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產(chǎn)品監(jiān)測(cè)控制程序1.0目的通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的特性(包括采購(gòu)物料外協(xié)加工產(chǎn)品、半成品、成品)的監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品符合要求為放行產(chǎn)品提供依據(jù)。2.0適用范圍適用于公司采購(gòu)物料(外協(xié)加工產(chǎn)品、半成品)成品的監(jiān)視和測(cè)量。3.0術(shù)語(yǔ)和定義無(wú)4.0職責(zé)與權(quán)限4.1研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的制定與產(chǎn)品的試驗(yàn)以及環(huán)境和水質(zhì)的監(jiān)測(cè);4.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)規(guī)范的制定及實(shí)施檢驗(yàn)工作;4.3物控部負(fù)責(zé)外購(gòu)物料及外協(xié)加工品的數(shù)量及型號(hào)規(guī)格的驗(yàn)證;4.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的相關(guān)工序的檢驗(yàn)與驗(yàn)證;5.0程序內(nèi)容5.1來(lái)料檢驗(yàn)5.1.1來(lái)料的接收5.1.1.1倉(cāng)庫(kù)人員按供應(yīng)商《送貨單》核對(duì)點(diǎn)收,確認(rèn)品名、品號(hào)、數(shù)量無(wú)誤后,將貨品整齊擺放在待檢區(qū),必要時(shí)注明物料標(biāo)識(shí):品名、品號(hào)、規(guī)格、批量、來(lái)貨日期等。5.1.1.2.如批量較大時(shí)可置于倉(cāng)內(nèi),但必須作好明顯的物料標(biāo)識(shí),注明待檢字樣。5.1.2來(lái)料的檢驗(yàn)5.1.2.1倉(cāng)庫(kù)人員確認(rèn)編號(hào)、品名、數(shù)量等項(xiàng)目無(wú)誤后,填寫《IQC檢驗(yàn)報(bào)告》轉(zhuǎn)交給品質(zhì)部,以知會(huì)IQC檢驗(yàn),品質(zhì)部須在24小時(shí)內(nèi)將來(lái)貨產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)。5.1.2.2IQC人員依據(jù)物控部提供的《IQC檢驗(yàn)報(bào)告》,核對(duì)來(lái)貨編號(hào)、品名、規(guī)格等項(xiàng)目無(wú)誤后,對(duì)來(lái)貨照《IQC作業(yè)指導(dǎo)書》和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定抽樣方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。5.1.2.3外觀的檢驗(yàn)可以使用經(jīng)研發(fā)部或品質(zhì)部主管確認(rèn)的樣品進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)。5.1.2.4對(duì)于品質(zhì)部不能進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目,應(yīng)按照研發(fā)部實(shí)驗(yàn)室的要求送樣檢測(cè),研發(fā)部確定檢測(cè)結(jié)果。5.1.2.5對(duì)于來(lái)料的某些指標(biāo),公司沒(méi)有相應(yīng)的設(shè)備檢測(cè)時(shí),品質(zhì)部應(yīng)要求供應(yīng)商提供有效的檢測(cè)報(bào)告,以證明該項(xiàng)目符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。必要時(shí),品質(zhì)部應(yīng)對(duì)來(lái)料的符合性進(jìn)行驗(yàn)證。5.1.2.6來(lái)料產(chǎn)品的各項(xiàng)指標(biāo)的檢驗(yàn)應(yīng)記錄準(zhǔn)確完整的記錄在《IQC檢驗(yàn)報(bào)告》中,所有項(xiàng)目完成后,IQC人員作初步判定,交IQC主管審核。判定的原則:在所有檢驗(yàn)項(xiàng)目中,如所有項(xiàng)目全部合格,綜合判定結(jié)果合格;如有其中一項(xiàng)不合格,則綜合判定為不合格。5.1.2.7綜合判定不合格的物料,品質(zhì)主管應(yīng)作出處理,處理的方式有:批退、挑選、特采等方式。特采時(shí)應(yīng)注明物料的使用要求及范圍,特采的物料不得影響生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的最終質(zhì)量。5.1.2.8品質(zhì)部將《IQC檢驗(yàn)報(bào)告》交采購(gòu)部確認(rèn),必要時(shí)得到相關(guān)部門的確認(rèn)。5.1.2.9合格或特采的物料,IQC貼PASS標(biāo)識(shí),并錄入ERP系統(tǒng)。5.1.2.10最終確定為不合格的物料由品質(zhì)部通知采購(gòu)部聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商處理,必要時(shí)應(yīng)要求供應(yīng)商采取糾正預(yù)防措施。同時(shí)由IQC在物料上貼上“不合格”標(biāo)簽,并錄入ERP系統(tǒng)的不良品倉(cāng),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)將不合格品放入不合格品倉(cāng)。5.1.2.11沒(méi)有PASS標(biāo)識(shí)的物料生產(chǎn)不得領(lǐng)用。生產(chǎn)過(guò)程中,IPQC跟蹤檢驗(yàn),并及時(shí)反饋不合格狀況。生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,品質(zhì)部應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商處理,必要時(shí)應(yīng)要求供應(yīng)商采取糾正預(yù)防措施。5.1.2.12每個(gè)月品質(zhì)部應(yīng)對(duì)供應(yīng)商總體的來(lái)料情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,以確定供應(yīng)商來(lái)料的合格批次率,并按照《采購(gòu)過(guò)程控制程序》對(duì)供應(yīng)商的來(lái)料質(zhì)量情況進(jìn)行評(píng)分。5.1.2.13物控部計(jì)劃組,應(yīng)監(jiān)控供應(yīng)商的準(zhǔn)時(shí)交貨率,采購(gòu)部對(duì)供應(yīng)商的準(zhǔn)時(shí)交貨率、配合度、價(jià)格等進(jìn)行評(píng)分,結(jié)果品質(zhì)部的評(píng)分,確定供應(yīng)商的質(zhì)量和服務(wù)情況,不及格的供應(yīng)商應(yīng)按照《采購(gòu)過(guò)控制程序》進(jìn)行處理。5.2過(guò)程檢驗(yàn)5.2.1品質(zhì)部應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況和產(chǎn)品的要求,編制各組別或各車間的IPQC作業(yè)指導(dǎo)書,必要時(shí)編制CP,以確保產(chǎn)品的檢驗(yàn)符合生產(chǎn)過(guò)程的要求。5.2.2準(zhǔn)備生產(chǎn)時(shí),作業(yè)人員對(duì)開(kāi)機(jī)后或異常矯正后的首件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),經(jīng)生產(chǎn)組長(zhǎng)以上人員和IPQC確認(rèn)合格后,方可量產(chǎn),具體按照《首件作業(yè)規(guī)范》進(jìn)行。5.2.3在生產(chǎn)過(guò)程中,各作業(yè)人員必須依圖紙、物料表、CP、作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)流程圖、安全操作規(guī)程等文件的規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)操作。5.2.4各工序的操作者,要嚴(yán)格按相應(yīng)工序的作業(yè)指導(dǎo)書操作,并按該工序的作業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自檢,不合格應(yīng)自行進(jìn)行返工。5.2.5經(jīng)首件確認(rèn)合格后的量產(chǎn)中,品質(zhì)部IPQC定時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),每隔一小時(shí)或依其他規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)并記錄。記錄方式:每次抽檢全部合格判定OK;如有1PCS中某項(xiàng)不合格,記錄不合格狀況。并在“判定”欄,注明OK或NG,其中尺寸或其它數(shù)據(jù)性檢測(cè),記錄實(shí)際測(cè)量之最小值和最大值,判定是否在公差范圍內(nèi)。5.2.6品質(zhì)部IPQC對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的重要工序或關(guān)鍵工序應(yīng)重點(diǎn)檢查,檢查的內(nèi)容用應(yīng)包括:工藝參數(shù),工人的操作方式以及該工序的產(chǎn)品質(zhì)量。檢查結(jié)果不符合要求時(shí),生產(chǎn)部應(yīng)采取糾正措施。5.2.7當(dāng)發(fā)現(xiàn)至少1PCS不合格時(shí),IPQC應(yīng)按AQL(II)水準(zhǔn)抽樣檢查,并作判定,得出不良率。5.2.8.包裝檢驗(yàn):包裝人員及IPQC在產(chǎn)品包裝前過(guò)程中進(jìn)行檢驗(yàn),IPQC作抽檢記錄即可,包裝人員對(duì)產(chǎn)品外觀作全檢。5.2.9生產(chǎn)過(guò)程中,生產(chǎn)部作業(yè)人員及IPQC必須對(duì)生產(chǎn)中的原材料及上工序品質(zhì)狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn),并及時(shí)反饋不合格時(shí)的信息,各工序的負(fù)責(zé)人對(duì)前工序的檢驗(yàn)結(jié)果提出異議時(shí),品質(zhì)主管提出仲裁意見(jiàn)。5.2.10QC對(duì)以上各環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)均作結(jié)果記錄,作業(yè)員自主檢驗(yàn)的結(jié)果,應(yīng)由研發(fā)部和生產(chǎn)部按照工序的重要性確定是否需要記錄以及記錄的方式和程度。5.2.11當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí),品質(zhì)部應(yīng)按照《不合格控制程序》做出處理方法,嚴(yán)重不合格應(yīng)開(kāi)出《不合格報(bào)告處理書》,責(zé)部門分析原因,采取糾正措施,品質(zhì)部對(duì)糾正措施進(jìn)行追蹤驗(yàn)證。5.2.12品質(zhì)部的檢驗(yàn)記錄應(yīng)做品質(zhì)統(tǒng)計(jì)分析,并確定匯報(bào)的對(duì)象、頻次和內(nèi)容。5.3成品檢驗(yàn)5.3.1品質(zhì)部應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況和產(chǎn)品的要求,編制各組別或各車間的OQC作業(yè)指導(dǎo)書,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.3.2生產(chǎn)部按批量填寫《入倉(cāng)單》,注明生產(chǎn)單號(hào)或訂單號(hào)轉(zhuǎn)交OQC檢測(cè),品質(zhì)部依據(jù)《入倉(cāng)單》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并作《OQC檢驗(yàn)報(bào)告》。5.3.3外觀、尺寸、性能的檢測(cè),由OQC按照《OQC作業(yè)指導(dǎo)書》和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定抽樣方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目。5.3.4對(duì)于品質(zhì)部不能進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目,應(yīng)按照研發(fā)部實(shí)驗(yàn)室的要求送樣檢測(cè),研發(fā)部確定檢測(cè)結(jié)果。5.3.5檢測(cè)完畢后,OQC對(duì)制程檢測(cè)結(jié)果、尺寸、性能作初步判定后,交主管審核。5.3.6當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí),品質(zhì)部應(yīng)按照《不合格控制程序》做出處理方法,必要時(shí)提交總經(jīng)理作出最終處理方案。嚴(yán)重不合格應(yīng)開(kāi)出《不合格報(bào)告處理書》,責(zé)部門分析原因,采取糾正措施,品質(zhì)部對(duì)糾正措施進(jìn)行追蹤驗(yàn)證。5.3.7檢驗(yàn)完成后,QC在《入倉(cāng)單》上簽名確認(rèn)生產(chǎn)交驗(yàn)的產(chǎn)品與實(shí)物一致,生產(chǎn)文員錄入ERP系統(tǒng)后生產(chǎn)安排完成入庫(kù)。5.3.8品質(zhì)部的檢驗(yàn)記錄應(yīng)做品質(zhì)統(tǒng)計(jì)分析,并確定匯報(bào)的對(duì)象、頻次和內(nèi)容。5.3.9物控部應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的生產(chǎn)達(dá)成率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,低于目標(biāo)值生產(chǎn)能力不足時(shí)公司應(yīng)采取措施,生產(chǎn)能力有富余時(shí),應(yīng)及時(shí)傳達(dá)給各業(yè)務(wù)部。5.4在庫(kù)品的檢驗(yàn)5.4.1研發(fā)部依本司產(chǎn)品特性,制定《物資儲(chǔ)存期限規(guī)定》。5.4.2PMC部每月對(duì)倉(cāng)庫(kù)之產(chǎn)品進(jìn)行點(diǎn)檢,如發(fā)現(xiàn)有異?;騼?chǔ)存時(shí)間已超過(guò)規(guī)定儲(chǔ)存期限時(shí),物控部及時(shí)知會(huì)品質(zhì)部進(jìn)行檢驗(yàn),記錄于《QC檢驗(yàn)報(bào)告》。5.5檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)與放行5.5.1物料與產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)確認(rèn)后再放行,急料或有特殊需求品管員未作檢驗(yàn)時(shí),經(jīng)品質(zhì)主管審核,必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可放行,并作記錄,便于后續(xù)工作的追蹤改善。5.5.2經(jīng)判定不合格時(shí),品管員需作好“不合格”標(biāo)簽。即以批量為單位,粘貼“物料標(biāo)簽”,在其“檢驗(yàn)狀態(tài)”欄注明“不合格”,并及時(shí)知會(huì)責(zé)任部門處理。5.5.3不合格品需隔離至不合格區(qū)或退貨品區(qū)。5.5.4經(jīng)判定不合格,需特采放行時(shí),務(wù)必提交品質(zhì)部主管、研發(fā)部、業(yè)務(wù)部等相關(guān)部門的確認(rèn),必要時(shí)交總經(jīng)理簽字確認(rèn)。當(dāng)客戶有要求時(shí),由客戶確認(rèn),方可交貨。5.5.5QC對(duì)尾數(shù)箱里的產(chǎn)品必須全部檢驗(yàn),防止混裝。5.5.6成品經(jīng)判定合格,以包裝箱大小為單位,粘貼“QAPASSED”標(biāo)簽。5.5.7產(chǎn)品交貨前,必須經(jīng)品質(zhì)檢驗(yàn)再確認(rèn),都須加蓋“PASSED”印章方可放行。5.6出貨檢驗(yàn)5.6.1倉(cāng)庫(kù)按照出貨單或裝箱單的要求備貨,備貨完成后,通知QC檢驗(yàn)。5.6.2QC檢驗(yàn)的內(nèi)容主要為產(chǎn)品包裝和數(shù)量,尾數(shù)箱必須開(kāi)箱全檢。5.6.3檢驗(yàn)合格后通知倉(cāng)庫(kù)出貨。5.6.4如果倉(cāng)庫(kù)未按要求備貨,QC應(yīng)要求倉(cāng)庫(kù)重新備貨,再次檢驗(yàn)合格后出貨;若產(chǎn)品不符合質(zhì)量的要求,QC不得將產(chǎn)品放行,需提交品質(zhì)主管處理。5.7工作環(huán)境的檢測(cè)公司制定5S管理制度和凈化房的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定以及其他相關(guān)的環(huán)境衛(wèi)生規(guī)定,各部門按照規(guī)定和制度進(jìn)行日常管理,確保工作環(huán)境的照明,溫濕度,衛(wèi)生、安全等方面符合要求。設(shè)備或設(shè)施出現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)通知工程部進(jìn)行維護(hù)。5.7.1車間環(huán)境5.7.1.1一般生產(chǎn)車間的管理由車間主管或主任按照5S的要求進(jìn)行,文控中心和行政部按照5S相關(guān)的制度,進(jìn)行檢查評(píng)比。5.7.1.2凈化房,物料,人員進(jìn)出凈化房應(yīng)符合產(chǎn)品防護(hù)的要求,品質(zhì)部IPQC督查;生產(chǎn)部監(jiān)控凈化房的溫濕度,并實(shí)施凈化房的日常清潔;品質(zhì)部應(yīng)按照規(guī)定的頻率潔凈度、風(fēng)速、壓差等凈化房的參數(shù);研發(fā)部按照規(guī)定的頻率監(jiān)控環(huán)境微生物。5.7.2實(shí)驗(yàn)室研發(fā)部實(shí)驗(yàn)室按照實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范,對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行日常管理,使實(shí)驗(yàn)的潔凈度、微生物等衛(wèi)生條件符合實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的要求和7S的要求。行政部按照7S相關(guān)的制度,進(jìn)行檢查評(píng)比。5.7.3倉(cāng)庫(kù)和危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)由物控部按照倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)范、危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)管理規(guī)范、5S、產(chǎn)品或物料存放的要求以及法律法規(guī)的要求管理倉(cāng)庫(kù)和危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境,包括溫濕度,存放物品的種類、數(shù)量、擺放和標(biāo)識(shí)、確保物料可以先進(jìn)先出,物料的包裝無(wú)損害。使用對(duì)產(chǎn)品、人員、環(huán)境無(wú)毒無(wú)害的藥劑或設(shè)備防蟲害鼠害;添加相應(yīng)的措施防止化學(xué)品泄漏。文控中心按照5S相關(guān)的制度,進(jìn)行檢查評(píng)比。5.7.4公共區(qū)域和消防設(shè)施人力行政部負(fù)責(zé)公共區(qū)域日常的清潔打掃,消防設(shè)施由人力行政部進(jìn)行每月的日常點(diǎn)檢。文控中心按照5S相關(guān)的制度,進(jìn)行檢查評(píng)比。5.8純水質(zhì)量的檢測(cè)設(shè)備部負(fù)責(zé)純水系統(tǒng)
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