胰腺癌中醫(yī)診療方案（試行）（一）疾病診斷1．診斷：參照NCCN胰腺癌診斷標準。所有病例推薦細胞學/病理學診斷作為金標準。胰腺手術(shù)標本經(jīng)病理、組織學證實者。剖腹探查、腹腔鏡探查、胰腺穿刺采得胰腺活檢組織標本，大網(wǎng)膜、肝等部位轉(zhuǎn)移灶活檢組織標本經(jīng)組織學診斷為胰腺癌者。淋巴結(jié)、腹壁或皮下結(jié)節(jié)等轉(zhuǎn)移灶活檢，組織學表現(xiàn)符合胰腺癌，并且胰腺疑有胰腺癌存在，臨床上又能排除其它器官原發(fā)癌者。胰腺原發(fā)灶細針穿刺、轉(zhuǎn)移灶細針穿刺等細胞學標本、胰液及十二指腸引流液、腹腔沖洗液及腹水，鏡下所見符合胰腺癌細胞學標準者，診斷可確立。胰腺癌的診斷多依據(jù)臨床表現(xiàn)、影像學檢查、病理學和細胞學檢查以及血清學檢查進行綜合判斷，其中病理學、細胞學檢查結(jié)果是診斷胰腺癌的金標準。（二）證候診斷1．濕熱蘊結(jié)證：上腹部脹滿不適或脹痛，納差，同時可有發(fā)熱，口苦口干，大便干燥或閉結(jié)，或黃疸，小便短赤，舌質(zhì)紅或淡，苔黃膩，脈細弦。2．熱毒壅盛證：右脅疼痛，惡心納差，口苦，口干，大便干燥或閉結(jié)，小便短赤，舌質(zhì)紅或紅絳，苔黃或膩，脈弦或弦滑數(shù)。3．濕阻中焦證：惡心納差，口淡乏味，大便溏薄，舌質(zhì)淡，苔白膩，脈濡或細。4．陰虛內(nèi)熱證：煩熱口干，低熱盜汗，形體消瘦，或鼻衄齒衄，舌紅少苔或光剝有裂紋，脈細弦數(shù)或細澀。5．氣血虧虛證：動則氣促，納少腹脹，面色萎黃或淡白無華，大便溏薄，小便清長，舌淡苔白，脈細弱。（一）辨證選擇口服中藥湯劑1．濕熱蘊結(jié)證治法：清熱化濕。推薦方藥：三仁湯加減。生米仁、淡竹葉、半夏、白花蛇舌草、半枝蓮、蛇六谷、絞股蘭、白豆蔻等。2．熱毒壅盛證治法：清熱解毒。推薦方藥：①大柴胡湯加減。柴胡、黃芩、半夏、大黃、枳實、白芍、生姜、大棗等。②黃連解毒湯加減。黃連、黃芩、黃柏、梔子等。3．濕阻中焦證治法：燥濕健脾。推薦方藥：①二陳湯加減。半夏、陳皮、茯苓、甘草等。②平胃散加減。蒼術(shù)、厚樸、陳皮等。4．陰虛內(nèi)熱證治法：養(yǎng)陰保津。推薦方藥：①一貫煎加減。沙參、麥冬、生地、杞子、山藥等。②玉女煎加減。生石膏、熟地、知母、麥冬、牛膝等。5．氣血兩虛證治法：益氣補血。推薦方藥：①八珍湯加減。黨參、茯苓、白術(shù)、甘草、當歸、白芍、生地黃、牛膝等。②歸脾湯加減。黨參、生芪、白術(shù)、甘草、當歸、茯神、白扁豆、酸棗仁、遠志、木香等。6．對癥加減黃疸：加茵陳、青蒿、梔子等。腹痛：加玄胡、木香、八月扎、香附、枸橘子等。痞塊：加天龍、干蟾皮、蜂房、山慈菇、浙貝、藤梨根等。出血：加三七、茜草、蒲黃、白茅根、大薊、小薊等。便秘：加大黃、虎杖、蒲公英等。腹瀉：加防風、土茯苓等。厭食：加六粬、山楂、雞內(nèi)金、萊菔子等。腹水：加車前子、大腹皮、澤瀉、豬苓等。血瘀：加三七、紅藤、虎杖等。7．辨病用藥在上述辨證論治的基礎上，可以加用2～3味具有明確抗腫瘤作用的中草藥。（二）辨證選擇口服中成藥根據(jù)病情選擇應用：消癌平片、華蟾素片、八寶丹、西黃丸（膠囊）、鴉膽子口服乳液、欖香烯口服乳液、平消膠囊（片）、金龍膠囊、養(yǎng)正消積膠囊、腫節(jié)風片、康萊特軟膠囊、槐耳顆粒、百令膠囊/金水寶膠囊、保和丸等。（三）辨證選擇靜脈中藥注射液根據(jù)病情選擇應用：消癌平注射液、鴉膽子注射液、欖香烯注射液、腫節(jié)風注射液、華蟾素注射液、康萊特注射液、復方苦參注射液等。（四）外治法根據(jù)病情選擇敷貼療法、中藥泡洗、中藥熏藥治療等外治法。（五）針灸治療根據(jù)病情及臨床實際應用可選擇應用體針、頭針、電針、耳針、腕踝針、眼針、灸法、穴位注射、穴位埋線和拔罐等方法。推薦取穴：主穴：胰腺俞（經(jīng)外奇穴）、三焦俞（背俞穴）。配穴：足三里（足陽明經(jīng)下合穴）、陽陵泉（足少陽經(jīng)下合穴）、阿是穴、尺澤、天樞、內(nèi)庭、公孫、三陰交、膽俞、胃俞、中脘等。（六）熱療根據(jù)病情及臨床實際應用可選擇高強度聚焦超聲（HIFU）、射頻消融等治療。（七）中藥介入/灌注根據(jù)病情及臨床實際應用可選擇中藥介入/灌注治療（選藥見靜脈中藥注射液用藥）。（八）其他療法根據(jù)病情需要選擇，如足三里穴位注射治療化療后白細胞減少癥，涌泉穴電刺激預防/治療化療引起的惡心嘔吐，中藥腔內(nèi)灌注治療惡性胸/腹水等。（九）內(nèi)科基礎治療主要包括疼痛、腹水及肝轉(zhuǎn)移等并發(fā)癥的預防和治療。具體參考《臨床診療指南—腫瘤分冊》（中華醫(yī)學會編著，人民衛(wèi)生出版社）。（十）護理包括基礎護理、中醫(yī)辨證護理、飲食護理、并發(fā)癥的護理等。1．基礎護理。2．辨證護理：濕熱蘊結(jié)證：患者上腹部脹滿，發(fā)熱，口苦口干，大便干燥或閉結(jié)，注意忌韭菜、羊肉、芒果等熱性食蔬。熱毒熾盛證：患者多潮熱、盜汗、夜寐不安，應該注意監(jiān)測體溫，保持病區(qū)夜間安靜。陰虛內(nèi)熱證：適量食用養(yǎng)陰清熱的食物，如藕汁、蓮子、鮮蘆根。濕阻中焦證：中藥湯劑宜濃煎，少量分次熱服。氣血虧虛證：適量食用補益氣血的食物，不宜過量運動。3．飲食護理：不吃燒焦和烤糊的食品，少吃高脂、高油、多鹽的食物。在飲食中增加纖維類、胡蘿卜素、維生素E和必要的礦物質(zhì)，控制食鹽攝入，避免暴飲暴食。4．并發(fā)癥護理：針對阻塞性黃疸、腹水、消化道出血進行護理。5．健康教育：慎起居，生活要有規(guī)律；調(diào)暢情志，避免七情過極；適當進行體育鍛煉，勞逸結(jié)合。（一）評價標準療效評價指標（客觀指標）：對照患者入院前后的病情變化情況，采用以下方法進行評價：中醫(yī)證候：參考中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準1994版，擬胰腺癌中醫(yī)癥狀分級量化評估表（見附件）生存質(zhì)量：主要采用KPS評分標準?？陀^療效：瘤體變化采用國際通用RECIST評價標準進行評價?；炛笜耍貉蟆⒏文I功能、腫瘤標記物、免疫功能的檢測方法參照化驗室的相關(guān)要求執(zhí)行。（二）評價方法1．臨床證候改善情況（參考胰腺癌中醫(yī)癥狀分級量化評估表）：治療后臨床證候積分值比治療前積分值下降≥70%為顯著改善；積分值下降≥30%為部分改善；積分值無變化者為無改善。2．近期療效的標準：采用RECIST標準，將療效分為：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）和進展（PD）。3．腫瘤無進展時間：即治療后腫瘤的穩(wěn)定（SD）時間。4．行為狀況評分標準：以Karnofsky行為狀況評分標準為指標，在治療前及每個療程結(jié)束后均進行評分，凡在療程結(jié)束后較結(jié)束前評分增加≥10者為行為狀況“提高改善”，評分減少≥10者為“降低”，評分增減在10以內(nèi)者為“穩(wěn)定”。附件胰腺癌中醫(yī)癥狀分級量化評估表癥狀無（0分）輕（1分）中（2分）重（3分）得分上腹部或腰背部疼痛無疼痛不適上腹部不適偶有疼痛，生活及睡眠不受干擾上腹或腰背部疼痛明顯，發(fā)作頻繁，不能忍受，需用止痛藥疼痛劇烈，難以忍受，生活及睡眠嚴重受干擾，需用止痛藥黃疸無明顯膚目黃染鞏膜輕度黃染，無皮膚黃染膚目均見黃染全身黃染明顯，皮膚瘙癢，大便呈灰白色納呆食少食欲食量正常飲食無味，食量基本正常食欲差，食量下降一半左右無食欲，食量極少腹瀉大便日1～2次，便質(zhì)正常大便日3～4次，便質(zhì)偏稀大便5～6次，便質(zhì)清稀或夾雜不消化飲食每日7次以上，便質(zhì)清稀或夾雜不消化飲食嘔血便血無偶有，隱血+~++反復出現(xiàn)，隱血＞++可見咖啡樣液體或黑便形體消瘦體重無明顯下降輕度消瘦，體重較前