2013年艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測工作要求流行病學(xué)室2013.3艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測內(nèi)容艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測操作手冊(cè)艾滋病哨點(diǎn)病例報(bào)告2012年各省新發(fā)感染結(jié)果上報(bào)情況2013年新發(fā)感染監(jiān)測工作要求艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測操作手冊(cè)主要內(nèi)容哨點(diǎn)新發(fā)感染監(jiān)測工作流程病例報(bào)告新發(fā)感染監(jiān)測工作流程數(shù)據(jù)的使用和管理HIV新發(fā)感染檢測結(jié)果的分析和利用職責(zé)和分工將于近期正式下發(fā)各省艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測前言《中國遏制與防治艾滋病“十二五”行動(dòng)計(jì)劃》目標(biāo)之一：2015年艾滋病病毒新發(fā)感染數(shù)比2010年減少25%新發(fā)感染評(píng)估方案采用的是數(shù)學(xué)模型法和實(shí)驗(yàn)室檢測相結(jié)合的綜合評(píng)估方法。為指導(dǎo)各地落實(shí)“艾滋病病毒新發(fā)感染評(píng)估方案”，有效開展艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測工作，明確各級(jí)疾控系統(tǒng)艾滋病監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室檢測工作人員的職責(zé)分工。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測哨點(diǎn)新發(fā)感染監(jiān)測工作流程樣本選擇4類國家級(jí)艾滋病哨點(diǎn)：吸毒者、男男性行為者、暗娼、性病門診男性就診者監(jiān)測期內(nèi)發(fā)現(xiàn)的兩次HIV抗體(血清/血漿）ELISA檢測結(jié)果均為陽性的樣本排除：既往報(bào)告病例，且“疾病名稱”是“艾滋病”既往報(bào)告病例，且已經(jīng)接受過艾滋病抗病毒治療艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測哨點(diǎn)新發(fā)感染監(jiān)測工作流程【國家級(jí)艾滋病哨點(diǎn)監(jiān)測負(fù)責(zé)單位】完成現(xiàn)場調(diào)查，核對(duì)問卷編碼和血樣樣本編號(hào)一致；完成HIV抗體檢測后，將HIV陽性樣本（兩次ELISA陽性）結(jié)果網(wǎng)絡(luò)上報(bào)；填寫附表1第1-5項(xiàng)，附表1紙質(zhì)版和HIV陽性樣本送至本轄區(qū)縣區(qū)疾控中心實(shí)驗(yàn)室，附表1電子版抄送該轄區(qū)縣區(qū)疾控中心監(jiān)測人員。【縣區(qū)級(jí)疾控中心】監(jiān)測人員負(fù)責(zé)匯總、核對(duì)和補(bǔ)充轄區(qū)國家級(jí)艾滋病哨點(diǎn)監(jiān)測單位上報(bào)的附表1第2-8項(xiàng)內(nèi)容，將附表1電子版送本級(jí)實(shí)驗(yàn)室，上報(bào)地市級(jí)疾控中心艾滋病監(jiān)測人員；實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)核對(duì)、保存轄區(qū)內(nèi)國家級(jí)艾滋病哨點(diǎn)監(jiān)測單位上報(bào)的HIV陽性樣本，按要求分裝（具體方法參見“新發(fā)感染檢測技術(shù)規(guī)范”），于7月31日前將樣本和附表1的紙質(zhì)版上報(bào)至地市級(jí)疾控中心實(shí)驗(yàn)室。【地市級(jí)疾控中心】監(jiān)測人員負(fù)責(zé)匯總、核對(duì)和補(bǔ)充各區(qū)縣級(jí)疾控中心上報(bào)的附表1第2-8項(xiàng)內(nèi)容，之后將附表1電子版送本級(jí)實(shí)驗(yàn)室，上報(bào)省級(jí)疾控中心艾滋病監(jiān)測工作人員；實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)核對(duì)各區(qū)縣級(jí)疾控中心上報(bào)的哨點(diǎn)陽性樣本，于8月31日前將樣本和附表1的紙質(zhì)版上報(bào)至省級(jí)疾控中心艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室?！臼〖?jí)疾控中心】監(jiān)測人員負(fù)責(zé)核對(duì)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和附表1的HIV陽性數(shù)量一致；艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)核對(duì)實(shí)際送樣數(shù)量和編號(hào)是否一致；監(jiān)測人員提供檢測名單；實(shí)驗(yàn)室人員開展新發(fā)感染檢測及確證實(shí)驗(yàn)檢測，結(jié)果反饋監(jiān)測人員。省級(jí)疾控中心監(jiān)測人員在每年10月31日前通過“哨點(diǎn)監(jiān)測問卷調(diào)查管理”系統(tǒng)上報(bào)新發(fā)感染檢測結(jié)果。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測病例報(bào)告新發(fā)感染監(jiān)測工作流程樣本選擇“艾滋病綜合防治信息系統(tǒng)”報(bào)告的所有當(dāng)年新發(fā)現(xiàn)的HIV感染者，其用于HIV診斷的血樣均須進(jìn)行艾滋病病毒新發(fā)感染檢測。不包括港澳臺(tái)和外籍的報(bào)告病例。以錄入日期在前一年7-12月和當(dāng)年1-6月的新發(fā)現(xiàn)HIV感染者作為當(dāng)年應(yīng)進(jìn)行新發(fā)感染檢測的樣本。如需補(bǔ)采血樣應(yīng)在HIV診斷后1個(gè)月內(nèi)采集，最遲不能超過3個(gè)月。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測病例報(bào)告新發(fā)感染監(jiān)測工作流程【轄區(qū)內(nèi)有確證實(shí)驗(yàn)室的地市級(jí)或縣區(qū)級(jí)疾控中心】艾滋病監(jiān)測人員每月3日前下載新發(fā)感染檢測名單（附表2）；艾滋病實(shí)驗(yàn)室人員每月底前收集核對(duì)本轄區(qū)艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室新發(fā)感染檢測樣本；艾滋病實(shí)驗(yàn)室人員定期上報(bào)新發(fā)感染檢測樣本和附表2至上級(jí)疾控中心艾滋病實(shí)驗(yàn)室。【省級(jí)疾控中心】艾滋病監(jiān)測人員負(fù)責(zé)匯總和核對(duì)上報(bào)HIV感染者名單；艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室人員根據(jù)本級(jí)疾控中心艾滋病監(jiān)測工作人員提供的名單，核對(duì)各級(jí)疾控中心上報(bào)的樣本是否與省級(jí)一致；艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室，負(fù)責(zé)新發(fā)感染樣本檢測；艾滋病監(jiān)測人員，負(fù)責(zé)10月31日前上報(bào)新發(fā)感染結(jié)果。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測病例報(bào)告HIV新發(fā)感染檢測模塊“HIV/AIDS病例報(bào)告”/“HIV新發(fā)感染檢測”模塊，系統(tǒng)自動(dòng)按照下列的篩選條件，將首次報(bào)告的HIV感染者實(shí)時(shí)同步至該模塊下，形成各級(jí)疾控中心均可瀏覽的本級(jí)須進(jìn)行新發(fā)感染檢測的HIV感染者病例報(bào)告?zhèn)€案關(guān)鍵信息。篩選的條件包括地區(qū)類別（本縣區(qū)、或本市其他縣區(qū)、或本省其他地市、或外省）病例分類（臨床診斷病例、實(shí)驗(yàn)室確診病例）、終審標(biāo)志（已審核卡）疾病名稱（HIV）。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)的使用和管理數(shù)據(jù)的使用新發(fā)感染實(shí)驗(yàn)室檢測的數(shù)據(jù)，作為各級(jí)疾控部門了解疫情和評(píng)估防治效果的參考依據(jù)。不能用于個(gè)體HIV新近感染的診斷，結(jié)果不能反饋到個(gè)體或其監(jiān)護(hù)人或其監(jiān)管場所。各省數(shù)據(jù)的使用權(quán)由各省級(jí)疾控中心決定。

數(shù)據(jù)的管理新發(fā)感染模塊使用權(quán)限管理，參照艾滋病哨點(diǎn)及病例報(bào)告模塊管理相關(guān)規(guī)則管理。對(duì)于數(shù)據(jù)的錄入、查詢、修改、刪除、統(tǒng)計(jì)及導(dǎo)出等權(quán)限，各級(jí)疾控中心應(yīng)建立、健全嚴(yán)格的申請(qǐng)、審批制度。新發(fā)感染監(jiān)測信息只能由監(jiān)測系統(tǒng)管理，不得泄露給任何個(gè)人和其他單位，資料應(yīng)保密。各省須制定保密SOP，確保新發(fā)感染監(jiān)測信息控制在監(jiān)測部門。參與相關(guān)工作的人員應(yīng)遵守安全性和保密性管理規(guī)定。各級(jí)疾控部門在上傳附表1和附表2時(shí)，應(yīng)對(duì)文檔進(jìn)行加密后再通過Email上報(bào)。其他相關(guān)的數(shù)據(jù)管理要求按照《中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)用戶與權(quán)限管理規(guī)范》執(zhí)行。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測HIV新發(fā)感染檢測結(jié)果的分析和利用利用哨點(diǎn)監(jiān)測BED檢測結(jié)果計(jì)算高危人群HIV新發(fā)感染率利用病例報(bào)告BED檢測結(jié)果估計(jì)HIV新發(fā)感染人數(shù)（十二五評(píng)價(jià)指標(biāo)）艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測利用哨點(diǎn)監(jiān)測BED檢測結(jié)果計(jì)算高危人群HIV新發(fā)感染率全部HIV抗體陽性樣本均進(jìn)行了BED新發(fā)感染檢測剔除了不符合BED檢測要求的樣本后，全部需要進(jìn)行BED檢測的HIV抗體陽性樣本均進(jìn)行BED新發(fā)感染檢測，則可以直接使用McDougal中點(diǎn)公式計(jì)算HIV新發(fā)感染率。T＝檢測的總?cè)藬?shù)；P＝HIV檢測為陽性的總?cè)藬?shù)，須是確證實(shí)驗(yàn)為陽性的例數(shù)，即排除確證實(shí)驗(yàn)為陰性或不確定的例數(shù)，同時(shí)須除外艾滋病病人和已經(jīng)抗病毒治療者；N＝HIV檢測為陰性的總?cè)藬?shù)，包括確證實(shí)驗(yàn)為陰性或不確定的例數(shù)；R＝新近感染人數(shù)，即新發(fā)感染實(shí)驗(yàn)檢測為新近感染的人數(shù)最好以省份為最基本的分析單位，樣本量很少的省，需要進(jìn)一步合并疫情相近的省份進(jìn)行分析BED判斷為新近感染的病例數(shù)少于10例時(shí)，結(jié)果也是非常不可靠的。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測利用哨點(diǎn)監(jiān)測BED檢測結(jié)果計(jì)算高危人群HIV新發(fā)感染率部分HIV抗體陽性樣本進(jìn)行了BED新發(fā)感染檢測剔除不符合BED檢測要求的樣本后，只有一部分樣本完成了BED新發(fā)感染檢測，即進(jìn)行BED檢測的有效樣本數(shù)減少了，因此，需要對(duì)總的HIV檢測數(shù)進(jìn)行調(diào)整。需要根據(jù)完成了BED檢測的HIV陽性樣本數(shù)量來調(diào)整HIV陰性數(shù)P=需要進(jìn)行BED檢測的HIV陽性樣本數(shù)；P’=實(shí)際進(jìn)行了BED檢測的HIV陽性樣本數(shù)；N＝HIV檢測為陰性的總?cè)藬?shù)，包括確證實(shí)驗(yàn)為陰性或不確定的例數(shù)；調(diào)整后的HIV檢測陰性數(shù)即為N’=N×（P’/P）將P’和N’代入到校正因子公式和中點(diǎn)公式計(jì)算HIV新發(fā)感染率。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測利用病例報(bào)告BED檢測結(jié)果估計(jì)HIV新發(fā)感染人數(shù)使用“分層外推法”數(shù)學(xué)模型的SAS程序?qū)λ袌?bào)告病例進(jìn)行分層；將新發(fā)感染檢測結(jié)果為新近感染的病例（R），利用微分方程推算每層在近期被檢出概率。匯總每層近期被檢出概率（P），結(jié)合BED新發(fā)感染檢測出的新近感染例數(shù)，推算出新發(fā)感染人數(shù)（N）。N=R/PN：當(dāng)年新發(fā)感染人數(shù)R：BED檢測結(jié)果為新近感染例數(shù)P：新發(fā)感染者在BED新近期內(nèi)被檢測出的概率艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測職責(zé)與分工——中國CDC性艾中心承擔(dān)以下工作任務(wù)：（1）提供技術(shù)培訓(xùn)，指導(dǎo)編寫實(shí)施方案、“分層外推法”SAS程序及質(zhì)控計(jì)劃；（2）現(xiàn)場指導(dǎo)、檢查各確證中心實(shí)驗(yàn)室；抽查樣本的采集、保存及運(yùn)輸過程，抽查樣本庫；（3）參與各省檢測結(jié)果及流行病學(xué)資料的匯總，分析及利用建議；（4）方法學(xué)潛在偏倚的控制；（5）HIV新發(fā)感染率的計(jì)算與分析；（6）艾滋病病毒新發(fā)感染數(shù)的計(jì)算與分析。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測職責(zé)與分工——省級(jí)疾控中心承擔(dān)以下工作任務(wù)：（1）收集哨點(diǎn)陽性及病例報(bào)告陽性樣品；（2）購買新發(fā)感染試劑；（3）核對(duì)樣品背景信息，完成新發(fā)感染檢測，保存相關(guān)資料；（4）現(xiàn)場督導(dǎo)和抽查，保證樣品質(zhì)量；（5）通過艾滋病綜合防治信息系統(tǒng)上報(bào)有關(guān)結(jié)果；（6）艾滋病病毒新發(fā)感染率的計(jì)算與分析；（7）艾滋病病毒新發(fā)感染數(shù)的計(jì)算與分析；（8）指定專人負(fù)責(zé)本單位新發(fā)感染監(jiān)測和檢測工作艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測職責(zé)分工——地市級(jí)、縣區(qū)級(jí)疾控中心地市級(jí)疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)以下工作任務(wù)：（1）承擔(dān)哨點(diǎn)現(xiàn)場調(diào)查、血樣收集；（2）匯總收集本轄區(qū)哨點(diǎn)HIV抗體陽性血樣，并核對(duì)血樣和編號(hào)；（3）匯總收集本轄區(qū)新發(fā)現(xiàn)HIV感染者血樣，并上送血樣到省級(jí)疾控中心；（4）指定專人負(fù)責(zé)本單位新發(fā)感染監(jiān)測和檢測工作縣區(qū)級(jí)疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)以下工作任務(wù)：（1）承擔(dān)哨點(diǎn)現(xiàn)場調(diào)查、血樣收集；（2）核對(duì)哨點(diǎn)問卷編號(hào)和血樣編號(hào)，核對(duì)既往HIV抗體陽性的信息；（3）收集本轄區(qū)新發(fā)現(xiàn)HIV感染者血樣，并上送血樣到地市級(jí)疾控中心；（4）核對(duì)新發(fā)現(xiàn)HIV感染者個(gè)案信息。（5）指定專人負(fù)責(zé)本單位新發(fā)感染監(jiān)測和檢測工作艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測職責(zé)與分工——各級(jí)艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)以下工作任務(wù)：（1）按照轄區(qū)疾控中心提供的新發(fā)感染檢測名單，整理好樣本；（2）配合轄區(qū)疾控中心工作人員核對(duì)樣本編號(hào)等信息；（3）定期將樣本報(bào)送轄區(qū)疾控中心（或者疾控中心派人收集，可根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況決定）；（4）指定專人負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室新發(fā)感染有關(guān)工作。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測哨點(diǎn)監(jiān)測HIV新發(fā)感染檢測結(jié)果判定原則上，哨點(diǎn)監(jiān)測判斷為HIV陽性的需要進(jìn)行HIV新發(fā)感染檢測的血樣，應(yīng)先進(jìn)行確證實(shí)驗(yàn)，確證實(shí)驗(yàn)為陽性的樣本，方可進(jìn)行新發(fā)感染檢測?？上冗M(jìn)行BED新近感染檢測，并按以下情況進(jìn)行結(jié)果判定：1.當(dāng)ODn值>0.8時(shí)，判斷為既往感染；2.當(dāng)ODn值在0.3~0.8之間時(shí)可判斷為新近感染；3.當(dāng)ODn值<0.3時(shí)，需補(bǔ)充進(jìn)行HIV的WB確證實(shí)驗(yàn)，若WB確證實(shí)驗(yàn)結(jié)果為HIV陽性者，可判斷為新近感染，若WB確證實(shí)驗(yàn)為陰性或不確定，則應(yīng)判斷為HIV陰性，BED檢測為錯(cuò)誤判斷，不納入統(tǒng)計(jì)。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測哨點(diǎn)監(jiān)測HIV新發(fā)感染檢測結(jié)果上報(bào)艾滋病綜合防治信息系統(tǒng)/“哨點(diǎn)監(jiān)測問卷調(diào)查管理”模塊省級(jí)錄入在線錄入BED結(jié)果艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測哨點(diǎn)負(fù)責(zé)單位填寫；縣/市CDC復(fù)核縣/市CDC填寫；省CDC復(fù)核實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)，監(jiān)測人員督促艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測附表2：________省______年____月病例報(bào)告中HIV感染者新發(fā)感染檢測名單

艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測2012年度哨點(diǎn)新發(fā)感染監(jiān)測結(jié)果高危人群監(jiān)測人數(shù)BED檢測人數(shù)BED檢測完成比例MSM39949196586%DUs116216118364%STFSW20769326173%哨點(diǎn)BED檢測完成比例：76%艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測2012年病例報(bào)告BED檢測結(jié)果上報(bào)情況截至2013年3月10日

已上報(bào)未上報(bào)1上海浙江、福建、廣東、廣西2北京、天津、河北、吉林遼寧、黑龍江、3內(nèi)蒙、甘肅、寧夏陜西、新疆4重慶、西藏、青海湖北、四川、5湖南、海南、江西貴州、云南6山東山西、江蘇、安徽、河南艾滋病病毒新發(fā)感染