金湯聯(lián)合西藥治

II湖南中機平

期刊2021療風(fēng)痰阻肺型穩(wěn)定吳自強無114

I醫(yī)雜志行對

期COPD55例

照

固本祛痰化瘀湯與非隨

臨床醫(yī)

II噻托溴銨吸入治療機平

期刊學(xué)研究2019林紅飛無116

I慢阻肺穩(wěn)定期痰瘀行對

與實踐

互結(jié)證的臨床效果照

固腎補脾膏聯(lián)合舒非隨

遼寧中

II利迭治療中老年慢夏逸飛孫子機平

期刊醫(yī)藥大2019216

I性阻塞性肺疾病穩(wěn)孫子凱凱行對

學(xué)學(xué)報

定期療效觀察照

加減血府逐瘀湯對非隨

湖南中

II慢性阻塞性肺疾病李霞張鴻機平

期刊醫(yī)藥大2017216

I穩(wěn)定期患者生活質(zhì)張鴻雁雁行對

學(xué)學(xué)報

量的影響照

非隨

麻黃細(xì)辛附子湯加

II醫(yī)療裝機平

期刊2019減治療反復(fù)上呼吸周武仁無116

I備行對

道感染患者的療效

照

平喘乳膏穴位貼敷張蕾，非隨

實用中

II治療慢性阻塞性肺張傳機平

期刊醫(yī)內(nèi)科2019無16

I疾病穩(wěn)定期的療效名，陳行對

雜志

觀察永昶照

魚富

非隨

穴位敷貼配合中醫(yī)麗，齊

II四川中機平

期刊2016護理治療支氣管哮婧，趙無216

I醫(yī)行對

喘緩解期療效觀察亞娟，

照

史蕾

世界最非隨

穴位敷貼配合中醫(yī)田海

II新醫(yī)學(xué)機平

期刊2018護理治療支氣管哮鷹，金無14

I信息文行對

喘緩解期療效研究敏

摘照

林嬿

廣州中

II易感冒人群四季干釗前后

碩士醫(yī)藥大2018梁嘉恩14

I預(yù)臨床研究（導(dǎo)對照

學(xué)

師）

益氣健脾方保護輕

孫子非隨

南京中中度慢性阻塞性肺

II魏建芳凱機平

碩士醫(yī)藥大2021疾病穩(wěn)定期患者肺216

I（導(dǎo)行對

學(xué)功能的臨床研宄

師）照

喻強

強，張

智玲，

益氣溫陽護衛(wèi)法對洪廣

非隨

中華中支氣管哮喘緩解期祥，程

II薛漢機平

期刊醫(yī)藥雜2017（氣陽虛弱證）患光宇，216

I榮行對

志者防治作用的臨床余建

照

研究瑋，葉

超，沈

建麗，

曹邦

卿，趙

英杰，

薛漢榮

非隨

自擬補肺固本湯治

II光明中機平

期刊2018療肺脾氣虛型穩(wěn)定王艷靈無114

I醫(yī)行對

期慢阻肺臨床觀察

照

冬病夏治穴位敷貼非隨

II醫(yī)藥前法治療老年COPD穩(wěn)機平

期刊2018許敏無14

I沿定期的臨床療效觀行對

察照

三伏貼聯(lián)合補肺活非隨

湖北中楊毅

II血膠囊治療COPD穩(wěn)翟聰慧機平

碩士醫(yī)藥大2017（導(dǎo)16

I定期的臨床療效觀行對

學(xué)師）

察照

非隨

三伏貼聯(lián)合呼吸功

II中醫(yī)外機平

期刊2021能鍛煉對慢阻肺患王艷無14

I治雜志行對

者生活質(zhì)量的影響

照

消喘膏穴位貼敷治

丁榮敏非隨

療穩(wěn)定期慢性阻塞

II世界中潘和蹇潘和機平

期刊2016性肺病的療效及對216

I醫(yī)藥劉競天蹇行對

患者氣道炎性反應(yīng)

劉雪梅照

的影響

梁月儉

非隨

伏九貼敷療法治療李代深

II健康必機平

期刊2021慢阻肺穩(wěn)定期臨床寧藝無216

I讀行對

研究羅明

照

陳夢潔

非隨

穴位貼敷治療慢性

II內(nèi)蒙古機平

期刊2020阻塞性肺疾病穩(wěn)定王敬民無216

I中醫(yī)藥行對

期臨床研究

照

養(yǎng)肺益腎湯治療肺非隨

II當(dāng)代醫(yī)腎兩虛型慢性阻塞機平

期刊2021吳許東無216

I藥論叢性肺疾病穩(wěn)定期的行對

效果觀察照

益氣平喘方治療哮

李竹非隨

黑龍江喘慢性持續(xù)期（肺

II英機平

碩士中醫(yī)藥2019脾氣虛型）的臨床孟繁昌216

I（導(dǎo)行對

大學(xué)觀察及對血清

師）照

IL-25的影響

利金湯聯(lián)合肺康復(fù)

陳斯非隨

廣西中訓(xùn)練對COPD穩(wěn)定期

II廖麗君寧機平

碩士醫(yī)藥大2017肺氣虛證患者生活214

I（導(dǎo)行對

學(xué)質(zhì)量影響的研究

師）照

（7）研究結(jié)果

在知網(wǎng)、萬方、維普等數(shù)據(jù)庫中檢索中醫(yī)藥手段（包括內(nèi)治

法和外治法）防治感冒的文獻，共檢索到15284篇，去重后11985

篇，排除不相關(guān)文獻后剩余682篇，可能符合納入條件104篇，

經(jīng)進一步閱讀篩選后錄入45篇防治成人感冒文獻。經(jīng)證據(jù)質(zhì)量

評級，有一級證據(jù)