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仿制藥轉(zhuǎn)讓協(xié)議書?甲方(轉(zhuǎn)讓方):姓名:__________________身份證號(hào):__________________地址:__________________聯(lián)系方式:__________________乙方(受讓方):公司名稱:__________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:__________________法定代表人:__________________地址:__________________聯(lián)系方式:__________________鑒于甲方擁有仿制藥相關(guān)技術(shù)、權(quán)益或產(chǎn)品等(以下統(tǒng)稱"標(biāo)的物"),并有意將其轉(zhuǎn)讓給乙方;乙方基于對(duì)甲方標(biāo)的物的了解和自身業(yè)務(wù)發(fā)展需求,愿意受讓該標(biāo)的物。雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就仿制藥轉(zhuǎn)讓事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、標(biāo)的物具體描述1.技術(shù)或產(chǎn)品信息甲方轉(zhuǎn)讓的仿制藥技術(shù)涵蓋[具體藥物名稱]的生產(chǎn)工藝、配方、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等核心技術(shù)內(nèi)容。該仿制藥旨在[闡述仿制藥的預(yù)期治療用途及市場(chǎng)定位],其質(zhì)量和療效與原研藥具有相似性,能夠滿足市場(chǎng)對(duì)該藥物的需求。產(chǎn)品目前處于[研發(fā)階段/生產(chǎn)階段/臨床階段/已上市階段],具體情況如下:若處于研發(fā)階段,已完成的研發(fā)工作包括[詳細(xì)列舉已完成的實(shí)驗(yàn)、研究成果等],預(yù)計(jì)后續(xù)還需投入[預(yù)計(jì)研發(fā)時(shí)間及資金投入情況]完成剩余研發(fā)工作以達(dá)到上市標(biāo)準(zhǔn)。若處于生產(chǎn)階段,生產(chǎn)場(chǎng)地位于[具體地址],生產(chǎn)設(shè)備清單如下[詳細(xì)羅列主要生產(chǎn)設(shè)備名稱、型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間等],目前的生產(chǎn)能力為每月[具體產(chǎn)量],產(chǎn)品質(zhì)量符合[列舉執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等]。若處于臨床階段,已開展的臨床試驗(yàn)情況為[說(shuō)明臨床試驗(yàn)的批次、樣本量、主要試驗(yàn)中心等信息],預(yù)計(jì)臨床試驗(yàn)完成時(shí)間為[預(yù)計(jì)完成時(shí)間],后續(xù)還需進(jìn)行[描述后續(xù)臨床試驗(yàn)安排]。若已上市階段,該仿制藥已在[列舉已上市的地區(qū)或市場(chǎng)]上市銷售,市場(chǎng)反饋情況良好,年銷售額約為[具體金額],市場(chǎng)份額占比為[具體比例]。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況與該仿制藥相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等,具體如下:專利情況:專利名稱為[列舉專利名稱],專利號(hào)為[具體專利號(hào)],專利類型為[發(fā)明/實(shí)用新型/外觀設(shè)計(jì)],專利有效期至[具體日期],該專利涵蓋了[詳細(xì)說(shuō)明專利所保護(hù)的技術(shù)范圍]。商標(biāo)情況:已注冊(cè)的商標(biāo)名稱為[商標(biāo)名稱],注冊(cè)號(hào)為[具體注冊(cè)號(hào)],注冊(cè)類別為[具體類別],商標(biāo)有效期至[具體日期]。著作權(quán)情況:涉及的著作權(quán)作品包括但不限于生產(chǎn)工藝手冊(cè)、質(zhì)量控制文件、臨床試驗(yàn)報(bào)告等,甲方保證對(duì)上述作品擁有合法的著作權(quán),并有權(quán)進(jìn)行轉(zhuǎn)讓。3.其他相關(guān)權(quán)益甲方擁有與該仿制藥相關(guān)的藥品批準(zhǔn)文號(hào),文號(hào)為[具體批準(zhǔn)文號(hào)],批準(zhǔn)的劑型為[劑型名稱],規(guī)格為[具體規(guī)格],批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為[詳細(xì)適應(yīng)癥]。該批準(zhǔn)文號(hào)的有效期至[具體日期],在有效期內(nèi)乙方有權(quán)使用該文號(hào)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。甲方在生產(chǎn)該仿制藥過(guò)程中與供應(yīng)商簽訂的原材料采購(gòu)合同、與經(jīng)銷商簽訂的銷售合同等相關(guān)業(yè)務(wù)合同,在乙方受讓標(biāo)的物后,經(jīng)原合同相對(duì)方書面同意,乙方可繼續(xù)履行或重新協(xié)商簽訂合同,以確保生產(chǎn)和銷售的順利進(jìn)行。二、權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定獲取轉(zhuǎn)讓價(jià)款。在乙方按照協(xié)議約定履行義務(wù)的前提下,有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定使用標(biāo)的物。2.義務(wù)向乙方提供與仿制藥相關(guān)的真實(shí)、完整、有效的技術(shù)資料、生產(chǎn)文件、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等一切相關(guān)信息,確保乙方能夠順利接手并開展后續(xù)工作。協(xié)助乙方辦理與仿制藥轉(zhuǎn)讓相關(guān)的手續(xù),包括但不限于技術(shù)交接、知識(shí)產(chǎn)權(quán)變更登記、藥品批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)等手續(xù),所產(chǎn)生的費(fèi)用由[明確由哪一方承擔(dān)]承擔(dān)。保證所轉(zhuǎn)讓的標(biāo)的物不存在任何權(quán)利瑕疵或法律糾紛,如因甲方原因?qū)е乱曳皆馐苋魏螕p失,甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。在本協(xié)議簽訂后至標(biāo)的物完全轉(zhuǎn)讓給乙方之前,妥善保管與標(biāo)的物相關(guān)的資產(chǎn)和資料,不得擅自使用、泄露或轉(zhuǎn)讓給第三方。自協(xié)議簽訂之日起,停止在與本協(xié)議約定的轉(zhuǎn)讓范圍內(nèi)使用該仿制藥相關(guān)技術(shù)、產(chǎn)品等,不得與第三方開展與本協(xié)議標(biāo)的物相競(jìng)爭(zhēng)的業(yè)務(wù)。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供相關(guān)資料和協(xié)助辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù)。在受讓標(biāo)的物后,有權(quán)按照法律法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定,自主開展仿制藥的生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式向甲方支付轉(zhuǎn)讓價(jià)款。按照法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)規(guī)范,合理使用受讓的仿制藥技術(shù)、產(chǎn)品等標(biāo)的物,不得用于非法目的或違反道德倫理的用途。在使用標(biāo)的物過(guò)程中,保護(hù)甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密,不得向任何第三方泄露或不正當(dāng)使用。承擔(dān)因受讓標(biāo)的物而產(chǎn)生的后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的所有費(fèi)用,包括但不限于原材料采購(gòu)、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、人員工資、市場(chǎng)推廣等費(fèi)用。在仿制藥生產(chǎn)、銷售過(guò)程中,遵守國(guó)家法律法規(guī)和藥品監(jiān)管部門的各項(xiàng)規(guī)定,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,如因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或法律糾紛,乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。三、轉(zhuǎn)讓價(jià)款及支付方式1.轉(zhuǎn)讓價(jià)款雙方經(jīng)協(xié)商一致,確定本次仿制藥轉(zhuǎn)讓的總價(jià)款為人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。該轉(zhuǎn)讓價(jià)款為固定總價(jià),不因任何因素調(diào)整,但本協(xié)議另有約定的除外。2.支付方式乙方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[X]個(gè)工作日內(nèi),向甲方支付轉(zhuǎn)讓價(jià)款的[X]%作為定金,即人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。在甲方按照本協(xié)議約定完成所有轉(zhuǎn)讓手續(xù),包括但不限于技術(shù)資料交接、知識(shí)產(chǎn)權(quán)變更登記、藥品批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)獲批等,并向乙方提供相關(guān)證明文件后的[X]個(gè)工作日內(nèi),乙方支付轉(zhuǎn)讓價(jià)款的[X]%,即人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。剩余轉(zhuǎn)讓價(jià)款的[X]%,即人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元),作為質(zhì)量保證金。在乙方受讓標(biāo)的物并正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)滿[X]個(gè)月后,如未出現(xiàn)因標(biāo)的物質(zhì)量問題或甲方違約導(dǎo)致的任何糾紛,乙方應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)將質(zhì)量保證金支付給甲方。四、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議簽訂及履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶資料等予以保密,未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。五、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供相關(guān)資料或協(xié)助辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù),每逾期一日,應(yīng)按照轉(zhuǎn)讓價(jià)款的[X]%向乙方支付違約金;逾期超過(guò)[X]日的,乙方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求甲方雙倍返還定金。若甲方所轉(zhuǎn)讓的標(biāo)的物存在權(quán)利瑕疵或法律糾紛,導(dǎo)致乙方遭受損失的,甲方應(yīng)全額賠償乙方的損失,并按照轉(zhuǎn)讓價(jià)款的[X]%向乙方支付違約金。若甲方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù),應(yīng)向乙方支付違約金人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元);如因甲方違約行為給乙方造成損失的,甲方還應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式支付轉(zhuǎn)讓價(jià)款,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X]%向甲方支付違約金;逾期超過(guò)[X]日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并沒收乙方已支付的定金。若乙方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù),應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元);如因乙方違約行為給甲方造成損失的,乙方還應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。若乙方違反本協(xié)議約定使用標(biāo)的物,或在生產(chǎn)、銷售過(guò)程中違反法律法規(guī)和藥品監(jiān)管部門規(guī)定,導(dǎo)致甲方遭受損失的,乙方應(yīng)全額賠償甲方的損失,并按照轉(zhuǎn)讓價(jià)款的[X]%向甲方支付違約金。六、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法
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