藥學(xué)考試策略與試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)，正確的是：

A.負(fù)責(zé)藥品的采購、儲存和供應(yīng)

B.指導(dǎo)患者合理用藥

C.參與藥品的研發(fā)和上市

D.監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過程

2.以下藥品中，屬于國家基本藥物目錄的是：

A.阿莫西林

B.復(fù)方甘草片

C.氯沙坦鉀

D.紅霉素

3.以下關(guān)于處方藥的管理，正確的是：

A.處方藥需由執(zhí)業(yè)藥師審核

B.處方藥可在藥店直接購買

C.處方藥需憑處方購買

D.處方藥無需進(jìn)行登記

4.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后監(jiān)管的重要內(nèi)容

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測可提高藥品的安全性

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測需由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)共同負(fù)責(zé)

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果可用于藥品再評價(jià)

5.以下關(guān)于中藥飲片的管理，正確的是：

A.中藥飲片需符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.中藥飲片可與其他藥品混用

C.中藥飲片需進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

D.中藥飲片可憑處方購買

6.以下關(guān)于藥品價(jià)格管理，正確的是：

A.藥品價(jià)格受市場供求關(guān)系影響

B.藥品價(jià)格需符合國家規(guī)定

C.藥品價(jià)格由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行制定

D.藥品價(jià)格可由政府部門進(jìn)行調(diào)控

7.以下關(guān)于藥品廣告管理，正確的是：

A.藥品廣告需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

B.藥品廣告不得含有虛假、夸大宣傳內(nèi)容

C.藥品廣告可宣傳藥品的功效和作用

D.藥品廣告不得宣傳藥品的適應(yīng)癥

8.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），正確的是：

A.GMP是藥品生產(chǎn)的基本要求

B.GMP旨在保證藥品的質(zhì)量和安全性

C.GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系

D.GMP適用于所有藥品生產(chǎn)企業(yè)

9.以下關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），正確的是：

A.GSP是藥品經(jīng)營的基本要求

B.GSP旨在保證藥品的質(zhì)量和安全性

C.GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系

D.GSP適用于所有藥品經(jīng)營企業(yè)

10.以下關(guān)于藥品臨床試驗(yàn)管理，正確的是：

A.藥品臨床試驗(yàn)需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.藥品臨床試驗(yàn)需保護(hù)受試者的權(quán)益

C.藥品臨床試驗(yàn)結(jié)果可用于藥品上市

D.藥品臨床試驗(yàn)需遵循倫理原則

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中，負(fù)責(zé)藥品的銷售和咨詢。（×）

2.藥品說明書中的適應(yīng)癥部分，應(yīng)詳細(xì)列出所有可能的用途。（√）

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)定期對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒。（√）

4.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對過期藥品進(jìn)行降價(jià)銷售。（×）

5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由患者本人向藥品監(jiān)督管理部門提交。（×）

6.藥品包裝上的生產(chǎn)批號可以用于追蹤藥品的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)。（√）

7.藥品廣告中可以含有“療效顯著”、“治愈率高達(dá)90%”等宣傳語。（×）

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。（√）

9.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí)，可以不核對患者的身份信息。（×）

10.藥品零售企業(yè)可以對處方藥進(jìn)行促銷活動。（×）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中應(yīng)履行的職責(zé)。

2.解釋什么是藥品不良反應(yīng)，并說明其監(jiān)測的重要性。

3.簡要描述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。

4.說明藥品廣告管理的目的和基本原則。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全中的重要作用，并結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行分析。

2.闡述我國藥品監(jiān)管體系的基本框架，分析其優(yōu)勢和存在的問題，并提出改進(jìn)建議。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師資格證書的有效期為：

A.5年

B.10年

C.永久有效

D.需每年續(xù)期

2.以下藥品中，屬于抗生素類的是：

A.阿司匹林

B.諾氟沙星

C.復(fù)方甘草片

D.氯沙坦鉀

3.處方藥的非處方藥轉(zhuǎn)換需經(jīng)過：

A.藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.醫(yī)師建議

C.患者自行決定

D.藥店推薦

4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限為：

A.24小時(shí)內(nèi)

B.7日內(nèi)

C.15日內(nèi)

D.30日內(nèi)

5.中藥飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)，主要包括：

A.外觀檢查

B.灰分測定

C.水分測定

D.以上都是

6.藥品價(jià)格管理的目的是：

A.保證藥品質(zhì)量

B.促進(jìn)藥品合理使用

C.保障藥品供應(yīng)

D.以上都是

7.藥品廣告審查的職責(zé)由以下哪個(gè)部門承擔(dān)：

A.衛(wèi)生行政部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.工商管理部門

D.廣播電視行政部門

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存：

A.1年

B.3年

C.5年

D.永久

9.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品儲存條件要求：

A.溫度、濕度適宜

B.防潮、防霉

C.防塵、防污染

D.以上都是

10.藥品臨床試驗(yàn)的第一階段是：

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題

1.答案：ABD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括藥品采購、儲存、供應(yīng)，指導(dǎo)患者合理用藥，參與藥品研發(fā)和上市，但不涉及監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程。

2.答案：ABCD

解析思路：國家基本藥物目錄包含常用藥物，包括抗生素、解熱鎮(zhèn)痛藥、心血管藥等，選項(xiàng)均符合。

3.答案：ABC

解析思路：處方藥需由執(zhí)業(yè)藥師審核，需憑處方購買，并進(jìn)行登記，但不在藥店直接購買。

4.答案：ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是上市后監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，可提高藥品安全性，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)共同負(fù)責(zé)，結(jié)果可用于藥品再評價(jià)。

5.答案：AC

解析思路：中藥飲片需符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，需進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，但不可與其他藥品混用。

6.答案：ABD

解析思路：藥品價(jià)格受市場供求關(guān)系影響，需符合國家規(guī)定，可由政府部門調(diào)控，但不是由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行制定。

7.答案：AB

解析思路：藥品廣告需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，不得含有虛假、夸大宣傳內(nèi)容，不得宣傳適應(yīng)癥。

8.答案：ABCD

解析思路：GMP是藥品生產(chǎn)的基本要求，旨在保證藥品質(zhì)量和安全性，要求建立完善的質(zhì)量管理體系，適用于所有生產(chǎn)企業(yè)。

9.答案：ABCD

解析思路：GSP是藥品經(jīng)營的基本要求，旨在保證藥品質(zhì)量和安全性，要求建立完善的質(zhì)量管理體系，適用于所有經(jīng)營企業(yè)。

10.答案：ABC

解析思路：藥品臨床試驗(yàn)需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，保護(hù)受試者權(quán)益，結(jié)果可用于藥品上市，需遵循倫理原則。

二、判斷題

1.答案：×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中主要負(fù)責(zé)藥品咨詢和銷售，而非全部職責(zé)。

2.答案：√

解析思路：藥品說明書中的適應(yīng)癥部分應(yīng)詳細(xì)列出所有可能的用途，確保用藥安全。

3.答案：√

解析思路：生產(chǎn)過程中的清潔和消毒是確保藥品質(zhì)量的重要措施。

4.答案：×

解析思路：過期藥品存在安全隱患，不允許降價(jià)銷售。

5.答案：×

解析思路：藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)提交，而非患者本人。

6.答案：√

解析思路：生產(chǎn)批號有助于追蹤藥品的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，確保藥品來源可追溯。

7.答案：×

解析思路：藥品廣告中不得含有虛假、夸大宣傳內(nèi)容，違反規(guī)定將受到處罰。

8.答案：√

解析思路：質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量。

9.答案：×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師審核處方時(shí)，需核對患者身份信息，確保用藥安全。

10.答案：×

解析思路：處方藥不可進(jìn)行促銷活動，需憑處方購買。

三、簡答題

1.答案：執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中的職責(zé)包括：審核處方，確保用藥安全；提供用藥咨詢，指導(dǎo)患者合理用藥；管理藥品庫存，確保藥品質(zhì)量；參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測；進(jìn)行藥品宣傳，提高公眾用藥意識。

2.答案：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。監(jiān)測的重要性在于：及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評估藥品不良反應(yīng)，提高藥品安全性；為藥品再評價(jià)提供依據(jù)；指導(dǎo)臨床合理用藥。

3.答案：GMP的主要內(nèi)容：藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員、原輔材料、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、銷售和召回等方面都有詳細(xì)規(guī)定，旨在保證藥品質(zhì)量。

4.答案：藥品廣告管理的目的：規(guī)范藥品廣告市場，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，維護(hù)藥品市場秩序?；驹瓌t：真實(shí)、合法、科學(xué)、規(guī)范、客觀、公正。

四、論述題

1.答案：執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全中的重要作用體現(xiàn)在：審核處方，確保用藥安全；提供用藥咨詢，指導(dǎo)患者合理用藥；參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告和處理不良反應(yīng)；宣傳藥品知識，提高公眾用藥意識。實(shí)際案例：某患者因不按醫(yī)囑自行停藥導(dǎo)致病情加重，執(zhí)業(yè)藥師通過溝通指導(dǎo)患者正確